【正文】 45.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“甲類目錄”A、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地可以部分調(diào)整B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)D、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整E、各地參照國(guó)家制定的參考目錄，增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15%參考答案： D46.《基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄》中的“乙類目錄”A、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各省可進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整B、由各省、自治區(qū)、直轄市分別制定C、由各省、自治區(qū)、直轄市制定，經(jīng)國(guó)家核準(zhǔn)D、由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整E、增減的品種數(shù)不得超過總數(shù)的15 %參考答案： A，E47.《戒毒藥品管理辦法》規(guī)定，主管全國(guó)戒毒藥品監(jiān)督管理工作的部門是A、衛(wèi)生部B、公安部C、國(guó)家藥品監(jiān)督管理局D、國(guó)家經(jīng)濟(jì)貿(mào)易委員會(huì)E、國(guó)家中醫(yī)藥管理局參考答案： C48.《進(jìn)口藥品管理辦法》規(guī)定，進(jìn)口藥品的品種必須是A、臨床需要，使用方便，安全有效B、臨床需要，價(jià)格合理，安全有效C、臨床需要，安全有效，質(zhì)量可控D、臨床需要，安全有效，保證供應(yīng)E、臨床需要，質(zhì)量可控，保證供應(yīng)參考答案： C49.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E、10年參考答案： B50.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》的有效期為A、3年B、5年C、不超過5年D、7年E、10年參考答案： B５第四篇：執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)試卷1(A)頒布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)，制定國(guó)家基本藥物目錄。 1《藥品包裝標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》是由國(guó)家藥品監(jiān)督管考試大收集整理理局發(fā)布的(C)。1以下關(guān)于法和其他行政規(guī)范性文件效力的說法正確的是(ABCDE)。、地方性法規(guī)、規(guī)章，但有例外、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、部門規(guī)章、地方政府規(guī)章外，其他規(guī)范性文件不得設(shè)定行政處罰1藥品監(jiān)督管理的意義在于(ABCE)。、有效、經(jīng)濟(jì)、合理、方便、及時(shí)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的職能有(ABD)。，制定國(guó)家基本藥物目錄《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、化妝品、藥品第五篇：藥事管理與法規(guī)一藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一一、a型題(最佳選擇題)共40題，每題1分。每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案。1．我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是a．適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)生體系 b．政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)c．是保證藥品療效的提高，維護(hù)人民身體用藥的衛(wèi)生體系 d．是保證藥品質(zhì)量，維護(hù)人民身體健康的衛(wèi)生體系e．是保證基本藥物的可獲得性，向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行審批、監(jiān)督管理的部門是 a、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 b、國(guó)家藥典委員會(huì)c、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì) d、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心 e、衛(wèi)生行政部門3．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須 a．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 b．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》c．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》d．經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》 e．經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》4．《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定，發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有a．說明書 b．注冊(cè)商標(biāo) c．檢驗(yàn)報(bào)告d．質(zhì)量合格標(biāo)志 e．專用許可證明5．首次進(jìn)口藥品通關(guān)后，對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是 a．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)b．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) c．口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門 d．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 e．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門6．藥品廣告必須經(jīng)過a．企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)b．企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) c．企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門批準(zhǔn) d．企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn) e．企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)7．藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的，藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的，由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為 a．貨值金額五至十倍的罰款b．一萬元以上二十萬元以下的罰款 c．三十萬元以上的罰款 d．一萬元以下的罰款 e．收受賄賂的十倍罰款8．藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是a．品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥 b．戒毒藥品、放射性藥品、品、精神藥品c．戒毒藥品、品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品 d．外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品 e．非處方藥、品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品 9．新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得 a．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照 b．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 c．gsp認(rèn)證證書 d．gsp認(rèn)證證書、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照 e．《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、gsp認(rèn)證證書和批準(zhǔn)文號(hào) 10．經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備 a．藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員 b．執(zhí)業(yè)藥師 c．從業(yè)藥師d．執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員 e．藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員11．藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品抽樣必須 a．兩名以上監(jiān)督檢查人員實(shí)施 b．一名監(jiān)督檢查人員實(shí)施 c．兩名以上藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施 d．一名藥學(xué)技術(shù)人員實(shí)施 e．三名以上藥品監(jiān)督員實(shí)施12．新藥是指a．我國(guó)未生產(chǎn)過的藥品b．未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的藥品 c．未曾進(jìn)口的藥品d．未曾收載入國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品 e．未曾使用過的藥品13．開具西藥、中成藥處方，每一種藥品應(yīng)當(dāng)另起一行，每張?zhí)幏讲坏贸^幾種藥品 a．3種 b．4種 c．2種 d．6種 e．5種14．非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置是非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說明書和每個(gè)銷售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱（商品名稱）的a．一面(側(cè))，其左上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置 b．右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置c．一面(側(cè))對(duì)側(cè)右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置 d．左上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置e．一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專有標(biāo)識(shí)的固定位置15．用作經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志顏色為 a．紅色 b．綠色 c．黃色 d．黑色 e．藍(lán)色16．零售藥店應(yīng)對(duì)處方留存 a．1年以上備查 b．2年以上備查 c．3年以上備查d．4年以上備查e．5年以上備查17．執(zhí)業(yè)藥師是指a．經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員b．經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員c．經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證書》，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員d．經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用、監(jiān)督管理單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員e．經(jīng)全國(guó)統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊(cè)登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員18．互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證書的有效期a．一年b．二年c．三年d．四年e．五年19．藥品說明書和標(biāo)簽核準(zhǔn)單位是a．省級(jí)藥監(jiān)部門b．衛(wèi)生部c．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局d．市級(jí)藥監(jiān)部門e，工商管理部門20．《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，哪類藥品生產(chǎn)廠房和設(shè)施必須獨(dú)立a．非甾體抗炎藥b．青霉素類抗生素c．生化藥品d．激素類藥品e．β－內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品21．藥學(xué)職業(yè)道德基本范疇a．是醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)工作的組成部分b．是實(shí)現(xiàn)為消費(fèi)者服務(wù)的中心環(huán)節(jié)c．藥品質(zhì)量形成過程的組成部分，是藥品質(zhì)量能否符合預(yù)期標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)鍵d．是一切求知行為的保障e．是一般道德范疇和藥學(xué)實(shí)踐相結(jié)合的產(chǎn)物22．不屬于醫(yī)院藥學(xué)工作中的道德要求的是a．合法采購(gòu)，規(guī)范進(jìn)藥b．精益求精，確保質(zhì)量c．維護(hù)患者利益，提高生命質(zhì)量d．精心調(diào)劑，耐心解釋e．規(guī)范包裝，如實(shí)宣傳23．新藥監(jiān)測(cè)期自批準(zhǔn)該新藥生產(chǎn)之日起算，不超過a．一年b．二年c．三年d．四年e．五年24．以下品、精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)中，由國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的是 a．全國(guó)性批發(fā)企業(yè) b．區(qū)域性批發(fā)企業(yè) c．第二類精神藥品批發(fā)企業(yè) d．第二類精神藥品零售企業(yè) e．第一類精神藥品零售企業(yè)25．負(fù)責(zé)組織gsp認(rèn)證的是 a．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 b．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 c．企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 d．企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門 e．企業(yè)所在地省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門26．從事經(jīng)營(yíng)性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)，應(yīng)當(dāng)向 a．所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng) b．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請(qǐng) c．工商行政管理部門提出申請(qǐng) d．市級(jí)藥監(jiān)局提出申請(qǐng) e．網(wǎng)絡(luò)運(yùn)營(yíng)商提出申請(qǐng)27．醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用品和第一類精神藥品的，應(yīng)向以下哪個(gè)部門申請(qǐng)獲得品和第一類精神藥品購(gòu)用印簽卡 a．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 b．省藥品監(jiān)督管理部門 c．市藥品監(jiān)督管理部門 d．市衛(wèi)生主管部門 e．國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門28．國(guó)家對(duì)野生藥材物種實(shí)行 a．嚴(yán)格管理原則 b．保護(hù)和采獵相結(jié)合的原則 c．嚴(yán)禁采獵的原則 d．限量采獵的原則 e．保護(hù)和鼓勵(lì)人工種養(yǎng)相結(jié)合的原則29．知道或應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪，而為其提供便利條件的，或者提供制假生產(chǎn)技術(shù)的 a．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論處 b．給予行政處罰 c．給予民事處罰 d．以生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪論的共犯論處 e．?dāng)?shù)罪并罰30．認(rèn)定為刑法第一百四十一條規(guī)定的犯罪須經(jīng) a．省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)鑒定 b．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局鑒定 c．省級(jí)衛(wèi)生行政部門鑒定 d．省級(jí)醫(yī)療事故鑒定委員會(huì)鑒定 e．市級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門鑒定31．品處方和第—類精神藥品處方分別至少保存幾年備查 a．1年，2年 b．2年，2年 c．2年，3年 d．3年，2年 e．3年，3年32．中華人民共和國(guó)藥典由a．國(guó)家藥典委員會(huì)制定頒布b．國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布制定c．國(guó)家藥典委員會(huì)頒布，國(guó)家衛(wèi)生部制定d．國(guó)家藥典委員會(huì)制定，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布 e．國(guó)家藥典委員會(huì)公布，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定33．以下不得設(shè)定行政處罰的是a．法律b．行政法規(guī)c．地方性法規(guī)d．部門規(guī)章和地方政府規(guī)章e．其他規(guī)范性文件34．在進(jìn)行藥品調(diào)劑時(shí)，住院藥房配發(fā)藥品采用a．單劑量b．雙劑量c．多劑量d．一次性劑量e．根據(jù)患者的要求35．非處方藥廣告的發(fā)布范圍是a．只準(zhǔn)在專業(yè)醫(yī)藥報(bào)刊進(jìn)行廣告宣傳b．可以在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳c．不可以進(jìn)行廣告宣傳d．可以采用附贈(zèng)藥品禮品方式e．只準(zhǔn)在大眾傳播媒介進(jìn)行廣告宣傳36．國(guó)家規(guī)定的應(yīng)當(dāng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用的治療性藥品廣告中，必須注明a．請(qǐng)仔細(xì)閱讀藥品說明書并按說明使用b．藥品說明書c．按醫(yī)師處方購(gòu)買和使用d．不良反應(yīng)e．國(guó)家級(jí)新藥37．經(jīng)營(yíng)者提供商品或服務(wù)有欺詐行為的，應(yīng)當(dāng)按照消費(fèi)者的要求增加賠償其受到的損失，增加賠償?shù)慕痤~為消費(fèi)者購(gòu)買商品價(jià)款的a．一倍b．二倍c．三倍d．四倍e．五倍38．行政機(jī)關(guān)作出行政處罰之前，當(dāng)事人要求聽證的，應(yīng)當(dāng) a．在行政機(jī)關(guān)告知后三日內(nèi)提出b．在行政機(jī)關(guān)告知后四日內(nèi)提出c．在行政機(jī)關(guān)告知后五日內(nèi)提出d．在行政機(jī)關(guān)告知后六日內(nèi)提出e．在行政機(jī)關(guān)告知后七日內(nèi)提出39．公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起多長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)提出a．一個(gè)月b．二個(gè)月c．三個(gè)月d．六個(gè)月e．十二個(gè)月40．藥品廣告的內(nèi)容必須以 a．許可證為準(zhǔn) b．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn) c．批準(zhǔn)書為準(zhǔn) d．廣告設(shè)計(jì)內(nèi)容為準(zhǔn) e．新藥申報(bào)資料為準(zhǔn)二、b型題(配伍選擇題)共80題。備選答案在前，試題在后。每題組均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，每題只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。[41—43] a．glp b．gcp c．gmp d．gsp e．gap 41．藥物非臨床研究質(zhì)量管理適用的規(guī)范是 42．藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量管理適用的規(guī)范是 43．藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理適用的規(guī)范是[44—46] a．自收到藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi) b．在7日內(nèi) c．自藥品檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)出之日起15日內(nèi) d．在5日內(nèi) e．自鑒定結(jié)論作出之日起15日內(nèi) 44．藥品監(jiān)督管理部門采取的查封扣押的行政強(qiáng)制措施，作出行政處理決定的期限是 45．藥品監(jiān)管管理部門對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后組織鑒定的期限是 46．藥品監(jiān)督管理部門對(duì)已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品采取緊急控制措施后，鑒定結(jié)論作出后作出行政處理決定的期限是[47—49] a．按無證經(jīng)營(yíng)處罰 b．按制售假藥處罰 c．按制售劣藥處罰 d．按違法購(gòu)進(jìn)藥品處罰 e．按破壞市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序處罰 47．未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自在城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場(chǎng)設(shè)點(diǎn)銷售藥品的，或超出批準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)范圍銷售的按 48．個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu)向患者提供的藥品超出規(guī)定的范圍的按 49．擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品的，對(duì)委托方和受托方均應(yīng)按[50—51] a．省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 b．國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 c．工商行政管理部門 d．省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門 e．縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門 50．藥品監(jiān)管管理部門發(fā)現(xiàn)擅自發(fā)布藥品廣告的，應(yīng)當(dāng)通知何部門依法查處 51．有權(quán)撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的是核發(fā)該批準(zhǔn)文號(hào)的[52—54] a．適應(yīng)證或功能主治 b．說明治愈率或者有效率的內(nèi)容 c．按醫(yī)師處方購(gòu)買使用 d．以國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的說明書為準(zhǔn)