【正文】 案5醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級衛(wèi)生行政部門辦理變更手續(xù)5藥一級保護品種的保護期限分別為10年，申請延長保護期限的，每次延長的保護期限不得超過第一次批準(zhǔn)的保護期限。5中藥二級保護品種的保護期限為7年，保護期滿后可以申請延長7年。5藥品經(jīng)營許可證有效期5年 醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證有效期5年 進口藥品注冊證5年5中藥材GAP證書有效期5年5藥品GMP認證證書有效期5年5保健食品批準(zhǔn)證書有效期為5年60、藥品GSP認證證書有效期5年第五篇：我國藥事管理體系的現(xiàn)狀分析班級：09制藥一班 姓名：向立霞 學(xué)號：2009650704藥事管理就是對藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等全過程中的質(zhì)量管理，包含整個涉藥領(lǐng)域與藥品質(zhì)量有關(guān)的管理，有藥品監(jiān)督管理部門，其他相關(guān)管理部門及藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各部門等。藥事管理的宗旨是保證公民用藥安全、有效、經(jīng)濟、合理、方便、及時。藥品的重要性和特殊性決定了對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用的全過程必須建立最嚴格的質(zhì)量管理監(jiān)督體制，通過制定強制性的標(biāo)準(zhǔn)、建立嚴格的規(guī)章制度，采用法律手段、行政手段和技術(shù)手段，對藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用的全過程依法進行監(jiān)督管理，確保藥品質(zhì)量，以保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。又因藥品的使用是藥品流通的終端環(huán)節(jié)，醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員，根據(jù)患者綜合狀況，明確診斷、辨證施治，給予患者藥物治療，藥品的安全、有效、合理、經(jīng)濟最終也體現(xiàn)在這一環(huán)節(jié)上。因此，醫(yī)療機構(gòu)藥事管理涵蓋了醫(yī)療機構(gòu)藥劑工作的全部管理，是我國藥事管理的重要組成部分。所以，以下就重點介紹醫(yī)院藥事管理的現(xiàn)狀分析。醫(yī)院藥事管理是指醫(yī)院內(nèi)以服務(wù)病人為中心，臨床藥學(xué)為基礎(chǔ)，促進臨床科學(xué)、合理用藥的藥學(xué)技術(shù)服務(wù)和相關(guān)的藥品管理工作。醫(yī)院藥品管理關(guān)系到病人生命健康，藥事管理也影響醫(yī)院經(jīng)濟效益。據(jù)WHO調(diào)查，全球大約有1／3的患者死于用藥不當(dāng)。在第三世界國家住院病人中有10％～20％的人發(fā)生過藥物不良反應(yīng)。我國上海市調(diào)查，住院病歷中的不合理用藥占34．1％。由此可見，藥物使用管理不嚴，質(zhì)量失控，甚至濫用藥物會造成多么嚴重的后果。但是，當(dāng)前醫(yī)院藥事管理并沒有引起各級的足夠重視，還存在著許多問題，需要我們不斷完善加以解決。政府對于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的行政管理及資金投入的統(tǒng)一協(xié)調(diào)職能不斷弱化：很多醫(yī)療機構(gòu)的藥房、藥庫的條件不如普通藥店；醫(yī)院藥學(xué)技術(shù)人員急功近利現(xiàn)象嚴重存在，藥事管理方面的專業(yè)技術(shù)人才空缺，只進行一些簡單的配藥工作，對專業(yè)知識要求相對較低，在崗人員專業(yè)技術(shù)水準(zhǔn)、法制意識、質(zhì)量意識不強：不少單位由于藥學(xué)技術(shù)人員的缺乏，一些原先在護理崗位的人員走進了藥房，從事藥學(xué)技術(shù)工作：醫(yī)療機構(gòu)尚未開展執(zhí)業(yè)藥師上崗資格認證和藥學(xué)繼續(xù)教育學(xué)分制，在這種情況下，藥事管理工作遇到了很大的困難?，F(xiàn)行藥事管理存在的問題：，重醫(yī)輕藥現(xiàn)象普遍存在我國的大多數(shù)醫(yī)院，藥師中的90%仍從事調(diào)劑及生產(chǎn)供應(yīng)，僅有5%一10%的藥師從享與臨床藥學(xué)有關(guān)的藥學(xué)服務(wù)項目。專業(yè)地位不被重視，工作中難有實質(zhì)性的突破。沒有充分發(fā)揮醫(yī)院藥事管理委員會的職責(zé)，尹展藥物信息?咨詢工作，不合理用藥現(xiàn)象嚴重。各院藥劑科一般都編制不足，勉強維持工作，一旦病假人數(shù)增加，就會出現(xiàn)空轉(zhuǎn)，且按規(guī)定的發(fā)藥核對雙簽名制度，許多藥劑科均因人員不足而有名無實，這些都是潛在的不安全因素。盡管我國從1994年起便開始實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度，但隨著藥品分類管理制度的推行，國內(nèi)對執(zhí)業(yè)藥師的數(shù)量和質(zhì)量要求日益提高。雖然目前全國執(zhí)業(yè)藥師隊伍已經(jīng)形成了一定的規(guī)模，但還遠不能滿足杜會的需求。因此，如何提高現(xiàn)有人員的從業(yè)能力也是函待解決的問題之一。同時由于傳統(tǒng)的醫(yī)院藥學(xué)工作模式將藥師定位于“發(fā)藥供應(yīng)”等類商業(yè)行為，淡化了藥師工作的技術(shù)內(nèi)涵，藥師專業(yè)分工不細，知識結(jié)構(gòu)不合理并更新過慢，特別是醫(yī)學(xué)知識的缺乏，指導(dǎo)臨床用藥欠規(guī)范，加之藥師的繼續(xù)教育和進修學(xué)習(xí)易被忽視，影響了藥師的藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，束縛了醫(yī)院藥學(xué)的發(fā)展。門診藥房面積相對較小，分裝室條件較差，與實際工作量相距甚遠，給工作帶來不便。藥庫的科學(xué)化管理及貯存條件，直接與藥品質(zhì)量有關(guān)，但目前一般的藥庫均沒有空調(diào)，有些地區(qū)夏季室溫長時間超過30℃，直接影響藥品質(zhì)量。隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的不斷深化和社會的發(fā)展，對傳統(tǒng)的衛(wèi)生服務(wù)提出了更高的要求，人們越來越重視醫(yī)藥衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、合理用藥、醫(yī)藥成本控制等新問題，醫(yī)院藥事管理面臨著新的挑戰(zhàn)與機遇。如何抓住這一有利時機，把工作重點盡快轉(zhuǎn)移到科學(xué)管理、合理用藥上來，以高效優(yōu)質(zhì)服務(wù)取信于民，這是醫(yī)院藥事管理必須要認真面對的課題。發(fā)展建議：，更新觀念，轉(zhuǎn)變服務(wù)模式美國國會于1990年頒布了一部總協(xié)調(diào)預(yù)算法案，即OBRA一90。OBRA一90中與藥房業(yè)務(wù)相關(guān)的規(guī)定主要包括3方面內(nèi)容:折扣、論證項目以及用藥審查(DUR)。其中的DUR規(guī)定與藥房業(yè)務(wù)及公眾健康直接相關(guān)。BRA一90出臺后，藥劑師的業(yè)務(wù)范圍進一步擴充，不再是一味被動地“照方配藥”，而是更加傾向于對處方進行審核，以便能夠盡早發(fā)現(xiàn)一些潛在的問題，這其中還涉及到向患者提供所需的咨詢服務(wù)以及相關(guān)文件記錄的保存。而這一切都有助于降低患者的用藥風(fēng)險，提高整體醫(yī)療質(zhì)量，從而最終提高治療效果。同時，通過DUR盡可能地確保藥物治療安全、有效也是一項聯(lián)邦政策，該政策的推行意味著藥劑師的責(zé)任要比以前更為重大。美國國會希望以此來提高藥物治療的質(zhì)量，并降低費用，節(jié)約開支，簡單地說，頒布OBRA一90就是為了使藥房能夠形成良性發(fā)展，并提高藥劑師的服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)。盡管美國現(xiàn)行的DUR制度頒布實施也不過十幾年的歷史，但取得的效果卻十分令人滿意。美國國內(nèi)醫(yī)、護質(zhì)量大大提高，而費用開支也得到了相應(yīng)縮減，公眾用藥安全更是得到了完備的保障。美國的DUR制度對我國的藥事管理很有借鑒意義，藥事管理工作人員必須要調(diào)整思路，把工作的重點轉(zhuǎn)移到“以質(zhì)量為核心，以病人為中心”的各項工作中去，把被動服務(wù)轉(zhuǎn)變?yōu)橹鲃臃?wù)。就是說從前藥品管理員只知道發(fā)配藥品，護理人員只按醫(yī)囑用藥，這是被動服務(wù)，現(xiàn)在要轉(zhuǎn)變成主動服務(wù)，是指藥品管理員和護理人員必須全面了解各種藥品的藥理作用，積累臨床工作經(jīng)驗，在執(zhí)行過程中對醫(yī)療工作提供有效的、經(jīng)濟的藥品，服務(wù)于臨床。藥品管理員和護理人員要敢于在整個治療過程中對不合理用藥現(xiàn)象提出建議，減少對病人的傷害。許多發(fā)達國家都成立了醫(yī)院藥品和治療委員會，在醫(yī)院合理用藥等方面發(fā)揮著重要的作用。國外醫(yī)院藥品和治療委員會的成員一般來自內(nèi)科學(xué)、外科學(xué)、藥學(xué)、護理學(xué)、質(zhì)量管理、醫(yī)院管理、信息系統(tǒng)和院內(nèi)感染控制等各個科室。在澳大利亞，委員會還包括來自社區(qū)的成員。藥品和治療委員會在醫(yī)療實踐中的功能主要有:藥品的選擇，制定和調(diào)整標(biāo)準(zhǔn)治療指南，對本單位人員的教育活動，藥物使用評價等。我國在《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理辦法》中也明確規(guī)定，二級以上的醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會，其它醫(yī)療機構(gòu)可成立藥事管理組。因此，根據(jù)我國的實際并借鑒發(fā)達國家的經(jīng)驗，我們應(yīng)該重視醫(yī)院藥事管理委員會的建設(shè)，完善藥事管理各項規(guī)章制度，保證醫(yī)院藥事管理機構(gòu)活動經(jīng)費，充分發(fā)揮其職責(zé)，逐步開展和完善標(biāo)準(zhǔn)治療指南的制定，藥物使用評價，醫(yī)院處方集制定，公正的藥品信息平臺建設(shè)，職工藥學(xué)培訓(xùn)，醫(yī)院藥品費用控制等工作，定期對醫(yī)院的臨床用藥進行調(diào)查分析，發(fā)揮其對臨床治療工作的督促、檢查和指導(dǎo)作用，使我國醫(yī)院藥事管理適應(yīng)新時期的需要。，對藥劑科實行計算機管理為適應(yīng)醫(yī)療制度的改革，新時期的藥劑科管理必須從嚴，以《中華人民共和國藥品管理法》作為藥劑管理的依據(jù)，論文發(fā)表以規(guī)范化管理為目標(biāo)，健全規(guī)章制度，設(shè)立崗位責(zé)任制度，專業(yè)管理制度，考評制度，提高全體藥學(xué)人員的服務(wù)意識，使每個患者均感到滿意，從而吸引患者前來就診，提高醫(yī)院的競爭力。隨著計算機技術(shù)的不斷發(fā)展，計算機已進人醫(yī)院的各級管理領(lǐng)域，藥劑科也要應(yīng)用計算機實現(xiàn)科學(xué)化、規(guī)范化、系統(tǒng)化管理，實現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化的藥品管理，促進醫(yī)院藥房現(xiàn)代化管理水平的提高。，藥學(xué)知識需不斷更新，藥劑人員的專業(yè)水平要不斷提高才能適應(yīng)新形勢發(fā)展的需要。因此要重視和加強對藥劑人員的培養(yǎng)和使用，.按照有效、方便、經(jīng)濟的準(zhǔn)則，積極推進藥劑人員繼續(xù)教育工作，不斷提高藥劑人員專業(yè)、法律、道德素質(zhì)，執(zhí)業(yè)能力和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，以使醫(yī)院藥事管理工作更適應(yīng)醫(yī)療體制改革新形勢的需要。，分別管理藥品實行醫(yī)藥分開核算，分別管理，是醫(yī)療體制改革的一大舉措。在實際工作中，醫(yī)藥分開核算，分別管理這項措施仍然落實不到位，特別是基層醫(yī)院更為嚴重。醫(yī)藥不但沒有分開核算，而且藥品資金轉(zhuǎn)項，造成醫(yī)院購藥資金嚴重短缺，影響臨床科研工作的發(fā)展。建議醫(yī)院嚴格執(zhí)行國家規(guī)定的醫(yī)藥分開核算管理制度，對藥品回收資金成為專用，由醫(yī)院藥事管理委員會負責(zé)監(jiān)督。，全面改善藥品倉儲條件可以，參照藥品批發(fā)、零售企業(yè)對藥品倉儲條件的要求，對醫(yī)院藥庫、藥房進行改造和建設(shè)，全面改善藥品倉儲條件。建議針對藥品倉儲存在的問題，制定相關(guān)的法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，對藥劑科用房面積、人員配備等做出具體規(guī)定，并由藥品監(jiān)督部門檢查驗收，合格的發(fā)證，不合格的限期整改，使醫(yī)院藥事管理逐步走上法制化的軌道?？偨Y(jié)：我國藥事管理發(fā)展到如今，可以說取得了巨大成績。但是，我們還需要努力，因為，目前的中國藥品市場還比較混亂，還需要政府部門及藥監(jiān)部門大力整治，建立更完善的藥事管理制度。參考文獻：齊魯藥事, 2005(12): 719720吳永佩、（一）[J].(7):406408[J].(4):、[J].(2):47陳潤清。對我國基層醫(yī)院藥事管理的幾點思考[J]。廣東藥學(xué)。2003年04期