20xx年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法精選沖刺試題及答案-資料下載頁
2025-08-04 08:21本頁面
【正文】 單色印刷非處方藥專有標(biāo)識的是 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 以下不符合《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》的表述是 、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標(biāo)識 ，必須按照國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的商標(biāo)比例和色標(biāo)要求使用 ，綠色專有標(biāo)識用于甲類非處方藥藥品 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 藥品經(jīng)營企業(yè)向有關(guān)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機構(gòu)定期集中報告本單位經(jīng)營藥品發(fā)生不良反應(yīng)情況的時間為 標(biāo)準(zhǔn)答案： c 《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品發(fā)生群體不良反應(yīng)的報告時限是 標(biāo)準(zhǔn)答案： a 根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，藥品不良反應(yīng)是指 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 關(guān)于處方的管理規(guī)定，下列說法錯誤的是 “遵醫(yī)囑”、“自用”等字句 ，也可以開具一張?zhí)幏健 ?biāo)準(zhǔn)答案： a 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)的潔凈室溫度應(yīng)控制在 ～24℃ ～26℃ ～24℃ ～26℃ ～28℃ 標(biāo)準(zhǔn)答案： b 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品生產(chǎn)企業(yè)中負(fù)責(zé)決定物料、中間產(chǎn)品的使用的部門是 標(biāo)準(zhǔn)答案： e 二、多選題(每題的備選答案中有2個或2個以上正確答案。少選或多選均不得分。) 1根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》，下列藥品中不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的有 ，易濫用的 、搶救的 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, c, d 1 依照《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》，非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須 、易懂 、選擇和使用 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, d, e 1 根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，非處方藥專有標(biāo)識可 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e 1 根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》，以下敘述正確的是 ，藥品的使用說明書和大包裝可以單色印刷 、使用說明書、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷 標(biāo)準(zhǔn)答案： b, c, e 1 根據(jù)《處方管理辦法》，下列敘述正確的有 ，不得調(diào)劑 ，也可以開具一張?zhí)幏健 ?，正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性 ，口服劑型不得超過3種 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, d 1 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，產(chǎn)品生產(chǎn)管理文件主要有 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, c, d, e 1 某藥品生產(chǎn)企業(yè)在核對藥品包裝時，發(fā)現(xiàn)印有批號的標(biāo)簽剩余，標(biāo)簽領(lǐng)用人應(yīng) 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, e 1 外配處方必須 、簽名 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, c, d, e 1 醫(yī)療機構(gòu)制劑室不得與其他單位共用 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c 下列屬于不正當(dāng)競爭性行為的是 、包裝、裝潢 、名優(yōu)標(biāo)志等質(zhì)量標(biāo)志 、包裝、裝潢 標(biāo)準(zhǔn)答案： a, b, c, d, e
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