【正文】 本行政區(qū)域的接種單 位。同時(shí)，《決定》強(qiáng)化了疫苗全程冷鏈儲(chǔ)運(yùn)管理制度，完善了疫苗全程追溯管理制度，規(guī)定國(guó)家建立疫苗全 程追溯制度。答案：A，關(guān)于第二類疫苗流通方式，正確 的是，由疫苗生產(chǎn)企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位，委托 局別冷鏈儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件的企業(yè)配送至縣級(jí)疾病預(yù)防控 制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)，再由 縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)供應(yīng)給本行政區(qū)域的接種單位答案：B2015年6月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《 關(guān)于停止生產(chǎn)銷售使用酮康唑口服制劑的公告》(2015 年85號(hào))，決定即日起停止酮康唑口服制劑在我國(guó)的生 產(chǎn)、銷售和使用，撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)?！?016年6月”。對(duì) 2015年6月1日至25日期間售出的藥品的認(rèn)定，正確的是，藥品已超過(guò)有效 期，藥品已超過(guò)有效期，藥品未超過(guò)有效 期，藥品未超過(guò)有效 期答案：C、銷售、使 用酮康唑口服制劑的通知后，對(duì)庫(kù)存和貨架上的酮康唑 片的處理，錯(cuò)誤的是答案：D1如果某零售藥店不同意??與?某發(fā)生爭(zhēng)議，下列關(guān)于雙方解決爭(zhēng)議的方式中，錯(cuò)誤的是A、向衛(wèi)生行政管理部門(mén)??B、繼續(xù)??和解C、請(qǐng)求消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)協(xié)會(huì)調(diào)解D、向人民法院提起訴訟11關(guān)于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說(shuō)法，正確的有A、醫(yī)療機(jī)構(gòu)蛋白同化制劑，肽類激素處方應(yīng)當(dāng)保存兩年備查B、蛋白同化制劑應(yīng)儲(chǔ)存在專庫(kù)或?qū)９裰校瑧?yīng)有專人負(fù)責(zé)管理C、經(jīng)營(yíng)蛋白同化制劑，肽類激素時(shí)，應(yīng)嚴(yán)格審核供貨單位和購(gòu)貨單位的合法紙質(zhì)證明材料，建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購(gòu)進(jìn)的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照處方藥管理答案：ABCD11根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的說(shuō)法，正確的有A、村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站使用抗菌藥物開(kāi)展靜脈輸注活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)B、嚴(yán)格控制特殊使用級(jí)抗菌藥物使用，特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制本機(jī)構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過(guò)兩種D、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制答案：ABCD11下列有關(guān)法律效力層次的說(shuō)法，正確的有A、在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依法予以改變或者撤銷C、上位法的效力高于下位法D、在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定答案：ABC11下列情況屬于違法情形的有A、丙藥材公司發(fā)運(yùn)的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質(zhì)量合格標(biāo)志B、甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地C、張某在中藥材專業(yè)市場(chǎng)租攤位銷售中藥飲片D、乙藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)飲片分包裝后，重新貼簽銷售答案：BCD11關(guān)于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)禁止性經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的說(shuō)法，正確的有A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得以買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品的方式向公眾贈(zèng)送處方藥B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營(yíng)藥品提供場(chǎng)所、資質(zhì)證明文件或票據(jù)C、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)按照許可的經(jīng)營(yíng)范圍經(jīng)營(yíng)藥品，不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥D、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品答案：ABC11關(guān)于在電視臺(tái)，廣播電臺(tái)上發(fā)布藥品廣告的說(shuō)法，正確的有A、已經(jīng)審查批準(zhǔn)的藥品廣告在廣播電臺(tái)發(fā)布時(shí)，可不播出藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)B、電視臺(tái)、廣播電臺(tái)不得發(fā)布涉及改善和增強(qiáng)性功能內(nèi)容的藥品廣告C、只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D、針對(duì)未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告答案：ACD11根據(jù)《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法》，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有A、發(fā)生藥品不良反應(yīng)的B、根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的C國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局部門(mén)撤銷其藥品批準(zhǔn)證明文件的D、相應(yīng)的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)被修改的答案：BC11根據(jù)《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》(國(guó)發(fā)(2015)44號(hào))，我國(guó)改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的主要任務(wù)包括A、改進(jìn)藥品臨床試驗(yàn)審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準(zhǔn)后在境內(nèi)開(kāi)展臨床試驗(yàn)，鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)參與國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)B、對(duì)創(chuàng)新藥實(shí)行特殊審評(píng)審批制度，加快臨床急需新藥的審評(píng)審批C、對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)上市的仿制藥，按與原研藥品質(zhì)量和療效一致的原則，分期分批進(jìn)行質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)D、開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)，允許藥品研發(fā)機(jī)構(gòu)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)新藥答案：ABC，下列藥品中不應(yīng)作為乙類非處方藥的有A、含抗菌藥物、激素等成分的化學(xué)藥品B、中西藥復(fù)方制劑C、兒童用藥(非維生素、礦物質(zhì)類)D、含毒性藥材的口服中成藥答案：ABCD1關(guān)于違反藥品易制毒化學(xué)品管理的刑事法律責(zé)任的說(shuō)法，正確的有A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復(fù)方制劑加工、提煉制毒物品的，構(gòu)成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購(gòu)買麻黃堿類復(fù)方制劑，構(gòu)成犯罪的，以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復(fù)方制劑經(jīng)營(yíng)企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督檢查，構(gòu)成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰答案：ABC第二篇：2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題與答案2011年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)考試真題試題與答案（網(wǎng)友版）一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1 個(gè)最佳答案)根據(jù)《**中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)》基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的主要內(nèi)容不包括：藥品質(zhì)量特性不包括：下列規(guī)范性文件中，法律效力最高的是：A.《中**民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》B.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》C.《城鎮(zhèn)職工醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍暫行辦法》D.《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》E.《藥品注冊(cè)管理辦法》某執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)從供貨單位購(gòu)進(jìn)的降糖藥質(zhì)量可疑，根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德要求，對(duì)該批藥的 最佳處理方式是：，報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)、換貨，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)“根據(jù)《中**民共和國(guó)藥品管理法》生產(chǎn)藥品的原料、輔料就符合：《中**民共和國(guó)藥品管理法》開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的必備條件不包括、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境” 藥圈會(huì)員飛兒提供A 擅自添加矯味劑“110801”“感冒引起的鼻塞”的“《中**民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，關(guān)于藥品的包裝材料和容器，下列說(shuō)法正確的是，由省工商行政部門(mén)批準(zhǔn)材料和容器其他幾個(gè)選項(xiàng)記不清楚了”9.《中**民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，中藥飲片必須印有或者貼有，下列說(shuō)法正確的是1根據(jù)《中藥品種管理辦法實(shí)施條例》國(guó)家對(duì)獲得生產(chǎn)含有新型化學(xué)成分藥品許可的生產(chǎn)提交的，自行取得未披露試驗(yàn)數(shù)據(jù)的保護(hù)期是 年 年 年會(huì)員樓敏進(jìn)1根據(jù)《**品和精神藥品管理?xiàng)l例》**品和第一類精神藥品的區(qū)域性**企業(yè)應(yīng)當(dāng)**品以便滿足邊遠(yuǎn)地區(qū)的需求，在2 年內(nèi)沒(méi)有違反“1根據(jù)《**品和精神藥品管理辦法實(shí)施條例》，搶救病人急需第一類精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以，自行解決1取得，《**品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡》應(yīng)符合的條件A 有**報(bào)警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)報(bào)警裝置**品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員1《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》中關(guān)于毒性藥品的管理使用正確的是，包裝材料上無(wú)須標(biāo)注毒性標(biāo)志，可處沒(méi)收非法所得并處以警告，未標(biāo)明“生用”的，應(yīng)當(dāng)付以炮制標(biāo)準(zhǔn)1不屬于一類疫苗的是 、自治區(qū)、直轄市人民政府在執(zhí)行國(guó)家免疫規(guī)劃時(shí)增加的疫苗”1執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育實(shí)行什么制度1基本藥物報(bào)銷比例1基藥中生物制品分類按什么來(lái)的非處方藥甲、乙分類依據(jù)21：非處方藥標(biāo)識(shí)可以采取單色印刷的是什么?2處方前記中應(yīng)該標(biāo)明?。2醫(yī)療機(jī)構(gòu)**品和第一類精神藥品的調(diào)劑需要什么人員?、什么什么的人員、經(jīng)衛(wèi)生部門(mén)培訓(xùn)考試合格的藥師、經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)考試合格的藥師，具體記不清，大概就這意思吧。2應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進(jìn)行補(bǔ)充申請(qǐng)的是什么? ，差不多意思吧。2藥品召回的主體是什么?，剩下的不記得了，因?yàn)橹苯舆x了答案。3某醫(yī)院配置的醫(yī)院制劑A,可采用的服務(wù)方式是 價(jià)格與其他藥品一起公示，通過(guò)郵寄少量制劑“3根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》，下列敘述錯(cuò)誤的是器的互聯(lián)網(wǎng)交易服務(wù) 、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)管理局統(tǒng)一印制，有效期為5 年，至少必須是藥品連鎖零售企業(yè)位置標(biāo)明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)機(jī)構(gòu)資格證書(shū)號(hào)碼3根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》，下列可做醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑申報(bào)的是，市場(chǎng)供應(yīng)不足的低價(jià)藥、西藥組成的復(fù)方止咳糖漿”《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》，制劑回收記錄不包括3根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法》，未經(jīng)批準(zhǔn)擅自委托或者接受委托配制制劑的 、銷售劣藥處罰委托方 、銷售劣藥處罰受托方、銷售劣藥處罰委托方和受托方、銷售假藥處罰委托方或受托方、銷售假藥處罰委托方和受托方二、配伍選擇題(共80 題， 分，題目分為若干組，每組題對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，每題只有1 個(gè)最佳答案)[4346]E.**部門(mén)4負(fù)責(zé)建立國(guó)家基本藥物制度，制定國(guó)家藥物政策的是4承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理的是4制定藥品零售指導(dǎo)價(jià)4負(fù)責(zé)對(duì)**品流入非法渠道的查處會(huì)員花開(kāi)無(wú)聲[4750]4國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的核心4每年修訂一次的4國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)給申請(qǐng)人特定藥品的標(biāo)準(zhǔn)50、省局制定的標(biāo)準(zhǔn)[5154]5藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)銷售假藥，吊銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，屬于會(huì)員zhuqinlala5藥品**企業(yè)在購(gòu)銷活動(dòng)中履行活動(dòng)不當(dāng)，承擔(dān)違約責(zé)任，屬于5個(gè)體醫(yī)生用假藥造成患者健康受損，處有期徒刑和罰款，屬于5藥品監(jiān)督人員玩忽職守被撤職降級(jí)別和工資，屬于[55]5資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是[6163]6不得在市場(chǎng)銷售或變相銷售的藥品是會(huì)員祝福你6在銷售前必須經(jīng)指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是： 6藥品管理法規(guī)定實(shí)行品種保護(hù)的是：[6465]6實(shí)行特殊管理的是：6其標(biāo)簽必須印有專有標(biāo)識(shí)的是：[6667]6醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品法規(guī)定從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品應(yīng)吊銷其： 會(huì)員異人6藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)違反藥品管理法規(guī)定，在購(gòu)銷藥品中無(wú)真實(shí)完整的購(gòu)銷記錄，且情節(jié)嚴(yán)重：[6871]6進(jìn)口單位向海關(guān)辦理報(bào)關(guān)驗(yàn)放手續(xù)應(yīng)取得6進(jìn)口在臺(tái)灣地區(qū)生產(chǎn)的藥品70、進(jìn)口在英國(guó)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品7進(jìn)口在香港地區(qū)生產(chǎn)的藥品：[7275]局“7生產(chǎn)企業(yè)直接接觸藥品直接接觸藥品的包裝材料和容器,其批準(zhǔn)注冊(cè)部門(mén)是九兄7醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的直接接觸藥品的包裝材料和容器，批準(zhǔn)部門(mén)是7制定藥品包裝,標(biāo)簽,說(shuō)明書(shū)印刷規(guī)定的部門(mén)是7組織和制定,公布直接接觸藥品藥用要求和標(biāo)準(zhǔn)的部門(mén)是[7677]、銷售劣藥、7甲報(bào)社對(duì)假藥進(jìn)行虛假宣傳，構(gòu)成犯罪的7乙藥廠生產(chǎn)的某藥品含量低于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)人體健康照成嚴(yán)重危害的[7880].****注射液**7屬于**品的是7屬于第一類精神藥品的是80、屬于第二類精神藥品的是 NextPage[8184]**資格，并依照藥品管理法的有關(guān)規(guī)定處罰，給予警告，沒(méi)收違法交易的藥品，并處罰款，給予警告，暫停其執(zhí)業(yè)活動(dòng)，給予警告根據(jù)《**品和精神藥品管理?xiàng)l例》：8定點(diǎn)**企業(yè)未依照規(guī)定儲(chǔ)存**品和精神藥品8未取得**品處方資格的執(zhí)業(yè)藥師擅自開(kāi)具**品的8定點(diǎn)**企業(yè)使用現(xiàn)金進(jìn)行**品和精神藥品交易的8定點(diǎn)**企業(yè)銷售超過(guò)有效期的**品和精神藥品[8586]8國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)8國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)[8788]8負(fù)責(zé)非處方藥目錄審批的部門(mén)8非處方藥的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)的批準(zhǔn)部門(mén)[8991] 日常用量 日常用量 日常用量”8鹽酸二氫埃托**片的處方最大量90、**緩釋片用于門(mén)診癌癥疼痛患者的處方最大量為9為門(mén)診患者開(kāi)具**片一般不得超過(guò)[9295]、姓名、劑型、規(guī)格、數(shù)量9查處方9查藥品9查配伍禁忌9查用藥合理性[9798] 日內(nèi) 日內(nèi) 日內(nèi)根據(jù)《藥品召回管理辦法》藥品生產(chǎn)企業(yè)在啟動(dòng)藥品召回后，應(yīng)當(dāng)將調(diào)查評(píng)價(jià)報(bào)告和召回計(jì)劃提交所在地藥品監(jiān)督管理部門(mén)的時(shí)限是9一級(jí)召回在9二級(jí)召回在9三級(jí)召回在[99101]E、抽樣送檢 9中藥飲片裝斗前100、購(gòu)進(jìn)首營(yíng)品種應(yīng)101