【正文】 家藥品標(biāo)準(zhǔn)品，對照的機(jī)構(gòu)是 44．加掛“國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心”牌子的機(jī)構(gòu)是 45．受國家食品藥品監(jiān)督管理委托，對取得認(rèn)證證書的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是負(fù)責(zé)組織對藥品注冊申請進(jìn)行技術(shù)審評的機(jī)構(gòu)是 [4750] A．GUP B．GLP C．GCP D．GSP E．GAP 47．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的英文縮寫是：48．《藥品臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 49．《藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫是： 50．《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》的英文縮寫是： [5154] A．法律 B．行政法規(guī) C．地方性法規(guī) D．部門規(guī)章 E 地方政府規(guī)章51．國務(wù)院常務(wù)會議通過的《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》（國務(wù)院令第360 號）是52．全國人民代表大會常務(wù)委員會通過的53．衛(wèi)生部部務(wù)會議通過的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010 年修訂）》（衛(wèi)生部令第79 號）是 54．福建省人民政府常務(wù)會議通過的《福建省藥品和醫(yī)療器械流通監(jiān)督管理辦法》（福建省人民政 府令第112 號）是 [5557] A．梅花鹿 B．馬鹿 C．刺五加 D．當(dāng)歸 E．肉蓯蓉55．禁止采獵的野生藥材物種是56．資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是 57．瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是 [5859] A．一次量B．3 日常用量 C．5 日常用量 D．7 日常用量 E ．15 日常用量 [60?] A．國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B．新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材 C．首次在中國銷售的藥品D．生產(chǎn)新藥或已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 E．沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》60．不具有藥品經(jīng)營資格的企業(yè)也可以銷售的是 [6162] A．《醫(yī)經(jīng)產(chǎn)品注冊證》 B．《進(jìn)口準(zhǔn)許證》 C．《進(jìn)口藥品注冊證》 D．《藥品經(jīng)營許可證》 E．《進(jìn)口藥品通關(guān)單》 根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定：61．從某國進(jìn)口動脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有： 62．從某國進(jìn)口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有： [6364] A．藥品零售指導(dǎo)價(jià)格 B．藥品政府指導(dǎo)價(jià)格 C．常用藥品的價(jià)格 D．藥品政府定價(jià) E．藥品生產(chǎn)經(jīng)營成本63．醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的辦法如實(shí)公布其 64．藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向政府價(jià)格主管部門提供 [6566] A．2 倍以下至5 倍以下 B．3 倍以下至5 倍以下 C．1 倍以下至3 倍以下 D．1 倍以下至5 倍以下 E．3 倍以下至7 倍以下65．生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金 額的罰款是生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 的罰款是、[6768] A．2 倍以上5 倍以下 B．3 倍以上5 倍以下 C．1 倍以上3 倍以下 D．1 倍以上5 倍以下 E．3 倍以上7 倍以下未取得《藥品生產(chǎn)許可證》生產(chǎn)藥品的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)依法予以取締，并處罰款的金額為違法生產(chǎn)藥 品貨值金額的68．出租《藥品生產(chǎn)許可證》，沒收違法所得，并處罰款的金額為違法所得的 [6972] A．血液制品 B．中藥飲片 C．化學(xué)原料藥 D．醫(yī)院制劑 E．中成藥69．應(yīng)由省級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)并發(fā)給批準(zhǔn)文號70．銷售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn) 71．標(biāo)簽上必須注明產(chǎn)地是72．藥品生產(chǎn)企業(yè)不得委托其他藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的是 [7375] A．虛假廣告罪 B．銷售劣藥罪 C．銷售假藥罪 D．生產(chǎn)假藥罪 E．非法經(jīng)營罪73．利用廣告對藥品做虛假宣傳，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成 74．買賣進(jìn)出口證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的，構(gòu)成 75．銷售未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品構(gòu)成 [7679] A．1 年 B．2 年 C．3 年 D．4 年 E．5 年76．醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品專用賬冊的保存期限自藥品有效期期滿之日起不小于 77．《麻醉藥品，第一類精神藥品購用印鑒卡》有效期是 78．第二類精神藥品的處方應(yīng)至少保存 79．醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品處方應(yīng)當(dāng)至少保存 [8082] A．曲馬多 B．美沙酮 C．胰島素 D．麥角新堿 E．司可巴比妥80．屬于麻醉藥品的是：81．屬于第一類精神藥品的是： 82．屬于第二類精神藥品的是： [8384] A．衛(wèi)生部B．國家發(fā)展和改革委員會 C．人力資源和社會保障部 D．國家食品藥品監(jiān)督管理局 E．國家藥物基本工作委員會確定國家基本藥物制度框架的機(jī)構(gòu) 84．審核國家基本藥物目錄的機(jī)構(gòu) [8589] A．含有國家瀕危野生動物藥材的藥品 B．診斷藥品C．維生素、礦物質(zhì)類藥品D．人工飼養(yǎng)或栽培的動植物藥材E．根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評價(jià)，可被成本效益比更優(yōu)的品種所替代的藥品 85．不能納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是： 86．應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄調(diào)出的藥品是：87．門診對癌癥疼痛患者開具的麻醉藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^：3 日量 88．門診對重度慢性疼痛患者開具的麻醉藥品控緩釋劑，每張?zhí)幏讲坏贸^： 89．門診對重度慢性疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^ [9193] A．藥品不良反應(yīng)報(bào)告與監(jiān)測 B．新的藥品不良反應(yīng) C．藥品群體不良反應(yīng) D．嚴(yán)重不良反應(yīng)E．新的嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)90．藥品說明書未載明的不良反應(yīng)，屬于 91．導(dǎo)致住院時(shí)間延長的藥品不良反應(yīng)屬于92．發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照93．導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于 [9497] A．新藥申請 B．仿制藥申請 C．進(jìn)口藥品申請 D．補(bǔ)充申請 E．在注冊申請94．生產(chǎn)國家藥品監(jiān)督管理部門已批準(zhǔn)上市的已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的注冊屬于 95．進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后申請人擬繼續(xù)進(jìn)曰的藥品屬于 96．仿制藥注冊申請批準(zhǔn)后增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊屬于 97．境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊屬于 [98100] A．6 小時(shí) B．12 C．24 小時(shí) D．48 小時(shí) E．72 小時(shí) 根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在做出藥品召回決定后通知有關(guān)藥品經(jīng)營企業(yè)和使用單位 停止銷售和使用的時(shí)限 98．一級召回 99．二級召回 100．三級召回 [101104] A．進(jìn)行質(zhì)量評審 B．進(jìn)行質(zhì)量鑒定 C．進(jìn)行合法性審核 D．實(shí)行色標(biāo)管理 E．按質(zhì)量條款以下，根據(jù)藥品經(jīng)營管理規(guī)范101．藥品批發(fā)經(jīng)營企業(yè)對所有的庫存產(chǎn)品實(shí)行 102．藥品批發(fā)企業(yè)每年應(yīng)對其進(jìn)貨產(chǎn)品實(shí)行 103．發(fā)貨區(qū)的顏色104．不合格藥品區(qū)的顏色 [105106] A．治療委員會B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室負(fù)責(zé)人 C．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師 D．醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師E．藥事管理治療委員會105．制定藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄的是： 106．負(fù)責(zé)采購供應(yīng)、處方用藥 [107108] A．外包裝標(biāo)簽 B．內(nèi)包裝標(biāo)簽 C．中包裝標(biāo)簽 D．原輔料標(biāo)簽E．醫(yī)療用儲存藥品標(biāo)簽107．至少有藥品通用名稱，批號，規(guī)格，有效期等內(nèi)容的是108．至少應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、貯藏、生產(chǎn)日期、批號、有效期、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)企業(yè) 等內(nèi)容的是 109．[110111] A．藥物相互作用 B．不良反應(yīng) C．注意事項(xiàng) D．適應(yīng)證 E．藥理毒理110．影響藥物效應(yīng)因素記載在哪項(xiàng)下111．用藥過程中應(yīng)定期檢查血象的內(nèi)容應(yīng)列在 [112115] A．處方藥 B．非處方藥 C．放射性藥品 D．中藥材 E．中藥飲片根據(jù)藥品廣告審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn) 112．不得發(fā)布廣告的藥品為：113．印有“請按藥品說明書使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”廣告忠告語的藥品為114．發(fā)布廣告僅有名字的OTC [115116] A．無需審查B．經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審查 C．經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門審查 D．經(jīng)省級工商行政管理部門審查 E．經(jīng)國家工商管理總局審查 根據(jù)《藥品廣告審查辦法》發(fā)布在指定的醫(yī)學(xué)雜志上僅宣傳藥品名稱的處方藥廣告，可以 116．發(fā)布進(jìn)口藥廣告，應(yīng) [117118] A．國家食品藥品監(jiān)督管理局 B．省級藥品監(jiān)督管理部門 C．工業(yè)和信息化部 D．省級電信管理部門 E．省級新聞出版管理部門根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》 17．核發(fā)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》的部門是 118．在互聯(lián)網(wǎng)發(fā)布廣告的審批部門是 [119120] A．安全保障權(quán) B．知情權(quán)C．自主選擇權(quán)D．字寫得模糊不知道了，E．賠償權(quán)119．甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維C 片，侵犯了消費(fèi)者的120．乙企業(yè)出售的板藍(lán)根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯消費(fèi)者的三、多項(xiàng)選擇題（共2 0 題，每題目分，每題的備選項(xiàng)中，有2 個(gè)或2 個(gè)以上正 確答案，錯(cuò)選或少選均不得分）121．根據(jù)《中共中央‘國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，到2020 年的總體目標(biāo)包括()A．普遍建立比較完善的公共衛(wèi)生服務(wù)體系； B．普遍建立比較完善的醫(yī)療服務(wù)體系； C．普遍建立比較完善的藥品供應(yīng)保障體系； D．普遍建立比較建全的醫(yī)療保障體系；E．普遍建立比較科學(xué)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)管理體制和運(yùn)行體制；122．“十二五”期間，藥品電子監(jiān)管的工作目標(biāo)要求，在2011 年12 月231 日前納入藥品電子監(jiān) 管的藥品有()A．含麻黃堿類復(fù)方制劑 B．含可待因復(fù)方口服溶液 C．含地芬諾酯復(fù)方制劑 D．第二類精神藥品制劑 E．中藥注射劑123．根據(jù)A．具有從事疫苗管理的專業(yè)技術(shù)人員B．具有保證疫苗質(zhì)量的冷藏設(shè)備和冷藏運(yùn)輸工具 C．具有當(dāng)?shù)卣少彽凇愐呙绲牟少徍贤?D．具有符合疫苗儲存運(yùn)輸管理規(guī)范的管理制度E．具有藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法簽發(fā)的每批檢驗(yàn)合格證明文件130．根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師資格制度現(xiàn)行規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括 A．獲得《國家執(zhí)業(yè)藥師證書》 B．遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德C．身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作 D．有二年以上的藥學(xué)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) E．所在單位考核同意131．關(guān)于處方藥和非處方藥的管理規(guī)定 132． 133． 134．135．根據(jù)藥品經(jīng)營許可證管理辦法，下列正確的是A．（藥品經(jīng)營許可證）有效期滿未換證的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 B．（藥品經(jīng)營許可證）的正本應(yīng)置于企業(yè)場所醒目位置 C．藥品經(jīng)營暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)收回 D．藥品經(jīng)營暫停銷售，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷E．藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品或者關(guān)閉的，由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷 136．零售藥店陳列要求A．對陳列的藥品按月進(jìn)行檢查 B．對陳列的藥品按季度進(jìn)行檢查C．銷售的中藥飲片應(yīng)符合炮制規(guī)范，做到計(jì)量準(zhǔn)確 D．對陳列的藥品按品種、規(guī)格、劑量或用途分類 E．購進(jìn)記錄保存至超過飲片有效期1 年，但不得?137．甲患有癌癥，通過互聯(lián)網(wǎng)從乙處購買A 藥自用，經(jīng)調(diào)查藥品為乙從國外購買，在網(wǎng)上銷售，關(guān)于此事，你如何看 A．乙的行為不合法 B．A 藥為假藥 C．A 藥為劣藥D．甲買來自用不作處理 E．..........................138．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師工作職責(zé)A．參與臨床藥物治療，進(jìn)行個(gè)體化藥物治療方案的設(shè)計(jì)與實(shí)施 B．參開展藥學(xué)查房、會診、病例討論和疑難、危重患者的醫(yī)療救治 C．參與診斷、書寫藥歷、行使處方權(quán)D．開展抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測，實(shí)施處方點(diǎn)評與超常預(yù)警 E．開展藥物利用評價(jià)和藥物臨床應(yīng)用研究 139．不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥 A．人參酒B．維生素C 泡騰片 C．雙黃連口服液 D．胎盤組織液 E．復(fù)方大青葉 140．賄賂行為規(guī)定A．經(jīng)營者銷售，明示方式給對方回扣 B．經(jīng)營者銷售，給對方回扣，如實(shí)入賬 C．經(jīng)營者銷售，給中間人報(bào)酬，未如實(shí)入賬 D．經(jīng)營者銷售，銷售讓利第四篇：專業(yè)_2009年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題_經(jīng)典行業(yè)相關(guān)資料專區(qū)棄我去者昨日之日不可留 亂我心者今日之日多煩憂一、最佳選擇題(共40題，每題1分。2．企業(yè)主管藥品生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理的負(fù)責(zé)人以及藥品生產(chǎn)管理部門和質(zhì)量管理部門的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有醫(yī)藥或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷。4．對從事藥品生產(chǎn)的各級人員應(yīng)按GMP要求進(jìn)行培訓(xùn)和考核。，應(yīng)是執(zhí)業(yè)藥師。，應(yīng)具有藥師以上職稱，或具有中專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)和省級DA考核合格后持證上崗。，大中型企業(yè)應(yīng)具有藥師以上的技術(shù)職稱；小型企業(yè)應(yīng)具有藥士以上的技術(shù)職稱。、藥品檢驗(yàn)和驗(yàn)收工作的人員以及營業(yè)員應(yīng)經(jīng)專業(yè)或崗位培訓(xùn)，并經(jīng)地市級以上DA考試合格，持證上崗。②在法律上無不良品行記錄。非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。四、普通商業(yè)企業(yè)，必須經(jīng)過當(dāng)?shù)氐厥屑壱陨螪A適當(dāng)?shù)乃幤饭芾矸伞⒎ㄒ?guī)和專業(yè)知識培訓(xùn)、考核并持證上崗。五、GSP認(rèn)證機(jī)構(gòu)。，并從事5年以上藥品監(jiān)督管理工作或者藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作。《藥事管理與法規(guī)》之時(shí)限一、生產(chǎn)企業(yè)：保存至藥品有效期后一年，未規(guī)定有效期的，至少保存三年。：無規(guī)定使用期限的物料，其儲存期一般不超過三年，期滿后應(yīng)復(fù)驗(yàn)。二、經(jīng)營企業(yè)：保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。：同上。：保存三年。：同上。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)，保留病歷和有關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告單等原始記錄至少一年備查。五、證件（《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》）有效期五年，期滿前六個(gè)月申請換發(fā)。3.《藥品委托生產(chǎn)批件》有效期不超過二年，且不得超過該藥品注冊規(guī)定的有效期限?！禛SP認(rèn)證證書》以及證書過期失效的企業(yè)，如再次申請認(rèn)證，需在撤銷或失效之日起六個(gè)月后方可提出。連續(xù)停產(chǎn)二年以上自行失效。六、新藥：自批準(zhǔn)生產(chǎn)之日算起，不超過五年。當(dāng)事人對檢驗(yàn)結(jié)果有異議的，可自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)申請復(fù)驗(yàn)。、經(jīng)營活動。八、其他、法人或其他組織認(rèn)為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，可自知道該具體行政行為之日起六十日內(nèi)提出行政復(fù)議申請?！端幨鹿芾砼c法規(guī)》之劑量一、麻醉藥品（門診、急診患者）每張?zhí)幏阶⑸鋭┎坏贸^一次常用量，其他劑型不超過3日常用量，控緩釋制劑不得超過7日常用量。哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時(shí)，不超過15日