【正文】 供應給本行政區(qū)域的接種單位，委托局別冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位，由藥品批發(fā)企業(yè)銷售至縣級疾病預防控制機構，再由縣級疾病預防控制機構供應給本行政區(qū)域的接種單位1如果某零售藥店不同意??與?某發(fā)生爭議，下列關于雙方解決爭議的方式中，錯誤的是A、向衛(wèi)生行政管理部門??B、繼續(xù)??和解C、請求消費者權益保護協(xié)會調(diào)解D、向人民法院提起訴訟四、多項選擇題11關于蛋白同化制劑，肽類激素的銷售與使用的說法，正確的有BCE A、醫(yī)療機構蛋白同化制劑，肽類激素處方應當保存兩年備查 B、蛋白同化制劑應儲存在專庫或專柜中，應有專人負責管理C、經(jīng)營蛋白同化制劑，肽類激素時，應嚴格審核供貨單位和購貨單位的合法紙質證明材料，建立客戶檔案D、藥品零售企業(yè)已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續(xù)銷售，但應當嚴格按照處方藥管理【答案】ABCD 2016年執(zhí)業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)11根據(jù)《抗菌藥物臨床應用管理辦法》，關于醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理的說法，正確的有A、村衛(wèi)生室，診所和社區(qū)衛(wèi)生服務站使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動，應當經(jīng)縣級衛(wèi)生行政部門核準B、嚴格控制特殊使用級抗菌藥物使用，特殊使用級抗菌藥物不得在門診使用C、醫(yī)療機構應當嚴格控制本機構抗菌藥物供應目錄的品種數(shù)量，同一通用名稱抗菌藥物品種，注射劑型和口服劑型各不得超過兩種D、醫(yī)療機構應當開展細菌耐藥監(jiān)測工作，建立細菌耐藥預警機制 【答案】ABC 11下列有關法律效力層次的說法，正確的有 A、在同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定B、下位法違反上位法規(guī)定的，由有關機關依法予以改變或者撤銷 C、上位法的效力高于下位法D、在同一位階的法之間，舊的規(guī)定優(yōu)于新的規(guī)定11下列情況屬于違法情形的有A、丙藥材公司發(fā)運的中藥材的包裝上注明品名、產(chǎn)地、日期、調(diào)出單位、質量合格標志B、甲藥品經(jīng)營企業(yè)銷售甘草注明是道地藥材，但未注明產(chǎn)地 C、張某在中藥材專業(yè)市場租攤位銷售中藥飲片D、乙藥品經(jīng)營企業(yè)從藥品批發(fā)企業(yè)購進飲片分包裝后，重新貼簽銷售 11關于藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)禁止性經(jīng)營活動的說法，正確的有 A、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以買藥品贈藥品?? B、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得為他人以本企業(yè)的名義經(jīng)營藥品 C、藥品經(jīng)營企業(yè)應按照許可的經(jīng)營范圍經(jīng)營藥品，不得采用拋售方式眾銷售處方藥D、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)和接受委托生產(chǎn)的藥品，不得銷售他人生產(chǎn)的藥品【答案】ABD 11關于在電視臺，廣播電臺上發(fā)布藥品廣告的說法，正確的有A、已經(jīng)審查批準的藥品廣告在廣播電臺發(fā)布時，可不播出藥品廣告批準文號 B、電視臺、廣播電臺不得發(fā)布涉及改善和增強性功能內(nèi)容的藥品廣告 C、只能發(fā)布非處方藥藥品廣告，不得發(fā)布處方藥藥品廣告D、針對未成年人的廣播電視頻道。節(jié)目、欄目、不得發(fā)布藥品廣告11根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，應當從國家基本藥物目錄中調(diào)出的品種有 A、發(fā)生藥品不良反應的B、根據(jù)藥物經(jīng)濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的 C國家食品藥品監(jiān)督管理局部門撤銷其藥品批準證明文件的 D、相應的國家藥品標準被修改的 【答案】AB 11根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》(國發(fā)(2015)44號)，我國改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的主要任務包括A、改進藥品臨床試驗審批，允許境外未上市新藥經(jīng)批準后在境內(nèi)開展臨床試驗，鼓勵國內(nèi)臨床試驗機構參與國際多中心臨床試驗B、對創(chuàng)新藥實行特殊審評審批制度，加快臨床急需新藥的審評審批 2016年執(zhí)業(yè)中藥師考試真題：藥事管理與法規(guī)C、對已經(jīng)批準上市的仿制藥，按與原研藥品質量和療效一致的原則，分期分批進行質量一致性評價D、開展藥品上市許可持有人制度試點，允許藥品研發(fā)機構和藥品經(jīng)營企業(yè)申請注冊新藥【答案】ABC ，下列藥品中不應作為乙類非處方藥的有A、含抗菌藥物、激素等成分的化學藥品B、中西藥復方制劑 C、兒童用藥(非維生素、礦物質類)D、含毒性藥材的口服中成藥 【答案】ABCD 1關于違反藥品易制毒化學品管理的刑事法律責任的說法，正確的有A、以制造毒藥為目的，利用麻黃堿類復方制劑加工、提煉制毒物品的，構成犯罪的，以制造毒物品罪處罰B、將麻黃堿類復方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行非法買賣，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰C、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿類復方制劑，構成犯罪的，以制造毒品罪處罰D、麻黃堿類復方制劑經(jīng)營企業(yè)拒不接受藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查，構成犯罪的，以非法買賣制毒物品罪處罰【答案】ABC第二篇：2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、最佳選擇題，符合國家藥師資格考試報名條件中的專業(yè)、學歷和工作年限要求的是()。，藥學專業(yè)中專學歷，從事藥學專業(yè)工作25年，主管藥師(中級職稱)，報考藥學類專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，中藥學專業(yè)大學?？茖W歷，充實中藥學專業(yè)工作10年，副主任中藥*(副高級職稱)，報考中藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試(免2科)，香港居民，藥學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作2年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試，臨床醫(yī)學專業(yè)大學本科學歷，從事藥學專業(yè)工作4年，報考藥學類執(zhí)業(yè)藥師資格考試答案：D《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是 答案：D 答案：C《國家基本藥物目錄》遴選范圍的是 、搶救用藥外的獨家生產(chǎn)品種、主要用于滋補保健作用的中成藥 答案：C 、合理使用 、優(yōu)先使用 、質量合格 、全額報銷 答案：A ，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作 ，合理規(guī)定藥品平均價格 ：B（印刷在最小包裝頂面的正中處，顏色為寶石藍色） 答案：D，錯誤的是，具有調(diào)節(jié)機體功能作用 ，應當具有科學依據(jù)、亞急性或者慢性危害 答案：D組織開展藥品質量相關的評價技術與方法研究，承擔仿制藥品質量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術機構是A、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心 B、國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心 C、國家藥典委員會D、中國食品藥品檢定研究院 答案：D《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品批發(fā)企 藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是 ，抽樣驗收時可不開箱檢 查、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗貨時應當開 箱檢查至最小包裝、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應盡快進行收貨驗 貨，驗收合格盡快送入冷庫、冷凍藥品到貨時，應當查驗運輸方式及運輸過 程的溫度記錄、運輸時間等質量控制狀況，不符合溫度 要求的應當拒收 答案：C《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與 養(yǎng)護要求的說法，正確是 答案：A 12.《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》（GMP）認證制度是國家 對藥品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查的一種手段，下列不屬于GMP 認證程序的是、受理 答案：C《麻醉藥品和精神藥品管理條例，取得《麻醉 藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機構，需承擔“ 由設區(qū)的市級衛(wèi)生主管部門責令限制改正，給予警告，逾期不改正的，處于5000以上1萬以下罰款；情節(jié)嚴重 的，吊銷其印鑒卡；對直接負責的主管人員和其他責任 人員依法給予降級、撤職，開除的處分”的法律責任的 違法情形是 進行處分專冊登記的 師，擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的。，違反規(guī)定開具麻醉藥品和 第一類精神藥品處分的、核對人違反規(guī)定，未對麻醉藥品和第一 類精神藥品處方進行核對，造成嚴重后果的。答案：A《2016年興奮劑目錄》，具有促進蛋白質合成 和減少氨基酸分解特征的合成類固醇屬于 答案：A、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購銷復方甘草片 的行為，不符合規(guī)定的是 答案：A 醉藥品使用資格的醫(yī)療機構銷售麻醉藥品，應當經(jīng) 答案：B 的說法，錯誤的是 ，應經(jīng)國家食品藥品管理總局注冊 ，實施逐批檢驗 答案：C ，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔該藥品召回的責任主體是 答案：A《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》》（國發(fā)〔2015〕44號），新藥是指 答案：C ，XX總代理，企業(yè)防偽標識 ，印刷批次 答案：C《醫(yī)療機構藥事管理》，關于醫(yī)院藥師工作職責的說法，錯誤的是 （區(qū)）護士請領，使用與管理藥品，對臨床藥物治療提出意見或調(diào)整建議 ，對所在醫(yī)院的藥物治療全負責 答案：D、變造、買賣、出租、出售藥品經(jīng)營許可證法律責任敘述錯誤的是 ，沒收違法所得并處一倍以上三倍以下罰款 ，處二萬以上十萬以下的罰款 ，撤銷藥品批準證明文件 ，追究刑事責任 答案：B《中華人民共和國反不正當竟爭法》，下列不正當競爭行為的定性，不屬于限制競爭行業(yè)的是，指定他人購買本企業(yè)的商品 ，投標者互相串通，故意抬高標價 ，獲取權利人的商業(yè)秘密 答案：D《中藥品種保護條例》，不可以申請中藥品種保護的是 答案：D，不得在藥 品廣告中出現(xiàn) 、地址 答案：C《藥品注冊管理辦法》，下列藥品批準文號格 式符合規(guī)定的是 J20160008 S20143005 Z20163026 答案：B2根據(jù)《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》，關于醫(yī)療機構藥事管理與藥物治療學委員會的說法，正確的是 、藥學專業(yè)技術服務和藥事管理工作 答案：A，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應提高的原則是 答案：C《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，在藥品說明書中應列出全部輔料名稱的是 答案：B，進一步簡政放權的精神，國家分批取消或調(diào)整了一部分與藥品相關的行政審批事項，下列項目屬于已補取消消審批的事項是 答案：B《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者有權要求經(jīng)營者提供檢驗保格證明，這在消費者權利中屬于 答案：C，屬于國產(chǎn)特殊用途化妝品的是 （年份）第XXXX號 （年份）第XXXX號 答案：B《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的基本思路是，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查和前置審批，社保行政部門不再進行干預，完善社會保險經(jīng)辦機構與附符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序，完善社會保險經(jīng)辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂服務協(xié)議的程序 答案：D，稀有珍貴野生藥材物種實行 答案：D“十八反”、“十九畏”的中藥飲片處方時，應采取措施是 ，拒絕調(diào)配，并按照有關規(guī)定報告 ，并請其確認和簽字后，方可調(diào)劑，方可調(diào)劑，在患者充分知情，并請其簽字確認后，方可調(diào)劑 答案：B《最高人民法院、最高人民檢察院關于辦理危害藥品分定刑事案件適用法律若干問題的解釋》，在生產(chǎn)、銷售假藥的刑事案件中，下列情形不屬于“酌情從重處罰”的是 答案：D《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》，需要報告所有不良反應的是 答案：A《進口藥材管理辦法（試行）》，《進口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關于《進口藥材批件》的說法，錯誤的是 C.《進口藥材批件》編號格式為：國藥材進字+4位年號+4們順序號 ，頒發(fā)一次性有效批件 答案：A，錯誤的是，具有調(diào)節(jié)機體功能人生用 ，應當具有科學依據(jù)、亞急性或慢性危害 答案：D，錯誤的是 （購用證明） 答案：C二、配伍選擇題 【4143】 ，一般每張?zhí)幏较蘖繛?答案：A （急）診癌癥疼痛患者開具麻醉