保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的編寫及審評(píng)中的常見(jiàn)問(wèn)題-資料下載頁(yè)
2024-12-31 08:19本頁(yè)面
【正文】 megallery.comCompany Logo原料提取物資料要求原料提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng) 目 指 標(biāo)色澤 呈 X X色性狀 固體粉末狀氣味 X X氣味味道 X X 味道目數(shù) X X水分， % ≤ X X灰分， % ≤ X X原花青素， mg/100g ≥ X X重金屬（以 Pb計(jì)）， mg/g ≤ X X溶劑殘留， mg/kg ≤ X X菌落總數(shù)， cfu/g ≤ X X大腸菌群， MPN/100g ≤ X X霉菌和酵母菌， cfu/g ≤ X X致病菌（指沙門氏菌，志賀氏菌，金黃色葡萄球菌，溶血性鏈球菌） 不得檢出Company Logo標(biāo)準(zhǔn)終結(jié)線v 在標(biāo)準(zhǔn)的最后一個(gè)要素之后，應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)的終結(jié)線（ 1/4頁(yè)寬）。Company Logo編制說(shuō)明 編制說(shuō)明應(yīng)對(duì)制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)各項(xiàng)指標(biāo)、試驗(yàn)方法的依據(jù)加以說(shuō)明，對(duì)于未制定國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或部頒標(biāo)準(zhǔn)（規(guī)范）的檢驗(yàn)方法應(yīng)補(bǔ)充說(shuō)明方法的來(lái)源。 Company Logo三、審評(píng)中常見(jiàn)問(wèn)題v 功效成分： ： 維生素、礦物質(zhì)、總蒽醌等指標(biāo)未按范圍值標(biāo)示 示例： 鈣（以 Ca計(jì)）， mg/kg ≥ 30 ： 檢測(cè)方法不屬于國(guó)家統(tǒng)一發(fā)布的方法，應(yīng)列出該方法的全 文，但企業(yè)未列全文 Company Logo三、審評(píng)中常見(jiàn)問(wèn)題： 不一致 ： 企標(biāo)所列功效成分的檢測(cè)方法與試驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的 試驗(yàn)報(bào)告不一致 不正確 ：按照企標(biāo)所列方法無(wú)法準(zhǔn)確檢測(cè)出指標(biāo) 示例：樣品為膠囊、片劑等固體，而檢測(cè)方法中卻列出液 體樣品的處理方法 步驟缺失 ：缺少關(guān)鍵步驟，抽驗(yàn)的樣品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無(wú)法檢驗(yàn) 示例：企標(biāo)描述為 “ 樣品經(jīng)溶解等步驟處理后 ” ，檢驗(yàn)機(jī) 構(gòu)無(wú)法根據(jù)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的方法進(jìn)行成分的測(cè)定 表述不清 ：操作步驟描述不清，或 方法照抄書本而來(lái)。 示例： 樣品處理項(xiàng)出現(xiàn) “ 按上法 ” 這樣的寫法，但在整個(gè) 方法中卻未見(jiàn) “ 上法 ” 的具體內(nèi)容。 Company Logo三、審評(píng)中常見(jiàn)問(wèn)題v 理化指標(biāo)： ： 示例：鉛、砷、汞指標(biāo)超出 GB16740的規(guī)定，例如一般 產(chǎn)品砷指標(biāo)的限量為 ，而企標(biāo)所列的指標(biāo)值 卻為 ，不符合規(guī)定 : 示例 : 片劑 (不包括咀嚼片和含片 )未定崩解時(shí)限 。膠囊 劑未制定汞指標(biāo)Company Logo三、審評(píng)中常見(jiàn)問(wèn)題v 微生物指標(biāo)： 示例：口服液產(chǎn)品，而企業(yè)卻按固體樣品的規(guī)定制定 了相應(yīng)的微生物指標(biāo)。v 凈含量與負(fù)偏差： 未按最小銷售包裝計(jì)。 標(biāo)示不符合 GB16740的規(guī)定。 示例：凈含量為 80g/盒，負(fù)偏差標(biāo)示為 9%Company Logo三、審評(píng)中常見(jiàn)問(wèn)題v 原輔料標(biāo)準(zhǔn)： a、企業(yè)自行制定的原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)低于相應(yīng)的國(guó)家或 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。例如缺失部分指標(biāo)，指標(biāo)值制定較低 b、引用標(biāo)準(zhǔn)不正確 示例： ① 引用標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤，如絞股藍(lán)、枳椇子、乳酸亞 鐵、乳酸鋅、亞硒酸鈉、吡啶甲酸鉻并未收載于 藥典，而企標(biāo)卻將其引用標(biāo)準(zhǔn)定為藥典。 ② 生產(chǎn)所用維生素 A、 E為固體（微囊化原料），企 標(biāo)引用標(biāo)準(zhǔn)卻為符合藥典。 ③ 原料為鮮品，企標(biāo)所列卻為干品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 ④ 原料為食品添加劑，有相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，企標(biāo)引 用標(biāo)準(zhǔn)卻是 GB2760食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)Company Logo三、審評(píng)中常見(jiàn)問(wèn)題v 其他Company LogoCompany LogoCompanyLOGOCompanyLOGO謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH
教學(xué)課件相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號(hào)-1