【正文】 一級和二級進(jìn)行管理。【正確答案】 C【正確答案】 D【答案解析】 申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)。②相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品?！菊_答案】 A【答案解析】 中藥保護(hù)品種的范圍 依照《中藥品種保護(hù)條例》，受保護(hù)的中藥品種，必須是列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種?！菊_答案】 AC【答案解析】 一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口?！菊_答案】 ABC【答案解析】 D的說法錯(cuò)誤，加強(qiáng)中藥材專業(yè)市場管理?！菊_答案】 ABCD醫(yī)學(xué)考試之家論壇（）【答案解析】 受多種因素影響，我國中藥材管理領(lǐng)域仍然存在一些突出問題，主要表現(xiàn)是，標(biāo)準(zhǔn)化種植養(yǎng)殖落實(shí)不到位，不科學(xué)使用農(nóng)藥化肥造成有害物質(zhì)殘留。中藥材專業(yè)市場以次充好，以假充真，制假售假，違法經(jīng)營中藥飲片和其他藥品現(xiàn)象屢禁不止。醫(yī)院采購中藥飲片，由倉庫管理人員依據(jù)本單位臨床用藥情況提出計(jì)劃，經(jīng)本單位主管中藥飲片工作的負(fù)責(zé)人審批簽字后，依照藥品監(jiān)督管理部門有關(guān)規(guī)定從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥飲片。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片，還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊證書并將復(fù)印件存檔備査。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期對供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評估，并根據(jù)評估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案?！菊_答案】 ABC【答案解析】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)從中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)采購，必須要求企業(yè)提供資質(zhì)證明文件及所購產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書。醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須按照《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》的規(guī)定使用中藥飲片，保證在儲(chǔ)存、運(yùn)輸、調(diào)劑過程中的飲片質(zhì)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)如加工少量自用特殊規(guī)格飲片，應(yīng)將品種、數(shù)量、加工理由和特殊性等情況向所在地市級以上食品藥品監(jiān)管部門備案。必須在符合藥品GMP條 件下組織生產(chǎn)，出廠的中藥飲片應(yīng)檢驗(yàn)合格，并隨貨附紙質(zhì)或電子版的檢驗(yàn)報(bào)告書。嚴(yán)禁經(jīng)營企業(yè)從事次片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。【正確答案】 ABC【答案解析】 申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)。②相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。【正確答案】 ABCD【答案解析】 申請中藥二級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請二級保護(hù)。②對特定疾病有顯著療效的?！菊_答案】 BD【答案解析】 申請中藥一級保護(hù)品種應(yīng)具備的條件：符合下列條件之一的中藥品種，可以申請一級保護(hù)。②相當(dāng)于國家一級保護(hù)野生藥材物種的人工制成品。第二篇：012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題2012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題一、最佳選擇題（共40 題，每題1 分，每題的備選項(xiàng)中，只有一個(gè)最佳答案）藥品編碼本位碼共14 位，其中第4 到第8 位為 A．藥品產(chǎn)品標(biāo)識(shí)碼 B．藥品企業(yè)標(biāo)識(shí)碼 C．藥品類別碼 D．藥品國別碼 E．藥品校驗(yàn)碼4．關(guān)于《加強(qiáng)中藥飲片流通監(jiān)督管理辦法的通知》中，說法錯(cuò)誤的是 A．生產(chǎn)中藥飲片，必須取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《GMP》B．生產(chǎn)中藥飲片必須使用符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥材，并且原藥材盡量使用固定產(chǎn)地的。D．生產(chǎn)中藥飲片必須有嚴(yán)格要求的場所分包裝。33 依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)督管理辦法（試行）》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)向所在地藥品監(jiān)督管理部門提交藥品質(zhì)量管理自查報(bào)告，其報(bào)告內(nèi)容不包括C（不確定）A．藥品質(zhì)量管理制度的執(zhí)行情況 B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制變化情況C．臨床藥師參與臨床藥物治療執(zhí)行情況D．接受藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督檢查及整改落實(shí)情況 E．對藥品監(jiān)督管理部門的意見和建議34．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》，提供虛假的證明文件、申報(bào)資料、樣品或者采取其他欺騙手段申請批準(zhǔn)證明文件的，已取得批準(zhǔn)證明文件的，撤銷其批準(zhǔn)證明文件 A．一年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 B．兩年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 C．三年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 D．四年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款 E．五年內(nèi)不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下罰款35．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》在使用中發(fā)現(xiàn)新的不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)該 A．立即銷毀B．記錄新的不良反應(yīng) C．向藥品監(jiān)督管理局報(bào)告 D．保留相關(guān)病歷E．保留相關(guān)檢驗(yàn)、檢查報(bào)告36．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》屬于《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法》許可事項(xiàng)變更的是 A．法人變更B．醫(yī)療機(jī)構(gòu)類別變更 C．機(jī)構(gòu)注冊地址變更 D．制劑配制地址變更 E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱變更37．根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯(cuò)誤的是A．藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味 B．藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)C．注射劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱D．口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱 E．非處方藥說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱38．根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，處方外配是指 A．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為 B．參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為C．參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 D．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 E．參保人員持社區(qū)服務(wù)機(jī)構(gòu)處方，在零售藥店購藥的行為39．A 省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴(kuò)大藥品銷售量，在B 省雜志上發(fā)布了該藥品 的廣告，根據(jù)《廣告法》，對該雜志社處以罰款的部門是 A．A 省的藥品監(jiān)督管理部門 B．B 省的藥品監(jiān)督管理部門 C．A 省的工商行政管理部門 D．B 省的工商行政管理部門 E．B 省的新聞出版管理部門 40．某藥店的顧客王某推薦一種價(jià)格較低的名牌護(hù)膚產(chǎn)品，王某對該產(chǎn)品的低價(jià)表示疑惑，藥店解釋為藥慶優(yōu)惠。經(jīng)質(zhì)檢部門認(rèn)定，該產(chǎn)品系假冒名牌產(chǎn)品，王某向該藥店索賠。共有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案，其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案。，必須建立嚴(yán)格的管理制度，設(shè)立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理，不得轉(zhuǎn)售，醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用，嚴(yán)禁濫用“精神藥品購用卡”向指定的經(jīng)營單位購買，也可由指定經(jīng)營單位憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方限量零售【正確答案】： C第 2 題 國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)對藥品的()。，對有配伍、妊娠禁忌以及違反國家有關(guān)規(guī)定的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配、妊娠禁忌的處方，應(yīng)拒絕調(diào)配，應(yīng)拒絕調(diào)配【正確答案】： A第 4 題 藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證的換證工作范圍是（）。、共享性藥品信息的服務(wù)，(包括醫(yī)療器械、衛(wèi)生材料、醫(yī)藥包裝材料)信息的服務(wù)活動(dòng)【正確答案】： E第 6 題 世界衛(wèi)生組織(WHO)的宗旨是()。、法規(guī)、規(guī)章，對應(yīng)受處罰的違法單位或個(gè)人作出的行政處罰、法規(guī)的行為作出的行政處罰、法規(guī)單位作出的行政處罰【正確答案】： A第 8 題 《關(guān)于執(zhí)行(中華人民共和國藥典)1995年版有關(guān)事宜的通知》指出，新印制的藥品標(biāo)簽及說明書所使用的藥品名稱必須符合1995年版藥典規(guī)定，藥品曾用名可用至（）?！菊_答案】： C第 10 題 藥品廣告監(jiān)督管理機(jī)關(guān)是（）?！菊_答案】： A第 12 題 藥品生產(chǎn)對設(shè)備要求非常嚴(yán)格，尤其直接與藥品接觸的設(shè)備應(yīng)（）。、銷售假藥及劣藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位、使用假藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位、使用劣藥，其情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位【正確答案】： C第 14 題 在零售藥品中，憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方限量供應(yīng)的是（）。、藥學(xué)及有關(guān)專業(yè)的技術(shù)人員組成 【正確答案】： E第 16 題 以下敘說與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是（）。、罰款、吊銷許可證和執(zhí)照、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)、沒收財(cái)物等行政處罰不服的 、扣押、凍結(jié)等行政強(qiáng)制措施不服的 、任免等決定不服的 、法規(guī)規(guī)定的經(jīng)營自主權(quán)的 【正確答案】： D【參考解析】： 本題出自《行政復(fù)議條例》，要求考生了解不能依《行政復(fù)議條例》申請復(fù)議的范圍。(一)對行政法規(guī)、規(guī)章或者具有普遍約束力的決定、命令不服的。(三)對民事糾紛的仲裁、調(diào)解或者處理不服的。”故本題最佳答案為D第 18 題 負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)定點(diǎn)資格進(jìn)行審查的是（）?！菊_答案】： A 第 20 題 由國家中醫(yī)藥管理局主持編輯的巨著是（）?！菊_答案】： E 第 22 題 中藥說明書格式的內(nèi)容不含（）?！菊_答案】： B 第 25 題 負(fù)責(zé)戒毒藥品的國家標(biāo)準(zhǔn)審定是由（）?！菊_答案】： C第 26 題 消費(fèi)者在購買、使用商品和接受服務(wù)時(shí)（）?！菊_答案】： A【參考解析】： 本題出自《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，要求考生熟悉國家對一級保護(hù)野生藥材物種所采取的保護(hù)措施。故本題的最佳答案為A第 28 題 醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑，應(yīng)當(dāng)是（）。，原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的關(guān)鍵工序【正確答案】： A第 30 題 在藥品的標(biāo)簽或說明書上，哪些文字和標(biāo)志是不必要的（）?！端幤钒b管理辦法》第二十五條、第二十六條、第二十七條和第二十八條，分別對各種藥品的標(biāo)簽、說明書的文字內(nèi)容作了明確規(guī)定?！端幤窂V告審查辦法》第十七條規(guī)定：“藥品廣告審查批準(zhǔn)文號和藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號，應(yīng)當(dāng)列為廣告內(nèi)容同時(shí)發(fā)布。故本題最佳答案為D第 31 題 《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥品管理工作的緊急通知》發(fā)布于（）。【正確答案】： A 第 33 題 基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的管理方式是()。，不得涂改。、保養(yǎng)【正確答案】： A 第 36 題 新建、改建和擴(kuò)建的藥品生產(chǎn)企業(yè)及車間必須符合（）。A.《中華人民共和國憲法》【正確答案】： D第 38 題 醫(yī)藥商品經(jīng)檢驗(yàn)為合格品時(shí)應(yīng)掛()。【正確答案】： B第 40 題 根據(jù)《藥品價(jià)格管理暫行辦法》，藥品價(jià)格定價(jià)分為（）。選項(xiàng)在前，題干在后，每題只有一個(gè)正確答案。考生只須為每道試題選出一個(gè)最佳答案。逾期不改正的，責(zé)令停業(yè)，并處5000元以上2萬元以下的罰款。逾期不改正的，處5000元以上l萬元以下的罰款。對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、撤職、開除的處分。情節(jié)嚴(yán)重的，處1萬元以上3萬元以下的罰款，有藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的，依法吊銷其許可證明文件，沒收違法所得。沒有違法所得的，處2萬元以上5萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重的，取消其藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。對受試對象造成損害的，藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法承擔(dān)治療和賠償責(zé)任、定點(diǎn)批發(fā)資格或者第二類精神藥品零售資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定予以處罰，給予警告，沒收違法交易的藥品，并處5萬元以上lO萬元以下的罰款第 89 題 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和第二類精神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的()【正確答案】： D第 90 題 定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)和其他單位使用現(xiàn)金進(jìn)行麻醉藥品和精神藥品交易的()【正確答案】： E請根據(jù)以下內(nèi)容回答 91～94 題第 91 題 處方量與藥品劑型有關(guān)，注射劑每張?zhí)幏讲坏贸^二日常用量，片劑、酊劑、糖漿劑等不超過三日常用量的麻醉藥品是（）?！菊_答案】： B第 93 題 每次處方不超過七日常用量，其處方應(yīng)留存兩年備查的二類精神藥是（）?！菊_答案】： D請根據(jù)以下內(nèi)容回答 95～98 題、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門第 95 題 從事麻醉藥品生產(chǎn)的企業(yè)的審批部門是()【正確答案】： D 第 96 題 從事第一類精神藥品的企業(yè)的審批部門是（）【正確答案】： D 第 97 題 從事第二類精神藥品原料藥的企業(yè)的審批部門是（）【正確答案】： D 第 98 題 從事第二類精神藥品制劑生產(chǎn)的企業(yè)的審批部門是（）【正確答案】： A 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 99～103 題第 99 題 國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材物種（）【正確答案】： C 第 100 題 除國家另有規(guī)定外，實(shí)行限量出口（）【正確答案】： B 第 101 題 禁止采獵（）【正確答案】： A 第 102 題 不得出口（）【正確答案】： A 第 103 題 屬于國家計(jì)劃管理的品種，由中國藥材公司統(tǒng)一經(jīng)營管理（）【正確答案】： B 請根據(jù)以下內(nèi)容回答 104～107 題第 104 題 藥品零售單位(含醫(yī)療機(jī)構(gòu))在不突破政府制定的最高零售價(jià)格的前提下制定（）?！菊_答案】： E 第 106 題 由價(jià)格主管部門制定最高零售價(jià)格的是（）?！菊_答案】： B 第 109 題 專門從事藥品招標(biāo)代理業(yè)務(wù)的中介機(jī)構(gòu)，依法管理藥品代理招標(biāo)等藥事活動(dòng)的是（）。12第 110 題 專門為藥品交易各方提供中介服務(wù)的組織，不參與藥品買賣活動(dòng)的是（）。要求考生從五個(gè)備選答案中選出二個(gè)或二個(gè)以上的正確答案，多選、少選、錯(cuò)選均不得分。、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉藥品和第一類精神藥品、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)將取得印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單向本行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)通報(bào)、考核，考核合格取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方?！菊_答案】： B,C,D第 123 題 國務(wù)院有關(guān)行政主管部門分工管理本部門、本行業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)化工作，履行的職責(zé)是（）。、藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，保證人民用藥安全有效、社會(huì)、經(jīng)濟(jì)地位【正確答案】： A,B,C,D,E第 125 題 我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強(qiáng)國存在差距，主要表現(xiàn)在（）。、姓名、年齡、規(guī)格、數(shù)量、標(biāo)簽、用法用量