考前沖刺全真模擬試題---藥事管理與法規(guī)(第一套)-資料下載頁
2025-01-01 06:04本頁面
【正文】 售金額二十萬至五十萬元的，處二年至七年有期徒刑，并處銷售金額50％5[2倍罰金C．銷售金額五十萬至二百萬元的，處七年以上有期徒刑或者拘役，并處銷售金額50％至2倍罰金D．銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑，并處銷售金額50％至2倍罰金或沒收財產(chǎn)E．銷售金額二百萬元以上的，處十五年有期徒刑或者無期徒刑、死刑，并處銷售金額50％至2倍罰金或沒收財產(chǎn)124．關(guān)于處方藥的有關(guān)說法正確的是A．必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購買和使用B．必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)C．必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營D．只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳E．醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要使用125．綠色專有標識用于A．非處方藥B．經(jīng)營甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志C．經(jīng)營乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標志D．甲類非處方藥E．乙類非處方藥126．麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥品要求必須印有符合規(guī)定標志的地方是A．小包裝B．中包裝C．大包裝D．標簽E．說明書127．下列哪些行為由國家和省級藥品監(jiān)管局予以警告，情節(jié)嚴重造成不良后果的撤銷藥品生產(chǎn)批準文號或相應(yīng)證號，并處1千至3萬元罰款A(yù)．單位或個人擅自提供和引用未經(jīng)國家藥品監(jiān)管局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測統(tǒng)計資料的B．發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)應(yīng)報告而未報告的C．未補充藥品使用說明書應(yīng)補充注明的不良反應(yīng)的D．未按規(guī)定報送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的E．單位未按規(guī)定制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告制度的128．藥品批發(fā)企業(yè)購進的藥品應(yīng)符合以下基本條件A．合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品B．具有法定的質(zhì)量標準C．除國家未規(guī)定的以外，應(yīng)有法定的批準文號和生產(chǎn)批號D．包裝和標識符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求E．中藥材應(yīng)標明產(chǎn)地129．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》要求藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)應(yīng)建立質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織，其組成人員為A．企業(yè)主要負責人B．進貨部門負責人C．銷售部門負責人D．儲運部門負責人E．企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)負責人130．執(zhí)業(yè)藥師的職責A．忠于職守，遵守職業(yè)道德，對藥品質(zhì)量負責，保證人民用藥安全、有效B．提供用藥咨詢，指導(dǎo)合理用藥C．對違反《藥品管理法》及有關(guān)規(guī)定的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告D．嚴格遵守《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)E．監(jiān)督管理執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)藥品質(zhì)量131．執(zhí)業(yè)藥師違反《執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定》有關(guān)條款的A．所在單位須如實上報B．由所在單位根據(jù)情況給予處分C．由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分D．注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中備注的《執(zhí)業(yè)情況記錄欄》內(nèi)E．人事部門對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應(yīng)及時記錄在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中備注的《執(zhí)業(yè)情況記錄欄》內(nèi)132．委托生產(chǎn)申報資料項目有A．委托方與受托方《藥品生產(chǎn)許可證》、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件B．受托方所在地省級藥檢所的連續(xù)三批產(chǎn)品檢驗報告書C．受托方GMP證書D．委托生產(chǎn)合同E．委托生產(chǎn)藥品批準證明文件復(fù)印件133．下列屬于無證經(jīng)營的是A．有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營B．非處方藥單位經(jīng)營處方藥等超范圍經(jīng)營的C．城鎮(zhèn)個體行醫(yī)人員和個體診所從事藥品購銷活動的D．鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院未經(jīng)批準為個體行醫(yī)人員代購藥品或經(jīng)營性銷售代購藥品的E．藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售非本企業(yè)生產(chǎn)的藥品或其辦事機構(gòu)從事藥品現(xiàn)貨銷售活動的134．與《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》的規(guī)定相符的是A．經(jīng)營者應(yīng)當向消費者提供有關(guān)商品或服務(wù)的真實信息，不得做引入誤解的虛假宣傳B．經(jīng)營者應(yīng)當標明其真實名稱和標記C．經(jīng)營者不得以格式合同、通知、聲明、店堂告示等方式做出對消費者不公平、不合理的規(guī)定D．經(jīng)營者應(yīng)當保證在正常使用情況下其提供的商品或服務(wù)應(yīng)當具有的質(zhì)量、性能、用途和有效期限E．經(jīng)營者不得對消費者進行侮辱、誹謗，不得搜查消費者的身體及其攜帶的物品，不得侵犯消費者的人身自由135．應(yīng)認定為刑法第一百四十一條規(guī)定的足以危害人體健康的假藥的是A．含有超標準的有毒有害物質(zhì)的B．不含所標明的有效成分，可能貽誤診治的C．所標明的適應(yīng)證或功能主治超出規(guī)定范圍，可能貽誤診治的D．缺乏所標明的急救必須的有效成分的E．缺乏所標明的有效成分的136．《藥品注冊管理辦法》適用于中華人民共和國境內(nèi)A．從事藥物研制和臨床研究B．申請藥物臨床研究C．申請藥品生產(chǎn)D．申請進口藥品E．進行藥品注冊相關(guān)的藥品注冊檢驗、監(jiān)督管理137．國家藥品監(jiān)督管理局可以實行快速審批的是A．新的中藥材及其制劑，中藥或者天然藥物中提取的有效成分及其制劑B．未在國內(nèi)外獲準上市的化學(xué)原料藥及其制劑、生物制品C．抗艾滋病毒及用于診斷、預(yù)防艾滋病的新藥D．治療惡性腫瘤、罕見病等的新藥E．治療尚無有效治療手段的疾病的新藥138．《刑法》所稱的毒品包括A．鴉片、大麻B．海洛因C．冰毒D．嗎啡E．國家規(guī)定的其他麻醉藥品和精神藥品139．使用不合格的計量器具或者破壞計量器具準確度，給國家和消費者造成損失的A．責令停止使用B．責令賠償損失C．沒收計量器具和違法所得D．可以并處罰款E．責令停止使用，可以并處罰款140．應(yīng)實行聽證程序的情形A．行政機關(guān)做出責令停產(chǎn)、停業(yè)的行政處罰B．行政機關(guān)做出嚴重警告的行政處罰C．行政機關(guān)做出吊銷許可證的行政處罰D．行政機關(guān)做出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰E．行政機關(guān)做出較大數(shù)額罰款的行政處罰第 15 頁 共 15 頁
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