【總結】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關基礎知識問答 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關基礎知識問答 2008年02月05日發(fā)布 1、審批上市的醫(yī)療器械都是無風險的嗎? 答:任何醫(yī)療器械產(chǎn)品都具有一定的使用風險...
2024-10-08 22:13
【總結】第一篇:醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關基礎知識考試 醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測相關基礎知識 試 卷 姓名————— 部門————— 崗位————— 得分————— 1、審批上市的醫(yī)療器械都是無風險...
【總結】ISO13485專題講座1內容提要?醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)概述?醫(yī)療器械風險管理分析?醫(yī)療器械注冊檢測?醫(yī)療器械產(chǎn)品標準、說明書管理規(guī)定?醫(yī)療器械臨床試驗?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料?歐盟醫(yī)療器械CE認證簡介2國家食品藥品監(jiān)督
2025-02-18 12:21
【總結】醫(yī)療器械知識培訓?一、概念、分類?二、開辦醫(yī)療器械配備條件?三、醫(yī)療器械倉庫管理▲概述◆醫(yī)療器械產(chǎn)品屬于特殊商品,事關人民的身體健康和生命安全。◆醫(yī)療器械的經(jīng)營環(huán)節(jié)是實現(xiàn)對醫(yī)療器械進行全方位監(jiān)督的重要一環(huán)。▲醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括
2024-12-30 16:40
【總結】醫(yī)療器械注冊基礎知識ISO13485專題講座2內容提要?醫(yī)療器械注冊管理法規(guī)概述?醫(yī)療器械風險管理分析?醫(yī)療器械注冊檢測?醫(yī)療器械產(chǎn)品標準、說明書管理規(guī)定?醫(yī)療器械臨床試驗?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理?醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量體系?醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申報資料?歐盟醫(yī)療器械CE認證簡介
2025-01-08 01:37
【總結】2022/2/1醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范基礎知識培訓2022/2/1GMP的誕生原因?人類歷史上藥物災難事件導致GMP的誕生?人類社會發(fā)生的藥物災難,促成了GMP的誕生。20世紀世界范圍內發(fā)生12次較大藥物傷害事件。?本世紀初,美國一本《從林》之書,揭露食品生產(chǎn)不衛(wèi)生狀況,美國國會1906年制定了世界上第一部
2025-01-08 01:32
【總結】寫這篇基礎性的東西5年前就有這個想法了,感覺基礎性的東西應該都學過,總覺得沒有必要,也就遲遲沒有動手,近來詢問基礎性的東西的人太多了,感覺很多同行此類基礎太差,大多不是電子專業(yè)的,屬于半路出家。其實單純的維修只要能判斷出那一塊電路板有問題基本上就可以了,機械液路氣路能夠處理好也就可以了,電路問題一般也就是換板,這是以往和目前所有的代理商的通用做法也是維修費用最高的一種。俗話有好鐵不打釘好
2025-06-25 14:10
【總結】醫(yī)療器械概述第一節(jié)醫(yī)療器械概述?根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(2023年版)的規(guī)定,醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:(1)
【總結】醫(yī)療器械行業(yè)苗燕飛博士2目錄醫(yī)療器械基本知識2醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況3醫(yī)療器械相關法律法規(guī)1醫(yī)療器械檢查背景43第一部分法律法規(guī)4法規(guī)名稱發(fā)布單位施行日期醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例國務院令第680號醫(yī)療器械注冊管理辦法國家食品藥品監(jiān)督管理總局局令第4號
2024-12-31 00:34
【總結】醫(yī)療器械專業(yè)知識****藥業(yè)有限公司醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理醫(yī)療器械的概念醫(yī)療器械的分類醫(yī)療器械的命名規(guī)則醫(yī)療器械的注冊醫(yī)療器械的說明書和標簽醫(yī)療器械的經(jīng)營管理概念?醫(yī)療器械:是
2025-01-01 00:07
【總結】2024/11/18,醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范基礎知識培訓,,2024/11/18,GMP的誕生原因,人類歷史上藥物災難事件導致GMP的誕生人類社會發(fā)生的藥物災難,促成了GMP的誕生。20世紀世界范圍...
2024-11-19 22:32
【總結】醫(yī)療器械進入歐盟市場相關知識簡介基礎部:于先儒2023年4月10日2023/1/171上海光電研發(fā)中心醫(yī)療器械進入歐盟市場相關知識簡介?MDD指令內容?醫(yī)療器械的分類?MDD符合性審核路徑?技術
2024-12-30 03:59
【總結】2024/11/20,醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范基礎知識培訓,,2024/11/20,GMP的誕生原因,人類歷史上藥物災難事件導致GMP的誕生人類社會發(fā)生的藥物災難,促成了GMP的誕生。20世紀世界范圍...
2024-11-21 22:45
【總結】醫(yī)療器械財務知識一貨款結算方式介紹 2二結算方式的選擇 4三發(fā)票管理 5四合同管理 7五返利管理 8六付款結算管理 13七往來賬款的核對 14八相關財務指標 15一貨款結算方式介紹貨款結算分為貨幣資金結算和非貨幣資金結算,貨幣資金結算又分為銀行轉賬結算和現(xiàn)金支付結算,非貨幣資金結算主要包括易貨對沖方式。
2025-06-28 03:59
【總結】編號: 醫(yī)療器械銷售合同:醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議_醫(yī)療器械銷售協(xié)議 [20XX]XX號 (20年月日至20...
2025-04-03 22:23