【正文】 E、藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書標(biāo)準(zhǔn)答案： a3根據(jù)《化學(xué)藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細(xì)則》說明書【藥品名稱】項(xiàng)中所列順序正確的是A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音標(biāo)準(zhǔn)答案： b3根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店須A、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定B、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)確定c、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動(dòng)保障行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定D、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)勞動(dòng)保障行政部門確定E、經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門確定標(biāo)準(zhǔn)答案： b3根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》，定點(diǎn)零售藥店審查和確定的原則不包括A、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的質(zhì)量C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競(jìng)爭(zhēng)機(jī)制E、合理控制藥品服務(wù)成本標(biāo)準(zhǔn)答案： c3根據(jù)《中華人民共和國(guó)廣告法》，下列敘述錯(cuò)誤的是A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率B、藥品廣告應(yīng)按批準(zhǔn)的說明書說明適應(yīng)癥C、第二類精神藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“國(guó)家級(jí)新藥”用語資料由巨人de肩膀收集整理E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明標(biāo)準(zhǔn)答案： d3根據(jù)《中華人民共和國(guó)價(jià)格法》，經(jīng)營(yíng)者銷售商品，可以不注明商品的 A、品名 B、等級(jí)C、成份 D、價(jià)格E、計(jì)價(jià)單位標(biāo)準(zhǔn)答案： c3根據(jù)《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者在購買商品時(shí)，不享有的權(quán)利是A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實(shí)情況C、自主選擇商晶 D、無理由退貨E、公平交易標(biāo)準(zhǔn)答案： d3根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準(zhǔn)則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調(diào)配存在不當(dāng)之處，執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機(jī)宣傳自己的專業(yè)能力B、應(yīng)聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行，應(yīng)告知患者等待甲藥師上班時(shí)間再來咨詢D、應(yīng)積極提供咨詢，并給予糾正E、藥品已售出，應(yīng)拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： d在藥品經(jīng)營(yíng)過程中，最具特點(diǎn)的職業(yè)道德要求是A、依法促銷，誠(chéng)信推廣 B、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)，實(shí)事求是C、保護(hù)環(huán)境，規(guī)范包裝 D、團(tuán)結(jié)協(xié)作，尊重同仁E、以德為先，尊重生命標(biāo)準(zhǔn)答案： a二、X型題(多項(xiàng)選擇題)共20題，每題1分。每題的備選答案中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。少選或多選均不得分。4藥品質(zhì)量特性包括A、安全性 B、有效性C、實(shí)用性 D、穩(wěn)定性E、。均一性標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d, e4根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》，屬于國(guó)家蘭蘞保護(hù)野生藥材物種的藥材有A、鹿茸 B、蟾蜍C、川貝母 D、龍膽E、天麻標(biāo)準(zhǔn)答案： c, d4根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按劣藥論處的藥品包括資料由巨人de肩膀收集整理A、未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品B、不注明或者更改生產(chǎn)拙號(hào)的藥品C、擅自添加了防腐劑的藥品D、擅自舔加了輔料的藥品E、使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e4根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》，應(yīng)按假藥論處的藥品包括A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B、未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品C、微生物限度超標(biāo)的藥品D、所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時(shí)藥矗E、夸大宣傳療效的藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d4根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，藥品生產(chǎn)企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A、符合藥甩要求B、符合保障人體健康和安全的標(biāo)準(zhǔn)C、經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)D、是國(guó)務(wù)酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種E、經(jīng)省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c4根據(jù)《中華人民共和國(guó)刑法》，違法行為情節(jié)嚴(yán)重，應(yīng)按非法經(jīng)營(yíng)罪定罪處罰的有A、違反國(guó)家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品B、買賣進(jìn)出口許可證和進(jìn)出口原產(chǎn)地證明C、買賣《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或藥品批準(zhǔn)文號(hào)D、未經(jīng)許可經(jīng)營(yíng)藥品E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對(duì)藥品作虛假宣傳標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d4根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有A、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級(jí)管理部門出具的準(zhǔn)予郵寄證明B、運(yùn)輸?shù)谝活惥袼幤返某羞\(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本C、第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)置專區(qū)儲(chǔ)存第二類精神藥品D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法提供時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用E、麻醉藥鼯和第類精神藥品木得零售標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d, e4根據(jù)《易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例》，下列敘述正確的有A、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的輔助原料B、第一類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料資料由巨人de肩膀收集整理c、第二類易制毒化學(xué)晶是可以用于制毒的化學(xué)配劑D、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的主要原料E、第三類易制毒化學(xué)品是可以用于制毒的化學(xué)配劑標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, e4根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請(qǐng)注冊(cè)者必須具備的條件有A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、取得學(xué)歷繼續(xù)教育的證明C、遵紀(jì)守法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體健康、能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經(jīng)所在單位考核同意標(biāo)準(zhǔn)答案： a, c, d, e50、根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有A、藥師應(yīng)當(dāng)對(duì)處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進(jìn)行審核B、藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d5根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為1年的有A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方C、急診處方 D、第二類精神藥品處方E、兒科處方標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, e5根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的分析評(píng)價(jià)結(jié)果，可以采取A、責(zé)令修改藥品說明書B、暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品C、對(duì)不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布D、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理E、對(duì)已撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，退回藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷毀處理標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c5根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，生產(chǎn)藥品所用物料應(yīng)符合 A、藥品標(biāo)準(zhǔn) B、包裝材料標(biāo)準(zhǔn)C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)E、制藥工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e5根據(jù)《藥品召回管理辦法》，對(duì)于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有A、藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品資料由巨人de肩膀收集整理B、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)c、藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報(bào)告，等待停止使用該藥品的通知D、藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會(huì)公布該藥品信息和召回情況桌E、藥品監(jiān)督管理部門對(duì)該藥品安全隱患開展調(diào)查時(shí)，該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d5《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》適用于《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的 A、驗(yàn)收 B、發(fā)證C、換證 D、變更E、監(jiān)督管理標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d, e5根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度應(yīng)包括A、有關(guān)業(yè)務(wù)和管理崗位的質(zhì)量責(zé)任 B、服務(wù)質(zhì)量的管理C、質(zhì)量管理人員的考勤 D、質(zhì)量信息的管理E、衛(wèi)生和人員健康狀況的管理標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d, e5根據(jù)《藥品廣告審查辦法》，下列敘述正確的有A、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜B、已批準(zhǔn)的藥品廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)?shù)皆瓕徟鷻C(jī)關(guān)審查備案C、申請(qǐng)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出D、申請(qǐng)進(jìn)口藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，應(yīng)當(dāng)向進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地的藥品審查機(jī)關(guān)提出E、藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為2年，過期作廢標(biāo)準(zhǔn)答案： a, c, d5根據(jù)《中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》，經(jīng)營(yíng)者從事經(jīng)營(yíng)活動(dòng)時(shí)不得采用的手段有A、假冒他人的注冊(cè)商標(biāo)B、擅自使用知名商品特有的包裝C、在商品上冒用質(zhì)量標(biāo)志D、在商品上偽造產(chǎn)地E、在商品上使用經(jīng)營(yíng)者的聯(lián)系電話號(hào)碼標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d5根據(jù)《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，應(yīng)以行賄或者受賄論處的行為有A、經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予對(duì)方折扣，且如實(shí)入賬B、經(jīng)營(yíng)者銷售商品，以明示方式給予對(duì)方現(xiàn)金，且未如實(shí)入賬C、經(jīng)營(yíng)者購買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的實(shí)物，且未如實(shí)入賬D、經(jīng)營(yíng)者購買商品時(shí)，接受對(duì)方以明示方式給予的折扣，且如實(shí)入賬E、經(jīng)營(yíng)者銷售商品。在賬外暗中以實(shí)物方式退給對(duì)方單位一定比例的商品價(jià)款標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, e60、藥學(xué)工作人員在直接面對(duì)服務(wù)對(duì)象時(shí)，應(yīng)當(dāng)遵守的職業(yè)道德規(guī)范包括A、仁愛救人，文明服務(wù)資料由巨人de肩膀收集整理B、濟(jì)世為懷，清廉正派C、嚴(yán)謹(jǐn)治學(xué)，理明術(shù)精D、謙讓謹(jǐn)慎，獨(dú)立創(chuàng)新E、宣傳醫(yī)藥知識(shí)，承擔(dān)治療保健職責(zé)標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c三、B型題(配伍選擇題)共80題，每題0、5分。備選答案在前，試題在后。每組若干題。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。6[4l—43]A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B、衛(wèi)生行政部門C、發(fā)展與改革宏觀調(diào)控部門 D、勞動(dòng)保障行政部門E、工商行政管理部門4負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作的部門是4負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)管與處罰的部門是4負(fù)責(zé)審批與吊銷醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)證書的部門是標(biāo)準(zhǔn)答案： C,E,B6[4446]A、GLP B、GCPC、GMP D、GSPE、GAP4為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床安全性評(píng)價(jià)研究必須遵守的規(guī)范，英文縮寫是4藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。英文縮寫是4藥品在購進(jìn)、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)實(shí)行的質(zhì)量管理規(guī)范，英文縮寫是標(biāo)準(zhǔn)答案： A,C,D6[4748]A、對(duì)公民處50元以下罰款 B、對(duì)公民處500元罰款C、沒收非法所得 D、吊銷許可證E、行政拘留根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》4可以適用聽證程序的是4可以適用簡(jiǎn)易程序的是標(biāo)準(zhǔn)答案： D,A6[4951]A、貨值金額三倍以上五倍以下的罰款B、貨值金額一倍以上三倍以下的罰款、資料由巨人de肩膀收集整理C、貨值金額百分之五十以上三倍以下的罰款D、貨值金額五倍以上七倍以下的罰款E、貨值金額二倍以上五倍以下的罰款根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》4醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售，應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑50、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品5藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售劣藥，應(yīng)沒收違法銷售藥品和違法所得，并處違法銷售藥品標(biāo)準(zhǔn)答案： B,E,B6[52～54]A、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門B、國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同海關(guān)總署C、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院價(jià)格主管部門D、國(guó)務(wù)院財(cái)政部門會(huì)同國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門E、國(guó)務(wù)院工商行政管理部門根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》5麻醉藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》的核發(fā)部門是5進(jìn)口藥品檢驗(yàn)費(fèi)收繳辦法的制定部門是5負(fù)責(zé)對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品療效、不良反應(yīng)組織調(diào)查的部門是標(biāo)準(zhǔn)答案： A,C,A6[55～57]A、常用藥品價(jià)格 B、藥品價(jià)格清單C、藥品招標(biāo)價(jià)格 D、藥品零售價(jià)格E、藥品購銷價(jià)格根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》5醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供所用藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)提供5醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定如實(shí)公布其5藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購銷記錄必須注明標(biāo)準(zhǔn)答案： B,A,E6[5861]A、7日 B、15日C、30日 D、3個(gè)月E、6個(gè)月根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條飼》5《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，持證企業(yè)牟請(qǐng)換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前資料由巨人de肩膀收集整理S《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為60、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的，提出變更登記申請(qǐng)期限為6《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿，需要繼續(xù)配制制劑的，一提出申請(qǐng)換發(fā)新證的期限應(yīng)在期滿前標(biāo)準(zhǔn)答案： E,C,C,E6[62～63]A、處拘役或者管制B、處3年以下有期徒刑c、處7年以上有期徒刑，并處罰金D、處15年有期徒刑或無期徒刑E、處2年以下有期徒刑或者艷役，并處或者單處罰金根據(jù)6某制藥廠擅自將庫存老批號(hào)產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成批號(hào)產(chǎn)品出廠銷售，直至案發(fā)，雖未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，但銷售金額已達(dá)一百三十萬元，追究刑事責(zé)任時(shí)應(yīng)6某個(gè)體診所無《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對(duì)人體造成嚴(yán)重危害，銷售金額為七萬五千元，追究刑事