【導(dǎo)讀】并予以持續(xù)改善。,強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防、以及減少變差和浪費(fèi)。、法規(guī)要求的產(chǎn)品的能力和責(zé)任。得過(guò)程績(jī)效和有效的結(jié)果。足顧客和適用的法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品，具體參見(jiàn)(附件一)“公司簡(jiǎn)介”。律、法規(guī)要求,旨在增強(qiáng)顧客滿意和持續(xù)改善。進(jìn)入公司的所有人員、生產(chǎn)及活動(dòng)等的需求和期望，管理體系也給予充分的關(guān)注，使公司各單位效益不斷提高。本公司基于過(guò)程的管理體系模式,采用下圖標(biāo)。應(yīng)用PDCA的動(dòng)態(tài)循環(huán)過(guò)。此外,稱之為“PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。相關(guān)客戶技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，及相關(guān)國(guó)家或當(dāng)?shù)胤罘ㄒ?guī)。量環(huán)境安全衛(wèi)生政策。行環(huán)境沖擊及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并適當(dāng)規(guī)劃環(huán)境沖擊及風(fēng)險(xiǎn)控制作業(yè)。確認(rèn)與記錄組織使用的所有有害物質(zhì);建立架構(gòu)與方案實(shí)施政策和達(dá)成目標(biāo)與績(jī)效。管理系統(tǒng)之文件，以文控中心為正式之分發(fā)單位。求及本公司政策撰寫。第四階為執(zhí)行綜合管理系統(tǒng)所用之表單。管理系統(tǒng)的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性;

　　

【正文】 ；如發(fā)現(xiàn)作業(yè)與規(guī)定不一致時(shí)，則應(yīng)予以糾正。 (4)在產(chǎn)品管制特性方面應(yīng)予以發(fā)展，如客戶指定、法定規(guī)定等，及建立文件，如 QC工程管制圖及監(jiān)測(cè)，如計(jì)數(shù)值管制圖等。 (5)制造過(guò)程之監(jiān)督量測(cè) 應(yīng)對(duì)所有新的制造過(guò)程（包括組裝和連續(xù)生產(chǎn)）進(jìn)行過(guò)程研究，以驗(yàn)證其過(guò)程能力并為程控提供附加的的輸入，過(guò)程研究的結(jié)果應(yīng)形 成文檔，包括生產(chǎn)、測(cè)量和試驗(yàn)方法適當(dāng)?shù)囊?guī)范及維護(hù)指導(dǎo)書。這些文件應(yīng)包括制造過(guò)程能力、可靠性 (含環(huán)境物質(zhì) )、可維修性和可用性的目標(biāo)，以及接收準(zhǔn)則。 文件編號(hào) TMQ001 品質(zhì) 手冊(cè) 頁(yè)次 17/20 版次 Ａ (6)公司應(yīng)保持在零件批準(zhǔn)過(guò)程中經(jīng)顧客批準(zhǔn)的過(guò)程能力或過(guò)程性能，為此公司應(yīng)確保實(shí)施控制計(jì)劃和過(guò)程流程圖包括符合規(guī)定的 : a 測(cè)量技術(shù) b 抽樣計(jì)劃 c 接收準(zhǔn)則 d 當(dāng)未滿足接收準(zhǔn)則時(shí)的反應(yīng)計(jì)劃 e 在控制圖上應(yīng)注出重要的過(guò)程事件（如更換工裝、修理機(jī)器等） f 應(yīng)根據(jù)控制計(jì)劃對(duì)已在控制計(jì)劃中標(biāo)識(shí)且不穩(wěn)定或 能力不足的特性，開(kāi)始實(shí)施適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，反應(yīng)計(jì)劃應(yīng)包括適當(dāng)?shù)叵拗飘a(chǎn)品和100%檢驗(yàn)，為確保過(guò)程變得穩(wěn)定和有能力，組織隨后應(yīng)完成明確進(jìn)度和責(zé)任要求的糾正措施計(jì)劃，要求時(shí)該計(jì)劃應(yīng)由顧客評(píng)審和批準(zhǔn)。 g 公司應(yīng)保持過(guò)程更改生效日期的記錄。 (1)進(jìn)料檢驗(yàn)與測(cè)試 a 原物料及委外加工之產(chǎn)品，進(jìn)廠時(shí)必須予以質(zhì)量 /HSF判定，以符合要求。 b 為應(yīng)付緊急生產(chǎn)，未依正常程序驗(yàn)收而領(lǐng)用物料之情形應(yīng)盡量避免，若有時(shí)應(yīng)記錄，以利追溯。 c 針對(duì)檢驗(yàn)數(shù)據(jù)予以記錄，以作為供貨商績(jī)效之評(píng)鑒及糾正措施之參考。 (2)制程中檢驗(yàn)與試驗(yàn) a 各檢查站依據(jù)管制計(jì)劃及指導(dǎo)書內(nèi)容、頻率、方法、進(jìn)行檢查。 b 首件檢查原則由作業(yè)人員或領(lǐng)班檢驗(yàn)，包裝階段依規(guī)定送成品檢驗(yàn)部門檢驗(yàn)，經(jīng)檢驗(yàn)合格方得繼續(xù)生產(chǎn)或入庫(kù)。 (3)成品檢查與試驗(yàn) 經(jīng)成品檢驗(yàn)合格產(chǎn)品方得入庫(kù)。 (4)出貨檢驗(yàn) 出貨檢驗(yàn)人員須檢查產(chǎn)品包裝、外觀、庫(kù)存超過(guò)期限時(shí)復(fù)查產(chǎn)品各項(xiàng)功能。 (5)進(jìn)料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)、出貨檢驗(yàn)、客戶投訴等不合格時(shí)可依《 不合格品處理管理程序 》作業(yè)。 (6)各階段檢查與測(cè)試記錄應(yīng)予核準(zhǔn)與保存。 (7)檢驗(yàn)與測(cè)試文件應(yīng)包括，規(guī)格與公差、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、 抽樣計(jì)劃、允收標(biāo)準(zhǔn)、不合格之處理、記錄方式、缺點(diǎn)重要性等級(jí)電性、功能與特性之測(cè)試項(xiàng)目。 (8)檢驗(yàn)與測(cè)試記錄應(yīng)包含：產(chǎn)品的識(shí)別、受檢數(shù)、有需要時(shí)全尺寸檢驗(yàn)數(shù)據(jù)、功能測(cè)試結(jié)果、依循檔、檢驗(yàn)人員、日期、不良項(xiàng)目及不良數(shù)等。 文件編號(hào) TMQ001 品質(zhì) 手冊(cè) 頁(yè)次 18/20 版次 Ａ (9)應(yīng)建立定期檢測(cè)之書面計(jì)劃及檢測(cè)項(xiàng)目，包含規(guī)格、頻率、環(huán)境及 HSF等。檢驗(yàn)人員在作各項(xiàng)檢驗(yàn)時(shí)依《 檢驗(yàn)與測(cè)試管理程序 》實(shí)施檢驗(yàn)。 、不符合項(xiàng) 不論檢驗(yàn)人員于檢驗(yàn)時(shí)，作業(yè)人員于作業(yè)中或其它人員發(fā)現(xiàn)不合 格品時(shí)應(yīng)立即依《 不合格品處理管理程序 》規(guī)定加以標(biāo)示，可能時(shí)并移到不合格品區(qū)，如是環(huán)境物質(zhì)不合格時(shí)，則立即標(biāo)示隔離后再進(jìn)行適當(dāng)處理。 對(duì)于重新加工、報(bào)廢、修理、特采之執(zhí)行狀況，責(zé)任部門應(yīng)予追蹤管制。 ，須依照書面程序重新檢驗(yàn)。 于使用時(shí)應(yīng)予識(shí)別或記錄保存之。特采權(quán)限須經(jīng)最高管理者或管理代表核準(zhǔn)放行 ,若合約中有所要求，凡不符合產(chǎn)品之建議使用或修理而特采之方式，須報(bào)請(qǐng)顧客同意，始得特采。 ，得依《 不合格品處理管理程序 》特采之。 。 當(dāng)不合格品在交貨或顧客使用才發(fā)現(xiàn)時(shí)，應(yīng)依其后果影響程度，采取適切的處置。 不合格品之任何記錄，包含問(wèn)題發(fā)現(xiàn)、分析、處置、特采、追蹤等，皆須予以適當(dāng)保存。 。 ,只要產(chǎn)品或制造過(guò)程與目前核準(zhǔn)的不一致時(shí) ,公司在進(jìn)行下一步驟實(shí)施前須獲得顧客的特采或變異許可。 公司應(yīng)決定、收集及分析適當(dāng)之?dāng)?shù)據(jù) ,以展示質(zhì)量管理系統(tǒng)的適用性和有效性，并評(píng)估質(zhì)量管理系統(tǒng)有效性尚 待續(xù)改進(jìn)之處。此應(yīng)包括從監(jiān)督與量測(cè)之結(jié)果 ,以及其它相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生之?dāng)?shù)據(jù) (1)顧客滿意度 。 (2)產(chǎn)品要求之符合性 。 (3)過(guò)程與產(chǎn)品之特性與趨勢(shì) ,包括預(yù)防措施之時(shí)機(jī) ,及供貨商。 (4)適當(dāng)時(shí)、消滅所有有害物質(zhì)之持續(xù)改善努力 質(zhì)量與營(yíng)運(yùn)績(jī)效的趨勢(shì)應(yīng)與目標(biāo)的進(jìn)展相比較 ,并依此實(shí)行措施以支持下列 : (1)顧客相關(guān)問(wèn)題得以迅速解決方案發(fā)展的優(yōu)先級(jí) 。 (2)決定與顧客相關(guān)的主要趨勢(shì)和相互關(guān)系 ,用以進(jìn)行現(xiàn)狀檢討、作成決策及進(jìn)行長(zhǎng)期規(guī)劃。 (1)公司組織改進(jìn) 公司應(yīng)經(jīng)由質(zhì)量政策、質(zhì)量目標(biāo)、稽核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、矯正與預(yù)防措施 ,及管理階層審查之使用 ,以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理系統(tǒng)之有效性。 文件編號(hào) TMQ001 品質(zhì) 手冊(cè) 頁(yè)次 19/20 版次 Ａ (2)制造過(guò)程改進(jìn) 制造過(guò)程改進(jìn)應(yīng)持續(xù)關(guān)注在控制及降低產(chǎn)品特性與制造過(guò)程參數(shù)的變異。如為共同性之再發(fā)原因，則列入年度計(jì)劃實(shí)施持續(xù)改善． 為了防止再發(fā) ,公司應(yīng)采取措施以消除不符合事項(xiàng)之原因。矯正措施就所遭遇的不符合項(xiàng)目之影響相稱。 (1)品保部 應(yīng)建立并維持《 糾正及預(yù)防措施管理程序 》 ,以界定下列要求 : a 處理及調(diào)查環(huán)境影響、意外事故、虛驚事件、不符合狀況 (包括顧客抱怨 )與其原因 。 b 判定不符合事項(xiàng)之原因 。 c 評(píng)估措施之需求， 以減輕任何因意外事故、虛驚事件或不符合狀況所造成的影響或 確保不符合事項(xiàng)不再發(fā)生 。 d 展開(kāi)并完成 所需之措施 。 e 所采取措施的結(jié)果之記錄 。 f 證實(shí)所采取之糾正及預(yù)防措施的有效性。 g 提供有關(guān) HSF糾正措施的狀態(tài)，供管理階層審查。 (2)公司有明確的問(wèn)題解決之過(guò)程 ,以鑒別并消除根本原因 ,如果顧客有規(guī)定的問(wèn)題解決格式 ,應(yīng)使用規(guī)定的格式來(lái) 處理。 (3)矯正措施之影響 :公司將提出的矯正措施與已實(shí)施的管制 ,應(yīng)用到其它類似的過(guò)程和產(chǎn)品 ,以消除不符合的原因。 (4)退回產(chǎn)品之測(cè)試 /分析 公司應(yīng)分析從顧客的制造廠、工程部門及經(jīng)銷商處退回的零組件。公司應(yīng)盡可能縮短該過(guò)程的周期。 (5)如為顯現(xiàn)問(wèn)題的特殊性之初發(fā)原因，則實(shí)施矯正措施。 (6)如為潛在征兆的特殊性之初發(fā)原因，則實(shí)施預(yù)防措施。 (7)方案擬定時(shí)，皆應(yīng)考慮原因影響的其它作業(yè)或產(chǎn)品結(jié)果，且盡可能采取防誤法。 (8) 確認(rèn)方案有效時(shí)，應(yīng)進(jìn)行檔制修訂，以防止再發(fā)。 (9)公司各部門每年 12月份擬定下 一年度目標(biāo)管理項(xiàng)目 ,逐月分析研討改善 ,提升公司營(yíng)運(yùn)績(jī)效。 (10)采取任何糾正或預(yù)防措施以消除造成實(shí)際或潛在之不符合狀況的根本原因時(shí)，應(yīng)根據(jù)問(wèn)題的大小和所遇環(huán)安衛(wèi)風(fēng)險(xiǎn)的程度考慮適宜的作法。 (11)各權(quán)責(zé)單位 采取糾正及預(yù)防措施后，如有制修訂檔之必要時(shí)，應(yīng)依 《 文件與 數(shù)據(jù) 管理程序 》規(guī)定實(shí)施。 文件編號(hào) TMQ001 品質(zhì) 手冊(cè) 頁(yè)次 20/20 版次 Ａ 相關(guān)參考文件 數(shù)據(jù) 管理程序 文件編號(hào) (TPQ0401) 文件編號(hào) (TPQ0403) 文件編號(hào) (TPE0503) 文件編號(hào) (TPA0601) 文件編號(hào) (TPQ0802) 文件編號(hào) (TPQ0803) 文件編號(hào) (TPQ0804) 文件編號(hào) (TPQ0807) 公司簡(jiǎn)介 附件一 附件二 附件三 、質(zhì)量目標(biāo)、政策 附件五 文件編號(hào) (FME5018) 文件編號(hào) (FMQ4002)