【導讀】各部門負責分管職責范圍內質量管理體系文件的編制及控制實施工作。失效和作廢的文件，應及時從使用場所收回處理?！白鲝U保留”章，以防誤用。文件更改后如形成新文件，應通知到相關部門和崗位，保證按更改要求實施。更改后的文件加蓋“更改”標識。制文件，明確完成期限及要求。收集有關文件資料，通過分析整理，選出有效適用部分；調查現狀，確定問題點及原因，把解決措施列入編制文件的考慮條款；文件起草前，應先列提綱，并對提綱中有關問題進行澄清，取得一致認可。評審人員應包括主要的相關職能部門負責人及企業(yè)分管領導，如有評審意見，應會。文件不限制發(fā)布范圍，不作分發(fā)記錄；當文件不適用、需更改時，由起草部門提出更改意見。文件更改必須符合統(tǒng)一性、協調性，必要時進行同步更改；凡受控文件，應指定專人妥善保管，確保安全、保密。經管理者代表批準后，由辦公室提供。2）當記錄名稱、日期是唯一可追溯時，可不編號。

　　

【正文】 審員證實采取糾正措施是有效的，可向管理者代表建議納入文件。 內審員發(fā)現遺留問題，應提出糾正或預防措施要求。 7 考核獎懲 目的 保證內審工作順利進行，促進內部質量改進。 根據審核結果及綜合評價，由審核組提出，建議對受審核部門和人員進行考核獎懲。 對審核合格的部門予以表彰獎勵。 對抵觸、妨礙審核工作順利進行的責任者進行批準教育；無效時，報廠長。 8 附錄 文件更改記錄 9 記錄 記錄名稱 記錄編號 保存地點 保存期限 審核活動計劃表 Q/CL 21001 辦公室 五年 檢查表 Q/CL 21002 辦公室 長期 不合格項報告 Q/CL 21003 辦公室 五年 內部審核報告 Q/CL 21004 辦公室 五年 質量體系程序文件 文件編號 Q/CL 21120xx 產品檢驗控制程序 狀態(tài)代號 A— 0 頁 碼 共 3 頁 第 1 頁 1 目的 確保對滿足顧客要求所必須的產品實現過程（包括：原材料、外協加工產品、 加工部件和成品）進入受控狀態(tài)，并分析、評價和改進過程。 2 范圍 適用于本企業(yè)從識別顧客要求，到交付后活動全過程的監(jiān) 視和測量。 3 職責 管理者代表負責過程、產品監(jiān)視和測量的領導工作； 技術質量科負責檢驗的實施工作； 供銷科、生產科和各生產車間、倉庫配合技術質量科 的工作。 4 總則 保證從原材料到產成品整個過程，特別是直接影響產品質量的各個過程，處于受控狀態(tài)，一旦失控或不能滿足規(guī)定要求時，應立即采取糾正措施。 每個過程產品必須進行檢驗合格后，方能轉入下個過程。產品狀態(tài)應予標識，檢驗結果應予以記錄。 5 原料檢驗 產品實現過程的控制，要從進料（原材料、外購件）開始，需要時，原材 料檢驗可到供方處檢驗。 . 原材料、外購件進廠后，技術質量科要按檢驗標準進行檢驗，并作記錄；不具備檢驗手段的，如：原材料成分等，可將合格證、產品檢測報告作為檢驗依據； 經檢驗合格后的原材料、外購件，方可進倉。進倉庫后的原材料、外協件、外購件，要定置存放，作好記錄、標識； 對于經檢驗不合格的原材料、外協件、外購件，應通知供銷科、倉庫，采取其他 Q/CL 211 20xx A0 有效措施，保證生產順利進行。 6 產品實現過程中的監(jiān)視和測量 在生產過程中產生的廢品和不合格品，要進行隔離，并標識和記錄； 對產生廢品和不合格品的原因，要進行分析，提出糾正和預防措施； 產品過程檢驗應按圖紙技術要求進行。具體要求如下： 車間操作工加工的首件產品，要經過檢驗員確認后才能批量生產； 車間抽檢，生產繁忙時在生產過程中檢驗員應定時進行巡檢。 7 質量控制點設置原則 質量控制點設置要求 質量控制點的設置由技術部確定，其他部門不得自行取消或更改； 質控點確定后，技術部負責編制“質 量控制點明細表”。 質控點的實施 質量控制點的設置應以質量控制點的質量文件予以反映，并明確控制標準； 質量控制點操作者應經過必要培訓。 8 最終監(jiān)視和測量 出廠產品必須按產品檢驗標準進行檢驗測試，填寫成品“產品出廠檢驗報告”、成品“產品出廠檢驗報告”根據需要予以保存，便于追溯。 出廠產品必須完全滿足顧客在合同中的各項技術要求。 9 記錄 名 稱 編 號 使用部門 保存期限 原材料進貨檢驗單 Q/CL 21101 技術質量 科 一年 生產過程檢驗記錄 Q/CL 211– 02 技術質量科 一年 產品出廠檢驗報告 Q/CL 211– 03 技術質量科 一年 質量體系程序文件 文件編號 Q/CL 21220xx 不合格品控制程序 狀態(tài)代號 A— 0 頁 碼 共 3 頁 第 2 頁 1 目的 確保不符合要求的產品得到識別和控制，防止不合格品的非預期使用和交付。 2 范圍 適用于本企業(yè)產品質量形成各過程中所產生的不合格品控制。 3 職責 管理者代表負責不合格品控制的領導和監(jiān)控工作。 技術質量科 負責不合格品的評審、監(jiān)控和統(tǒng)計分析，并將質量問題反饋到有關部門和人員。 技術質量科應負責解決不合格品評糾正的技術性問題。 供銷科負責供方不合格品的退貨處理。 4 總則 不合格品不得入庫。 防止不合格品的非預期使用和交付。 不合格品的控制包括對不合格品的隔離、標識、記錄、分析、評審和糾正。 5 不合格品的分類及評審 不合格品的分類 凡會影響產品使用性能，導致顧客投訴、退貨的不合格品或批次不合格品，均為嚴重不合格品；其它為一般不合格品。 不合格品的評審 嚴重不合格品由技術質量科組織相關人員評審；一般不合格品，可由檢驗員評審。 6 不合格品的糾正 經評審后的不合格品的糾正方式有：返工、返修、讓步接收、拒收和報廢五種。 a) 返工：不符合技術標準要求，經返工后可達到規(guī)定要求； b) 返修：返修后產品仍為不合格品；若要使用時，必須能滿足產品規(guī)定使用要 求，并向顧客提出讓步申請； c) 讓步接收：對不需返修但能滿足預期使用要求的不合格品，必要時，可讓步接收； d) 拒收：對供方提供的不合格品，當無法返工、返修時，應拒絕接收，退回供方； e) 報廢：與圖紙、技術要求不 符的，已無糾正可能且無利用價值的產品。 對上述不合格品的糾正，在流轉、貯存過程中檢驗員或操作者應予以標識、隔離，并通知相關人員。 Q/CL 212 20xx A0 不合格品的評審糾正應按照不合格品控制流程圖（見附錄 A）進行。 對不合格拒收的原輔材料、外購、外協件由進貨檢驗員填寫“不合格品通知處理單”，寫明不合格內容，通知供銷科處理。 對不合格應拒收的原輔材料、外購、外協件，當生產急需用時可以讓步接收， 由供銷科、生產部和技術部協商，由技 術部批準確認最終處理意見。 對生產過程中發(fā)現的個別不合格品經檢驗員確認可返工的由檢驗員直接通知操作工進行現場返工、現場 糾正， 做好標識，經重檢合格后方可轉序。對其它不合格品在檢驗員職權范圍內可直接決定，在有關檢驗記錄中反映。對批次不合格品，應使用“不合格品通知處理單”。 在交付或開始使用后發(fā)現的不合格品，顧客可能做出以下反應和要求：投訴、退貨、索賠、降級或降價。 a) 供銷科應將交付或開始使用后發(fā)現的不合格信息通知技術質量科，技術質量科應記錄、分析、追溯原因及責任者； b) 技術質量科應應對 不合格品造成的后果進行分析，并對顧客反饋的問題采取必要措施； c) 用戶退貨到 工廠 時，供銷科應及時通知技術質量科對退回的產品進行重新檢驗，如屬產品制造質量問題引起的用戶退貨，技術質量科應查明責任人及不合格的原因，并提出處理意見；如屬用戶使用或安裝不當，或運輸所造成的退貨，技術質量科將結論反饋供銷科，由供銷科負責與客戶聯系處理。 廢品管理 a) 為避免廢品混入合格品中，應指定專用場地堆放，使廢品受到隔離； b) 檢驗員確認的廢品應作好標識； c) 倉庫負責定期對廢品進行處理。 應記錄所有不合格及糾正情況，為分析與改進活 動提供數據。 對不合格品應不定期開展一次量化分析活動，并采取降低不合格率的糾正措施和 預防措施。 7 附錄 附錄 A 不合格品控制流程圖 附錄 B 文件更改記錄 8 記錄 名 稱 編 號 使用部門 保存期限 不合格品處置記錄 Q/CL 21201 技術質量科 二年 質量體系程序文件 文件編號 Q/CL21320xx 糾正和預防措施控制程序 狀態(tài)代號 A— 0 頁 碼 共 4 頁 第 1 頁 1 目的 查明并消除不合格或潛在不合格原因，采取相應的糾正和預防措施，防止 不合格的再次發(fā)生，確保質量管理體系有效運行。 2 范圍 適用于本企業(yè)的不合格品和不合格項所采取的糾正和預防措施。 3 職責 廠長負責組織糾正和預防措施的領導工作。 技術質量科是糾正和預防措施的歸口管理部門，負責組織實施與控制。 造成不合格的責任部門或車間負責調查不合格產生的原因，制定糾正和預防措施，并認真實施。 4 糾正和預防措施實施流程圖 提出 分析 制定措施 下發(fā)指令 組織實施 驗證 文件修改 管理評審 5 措施與方法 發(fā)現不合格的責任部門必須分析原因，及時采取經濟、有效的糾正和預防措施，明確期限及責任者，并對實施結果進行驗證。 糾正和預防措施的提出 糾正和預防措施的信息輸入 a) 顧客投訴； b) 不合格報告及原因確定； c) 管理評審的輸出； d) 內部審核報告； e) 數據分析的輸出； f) 有關質量管理體系記錄； g) 滿意度測量的輸出。 Q/CL 21320xx A0 不合格的嚴重性分類 嚴重不合格 a) 因產品技術、工藝、設備、操作發(fā)生的 批量性不合格； b) 過程中重復發(fā)生的不合格； c) 相關方意見較多的質量問題； d) 內部審核中發(fā)生的系統(tǒng)性或區(qū)域性嚴重失效的不合格。 一般不合格 a) 偶發(fā)性的質量問題； b) 對系統(tǒng)不會產生重要影響的不合格； c) 孤立的人為錯誤； 提出責任 所有員工都有權利和責任提出糾正和預防措施建議，但下列人員有更直接的責任： a) 發(fā)生的不合格與本職工作直接相關或負責任的人員； b) 檢驗員和管理人員； c) 內部審核員 . 糾正 /預防措施提出方式 口頭方式 限于一般不合格，有關人員可以用口頭方 式提出并溝通，但有關責任人不得因口頭方式提出而忽略對其糾正和預防措施的制定、實施及驗證。 書面方式 a) 出現嚴重不合格，必須以書面方式提出糾正 /預防措施，如屬急需解決而來不及提出書面報告時，在應急措施實施后填寫相應的糾正 /預防措施記錄。 b) 書面形式糾正和預防措施的提出，可填寫“糾正 /預防措施聯系實施單”。 c) 技術性質量問題因由技術質量科把解決問題的辦法措施直接分發(fā)至責任部門；責任部門實施后，應將實施結果相應反饋給技術質量科或技術質量科。 糾正 /預防措施的評審 對一般部門內 的糾正和預防措施，經部門內評審便可采納；但對一些重大的牽 涉面廣的、可能會引起體系文件更改的措施，必須由責任部門或領導組織評審，使措施經濟有效。 Q/CL 21320xx A0 評審要點 a) 措施針對性要強、具體、可操作； b) 解決問題具有較強的系統(tǒng)性和一定深度，能較好地預防問題發(fā)生。 糾正和預防措施的確認批準 措施評審后必須進行確認批準，以確保其能夠有效實施。各部門內部有能力實施的措施，由各部門負責人確認批準；管理性措施由廠長確認批準，技術性措施 由技術質量科確認批準；如果有關措施批準超出其職權范圍的，由廠長確認批準。 糾正和預防措施的實施 措施被確認批準后，方可付諸實施；在實施時，需保證其有效性，以達到預期的目的。 糾正和預防措施的驗證及記錄 責任部門應按規(guī)定要求在期限內完成制定，實施糾正和預防措施，并報告實施結果。 在糾正和預防措施完成后，主管部門應指定人員對不合格的糾正和預防措施有效性進行驗證、評價。 經驗證有效的糾正和預防措施，如需對規(guī)范或文件作永久性更改，應由有關部門落實更改，并 納入技術、質量或體系文件中。 技術質量科應建立接受糾正和預防措施實施而引起的全部記錄，經統(tǒng)計匯總后作為管理評審的輸入。 6. 考核獎懲 對提出并實施糾正和預防措施成效顯著者，進行表彰和獎勵。 應實施糾正和預防措施而未實施或拖延者，視損失程度進行相應的經濟處罰。 技術質量科提出考核獎懲建議，經廠長批準后實施。 7 附錄 文件更改記錄 8 記錄 名 稱 編 號 使用部門 保存期限 糾正 /預防措施聯系實施單 Q/CL21301 各部門 二年 質量體系程序文件 文件編號 Q/CL21420xx 安全生產控制程序 狀態(tài)代號 A— 0 頁 碼 共 5 頁 第 1 頁 1 目的 貫徹“安全第一，預防為主”安全工作方針，切實加強本廠生產安全管理工作，預防