【導(dǎo)讀】本文檔格式為WORD,感謝你的閱讀。項(xiàng)中只有一個最佳答案。證書》的有效范圍是()。冊機(jī)構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合第十三條的。規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。年”以上者;⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。穩(wěn)定性;均一性?；舅幬锕ぷ魑瘑T會的職能不包括()。產(chǎn)、配送、零售企業(yè)同時具備的條件是()。建立健全藥品不良反應(yīng)報(bào)告、調(diào)查、分析、評價(jià)和處理制度，安全隱患的，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定及時召回。②在生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)已實(shí)現(xiàn)電子監(jiān)管的基礎(chǔ)上，辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用的基本藥物實(shí)行()。藥物政策和國家基本藥物制度。的行政處罰決定不服，要求復(fù)議。行政復(fù)議，可以向上一級主管部門申請行政復(fù)議。易變質(zhì)的標(biāo)本等的保存期，應(yīng)以能夠進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)為時限。

　　

【正文】 ABCD 解析：根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》第 13 條 :申請注冊者，必須同時具備下列條件： (一 )取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》。 (二 )遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德。 (三 )身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。(四 )經(jīng)所在單位考核同意。 P6 ( )。 A. 變更執(zhí)業(yè)地區(qū) B. 變更執(zhí)業(yè)單位 C. 變更執(zhí)業(yè) 范圍 D. 變更執(zhí)業(yè)崗位 答案： ABC 解析：執(zhí)業(yè)藥師欲變更 “ 執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍 ” 應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)。 P7 《中共中央、國務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，建議國家基本藥物制度可以實(shí)施的措施有 ( )。 A、對基本藥物實(shí)施公開招標(biāo)采購，統(tǒng)一配送 B、對國家基本藥物實(shí)行全國統(tǒng)一采購價(jià)格 C、縣級以上醫(yī)院應(yīng)全部配備和使用國家基本藥物 D、基本藥物報(bào)銷比例要明顯更高于非基本藥物報(bào)銷比例 答案： AD 解析： (1)公開招標(biāo)采購、統(tǒng) 一配送 。(2)省級人民政府根據(jù)招標(biāo)情況在國家指導(dǎo)價(jià)格內(nèi)確定本地區(qū)的統(tǒng)一采購價(jià)格 。(3)城鄉(xiāng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備、使用基本藥物，其他機(jī)構(gòu)也首選藥物并確定使用比例 。(4)基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥物報(bào)銷目錄 。報(bào)銷比例明顯高于非基本藥物。 P19 ( )。 A、麻醉藥品 B、血液制品 C、中藥注射劑 D、含地芬諾酯復(fù)方制劑 答案： ABCD 解析： 2021年 12 月 31日前 將含 “ 麻黃堿類復(fù)方制劑、含可待因復(fù)方口服溶液、含地芬諾酯復(fù)方制劑 ” 三類藥品納入電子監(jiān)管 。至 2021 年 2 月底 分三期將麻醉藥品、精神藥品、血液制品、中藥注射劑、疫苗、基本藥物全品種納入電子監(jiān)管。 P26 P27 。屬于工商行政管理部門負(fù)責(zé)的有 ( )。 A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊 B、查處無照生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的行為 C、藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為 D、負(fù)責(zé)藥品價(jià)格的監(jiān)督管理工作 答案 : ABC 解析：工商行政管理部門的職責(zé)： (1)負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的工商登記、注冊 , 負(fù)責(zé)查處無照生產(chǎn)、 經(jīng)營藥品的行為 。(2)負(fù)責(zé)藥品廣告監(jiān)督與處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為 。(3)負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品市場交易行為和網(wǎng)絡(luò)商品交易行為，包括中藥材經(jīng)營。 P36 ，下列第一審行政訴訟案件中，應(yīng)當(dāng)由中級人民法院管轄的有 ( )。 A、海關(guān)處理的案件 B、在本轄區(qū)社會影響重大的共同訴訟案件 C、省級人民政府為被告的案件 D、本轄區(qū)內(nèi)發(fā)生的涉外案件 答案： ABC 中級人民法院管轄第一審行政案件： (1)對國務(wù)院部門或者縣級以上地方人民政府所作的行政行為提起訴訟的案件 。(2)海關(guān)處理的案件 。(3)本轄區(qū)內(nèi)重大、復(fù)雜的案件。 P55 《藥品管理法》規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品。但下列哪些藥品是不能委托生產(chǎn)的 ( ) A、麻醉藥品 B、精神藥品 C、多組分生化藥品 D、注射劑 答案 :ABC 解析：不得委托生產(chǎn)： ① 麻醉藥品 ② 精神藥品 ③ 藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑 ④ 醫(yī)療用毒性藥品 ⑤ 生物制品 ⑥ 多組分生化藥品 ⑦ 中藥注射劑和原料藥。 P79 ，藥品生產(chǎn)企業(yè)在作出藥品召回決定后，應(yīng)當(dāng)制訂召回計(jì)劃，下列屬于召回 計(jì)劃內(nèi)容的是 ( )。 ，包括實(shí)施的組織、范圍、時限要求等 答案 :ACD 解析：召回計(jì)劃的主要內(nèi)容包括： ① 藥品生產(chǎn)銷售情況及擬召回的數(shù)量 。② 召回措施的具體內(nèi)容 (包括實(shí)施的組織、召回的范圍和時限等 )。③ 召回信息的公布途徑與范圍 。④ 召回的預(yù)期效果 。⑤ 藥品召回后的處理措施 。⑥ 聯(lián)系人的姓名及聯(lián)系方式。 P82 《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》，藥品經(jīng)營企業(yè)的經(jīng)營范圍 有 ( )。 A、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 B、放射性藥品 C、生物制品 D、中藥材、中藥飲片、中成藥 答案： ACD 解析：藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營范圍： ① 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 。② 生物制品 。③ 中藥材、中藥飲片、中成藥 。④ 化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。 P86 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，符合藥品零售企業(yè)藥品陳列要求的情形有 ( )。 A、按藥品的劑型或用途分類陳列 B、外用藥與其他藥品分開擺放 C、處方藥、 非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識 D、拆零藥品集中存放于拆零專柜 答案： ABCD 解析：藥品陳列的要求 (1)按劑型、用途以及儲存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確 。(2)藥品放置于貨架 (柜 )，擺放整齊有序，避免陽光直射 。(3)處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識 。(4)處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售 。(5)外用藥與其他藥品分開擺放 。(6)拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū) 。P99 ，《處方管理辦法》，醫(yī)療 機(jī)構(gòu)處方保存期限為1 年的有 ( )。 A、普通處方 B、兒科處方 C、急診處方 D、第二類精神藥品處方 答案： ABC 解析：普通處方 。急診處方 。兒科處方處方保存期限為 1 年 。醫(yī)療用毒性藥品 。第二類精神藥品處方處方保存期限為 2 年 。麻醉藥品處方保存期限為 3 年 。第一類精神藥品。 P119 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有 ( )。 A、甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放 B、執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處 方進(jìn)行審核 1 年以上 答案： BC 解析：處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)：分柜擺放 。零售藥店對處方必須留存 “2 年以上 ” 備查 。AD 錯誤， BC正確。 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和檢測管理辦法》，國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心的分析評價(jià)結(jié)果，采取的處理方式有 ( )。 A、責(zé)令修改藥品說明書 B、暫停生產(chǎn)，銷售和使用該藥品 C、對不良反應(yīng)大的藥品應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布 D、對已被撤銷批準(zhǔn)證明 文件的藥品，要求將已生產(chǎn)的藥品退回藥品生產(chǎn)企業(yè)銷毀處理 答案 .ABC 解析：根據(jù)分析評價(jià)結(jié)果，國家食品藥品監(jiān)督管理局可以采取： (1)責(zé)令修改藥品說明書 。(2)暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施 。(3)對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品批準(zhǔn)證明文件，并予以公布 。(4)已被撤銷批準(zhǔn)證明文件的藥品，不得生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用 。(5)已經(jīng)生產(chǎn)或者進(jìn)口的，由當(dāng)?shù)?(食品 )藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。 P147 《進(jìn)口藥材管理辦法》規(guī)定，國家食品藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一 次性有效批件情形是 ( )。 A、瀕危物種藥材 B、處于衰竭狀態(tài)物種藥材 C、嚴(yán)重減少物種藥材 D、首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請 答案： AD 解析：國家食品藥品監(jiān)督管理部門只頒發(fā)一次性有效批件情形： ① 瀕危物種藥材 。② 首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請。 P155 115.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》對藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營二類精神藥品的要求包括 ( )。 A、實(shí)行專人管理 B、建立專用賬冊 C、設(shè)立獨(dú)立的專庫或?qū)９翊鎯? D、實(shí)行雙人雙鎖管理 答案： ABC 解析：第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)：應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立專庫或?qū)９駜Υ娴诙惥?。建立專用賬冊 。實(shí)行專人管理。 P176 《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》，疫苗批發(fā)企業(yè)可以將第二類疫苗銷售給 ( )。 A、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) B、接種單位 C、其他疫苗批發(fā)企業(yè) D、疫苗零售企業(yè) 答案： ABC 解析：疫苗生產(chǎn)企業(yè)可以向： ① 疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu) 。② 接種單位 。③ 疫苗批發(fā)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的第二類疫苗。 P191 2021 年 2 月 1 日，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效 期的正確表述方法是 ( ) A、有效期至 B、有效期至 2021/2/1 C、有效期至 2021/02/01 D、有效期至 2021 年 2 月 1 日 答案： AC 解析：藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注，年份用四位數(shù)字表示，月、日用兩位數(shù)表示。具體標(biāo)注格式為 “ 有效期至 XXXX 年 XX 月 ” 或 “ 有效期至 XXXX 年 XX 月XX 日 ” 。 P205 ，下列各項(xiàng)中，屬于經(jīng)營者不正當(dāng)附獎贈促銷行為的有 ( )。 A、采用謊稱有 獎的方式進(jìn)行有獎銷售 B、采用故意讓內(nèi)定人員中獎的方式進(jìn)行有獎銷售 C、利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品 D、抽獎式附獎銷售的最高獎金金額達(dá)到 4000 元 答案： ABC 經(jīng)營在不得從事下列有獎銷售行為： (1)采用謊稱有獎或者故意讓內(nèi)定人員中獎的欺騙方式進(jìn)行有獎銷售 。(2)利用有獎銷售的手段推銷質(zhì)次價(jià)高的商品 。(3)抽獎式的有獎銷售，最高獎的金額超過五千元。 P214 《中華人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的情形包括 ( )。 A、變質(zhì)的 B、超過有 效期的 C、擅自添加香料的 D、不注明生產(chǎn)批號的 答案： BCD 解析：《藥品管理法》第 49條規(guī)定：禁止生產(chǎn)、銷售劣藥。藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥。有下列情形之一的藥品，按劣藥論處： (一 )未標(biāo)明有效期或者更改有效期的 。(二 )不注明或者更改生產(chǎn)批號的 。(三 )超過有效期的 。(四 )直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的 。(五 )擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的 。P225 《醫(yī)療器械不良事件檢測和再評價(jià)管理辦法》，嚴(yán)重傷害是指有下列情況之一者 ( )。 A、危及生命 B、導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 C、導(dǎo)致機(jī)體功能的傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的損傷 D、必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷 答案： ABD 解析：嚴(yán)重傷害是指下列情況之一者： ① 危及生命 。② 導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷 。③ 必須采取醫(yī)療措施才能避免上述永久性傷害或者損傷。 P242 閱讀相關(guān)文檔 :執(zhí)業(yè)藥師注冊流程及所需手續(xù) 2017 2017 年河南省執(zhí)業(yè)藥師注冊申報(bào)網(wǎng)址地址及所需資料 執(zhí)業(yè)藥師證辦理所需材料 2017 年執(zhí)業(yè)藥師資格考試報(bào)名時間預(yù)告 執(zhí)業(yè)藥師與其他藥師的區(qū)別 執(zhí)業(yè)藥師注冊流程及所需手續(xù) 執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育學(xué)分怎樣修 2017 2017 執(zhí)業(yè)藥師注冊詳細(xì)流程 申請執(zhí)業(yè)藥師注冊注意事項(xiàng)及流程 2017 執(zhí)業(yè)藥師注冊必知 執(zhí)業(yè)藥師考試由哪個單位負(fù)責(zé) 2017 年執(zhí)業(yè)藥師考試重要考點(diǎn) 內(nèi)蒙古大學(xué)控制工程領(lǐng)域工程專業(yè)介紹 內(nèi)蒙古大學(xué)電子與通信工程專業(yè)介紹 內(nèi)蒙古大學(xué)物理學(xué)專業(yè)介紹 內(nèi)蒙古大學(xué)生物物理專業(yè)介紹 內(nèi)蒙古大學(xué)基礎(chǔ)數(shù)學(xué)專業(yè)介紹 內(nèi)蒙古大學(xué)計(jì)算數(shù)學(xué)專業(yè)介 最新最全【辦公文獻(xiàn)】【心理 學(xué)】【畢業(yè)論文】【學(xué)術(shù)論文】【總結(jié)報(bào)告】 【演講致辭】【領(lǐng)導(dǎo)講話】 【心得體會】 【黨建材料】 【常用范文】【分析報(bào)告】 【應(yīng)用文檔】 免費(fèi)閱讀下載 *本文若侵犯了您的權(quán)益，請留言。我將盡快處理，多謝。 *