【正文】 核批準證明復印件，并加蓋生產企業(yè)印章1根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，張某考試合格取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》后，張某可以A、直接在所在省、市的藥品零售企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)B、直接在所在省、市的藥品批發(fā)企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)C、直接在跨省、市的藥品零售連鎖企業(yè)以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D、經注冊后，在注冊所在省、市以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)E、經注冊后，同時在多個單位以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)1根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，下列敘述正確的是A、處方藥需經批準方可在中央電視臺進行廣告宣傳B、非處方藥無需批準即可直接在《中國醫(yī)藥報》上進行廣告宣傳C、處方藥只可在醫(yī)療機構使用D、非處方藥經批準可在《光明日報》上進行廣告宣傳E、非處方藥的標簽和說明書須經省級藥品監(jiān)督管理部門批準1根據《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》，紅色專有標識圖案用于A、需放于冷藏處貯存的藥品 B、需放于陰涼處貯存的藥品C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥E、經營非處方藥的指南性標志1根據《處方管理辦法》，不符合處方規(guī)則的是A、西藥和中成藥可在同一張?zhí)幏缴祥_具B、字跡清楚，不得涂改C、新生兒、嬰幼兒年齡應寫日、月齡D、中成藥和中藥飲片可在同一張?zhí)幏缴祥_具E、對飲片產地有特殊要求的，應在藥品名稱之前寫明行業(yè)相關資料專區(qū)1根據《處方管理辦法》，醫(yī)療機構中可以調劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是A、經本醫(yī)療機構培訓，取得臨床藥師資格的人員B、經衛(wèi)生行政部門考試合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師C、經省級藥品監(jiān)督管理部門考核合格后取得調劑資格的藥師D、經本醫(yī)療機構培訓，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調劑資格的藥師E、經本單位技術評定具有藥士以上資格的專業(yè)技術人員根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應報告和監(jiān)測是指A、藥品生產企業(yè)對本單位生產的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和控制的過程B、藥品經營企業(yè)對本單位經營的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析和報告的過程C、醫(yī)療機構對使用的藥品所發(fā)生的不良反應進行分析、監(jiān)測的過程D、藥品不良反應監(jiān)測中心作出報告并進行核實的過程E、藥品不良反應的發(fā)現、報告、評價和控制的過程第三篇：012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題2012 執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)試題一、最佳選擇題（共40 題，每題1 分，每題的備選項中，只有一個最佳答案）藥品編碼本位碼共14 位，其中第4 到第8 位為 A．藥品產品標識碼 B．藥品企業(yè)標識碼 C．藥品類別碼 D．藥品國別碼 E．藥品校驗碼4．關于《加強中藥飲片流通監(jiān)督管理辦法的通知》中，說法錯誤的是 A．生產中藥飲片，必須取得《藥品生產許可證》和《GMP》B．生產中藥飲片必須使用符合藥品標準的藥材，并且原藥材盡量使用固定產地的。2應當按照規(guī)定進行補充申請的是什么? ，差不多意思吧。第一篇：2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題與答案2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題與答案（網友版）一、最佳選擇題(共40題，每題1分。2藥品召回的主體是什么?，剩下的不記得了，因為直接選了答案。C．生產中藥飲片必須按照國家藥品炮制標準或者地方炮制規(guī)范。王某買回來使用后，面部出現紅腫、瘙癢。社區(qū)衛(wèi)生服務組織、門診部及個體診所可以經銷A、藥品監(jiān)督管理部門批準的非處方藥B、省級衛(wèi)生、藥品監(jiān)督管理部門審定的常用藥和急救周藥。必須具有獨立的區(qū)域_E、企業(yè)具有配備當地消費者所需藥品的能力，并能保證24小時供應標準答案： c2根據《藥品經營質量管理規(guī)范》，不符合藥品批發(fā)企業(yè)進貨管理要求的是A、簽訂進貨合同應明確質量條款B、購進藥品應有合法票據C、建立購進記錄，做到票、賬、貨相符D、按規(guī)定保存購貨記錄E、每兩年應對進貨情況進行質量評審標準答案： e2根據《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》，下列敘述錯誤的是資料由巨人de肩膀收集整理A、跨地域連鎖經營的零售連鎖企業(yè)質量管理工作負責人，應是執(zhí)業(yè)藥師B、藥品零售連鎖企業(yè)應設置單獨的、便于配貨活動展開的酌配貨場所c、藥品零售連鎖門店根據銷售情況獨立購進常用藥品D、藥品零售企業(yè)對陳列的藥品按月進行檢查E、藥品零售企業(yè)的中藥飲片應符合炮制規(guī)范，并做到計量準確標準答案： c2根據《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，下列敘述錯誤的是A、藥品生產、經營釜業(yè)對其藥品購銷行為負責B、藥品生產、經營企業(yè)可派出銷售人員以本企業(yè)名義從事藥品購銷活動c、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員從事的藥品購銷行為承擔法律責任D、藥品生產、經營企業(yè)應對銷售人員的銷售行為作出具體規(guī)定E、藥品生產、經營企業(yè)應加強對藥品銷售人員的管理標準答案： c2根據《互聯(lián)網藥品交易服務審批暫行規(guī)定》，向個人消費者提供互聯(lián)網藥品交易服務的企業(yè)，應當具備的條件不包括A、依法開辦的藥品連鎖零售企業(yè)B、獲得國務院藥品監(jiān)管部門的批準C、具備與上網交易品種相適應的藥品配送系統(tǒng)D、具有負責網上實時咨詢的執(zhí)業(yè)藥師E、對上網交易藥品品種有完整的管理制度與措施標準答案： b2根據《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》，醫(yī)務人員如發(fā)現可能與用藥有關的不良反應，應在做好觀察記錄的同時，及時向本機構主管部門報告其中的 A、一般不良反應 B、較重不良反應C、輕微不良反應 D、嚴重不良反應E、可疑的不良反應標準答案： d2根據《醫(yī)療機構制荊注冊管理辦法(試行)》，醫(yī)療機構制劑批準文號有效期為A、1年 B、2年C、3年 D、4年E、5年標準答案： c根據《醫(yī)療機構制劑配制質量管理規(guī)范(試行)》，制劑使用過程中發(fā)現的不良反應，應按規(guī)定予以記錄，且保留病歷和有關镎驗、檢查報告單等原始記錄備查，原始記錄的最短保存期限為A、1年 B、2年C、3年 C、4年D、5年標準答案： a資料由巨人de肩膀收集整理3根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法(試行)，屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是A、醫(yī)療機構名稱變更 B、法定代表人變更c、制劑室負責人變更 D、注冊地址變更E、醫(yī)療機構類別變更標準答案： c3根據《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，下列敘述錯誤的是A、藥品說明書由省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門核準B、藥品標簽由國務院藥晶監(jiān)督管理部門核準c、藥品包裝必須按照規(guī)定印有標簽D、藥品包裝必頦按照規(guī)定貼有標簽E、藥品生產企業(yè)生產供上市銷售的最小包裝必須附有說明書標準答案： a3根據《化學藥品和治療用生物制品說明書規(guī)范細則》說明書【藥品名稱】項中所列順序正確的是A、通用名稱、漢語拼音、商品名稱、英文名稱B、通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音c、通用名稱、商品名稱、漢語拼音、英文名稱D、通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音E、商品名稱、通用名稱、英文名稱、漢語拼音標準答案： b3根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店須A、經統(tǒng)籌地區(qū)藥品監(jiān)督管理部門審查，并經勞動保障行政部門確定B、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經社會保險經辦機構確定c、經統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查，并經藥品監(jiān)督管理部門確定D、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經勞動保障行政部門確定E、經統(tǒng)籌地區(qū)衛(wèi)生行政部門審查，并經藥品監(jiān)督管理部門確定標準答案： b3根據《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理暫行辦法》，定點零售藥店審查和確定的原則不包括A、保證基本醫(yī)療保險用藥的品種 B、保證基本醫(yī)療保險用藥的質量C、保證提供藥品的合理使用 D、引入競爭機制E、合理控制藥品服務成本標準答案： c3根據《中華人民共和國廣告法》，下列敘述錯誤的是A、藥品廣告不得說明治愈率或有效率B、藥品廣告應按批準的說明書說明適應癥C、第二類精神藥品不得做廣告D、藥品廣告可以使用“國家級新藥”用語資料由巨人de肩膀收集整理E、藥品廣告不可以患者的名義作療效證明標準答案： d3根據《中華人民共和國價格法》，經營者銷售商品，可以不注明商品的 A、品名 B、等級C、成份 D、價格E、計價單位標準答案： c3根據《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者在購買商品時，不享有的權利是A、人身安全不受損害 B、知悉所購買商品的真實情況C、自主選擇商晶 D、無理由退貨E、公平交易標準答案： d3根據《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則》的要求，若在咨詢中知曉本單位甲藥師的處方調配存在不當之處，執(zhí)業(yè)藥師應A、向患者說明甲藥師的專業(yè)能力的不足，借機宣傳自己的專業(yè)能力B、應聯(lián)系甲藥師等德其本人回拳予以糾正c、為尊重同行，應告知患者等待甲藥師上班時間再來咨詢D、應積極提供咨詢，并給予糾正E、藥品已售出，應拒絕糾正，但可以為其再提供其他安全、有效藥品標準答案： d在藥品經營過程中，最具特點的職業(yè)道德要求是A、依法促銷，誠信推廣 B、科學嚴謹，實事求是C、保護環(huán)境，規(guī)范包裝 D、團結協(xié)作，尊重同仁E、以德為先，尊重生命標準答案： a二、X型題(多項選擇題)共20題，每題1分。均一性標準答案： a, b, d, e4根據《野生藥材資源保護管理條例》，屬于國家蘭蘞保護野生藥材物種的藥材有A、鹿茸 B、蟾蜍C、川貝母 D、龍膽E、天麻標準答案： c, d4根據《中華人民共和國藥品管理法》，應按劣藥論處的藥品包括資料由巨人de肩膀收集整理A、未標明有效期或更改有效期的藥品B、不注明或者更改生產拙號的藥品C、擅自添加了防腐劑的藥品D、擅自舔加了輔料的藥品E、使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品標準答案： a, b, c, d, e4根據《中華人民共和國藥品管理法》，應按假藥論處的藥品包括A、國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的藥品B、未經批準生產、進口的藥品C、微生物限度超標的藥品D、所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍時藥矗E、夸大宣傳療效的藥品標準答案： a, b, d4根據《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，藥品生產企業(yè)使用的直接接觸藥品的包裝材料，必須A、符合藥甩要求B、符合保障人體健康和安全的標準C、經國務院藥品監(jiān)督管理部門批準注冊D、是國務酷葑品監(jiān)督管理部門公布的品種E、經省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準注冊標準答案： a, b, c4根據《中華人民共和國刑法》，違法行為情節(jié)嚴重，應按非法經營罪定罪處罰的有A、違反國家規(guī)定，向吸食毒品者銷售麻醉藥品B、買賣進出口許可證和進出口原產地證明C、買賣《藥品經營許可證》或藥品批準文號D、未經許可經營藥品E、藥品廣告發(fā)布者利用廣告對藥品作虛假宣傳標準答案： b, c, d4根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，下列敘述正確的有A、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應當提交本企業(yè)上級管理部門出具的準予郵寄證明B、運輸第一類精神藥品的承運人在運輸過程中應當攜帶運輸證明副本C、第二類精神藥品經營企業(yè)應當在藥品庫房中設置專區(qū)儲存第二類精神藥品D、醫(yī)療機構搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機構無法提供時，可以從定點批發(fā)企業(yè)借用E、麻醉藥鼯和第類精神藥品木得零售標準答案： b, c, d, e4根據《易制毒化學品管理條例》，下列敘述正確的有A、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的輔助原料B、第一類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料資料由巨人de肩膀收集整理c、第二類易制毒化學晶是可以用于制毒的化學配劑D、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的主要原料E、第三類易制毒化學品是可以用于制毒的化學配劑標準答案： b, c, e4根據《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》，申請注冊者必須具備的條件有A、取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》B、取得學歷繼續(xù)教育的證明C、遵紀守法、遵守藥師職業(yè)道德D、身體健康、能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作E、經所在單位考核同意標準答案： a, c, d, e50、根據《處方管理辦法》，下列敘述正確的有A、藥師應當對處方用藥選用劑型與給藥途徑的合理性進行審核B、藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調劑c、中成藥和中藥飲片可以分別開具處方，也可以開具一張?zhí)幏紻、藥師應當認真逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認處方的合法性E、醫(yī)療機構購進同一通用名稱藥品的品種，口服劑型不得超過三種標準答案： a, b, d5根據《處方管理辦法》，醫(yī)療機構處方保存期限為1年的有A、醫(yī)療用毒性藥品處方 B、普通處方C、急診處方 D、第二類精神藥品處方E、兒科處方標準答案： b, c, e5根據《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，可以采取A、責令修改藥品說明書B、暫停生產、銷售和使用該藥品C、對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布D、對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品生產企業(yè)銷毀處理E、對已撤銷批準證明文件的藥品，退回藥品經營企業(yè)銷毀處理標準答案： a, b, c5根據《藥品生產質量管理規(guī)范》，生產藥品所用物料應符合 A、藥品標準 B、包裝材料標準C、生物制品規(guī)程 D、醫(yī)藥行業(yè)標準E、制藥工業(yè)標準標準答案： a, b, c, d, e5根據《藥品召回管理辦法》，對于存在安全隱患的藥品。每組若干題。英文縮寫是4藥品在購進、儲存、銷售等環(huán)節(jié)實行的質量管理規(guī)范，英文縮寫是標準答案： A,C,D6[4