【正文】 D EA．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部C．衛(wèi)生部D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，并監(jiān)督實(shí)施的部門(mén)是 A B C D E A B C D E A B C D E、教育、培訓(xùn)和刊物的編輯、出版工作的部門(mén)是 A B C D EA．紅色色標(biāo)B．黃色色標(biāo)C．綠色色標(biāo)D．藍(lán)色色標(biāo)E．橙色色標(biāo)依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理(區(qū))A B C D E(區(qū))A B C D E(區(qū))A B C D EA．藥品的內(nèi)包裝B．藥品的外包裝C．藥品的最小銷(xiāo)售單元的包裝D．外用藥品的包裝E．對(duì)藥品貯藏有特殊要求的包裝 A B C D E A B C D EA．一般不得超過(guò)7日用量B．一般不得超過(guò)5日用量C．一般不得超過(guò)3日用量D．一般不得超過(guò)2日用量E．可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是 A B C D EA B C D EA B C D E A B C D EA．關(guān)鍵工序B．自律性規(guī)范C．最后工序D．全過(guò)程E．基本準(zhǔn)則依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》87.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的 A B C D E88.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的 A B C D E89.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的A B C D EA．潔凈度級(jí)別為100級(jí)B．潔凈度級(jí)別為1000級(jí)C．潔凈度級(jí)別為10000級(jí)D．潔凈度級(jí)別為100000級(jí)E．潔凈度級(jí)別為300000級(jí)依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》附錄，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求 A B C D E A B C D E A B C D EA．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和檢驗(yàn)記錄B．配制規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄C．配制記錄和檢驗(yàn)記錄D．配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄E．配制規(guī)程和制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》 A B C D E A B C D EA．羚羊角B．龍膽C．穿山甲D．當(dāng)歸E．水牛角依照《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》及《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》 A B C D E《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是 A B C D E A B C D E、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是 A B C D EA．消費(fèi)者的權(quán)利B．經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)C．生產(chǎn)者的權(quán)利D．消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)E．國(guó)家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)依照《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為 A B C D E，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為 A B C D EA．Ⅰ期臨床試驗(yàn)B．Ⅱ期臨床試驗(yàn)C．Ⅲ期臨床試驗(yàn)D．Ⅳ期臨床試驗(yàn)E．生物等效性試驗(yàn)依照《藥品注冊(cè)管理辦法》 A B C D E A B C D EA．從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái)，在全國(guó)范圍內(nèi)使用的藥品B．從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái)，在省市范圍內(nèi)使用的藥品C．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品D．臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品E．可供臨床治療選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》“乙類(lèi)目錄”是指 A B C D E“甲類(lèi)目錄”是指 A B C D EA．植入人體的醫(yī)療器械B．用于支持、維持生命的醫(yī)療器械C．通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械D．對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械E．對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理A B C D E A B C D EA．處方藥B．非處方藥C．乙類(lèi)非處方藥D．甲類(lèi)非處方藥E．傳統(tǒng)藥 A B C D E“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用”的藥品是 A B C D EA．《中華人民共和國(guó)廣告法》B．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》C．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》D．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》E．《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》109.“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于 A B C D E“妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)”出自于 A B C D EA．執(zhí)業(yè)藥師B．藥師及主管藥師、主任藥師C．醫(yī)院藥劑師D．臨床藥師E．從業(yè)藥師 A B C D E A B C D EA．使用“甲類(lèi)目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用B．使用“乙類(lèi)目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用C．使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D．使用口服泡騰劑所發(fā)生的費(fèi)用E．使用中藥材和中藥飲片炮制的各類(lèi)酒制劑所發(fā)生的費(fèi)用，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是A B C D E A B C D EA．藥品采購(gòu)供應(yīng)的職業(yè)道德B．藥品安全儲(chǔ)運(yùn)的道德要求C．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售的工作道德D．藥品調(diào)劑配發(fā)的工作道德E．藥品廣告宣傳的道德責(zé)任、合法、準(zhǔn)確傳播藥品信息是 A B C D E A B C D E、不謀私利、盡職盡責(zé)，保證藥品質(zhì)量是 A B C D EA．執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B．執(zhí)業(yè)藥師的道德準(zhǔn)則C．執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任D．執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力E．執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息，是 A B C D E、公平、合理的職業(yè)報(bào)酬，是 A B C D E，是 A B C D E三、X型題(多項(xiàng)選擇題)每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案?！吨腥A人民共和國(guó)藥品管理法》，下列情形按劣藥論處的是A 變質(zhì)的藥品 B 被污染的藥品 C 超過(guò)有效期的藥品D 不注明或更改生產(chǎn)批號(hào)的藥品E 所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符的藥品 《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用的是A 發(fā)生災(zāi)情、疫情、突發(fā)事件 B 臨床急需而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)C 經(jīng)國(guó)務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn) D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間協(xié)議調(diào)劑使用 E 在規(guī)定期限內(nèi)123.《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)或者審核批準(zhǔn)的是A 疫苗類(lèi)制品 B 血液制品C 用于血源篩查的體外診斷試劑 D 抗生素E 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的其他生物制品124.《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)A 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售 B 禁止無(wú)處方銷(xiāo)售 C 將處方保存二年備查 D 禁止超劑量銷(xiāo)售 E 不得向未成年人銷(xiāo)售《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，收購(gòu)、經(jīng)營(yíng)、加工、使用毒性藥品的單位必須做到A 劃定倉(cāng)間或倉(cāng)位B 建立健全保管、驗(yàn)收、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度 C 專(zhuān)用賬冊(cè) D 專(zhuān)柜加鎖 E 專(zhuān)人保管126.《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》規(guī)定，乙類(lèi)非處方藥的生產(chǎn)企業(yè)A 必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》 B 生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號(hào) C 必須具有法定的注冊(cè)商標(biāo)D 生產(chǎn)品種的包裝必須印有國(guó)家規(guī)定的非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí) E 必須具有計(jì)量認(rèn)證的考核合格證書(shū)《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》，消費(fèi)者有權(quán)A 自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)處方藥 B 自主在藥品零售企業(yè)選購(gòu)非處方藥 C 自主在商業(yè)企業(yè)選購(gòu)乙類(lèi)非處方藥 D 自主在藥品批發(fā)企業(yè)選購(gòu)處方藥 E 自主在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房選購(gòu)處方藥，則在藥品包裝標(biāo)簽上，有效期的正確表述方法可以是A B C 有效期至2006/9 D 有效期至2006～09 E 有效期至2006年09月《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》，對(duì)藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品A 應(yīng)有合法票據(jù)B 應(yīng)建立購(gòu)銷(xiāo)記錄，做到票、賬、貨相符 C 應(yīng)建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符D 購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于兩年 E 購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年，但不得少于三年 130.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括A 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品 B 生物制品 C 放射性藥品D 中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑 E 抗生素原料藥及其制劑《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》，普通商業(yè)企業(yè)零售乙類(lèi)非處方藥A 必須配備從業(yè)藥師 B 必須取得準(zhǔn)銷(xiāo)標(biāo)志 C 必須配備執(zhí)業(yè)藥師D 應(yīng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)貨架或?qū)９?E 不得附贈(zèng)藥品銷(xiāo)售132.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的內(nèi)容包括A 開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批 B 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制的申請(qǐng)與審批 C 藥品生產(chǎn)許可證管理 D 藥品委托生產(chǎn)管理 E 監(jiān)督檢查《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，消費(fèi)者與經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議時(shí)，消費(fèi)者可以A 向有關(guān)行政部門(mén)申訴B 根據(jù)與經(jīng)營(yíng)者達(dá)成的仲裁協(xié)議提請(qǐng)仲裁機(jī)構(gòu)仲裁 C 向人民法院提起訴訟 D 與經(jīng)營(yíng)者協(xié)商和解 E 請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)調(diào)解《關(guān)于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》，屬于商業(yè)賄賂行為的包括A 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)現(xiàn)金 B 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换蚱鋫€(gè)人附贈(zèng)物品C 經(jīng)營(yíng)者銷(xiāo)售商品時(shí)在賬外暗中以現(xiàn)金退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款 D 經(jīng)營(yíng)者在商品交易中向?qū)Ψ絾挝换騻€(gè)人贈(zèng)送小額廣告禮品E 經(jīng)營(yíng)者為購(gòu)買(mǎi)者以報(bào)銷(xiāo)各種費(fèi)用等方式，給付對(duì)方單位或個(gè)人財(cái)物 《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》規(guī)定的表述有A 互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)分為經(jīng)營(yíng)性和非經(jīng)營(yíng)性?xún)深?lèi)B 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站，應(yīng)當(dāng)在其網(wǎng)站主頁(yè)顯著位置標(biāo)注《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書(shū)》的證書(shū)編號(hào)C 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站均可自行發(fā)布藥品廣告D 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站所登載的藥品信息必須科學(xué)、準(zhǔn)確 E 提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站可發(fā)布醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的產(chǎn)品信息136.《中華人民共和國(guó)行政處罰法》規(guī)定，行政機(jī)關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽(tīng)證的權(quán)利的情形有A 警告B 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C 吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照 D 一千元以下罰款 E 較大數(shù)額罰款《中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法》，下列表述正確的是A 申請(qǐng)行政復(fù)議的公民、法人或者其他組織是申請(qǐng)人 B 申請(qǐng)人、第三人可以委托代理人代為參加行政復(fù)議C 有權(quán)申請(qǐng)行政復(fù)議的公民死亡的，其近親屬不可以申請(qǐng)行政復(fù)議 D 申請(qǐng)人申請(qǐng)行政復(fù)議，可以口頭申請(qǐng)E 申請(qǐng)人向人民法院提起，行政訴訟，人民法院已經(jīng)依法受理的，不得申請(qǐng)行政復(fù)議 A 安全性 B 有效性 C 經(jīng)濟(jì)性 D 穩(wěn)定性 E 均一性A 建立執(zhí)行藥品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度B 銷(xiāo)售藥品必須準(zhǔn)確元誤，并正確說(shuō)明用法、用量和注意事項(xiàng) C 有真實(shí)完整的藥品購(gòu)銷(xiāo)記錄 D 設(shè)置藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)E 從合法藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)藥，政府不制定藥品的 A 最高零售價(jià) B 最高基準(zhǔn)價(jià) C 最高批發(fā)價(jià)D 調(diào)撥價(jià) E 最高出廠價(jià)第二篇：2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī))2017執(zhí)業(yè)藥師真題及答案(藥事管理與法規(guī)）一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。),由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的是(D) ,錯(cuò)誤的是(D) 、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素 《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)》,國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(B) “網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式 ，錯(cuò)誤的是（C） （C）“零差率”銷(xiāo)售 “收支兩條線”，其他各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售 、用藥不適宜處方和超常處方不列屬于用藥不適宜處方的是(B) （C） (D)A.《中國(guó)藥典》為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)、療效較好,需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種 《中國(guó)藥典》的規(guī)定 ,錯(cuò)誤的是(A) ,用途及儲(chǔ)存要求分類(lèi)陳列 、用藥不適應(yīng)處芳和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是(B) 、的配伍禁忌的處方 》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說(shuō)法正確的是(B), ,不得委托配送D縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類(lèi)疫苗可以收取疫苗費(fèi)用但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用，但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用《處方籬理辦法》,關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(A)、英文或拉丁文名稱(chēng)書(shū)寫(xiě) 、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范 、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě) 、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱(chēng)或者使用代號(hào) 《全國(guó)人民代表大會(huì)常條委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)名院在部分地萬(wàn)開(kāi)展藥品上市許持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定》,在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員,可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是(C) (A)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 《藥品生產(chǎn)許可證》 、零售中藥飲片必須持有《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:漬然平肝、提升兔疫力癌”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝”不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為(B) 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是(A),并詳細(xì)記錄每次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù),必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量,對(duì)處方未濁明生用的毒性中藥,可以付炮制品或生藥材 《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的說(shuō)法錯(cuò)誤的是(A)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則 、藥品流通