醫(yī)療器械注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)(ppt39頁(yè))-資料下載頁(yè)
2024-12-30 05:56本頁(yè)面
【正文】 ３）帶放射線或其它原因的設(shè)備。 檢驗(yàn)工作質(zhì)量控制 檢驗(yàn)中的不確定度 : 一般情況下 ， 檢驗(yàn)報(bào)告不提供測(cè)量不確定度的信息 ， 但遇下述情況之一 ， 應(yīng)提供有關(guān)測(cè)量不確定度的信息： ? 當(dāng)不確定度與檢測(cè)結(jié)果的有效性或應(yīng)用有關(guān)時(shí)； ? 當(dāng)客戶有要求時(shí)； ? 當(dāng)不確定度影響到對(duì)規(guī)范限度的符合性時(shí)； ? 當(dāng)試驗(yàn)方法中有規(guī)定時(shí)； ? 測(cè)量不確定度的評(píng)定按照我中心“測(cè)量結(jié)果不確定度的評(píng)定程序” 進(jìn)行。 報(bào)告的復(fù)制與發(fā)送 ? 經(jīng)批準(zhǔn)的檢驗(yàn)報(bào)告由業(yè)務(wù)室負(fù)責(zé)復(fù)印 、 蓋章 ， 根據(jù)檢驗(yàn)類別發(fā)送： ? 一般委托檢驗(yàn) ， 交客戶二份 ， 如客戶有特殊要求需要增加時(shí) ， 應(yīng)在簽約時(shí)說明； ? 監(jiān)督抽查檢驗(yàn) 、 強(qiáng)制性產(chǎn)品安全認(rèn)證 、 產(chǎn)品認(rèn)證 、 計(jì)量器具新產(chǎn)品定型鑒定檢驗(yàn)等檢驗(yàn) ， 按檢驗(yàn)委托機(jī)構(gòu)的要求發(fā)送 。 I類 設(shè)區(qū)市局受理 準(zhǔn)字號(hào)上市 II類 地方局受理 技術(shù)審評(píng)、行政審批 試字號(hào)上市 體系考核 準(zhǔn)字號(hào)上市 2年之內(nèi) III類 國(guó)家局受理 技術(shù)審評(píng) 行政審批 試字號(hào)上市 體系考核 準(zhǔn)字號(hào)上市 2年之內(nèi) 境內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品注冊(cè)審批程序 ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ ↓ 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局北京醫(yī)療器械檢測(cè)中心質(zhì)量方針 公正的檢測(cè) 科學(xué)的分析 準(zhǔn)確的結(jié)論 優(yōu)質(zhì)的服務(wù) 我們將以高效、認(rèn) 真、公平、廉潔的工作作 風(fēng)服務(wù)于廣大用戶。 為醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督 提供科學(xué)公正的技術(shù)支持和服務(wù)！ 謝謝各位！ 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAIT
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