保健食品生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)-資料下載頁
2025-05-22 21:41本頁面
【導(dǎo)讀】保健食品生產(chǎn)工藝與質(zhì)量標(biāo)。準(zhǔn)技術(shù)要求和常見問題分析。中國中醫(yī)研究院中藥研究所。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（企標(biāo)）。宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以治療疾病為目的,并且對人體不產(chǎn)生。急性、亞急性或慢性危害的食品。保健食品包括具有特定保健功能的食。品和營養(yǎng)素補充劑。嚴(yán)格與藥品相區(qū)分不以治療為目的。生產(chǎn)工藝流程圖常見問題。與工藝說明不一致。未注明生產(chǎn)環(huán)境潔凈級別。不同劑型的特殊性。劑量規(guī)格與單件包裝規(guī)格。補充資料后配方或工藝前后不一致。影響產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)及質(zhì)量控制措施。提供相關(guān)的數(shù)據(jù)說明產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。應(yīng)與現(xiàn)行國際、國家法規(guī)、法令和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相。原輔料要求不全或有誤。單件凈含量及允許負(fù)偏差。生產(chǎn)的保健食品是指產(chǎn)品生產(chǎn)過程中及。由國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗。安全范圍內(nèi)，對苯乙烯骨架型樹脂要求苯的殘留量小?？孜綐渲?，根據(jù)具體情況確定限量標(biāo)準(zhǔn)。對原料的大孔吸附樹脂殘留物進行檢驗或復(fù)核。吸附樹脂殘留物的含量。型樹脂分離純化工藝的保健食品，其產(chǎn)
【正文】 吸附樹脂殘留物的標(biāo)準(zhǔn)和檢測報告 ） 由國家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)定的檢驗機構(gòu)出具的該原料大孔吸附樹脂殘留物的檢驗報告 。 對應(yīng)用大孔樹脂的保健食品的要求（ 1） 預(yù)處理以后的大孔吸附樹脂中的有機殘留物應(yīng)控制在安全范圍內(nèi) ， 對苯乙烯骨架型樹脂要求 苯的殘留量小于 2mg/kg、 二乙烯苯小于 20 mg/kg。 對其它類型的大孔吸附樹脂 ， 根據(jù)具體情況確定限量標(biāo)準(zhǔn) 。 一般情況下 ,不得使用再生后的比吸附量仍下降達 30%以上時的大孔吸附樹脂 對原料的大孔吸附樹脂殘留物進行檢驗或復(fù)核 。 對用苯乙烯骨架型樹脂制備的原料中 二乙烯苯含量要求為小于 50 μ g/kg， 并將此列入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 。 如果原料質(zhì)量達到上述標(biāo)準(zhǔn)的 ， 可以免測該保健食品終產(chǎn)品的大孔吸附樹脂殘留物的含量 。 對應(yīng)用大孔樹脂的保健食品的要求（ 2） 建立樹脂殘留物的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn) ， 并列入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 。 對保健食品生產(chǎn)過程中應(yīng)用苯乙烯骨架型樹脂分離純化工藝的保健食品 ， 其產(chǎn)品中二乙烯苯含量要求為小于 50 μ g/kg。 原則上不得以多個動植物原料混合后再應(yīng)用大孔吸附樹脂純化工藝生產(chǎn)保健食品 。 謝 謝 Tel: 01084017310(o) Email:
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