【正文】 產(chǎn)廠商委托新的中國代理機(jī)構(gòu)同時取消原代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的委托文書 、 公證文書 。 3/4/2023 四、進(jìn)口保健食品變更申請申報資料項目 上述申報資料必須使用中文并附原文，外文的資料可附后作為參考。中文譯文應(yīng)當(dāng)由境內(nèi)公證機(jī)關(guān)進(jìn)行公證，確保與原文內(nèi)容一致；申請注冊的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（中文本），必須符合中國保健食品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的格式。 3/4/2023 技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請申報資料項目 一 、 國產(chǎn)保健食品境內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請申報資料要求與說明 （ 一 ） 所有申報資料均應(yīng)加蓋轉(zhuǎn)讓方和受讓方的印章 。 （ 二 ） 轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的技術(shù)轉(zhuǎn)讓合同中應(yīng)包含以下內(nèi)容： 3/4/2023 一、國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請申報資料要求與說明 ? 1. 轉(zhuǎn)讓方將轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品的配方 、 生產(chǎn)工藝 、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及與產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的全部技術(shù)資料全權(quán)轉(zhuǎn)讓給受讓方 ，并指導(dǎo)受讓方生產(chǎn)出連續(xù)三批的合格的產(chǎn)品 。 ? 2 . 轉(zhuǎn)讓方應(yīng)承諾不再生產(chǎn)和銷售該產(chǎn)品 。 3/4/2023 二、國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目 ? 1. 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表 。 ? 2. 身份證 、 營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件 。 ? 3. 經(jīng)公證機(jī)關(guān)公證的轉(zhuǎn)讓方和受讓方雙方簽訂的有效轉(zhuǎn)讓合同 。 3/4/2023 二、國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目 ? 4. 省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方的保健食品衛(wèi)生許可證復(fù)印件。 ? 5. 省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的受讓方符合 《 保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范 》 的證明文件 。 3/4/2023 二、國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目 ? 6. 保健食品批準(zhǔn)證明文件原件 （ 包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件 ） 。 ? 7. 受讓方生產(chǎn)的連續(xù) 3個批號的樣品 ， 其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍 。 3/4/2023 三、進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料要求和說明 ? 1 .申請人委托境內(nèi)代理機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，需提供委托書原件（委托書應(yīng)符合進(jìn)口產(chǎn)品申報資料要求中有關(guān)委托書的要求）。 3/4/2023 三、進(jìn)口保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料要求和說明 ? 2 .進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)的，合同需經(jīng)受讓方所在國（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使（領(lǐng)）館確認(rèn)。應(yīng)譯為規(guī)范的中文，并經(jīng)中國境內(nèi)公證機(jī)關(guān)公證。 3/4/2023 四、進(jìn)口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目 除按國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目提供申報資料外 ， 還必須提供以下資料： 由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的 ，應(yīng)當(dāng)提供 《 外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證 》 復(fù)印件 。 3/4/2023 四、進(jìn)口保健食品向境內(nèi)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目 除按國產(chǎn)保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目提供申報資料外 ， 還必須提供以下資料： 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項的 ， 需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件 。 3/4/2023 五、進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目 ? 1. 保健食品技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申請表 。 ? 2. 受讓方生產(chǎn)國 （ 地區(qū) ） 允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件 ， 該證明文件應(yīng)當(dāng)經(jīng)生產(chǎn)國 （ 地區(qū) ） 的公證機(jī)關(guān)公證和駐所在國中國使領(lǐng)館確認(rèn) 。 3/4/2023 五、進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目 ? 3. 受讓方所在國家（地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明文件。 ? 4. 轉(zhuǎn)讓合同。該合同必須經(jīng)受讓方所在國家（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在地中國使領(lǐng)館確認(rèn)。 3/4/2023 五、進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目 ? 5. 由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理注冊事項的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 3/4/2023 五、進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目 ? 6. 保健食品批準(zhǔn)證明文件原件（包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件）。 ? 7. 確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的受讓方生產(chǎn)的連續(xù) 3個批號樣品的功效成份或標(biāo)志性成分、衛(wèi)生學(xué)、穩(wěn)定性試驗(yàn)的檢驗(yàn)報告。 3/4/2023 五、進(jìn)口保健食品在境外轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊申報資料項目 ? 8. 受讓方生產(chǎn)的連續(xù)三個批號的樣品，其數(shù)量為檢驗(yàn)所需量三倍。 3/4/2023 補(bǔ)發(fā)批件產(chǎn)品注冊申請申報資料項目 ? 要求補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，申請人應(yīng)當(dāng)向國家食品藥品監(jiān)督管理局提出書面申請并說明理由。因遺失申請補(bǔ)發(fā)的，應(yīng)當(dāng)提交在全國公開發(fā)行的報刊上刊登的遺失聲明的原件； 3/4/2023 補(bǔ)發(fā)批件產(chǎn)品注冊申請申報資料項目 ? 因損毀申請補(bǔ)發(fā)的 ， 應(yīng)當(dāng)交回保健食品批準(zhǔn)證書原件 。 經(jīng)審查 ， 符合要求的 ， 補(bǔ)發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書 ，并繼續(xù)使用原批準(zhǔn)文號 ， 有效期不變 。 補(bǔ)發(fā)的保健食品批準(zhǔn)證書上應(yīng)當(dāng)標(biāo)注原批準(zhǔn)日期 ， 并注明 “ 補(bǔ)發(fā) ” 字樣 。 3/4/2023 再注冊申報資料項目 ※ 保健食品批準(zhǔn)證書有效期屆滿需要延長有效期的，申請人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿三個月前申請再注冊。 3/4/2023 一、國產(chǎn)保健食品再注冊申報資料項目 ? 1. 國產(chǎn)保健食品再注冊申請表 。 ? 2. 申請人身份證 、 營業(yè)執(zhí)照或者其它機(jī)構(gòu)合法登記證明文件的復(fù)印件 。 ? 3. 保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 （ 包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件 ） 。 3/4/2023 一、國產(chǎn)保健食品再注冊申報資料項目 ? 4. 產(chǎn)品生產(chǎn)所在地省級保健食品生產(chǎn)監(jiān)督管理部門出具的允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件復(fù)印件 。 ? 5. 五年內(nèi)銷售情況的總結(jié) 。 ? 6. 五年內(nèi)消費(fèi)者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié) 。 3/4/2023 一、國產(chǎn)保健食品再注冊申報資料項目 ? 7. 保健食品最小銷售包裝 、 標(biāo)簽和說明書實(shí)樣 3/4/2023 二、進(jìn)口保健食品再注冊申報資料項目 ? 1. 進(jìn)口保健食品再注冊申請表 。 ? 2. 保健食品批準(zhǔn)證明文件復(fù)印件 （ 包括保健食品批準(zhǔn)證書及其附件和保健食品變更批件 ） 。 3/4/2023 二、進(jìn)口保健食品再注冊申報資料項目 ? 3 .由境外廠商常駐中國代表機(jī)構(gòu)辦理再注冊事務(wù)的，應(yīng)當(dāng)提供《外國企業(yè)常駐中國代表機(jī)構(gòu)登記證》復(fù)印件。 境外生產(chǎn)廠商委托境內(nèi)的代理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)辦理再注冊事項的，需提供經(jīng)過公證的委托書原件以及受委托的代理機(jī)構(gòu)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。 3/4/2023 二、進(jìn)口保健食品再注冊申報資料項目 ? 4. 產(chǎn)品生產(chǎn)國（或地區(qū)）有關(guān)機(jī)構(gòu)出具的該產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)符合當(dāng)?shù)叵鄳?yīng)生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范以及允許該產(chǎn)品生產(chǎn)銷售的證明文件，該證明文件必須經(jīng)所在國家（地區(qū)）公證機(jī)關(guān)公證和駐所在地中國使領(lǐng)館確認(rèn)。 3/4/2023 二、進(jìn)口保健食品再注冊申報資料項目 ? 5. 五年內(nèi)在中國進(jìn)口 、 銷售情況的總結(jié) 。 ? 6. 五年內(nèi)中國消費(fèi)者對產(chǎn)品反饋情況的總結(jié) 。 ? 7. 保健食品最小銷售包裝 、 標(biāo)簽和說明書的實(shí)樣 。 3/4/2023 3/4/2023 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH