醫(yī)療器械注冊(cè)過(guò)程探討-資料下載頁(yè)
2025-01-08 06:10本頁(yè)面
【正文】 一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械（注、輸器具）生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則 質(zhì)量體系考核關(guān)注點(diǎn) 3麻醉穿刺包 Jsczfda 質(zhì)量體系考核標(biāo)準(zhǔn) 一次性使用 麻醉穿刺包 生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則 質(zhì)量體系考核關(guān)注點(diǎn) 4外科植入物 Jsczfda 質(zhì)量體系考核標(biāo)準(zhǔn) 外科植入物 生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則 質(zhì)量體系考核關(guān)注點(diǎn) 5體外診斷試劑 Jsczfda 質(zhì)量體系考核標(biāo)準(zhǔn) 體外診斷試劑質(zhì)量管理體系考核實(shí)施規(guī)定 體外診斷試劑 生產(chǎn) 實(shí)施細(xì)則 體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系考核評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 交流內(nèi)容 Jsczfda 整理注冊(cè)文件 技術(shù)報(bào)告 1電氣 Jsczfda 產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告 (電氣 ) 技術(shù)報(bào)告 2內(nèi)植入物 Jsczfda 產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告 (內(nèi)植入物 ) 技術(shù)報(bào)告 3一次性使用產(chǎn)品 Jsczfda 產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告 (一次性使用產(chǎn)品 ) 質(zhì)量跟蹤報(bào)告 1質(zhì)量跟蹤要點(diǎn) Jsczfda 對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的審查情況的說(shuō)明； Jsczfda 4年的周期檢驗(yàn)、日常出廠檢驗(yàn)中產(chǎn)品質(zhì)量情況； 質(zhì)量跟蹤報(bào)告 2質(zhì)量跟蹤報(bào)告 Jsczfda （產(chǎn)品的安全性、有效性在使用中有無(wú)重大問(wèn)題）； Jsczfda 督抽驗(yàn)情況； ； 質(zhì)量跟蹤報(bào)告 1質(zhì)量跟蹤要點(diǎn) Jsczfda 、統(tǒng)計(jì)分析及所采取的措施及驗(yàn)證情況等。 質(zhì)量跟蹤報(bào)告 2質(zhì)量跟蹤報(bào)告（樣本 1） 質(zhì)量跟蹤報(bào)告（樣本 1） 質(zhì)量跟蹤報(bào)告 2質(zhì)量跟蹤報(bào)告（樣本 2） 質(zhì)量跟蹤報(bào)告（樣本 2） L o g o 本次講稿得到器械處黃翔處長(zhǎng)等全體人員的大力幫助，在此表示感謝！ L o g o 注冊(cè)文件一定按相關(guān)法規(guī)辦理！ 本次交流純屬個(gè)人心得，僅供參考！ 感 悟 讀萬(wàn)卷書不如行萬(wàn)里路 行萬(wàn)里路不如閱無(wú)數(shù)人 閱人無(wú)數(shù)不如高人指路 高人指路不如自己感悟 知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的分享 是我回饋社會(huì)的方式 L o g o 知識(shí)經(jīng)驗(yàn)的分享 是我回饋社會(huì)的方式 陳仲英 0991
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