【正文】 藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》，應(yīng)由衛(wèi)生行政部門(mén)給予行政處罰的有（ABC），調(diào)差、評(píng)價(jià)和處理 第三篇：2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》考試真題一、最佳選擇題，符合國(guó)家藥師資格考試報(bào)名條件中的專(zhuān)業(yè)、學(xué)歷和工作年限要求的是()。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。，正確的是（C）；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀，且應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤(pán)和記錄銷(xiāo)毀，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀D..保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷(xiāo)毀，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是（C）《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書(shū)原件 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》復(fù)印件 ，該藥品的時(shí)效日期是（A） （五）A綜合醫(yī)院已取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入《興奮劑目錄》的肽類(lèi)激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。李某的下列做法正確的是（C）、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥 《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（B） ，錯(cuò)誤的是（B）《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）》“甲類(lèi)目錄”和“乙類(lèi)目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整 “甲類(lèi)目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品“乙類(lèi)目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是（B），進(jìn)行虛假宣傳的，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 ，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的 《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，將醫(yī)療器械分為第一類(lèi)、第二類(lèi)和第三列的依據(jù)是（A） 《太平惠民和劑局方》記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專(zhuān)治偏頭痛的中藥制劑。下列屬于用藥不適宜處方的是(B) 、的配伍禁忌的處方 》,關(guān)于第二疫苗流通管理的說(shuō)法正確的是(B), ,不得委托配送D試題在后。A．價(jià)格B．價(jià)格清單C．購(gòu)進(jìn)價(jià)格D．出廠(chǎng)價(jià)格E．批發(fā)價(jià)格《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定 A B C D E A B C D EA．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑B．中藥C．中藥飲片D．沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材E．新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定 A B C D E，方可銷(xiāo)售的是 A B C D E A B C D E、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)的是 A B C D EA．實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、中藥飲片品種目錄B．組織藥典委員會(huì)，負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂C．實(shí)行處方藥與非處方藥分類(lèi)管理制度的具體辦法D．實(shí)行藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的具體辦法E．藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．應(yīng)取得《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》B．應(yīng)憑《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》C．應(yīng)取得《進(jìn)口準(zhǔn)許證》D．應(yīng)取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》E．應(yīng)取得《進(jìn)口藥品通關(guān)單》依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．處三年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金B(yǎng)．處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金C．處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金D．處二年以下有期徒刑或者拘役，并處或單處罰金E．處二年以上七年以下有期徒刑并處罰金《中華人民共和國(guó)刑法》關(guān)于生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣商品罪規(guī)定、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的 A B C D E、銷(xiāo)售假藥，對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的 A B C D E、銷(xiāo)售者在產(chǎn)品中摻雜、摻假、以次充好，銷(xiāo)售金額在5萬(wàn)元以上不滿(mǎn)20萬(wàn)元的A B C D E、銷(xiāo)售假藥致人死亡或?qū)θ梭w健康造成特別嚴(yán)重危害的 A B C D EA．縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)B．設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C．省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)D．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)E．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》規(guī)定，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是A B C D E，需要就近向其他省級(jí)行政區(qū)域內(nèi)取得使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是 A B C D E，須經(jīng)批準(zhǔn)的部門(mén)是 A B C D E，應(yīng)在調(diào)劑后2日內(nèi)分別報(bào)備案的部門(mén)是 A B C D EA．司可巴比妥B．異戊巴比妥C．麥角胺D．士的寧E．可卡因 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．一次用量B．1日用量C．3日用量D．5日用量E．7日用量依據(jù)《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、第一類(lèi)精神藥品注射劑處方一般不得超過(guò) A B C D E、第一類(lèi)精神藥品控緩釋劑處方不得超過(guò) A B C D E、第一類(lèi)精神藥品非注射劑劑型處方不得超過(guò) A B C D EA．注意事項(xiàng)B．禁忌癥C．藥物過(guò)量D．有效期E．藥物相互作用依照國(guó)家對(duì)藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)規(guī)定 A B C D E A B C D E A B C D E A B C D EA．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局B．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局會(huì)同衛(wèi)生部C．衛(wèi)生部D．國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心E．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)和地方各級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定，并監(jiān)督實(shí)施的部門(mén)是 A B C D E A B C D E A B C D E、教育、培訓(xùn)和刊物的編輯、出版工作的部門(mén)是 A B C D EA．紅色色標(biāo)B．黃色色標(biāo)C．綠色色標(biāo)D．藍(lán)色色標(biāo)E．橙色色標(biāo)依照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品儲(chǔ)存實(shí)行色標(biāo)管理(區(qū))A B C D E(區(qū))A B C D E(區(qū))A B C D EA．藥品的內(nèi)包裝B．藥品的外包裝C．藥品的最小銷(xiāo)售單元的包裝D．外用藥品的包裝E．對(duì)藥品貯藏有特殊要求的包裝 A B C D E A B C D EA．一般不得超過(guò)7日用量B．一般不得超過(guò)5日用量C．一般不得超過(guò)3日用量D．一般不得超過(guò)2日用量E．可適當(dāng)延長(zhǎng)處方用量依照《處方管理辦法(試行)》，處方用量管理的要求是 A B C D EA B C D EA B C D E A B C D EA．關(guān)鍵工序B．自律性規(guī)范C．最后工序D．全過(guò)程E．基本準(zhǔn)則依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》87.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》是藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的 A B C D E88.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于藥品制劑生產(chǎn)的 A B C D E89.《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用于原料藥生產(chǎn)中影響成品質(zhì)量的A B C D EA．潔凈度級(jí)別為100級(jí)B．潔凈度級(jí)別為1000級(jí)C．潔凈度級(jí)別為10000級(jí)D．潔凈度級(jí)別為100000級(jí)E．潔凈度級(jí)別為300000級(jí)依照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》附錄，直接接觸藥品的包裝材料最終處理生產(chǎn)環(huán)境的空氣潔凈要求 A B C D E A B C D E A B C D EA．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作規(guī)程、制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄和檢驗(yàn)記錄B．配制規(guī)程、檢驗(yàn)操作規(guī)程和檢驗(yàn)記錄C．配制記錄和檢驗(yàn)記錄D．配制規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和配制記錄E．配制規(guī)程和制劑質(zhì)量穩(wěn)定性考察記錄依照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》 A B C D E A B C D EA．羚羊角B．龍膽C．穿山甲D．當(dāng)歸E．水牛角依照《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》及《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》 A B C D E《國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材物種名錄》的植物藥材是 A B C D E A B C D E、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材是 A B C D EA．消費(fèi)者的權(quán)利B．經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)C．生產(chǎn)者的權(quán)利D．消費(fèi)者協(xié)會(huì)的義務(wù)E．國(guó)家對(duì)消費(fèi)者的權(quán)益保護(hù)依照《中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)表明商品或服務(wù)狀況的，應(yīng)當(dāng)保證其提供的商品或者服務(wù)的實(shí)際質(zhì)量與表明的質(zhì)量狀況相符的為 A B C D E，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價(jià)格合理、計(jì)量正確等公平交易條件的為 A B C D EA．Ⅰ期臨床試驗(yàn)B．Ⅱ期臨床試驗(yàn)C．Ⅲ期臨床試驗(yàn)D．Ⅳ期臨床試驗(yàn)E．生物等效性試驗(yàn)依照《藥品注冊(cè)管理辦法》 A B C D E A B C D EA．從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái)，在全國(guó)范圍內(nèi)使用的藥品B．從國(guó)家基本藥物中遴選出來(lái)，在省市范圍內(nèi)使用的藥品C．臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)的藥品D．臨床治療必需，使用廣泛，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格低的藥品E．可供臨床治療選擇使用，療效好，同類(lèi)藥品中價(jià)格略高的藥品依照《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》“乙類(lèi)目錄”是指 A B C D E“甲類(lèi)目錄”是指 A B C D EA．植入人體的醫(yī)療器械B．用于支持、維持生命的醫(yī)療器械C．通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械D．對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械E．對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類(lèi)管理A B C D E A B C D EA．處方藥B．非處方藥C．乙類(lèi)非處方藥D．甲類(lèi)非處方藥E．傳統(tǒng)藥 A B C D E“請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品使用說(shuō)明書(shū)并按說(shuō)明使用”的藥品是 A B C D EA．《中華人民共和國(guó)廣告法》B．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》C．《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》D．《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》E．《處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法(試行)》109.“非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳”出自于 A B C D E“妨礙環(huán)境和自然資源保護(hù)”出自于 A B C D EA．執(zhí)業(yè)藥師B．藥師及主管藥師、主任藥師C．醫(yī)院藥劑師D．臨床藥師E．從業(yè)藥師 A B C D E A B C D EA．使用“甲類(lèi)目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用B．使用“乙類(lèi)目錄”藥品所發(fā)生的費(fèi)用C．使用中藥飲片所發(fā)生的費(fèi)用D．使用口服泡騰劑所發(fā)生的費(fèi)用E．使用中藥材和中藥飲片炮制的各類(lèi)酒制劑所發(fā)生的費(fèi)用，再按基本醫(yī)療保險(xiǎn)的規(guī)定支付的是A B C D E A B C D EA．藥品采購(gòu)供應(yīng)的職業(yè)道德B．藥品安全儲(chǔ)運(yùn)的道德要求C．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷(xiāo)售的工作道德D．藥品調(diào)劑配發(fā)的工作道德E．藥品廣告宣傳的道德責(zé)任、合法、準(zhǔn)確傳播藥品信息是 A B C D E A B C D E、不謀私利、盡職盡責(zé)，保證藥品質(zhì)量是 A B C D EA．執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)行為規(guī)范B．執(zhí)業(yè)藥師的道德準(zhǔn)則C．執(zhí)業(yè)藥師的責(zé)任D．執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)力E．執(zhí)業(yè)藥師的義務(wù)、病人、醫(yī)務(wù)人員提供正確、合適的藥品或與藥品有關(guān)的信息，是 A B C D E、公平、合理的職業(yè)報(bào)酬，是 A B C D E，是 A B C D E三、X型題(多項(xiàng)選擇題)每題的備選項(xiàng)中有2個(gè)或2個(gè)以上正確答案。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋,正確的是(B),要等幾天進(jìn)貨后再告知圓要織,即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配 ,無(wú)法銷(xiāo)售 ,故不可以調(diào)配，很受患者歡迎。每題只有l(wèi)個(gè)備選項(xiàng)最符合題意。《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于購(gòu)銷(xiāo)新列入《興奮劑目錄》的A藥的說(shuō)法，正確的是（C）（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理 ，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥、沒(méi)有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫(kù)存20盒A藥的處理方式的說(shuō)法，正確的是（A），嚴(yán)格按處方藥管理 《興奮劑目錄》發(fā)布后不得繼續(xù)銷(xiāo)售 《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告》及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A）、標(biāo)注“運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用 ，在購(gòu)銷(xiāo)、調(diào)劑含興奮劑藥品時(shí)，采取的管理措施，正確的是（D），如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑 “運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列 ，專(zhuān)用賬冊(cè) （二）2017年初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑。錯(cuò)選、少選不得分。答案：A《2016年興奮劑目錄》，具有促進(jìn)蛋白質(zhì)合成 和減少氨基酸分解特征的合成類(lèi)固醇屬于 答案：A、乙、丙三家藥品批發(fā)企業(yè)下列購(gòu)銷(xiāo)復(fù)方甘草片 的行為，不符合規(guī)定的是 答案：A 醉藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售麻醉藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng) 答案：B 的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是 ，應(yīng)經(jīng)國(guó)家食品藥品管理總局注冊(cè) ，實(shí)施逐批檢驗(yàn) 答案：C ，經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)評(píng)估，確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患，承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是 答案：A《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)