藥事管理與法規(guī)-在線瀏覽
2025-02-02 14:46本頁面
【正文】 藥品購用印鑒卡管理規(guī)定印鑒卡的規(guī)定 （1）印鑒卡用途（2）申請(qǐng)印鑒卡的必備條件（3）印鑒卡有效期（4）印鑒卡的申請(qǐng)程序、審批主體、變更手續(xù)（八）醫(yī)療用毒性藥品管理辦法醫(yī)療用毒性藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用管理（1）年度生產(chǎn)、收購、供應(yīng)和配制計(jì)劃管理（2）生產(chǎn)、加工、收購、經(jīng)營、配方用藥的規(guī)定（3）保管、領(lǐng)發(fā)、核對(duì)制度（4）醫(yī)療單位供應(yīng)和調(diào)配規(guī)定（5）擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的處罰（九）易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例易制毒化學(xué)品的分類、經(jīng)營管理?。?）生產(chǎn)、經(jīng)營第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體（2）第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營規(guī)定（九）易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例購買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體、購買條件藥品類易制毒化學(xué)品的品種（十）疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例疫苗的分類（1）從事疫苗經(jīng)營活動(dòng)的條件、審批主體和許可（2）第一類疫苗的供應(yīng)和限制（3）納入國家免疫規(guī)劃疫苗的最小外包裝標(biāo)注要求（4）第二類疫苗銷售和供應(yīng)的范圍和限制（5）購進(jìn)、銷售疫苗的證明文件（6）購銷記錄和保存期限發(fā)現(xiàn)假劣或質(zhì)量可疑的疫苗的處理措施二、藥事管理法規(guī)（1）未按規(guī)定建立并保存銷售或購銷記錄的處罰（2）違法銷售或購進(jìn)第二類疫苗的處罰（3）不具備疫苗經(jīng)營資格而經(jīng)營疫苗的處罰?。ㄊ唬﹫?zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定（1）執(zhí)業(yè)藥師認(rèn)定（2）配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定（1）報(bào)名條件（2）執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用（1）注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)與注冊(cè)機(jī)構(gòu)（2）注冊(cè)必備條件及證書（3）注冊(cè)有效期及變更注冊(cè)、再注冊(cè)和注銷注冊(cè) 醫(yī)學(xué) 教育網(wǎng) 搜集整理執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)?。?）繼續(xù)教育的要求（2）繼續(xù)教育的登記?。?）違規(guī)獲取證書人員的處罰（2）執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰 二、藥事管理法規(guī)（十二）關(guān)于建立國家基本藥物制度的實(shí)施意見實(shí)施意見的主要內(nèi)容（1）基本藥物和基本藥物制度的界定（2）國家基本藥物工作委員會(huì)的職能（3）基本藥物使用和銷售的規(guī)定（4）基本藥物報(bào)銷的規(guī)定?。ㄊ﹪一舅幬锬夸浌芾磙k法（暫行）遴選調(diào)整管理機(jī)制?。?）國家基本藥物目錄中藥品分類的依據(jù)（2）國家基本藥物的遴選原則和動(dòng)態(tài)管理（3）列入國家基本藥物目錄藥品的條件（4）不能納入國家基本藥物目錄遴選的范圍（5）從國家基本藥物目錄中調(diào)出的情形（十四）處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）處方藥與非處方藥分類管理（1）宗旨（2）分類依據(jù)（3）非處方藥目錄的遴選、審批、發(fā)布部門（4）非處方藥包裝、標(biāo)簽、說明書（5）非處方藥的分類（6）處方藥、非處方藥的經(jīng)營使用（7）處方藥、非處方藥的廣告（十五）非處方藥專有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定（暫行）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的規(guī)定（1）非處方藥專有標(biāo)識(shí)的使用范圍（2）甲、乙類非處方藥的圖案及顏色（3）專有標(biāo)識(shí)的印制（十六）處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定 （1）銷售處方藥和甲類非處方藥的資格、條件（2）執(zhí)業(yè)藥師銷售處方藥的責(zé)任（3）執(zhí)業(yè)藥師銷售非處方藥的責(zé)任（4）處方藥、非處方藥的擺放要求（5）處方藥、非處方藥不得采用的銷售方式（1）普通商業(yè)企業(yè)乙類非處方藥的零售（2）禁止性的規(guī)定（3）乙類非處方藥的擺放、采購（4）銷售乙類非處方藥的人員資格二、藥事管理法規(guī)（十七）處方管理辦法 （1）適用范圍及處方界定（2）處方開具與調(diào)劑的原則（1）處方標(biāo)準(zhǔn)（2）處方書寫規(guī)則（3）藥品劑量與數(shù)量書寫要求（1）處方權(quán)的取得（2）麻醉藥品與第一類精神藥品處方權(quán)和調(diào)劑資格的取得（1）購進(jìn)同一通用名稱藥品品種的限制（2）開具處方時(shí)使用藥品名稱的要求（3）處方有效期（4）處方一般用量（5）不同情況及劑型的麻醉藥品和精神藥品處方的用法和用量（6）利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞處方和調(diào)劑處方的要求醫(yī) 學(xué) 教育 網(wǎng)搜集整理?。?）調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程（2）處方用藥適宜性審核的內(nèi)容及用藥不適宜情形的處理（3）調(diào)劑處方“四查十對(duì)”、簽名及不得調(diào)劑的規(guī)定（4）不得限制門診就診人員持處方外購藥品的規(guī)定（1）處方點(diǎn)評(píng)制度（2）不得從事處方調(diào)劑工作的規(guī)定（3）處方保存期限及銷毀程序（4）麻醉藥品、精神藥品專冊(cè)登記的規(guī)定（1）使用未取得任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的處罰（2）未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方及未依照規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記的處罰（3）藥師未按規(guī)定調(diào)劑麻醉藥品和精神藥品處方的處罰（4）藥師未按規(guī)定調(diào)劑處方藥品的處罰二、藥事管理法規(guī)（十八）藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法 （1）宗旨、適用范圍（2）報(bào)告制度及管理部門 （1）報(bào)告要求（2）新藥、進(jìn)口藥品不良反應(yīng)的報(bào)告范圍及要求（3）單位及個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的報(bào)告程序與規(guī)定（1）藥品不良反應(yīng)的評(píng)價(jià)（2）藥品不良反應(yīng)的控制應(yīng)予處罰的情況 （1）藥品不
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