【導(dǎo)讀】說明對(duì)本公司建立、實(shí)施和保濕質(zhì)量管理體系的總體要求及對(duì)質(zhì)量管理體系。適用于對(duì)本公司質(zhì)量管理體系及文件的控制。

　　

【正文】 ) 其他要求，如價(jià)格、數(shù)量、交付等。 適當(dāng)時(shí)還包括： a ) 對(duì)供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準(zhǔn)或資格鑒定的要求 b) 適用的質(zhì)量管理體系要求。 采購文件包括《原材料質(zhì)量要求及進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)定》、《采購單》及附件等，由 銷售部 保管。采購文件發(fā)放前，管理者代表審核和總經(jīng)理批準(zhǔn)。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證 對(duì)采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗(yàn)證方式： 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 37 a) 由生產(chǎn)部進(jìn)行進(jìn)貨時(shí)的初步驗(yàn)證； b) 由技質(zhì)部進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證； c) 在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證時(shí)， 銷售部 應(yīng)在采購信息中明確產(chǎn)品放行的準(zhǔn)則。 驗(yàn)證活動(dòng)可包括檢驗(yàn)規(guī)程中規(guī)定不同的驗(yàn)證方式。 5 相關(guān)文件 《原材料質(zhì)量要求及進(jìn)貨驗(yàn)證規(guī)定》 《過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》 6 記錄 《供方評(píng)定記錄表》 《合格供方名錄》 《供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表》 《采購單》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 38 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 1 目的 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)過程進(jìn)行有效控制，以確保滿足顧客的需求和期望。 2 適用范圍 適用于對(duì)產(chǎn)品的形成、過程的確認(rèn)、產(chǎn)品的防護(hù)及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動(dòng)、標(biāo)識(shí)和可追溯性的控制。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行控制；負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，負(fù)責(zé)產(chǎn)品的防護(hù)； 技質(zhì)部負(fù)責(zé)編制相應(yīng)的工藝文件； 技質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)標(biāo)識(shí)及可追溯性控制； 銷售部 負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付。 4 程序 生產(chǎn)和服務(wù)全過程 工藝文件： a) 技質(zhì)部根據(jù)不同的產(chǎn)品要求，確定各道工序的質(zhì)量要求和控制方法，編制工藝文件（圖紙操作工藝規(guī)程），工藝文件的控制執(zhí)行《文件控制程序》 b) 生產(chǎn)各工序認(rèn)真執(zhí)行工藝文件要求，操作員依據(jù)工藝規(guī)程執(zhí)行操作，填寫《流程卡》。 c) 銷售部 及時(shí)將合同或訂單的信息及時(shí)傳遞到生產(chǎn)部，生產(chǎn)部編制《生產(chǎn)任務(wù)單》下發(fā)生產(chǎn)車間安排生產(chǎn)。 生產(chǎn)和服務(wù)全過程控制 生產(chǎn)和服務(wù)全過程應(yīng)在受控條件下進(jìn)行，受控條件應(yīng)包括：工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 a) 技質(zhì)部應(yīng)對(duì)關(guān)鍵過程編制工藝規(guī)程指導(dǎo)生產(chǎn)； b) 生產(chǎn)部使用適宜的設(shè)備： 公司應(yīng)按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出和產(chǎn)品導(dǎo)入的輸出，配置適宜的設(shè)備；技質(zhì)部獲得和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備： 按產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程策劃的輸出和產(chǎn)品導(dǎo)入的輸質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 39 出，配置和使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備；技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備實(shí)施控制，執(zhí)行《測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制程序》有關(guān)規(guī)定。 b) 實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量： 檢驗(yàn)員使用計(jì)量器具進(jìn)行專檢和自檢，技質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置實(shí)施控制，執(zhí)行《測(cè)量和監(jiān)控設(shè)備的控制程序》有關(guān)規(guī)定。 c) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施： 技質(zhì)部對(duì)成品 實(shí)施檢驗(yàn)和試驗(yàn)，檢驗(yàn)合格后包裝； 銷售部 負(fù)責(zé)填寫《送貨清單》，與顧客聯(lián)絡(luò)，執(zhí)行送貨；同時(shí)對(duì)質(zhì)量進(jìn)行跟蹤，妥善處理顧客投訴，對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量，執(zhí)行《顧客滿意程度測(cè)量程序》。 d) 特殊過程的確認(rèn) 本公司生產(chǎn)過程中特殊過 程 為 焊接，鑄造和熱處理過程（外協(xié)），對(duì)這些過程制定評(píng)審和批準(zhǔn)的規(guī)定，實(shí)施過程能力認(rèn)可確認(rèn)（鑄造和熱處理對(duì)供方過程進(jìn)行評(píng)價(jià)），對(duì)焊接工序，還應(yīng)進(jìn)行設(shè)備、人員確認(rèn)，當(dāng)原料、工藝、設(shè)備發(fā)生變化時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性控制 a) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)：原材料以“物料標(biāo)識(shí)卡”進(jìn)行標(biāo)識(shí)；半成品以流 程卡標(biāo)識(shí)。 b) 狀態(tài)標(biāo)識(shí)：包括合格、不合格、待檢，用標(biāo)識(shí)牌標(biāo)識(shí)。 c) 可追溯性：以生產(chǎn)任務(wù)單、產(chǎn)品名稱、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)日期對(duì)應(yīng)流程卡和檢驗(yàn)表進(jìn)行追溯，調(diào)查不合格原因。 . 顧客財(cái)產(chǎn) 本公司的顧客財(cái)產(chǎn)為顧客提供的圖紙，技質(zhì)部進(jìn)行保存，發(fā)生丟失損壞等異常情況時(shí)及時(shí)與顧客聯(lián)系，協(xié)商解 決并記錄處理結(jié)果。 產(chǎn)品防護(hù) 應(yīng)針對(duì)顧客的要求及產(chǎn)品的特性對(duì)其進(jìn)行防護(hù)，應(yīng)包括標(biāo)識(shí)（包括運(yùn)輸標(biāo)記）、搬運(yùn)、包裝（包括裝箱）、貯存（包括貯存條件、堆放高度）和保護(hù)（包括隔離）等。 標(biāo)識(shí) 對(duì)產(chǎn)品（包括成品、半成品、原材料）進(jìn)行適當(dāng)標(biāo)識(shí)，防止損壞或誤用 產(chǎn)品搬運(yùn)的控制 a ) 不得破壞包裝，防止跌落、磕碰、擠壓； 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 40 b) 應(yīng)按照包裝箱外標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行搬運(yùn)；保持搬運(yùn)通道暢通；搬運(yùn)過程中注意保護(hù)好產(chǎn)品， 包裝控制 a ) 當(dāng)顧客有要求時(shí)，按顧客要求包裝 貯存控制 b ) 生產(chǎn)部分別編制成品庫和原材料的倉庫管理制度，規(guī)范倉庫的管理，按規(guī)定堆放，對(duì)有貯存期限要求的物品，要明確標(biāo)識(shí)有效期，保證先入先出。 c) 倉庫應(yīng)配置適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，以保 持安全適宜的貯存環(huán)境； d) 所有貯存物品應(yīng)建立《物料標(biāo)識(shí)卡》和臺(tái)帳，倉庫每月定期盤點(diǎn)，做好清理，保持帳、卡、物一致。 5 相關(guān)文件 《產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的策劃程序》 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 《文件控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 《過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序》 《顧客滿意程度測(cè)量程序》 《采購控制程序》 《倉庫管理制度》 6 記錄 《生產(chǎn)任務(wù)單》 《流程卡》 《物料標(biāo)識(shí)卡》 《入庫單》 《領(lǐng)料單》 《送貨單》 附錄： 工藝流程： 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 41 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制程序 1 目的 對(duì)用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行控制，確保監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的有效性。 2 范圍 適用于公司所有的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制。 3 職責(zé) 技質(zhì)部 a) 負(fù)責(zé)對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的精度校準(zhǔn)；根據(jù)需要編制內(nèi)部校準(zhǔn)規(guī)程； b) 負(fù)責(zé)對(duì)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備所測(cè)量結(jié)果的追蹤處理； 4 程序 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的配置和驗(yàn)收 根據(jù)所需測(cè)量能力和測(cè)量要求配置監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，對(duì)其的采購和驗(yàn)收，執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中有關(guān)規(guī)定。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)計(jì)劃和實(shí)施 a ) 校準(zhǔn)計(jì)劃 技質(zhì)部編制《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備一覽表》，記錄監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的編號(hào)、名稱、規(guī)格型號(hào)、精度等級(jí)、生產(chǎn)公司家、校準(zhǔn)周期等；每年年底編制下一年度的《計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃》，經(jīng)管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。不存在校準(zhǔn)依據(jù)時(shí)實(shí)施內(nèi)校，本公司暫無此情況。 b) 校準(zhǔn)實(shí)施 外部校準(zhǔn)時(shí)，由技質(zhì)部將監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備送至國(guó)家授權(quán)認(rèn)可的校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行校準(zhǔn)。 校準(zhǔn)和驗(yàn)證的記錄由技質(zhì)部保存。 c) 校準(zhǔn)標(biāo)識(shí) 校準(zhǔn)合格的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，在其上面貼《合格標(biāo)簽》，并標(biāo)明有效期；校準(zhǔn)不合格的，修理后重新校準(zhǔn)，校準(zhǔn)合格后，在其上面貼《合格標(biāo)簽》。對(duì)不便粘貼標(biāo)簽的設(shè)備，可將標(biāo)簽貼在包裝盒上。 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 42 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的使用、維護(hù)、維修和報(bào)廢控制 所有使用監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的人員需經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗；使用人員對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的搬運(yùn)、保養(yǎng)和貯存實(shí)施控制，使用前或移動(dòng)了位置后均需進(jìn)行調(diào)整，需要時(shí)應(yīng)重新檢定，防止失效的調(diào)整，確保準(zhǔn)確度和適用性；發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，應(yīng)停止檢測(cè)工作，及時(shí)報(bào)告技質(zhì)部。追查使用該設(shè)備檢測(cè)的產(chǎn)品流向， 再評(píng)價(jià)以往檢測(cè)結(jié)果的有效性，確定需要重新檢測(cè)的范圍并采取相應(yīng)措施。技質(zhì)部應(yīng)組織對(duì)故障進(jìn)行分析，對(duì)設(shè)施采取維修或報(bào)廢處理；校準(zhǔn)不合格時(shí)，暫停使用進(jìn)行維修，無法修復(fù)時(shí)由設(shè)施擔(dān)當(dāng)提出報(bào)廢申請(qǐng)，經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。當(dāng)計(jì)算機(jī)軟件應(yīng)用與測(cè)量時(shí)，在使用前應(yīng)進(jìn)行確認(rèn)其適用性。 5 相關(guān)文件 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 6 記錄 《監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備一覽表》 《計(jì)量校準(zhǔn)計(jì)劃 》 為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性，以 及實(shí)現(xiàn)其不斷的改進(jìn)，在管理者代表的組織下，技質(zhì)部對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行策劃和實(shí)施，策劃和實(shí)施應(yīng)考慮如下幾點(diǎn)： 1．在確定監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、測(cè)量點(diǎn)時(shí)要考慮能使組織獲益； 2．要考慮采取適宜的措施，而不是單純用于積累信息； 3．確定測(cè)量和監(jiān)控的方法，應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)在內(nèi)； 4．應(yīng)按規(guī)定和策劃的結(jié)果實(shí)施測(cè)量和監(jiān)控活動(dòng)。 為此制定下述程序文件： 標(biāo) 題 ISO 9001： 2020 條款 顧客滿意度測(cè)量控制程序 內(nèi)部審核控制程序 過程和產(chǎn)品的測(cè)量和監(jiān)控程序 、 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 43 改進(jìn)控制程序 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 44 顧客滿意程度控制程序 1 目的 測(cè)量質(zhì)量管理體系的符合性。 2 范圍 適用于對(duì)顧客滿意程度的測(cè)量。 3 職責(zé) 銷售部 a) 負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò)，組織處理顧客投訴，負(fù)責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄； b) 負(fù)責(zé)組織對(duì)顧客滿意程度進(jìn)行測(cè)量，確定顧客的需求。 4 程序 顧客信息的收集、分析與處理 銷售部 負(fù)責(zé)顧客滿意或不滿意的信息 ， 對(duì)顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進(jìn)行的咨詢，提供的建議由 銷售部 專人解答并記錄、收集；暫時(shí)未能解答的，要詳細(xì)記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。 a) 銷售部 人員利用的各種活動(dòng)，及時(shí)掌握市場(chǎng)動(dòng)態(tài)和顧客需求的動(dòng)向，積極與顧客溝通，收集有關(guān)信息及時(shí)反饋給公司有關(guān)部門。 b) 每季度 銷售部 向各地代理商發(fā)出《顧客滿意程度調(diào)查表》，要求填寫銷售、質(zhì)量、等情況及顧客意見和建議等，匯總整理傳遞給技質(zhì) 部，由其組織進(jìn)行原因分析，視情況發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》，責(zé)成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施，并跟蹤實(shí)施效果。 銷售部 根據(jù)情況將實(shí)施結(jié)果反饋給顧客。 顧客滿意程度測(cè)量及改進(jìn)措施 a) 銷售部 每半年對(duì)顧客滿意程度的信息進(jìn)行匯總，將匯總結(jié)果發(fā)送到技質(zhì)部。 b) 技質(zhì)部對(duì)上述結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，應(yīng)采用因果圖或排列圖尋找主要原因，確定顧客的需求和期望，及公司需改進(jìn)的方面，發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》給責(zé)任部門，采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施，并與 銷售部 共同監(jiān)督其實(shí)施效果。 5 相關(guān)文件 《改進(jìn)控 制程序》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 45 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 6 記錄 《顧客滿意程度調(diào)查表》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 46 內(nèi)部審核控制程序 1 目的 驗(yàn)證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地實(shí)施、保持和改進(jìn)。 2 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和要求的內(nèi)部審核。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 a) 批準(zhǔn)組織年度內(nèi)審計(jì)劃和審核實(shí)施計(jì)劃； b) 批準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告； 管理者代表 a) 全面負(fù)責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作； b) 選定審核組長(zhǎng)及審核員、審核年度內(nèi)審計(jì)劃、每次的審核實(shí)施計(jì)劃和內(nèi)審報(bào)告。 技質(zhì)部 編寫《