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質(zhì)量管理體系文件(參考文件)-資料下載頁

2024-11-13 00:08本頁面

【導(dǎo)讀】說明對本公司建立、實施和保濕質(zhì)量管理體系的總體要求及對質(zhì)量管理體系。適用于對本公司質(zhì)量管理體系及文件的控制。

  

【正文】 ) 其他要求,如價格、數(shù)量、交付等。 適當時還包括: a ) 對供方的產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備、人員提出有關(guān)批準或資格鑒定的要求 b) 適用的質(zhì)量管理體系要求。 采購文件包括《原材料質(zhì)量要求及進貨驗證規(guī)定》、《采購單》及附件等,由 銷售部 保管。采購文件發(fā)放前,管理者代表審核和總經(jīng)理批準。 采購產(chǎn)品的驗證 對采購的產(chǎn)品可以有如下幾種驗證方式: 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 37 a) 由生產(chǎn)部進行進貨時的初步驗證; b) 由技質(zhì)部進行進貨驗證; c) 在供方現(xiàn)場實施驗證時, 銷售部 應(yīng)在采購信息中明確產(chǎn)品放行的準則。 驗證活動可包括檢驗規(guī)程中規(guī)定不同的驗證方式。 5 相關(guān)文件 《原材料質(zhì)量要求及進貨驗證規(guī)定》 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》 6 記錄 《供方評定記錄表》 《合格供方名錄》 《供方業(yè)績評定表》 《采購單》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 38 生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序 1 目的 對生產(chǎn)和服務(wù)過程進行有效控制,以確保滿足顧客的需求和期望。 2 適用范圍 適用于對產(chǎn)品的形成、過程的確認、產(chǎn)品的防護及放行、產(chǎn)品交付和適用的交付后的活動、標識和可追溯性的控制。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部對生產(chǎn)過程進行控制;負責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護保養(yǎng),負責(zé)產(chǎn)品的防護; 技質(zhì)部負責(zé)編制相應(yīng)的工藝文件; 技質(zhì)部負責(zé)產(chǎn)品檢驗標識及可追溯性控制; 銷售部 負責(zé)產(chǎn)品的交付。 4 程序 生產(chǎn)和服務(wù)全過程 工藝文件: a) 技質(zhì)部根據(jù)不同的產(chǎn)品要求,確定各道工序的質(zhì)量要求和控制方法,編制工藝文件(圖紙操作工藝規(guī)程),工藝文件的控制執(zhí)行《文件控制程序》 b) 生產(chǎn)各工序認真執(zhí)行工藝文件要求,操作員依據(jù)工藝規(guī)程執(zhí)行操作,填寫《流程卡》。 c) 銷售部 及時將合同或訂單的信息及時傳遞到生產(chǎn)部,生產(chǎn)部編制《生產(chǎn)任務(wù)單》下發(fā)生產(chǎn)車間安排生產(chǎn)。 生產(chǎn)和服務(wù)全過程控制 生產(chǎn)和服務(wù)全過程應(yīng)在受控條件下進行,受控條件應(yīng)包括:工藝文件和作業(yè)指導(dǎo)書。 a) 技質(zhì)部應(yīng)對關(guān)鍵過程編制工藝規(guī)程指導(dǎo)生產(chǎn); b) 生產(chǎn)部使用適宜的設(shè)備: 公司應(yīng)按產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和產(chǎn)品導(dǎo)入的輸出,配置適宜的設(shè)備;技質(zhì)部獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備: 按產(chǎn)品實現(xiàn)過程策劃的輸出和產(chǎn)品導(dǎo)入的輸質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 39 出,配置和使用監(jiān)視和測量設(shè)備;技質(zhì)部負責(zé)對監(jiān)視和測量設(shè)備實施控制,執(zhí)行《測量和監(jiān)控設(shè)備的控制程序》有關(guān)規(guī)定。 b) 實施監(jiān)視和測量: 檢驗員使用計量器具進行專檢和自檢,技質(zhì)部負責(zé)對監(jiān)視和測量裝置實施控制,執(zhí)行《測量和監(jiān)控設(shè)備的控制程序》有關(guān)規(guī)定。 c) 放行、交付和交付后活動的實施: 技質(zhì)部對成品 實施檢驗和試驗,檢驗合格后包裝; 銷售部 負責(zé)填寫《送貨清單》,與顧客聯(lián)絡(luò),執(zhí)行送貨;同時對質(zhì)量進行跟蹤,妥善處理顧客投訴,對顧客滿意程度進行測量,執(zhí)行《顧客滿意程度測量程序》。 d) 特殊過程的確認 本公司生產(chǎn)過程中特殊過 程 為 焊接,鑄造和熱處理過程(外協(xié)),對這些過程制定評審和批準的規(guī)定,實施過程能力認可確認(鑄造和熱處理對供方過程進行評價),對焊接工序,還應(yīng)進行設(shè)備、人員確認,當原料、工藝、設(shè)備發(fā)生變化時進行再確認。 標識和可追溯性控制 a) 產(chǎn)品標識:原材料以“物料標識卡”進行標識;半成品以流 程卡標識。 b) 狀態(tài)標識:包括合格、不合格、待檢,用標識牌標識。 c) 可追溯性:以生產(chǎn)任務(wù)單、產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、生產(chǎn)日期對應(yīng)流程卡和檢驗表進行追溯,調(diào)查不合格原因。 . 顧客財產(chǎn) 本公司的顧客財產(chǎn)為顧客提供的圖紙,技質(zhì)部進行保存,發(fā)生丟失損壞等異常情況時及時與顧客聯(lián)系,協(xié)商解 決并記錄處理結(jié)果。 產(chǎn)品防護 應(yīng)針對顧客的要求及產(chǎn)品的特性對其進行防護,應(yīng)包括標識(包括運輸標記)、搬運、包裝(包括裝箱)、貯存(包括貯存條件、堆放高度)和保護(包括隔離)等。 標識 對產(chǎn)品(包括成品、半成品、原材料)進行適當標識,防止損壞或誤用 產(chǎn)品搬運的控制 a ) 不得破壞包裝,防止跌落、磕碰、擠壓; 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 40 b) 應(yīng)按照包裝箱外標識的要求進行搬運;保持搬運通道暢通;搬運過程中注意保護好產(chǎn)品, 包裝控制 a ) 當顧客有要求時,按顧客要求包裝 貯存控制 b ) 生產(chǎn)部分別編制成品庫和原材料的倉庫管理制度,規(guī)范倉庫的管理,按規(guī)定堆放,對有貯存期限要求的物品,要明確標識有效期,保證先入先出。 c) 倉庫應(yīng)配置適當?shù)脑O(shè)施,以保 持安全適宜的貯存環(huán)境; d) 所有貯存物品應(yīng)建立《物料標識卡》和臺帳,倉庫每月定期盤點,做好清理,保持帳、卡、物一致。 5 相關(guān)文件 《產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃程序》 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 《文件控制程序》 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》 《過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序》 《顧客滿意程度測量程序》 《采購控制程序》 《倉庫管理制度》 6 記錄 《生產(chǎn)任務(wù)單》 《流程卡》 《物料標識卡》 《入庫單》 《領(lǐng)料單》 《送貨單》 附錄: 工藝流程: 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 41 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制程序 1 目的 對用于確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求的監(jiān)視和測量進行控制,確保監(jiān)視和測量結(jié)果的有效性。 2 范圍 適用于公司所有的監(jiān)視和測量設(shè)備的控制。 3 職責(zé) 技質(zhì)部 a) 負責(zé)對監(jiān)視和測量設(shè)備的精度校準;根據(jù)需要編制內(nèi)部校準規(guī)程; b) 負責(zé)對偏離校準狀態(tài)的監(jiān)視和測量設(shè)備所測量結(jié)果的追蹤處理; 4 程序 監(jiān)視和測量設(shè)備的配置和驗收 根據(jù)所需測量能力和測量要求配置監(jiān)視和測量設(shè)備,對其的采購和驗收,執(zhí)行《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》中有關(guān)規(guī)定。 監(jiān)視和測量設(shè)備的校準計劃和實施 a ) 校準計劃 技質(zhì)部編制《監(jiān)視和測量設(shè)備一覽表》,記錄監(jiān)視和測量設(shè)備的編號、名稱、規(guī)格型號、精度等級、生產(chǎn)公司家、校準周期等;每年年底編制下一年度的《計量校準計劃》,經(jīng)管理者代表審核,總經(jīng)理批準后實施。不存在校準依據(jù)時實施內(nèi)校,本公司暫無此情況。 b) 校準實施 外部校準時,由技質(zhì)部將監(jiān)視和測量設(shè)備送至國家授權(quán)認可的校準機構(gòu)進行校準。 校準和驗證的記錄由技質(zhì)部保存。 c) 校準標識 校準合格的監(jiān)視和測量設(shè)備,在其上面貼《合格標簽》,并標明有效期;校準不合格的,修理后重新校準,校準合格后,在其上面貼《合格標簽》。對不便粘貼標簽的設(shè)備,可將標簽貼在包裝盒上。 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 42 監(jiān)視和測量設(shè)備的使用、維護、維修和報廢控制 所有使用監(jiān)視和測量設(shè)備的人員需經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可上崗;使用人員對監(jiān)視和測量設(shè)備的搬運、保養(yǎng)和貯存實施控制,使用前或移動了位置后均需進行調(diào)整,需要時應(yīng)重新檢定,防止失效的調(diào)整,確保準確度和適用性;發(fā)現(xiàn)偏離校準狀態(tài)時,應(yīng)停止檢測工作,及時報告技質(zhì)部。追查使用該設(shè)備檢測的產(chǎn)品流向, 再評價以往檢測結(jié)果的有效性,確定需要重新檢測的范圍并采取相應(yīng)措施。技質(zhì)部應(yīng)組織對故障進行分析,對設(shè)施采取維修或報廢處理;校準不合格時,暫停使用進行維修,無法修復(fù)時由設(shè)施擔當提出報廢申請,經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準后實施。當計算機軟件應(yīng)用與測量時,在使用前應(yīng)進行確認其適用性。 5 相關(guān)文件 《基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序》。 6 記錄 《監(jiān)視和測量設(shè)備一覽表》 《計量校準計劃 》 為確保產(chǎn)品、質(zhì)量管理體系和過程的符合性,以 及實現(xiàn)其不斷的改進,在管理者代表的組織下,技質(zhì)部對監(jiān)視和測量活動進行策劃和實施,策劃和實施應(yīng)考慮如下幾點: 1.在確定監(jiān)視和測量的項目、測量點時要考慮能使組織獲益; 2.要考慮采取適宜的措施,而不是單純用于積累信息; 3.確定測量和監(jiān)控的方法,應(yīng)考慮包括使用統(tǒng)計技術(shù)在內(nèi); 4.應(yīng)按規(guī)定和策劃的結(jié)果實施測量和監(jiān)控活動。 為此制定下述程序文件: 標 題 ISO 9001: 2020 條款 顧客滿意度測量控制程序 內(nèi)部審核控制程序 過程和產(chǎn)品的測量和監(jiān)控程序 、 不合格品控制程序 數(shù)據(jù)分析控制程序 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 43 改進控制程序 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 44 顧客滿意程度控制程序 1 目的 測量質(zhì)量管理體系的符合性。 2 范圍 適用于對顧客滿意程度的測量。 3 職責(zé) 銷售部 a) 負責(zé)與顧客聯(lián)絡(luò),組織處理顧客投訴,負責(zé)保存相關(guān)服務(wù)記錄; b) 負責(zé)組織對顧客滿意程度進行測量,確定顧客的需求。 4 程序 顧客信息的收集、分析與處理 銷售部 負責(zé)顧客滿意或不滿意的信息 , 對顧客以面談、信函、電話、傳真等方式進行的咨詢,提供的建議由 銷售部 專人解答并記錄、收集;暫時未能解答的,要詳細記錄并與有關(guān)部門研究后予以答復(fù)。 a) 銷售部 人員利用的各種活動,及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向,積極與顧客溝通,收集有關(guān)信息及時反饋給公司有關(guān)部門。 b) 每季度 銷售部 向各地代理商發(fā)出《顧客滿意程度調(diào)查表》,要求填寫銷售、質(zhì)量、等情況及顧客意見和建議等,匯總整理傳遞給技質(zhì) 部,由其組織進行原因分析,視情況發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》,責(zé)成有關(guān)部門采取糾正或預(yù)防措施,并跟蹤實施效果。 銷售部 根據(jù)情況將實施結(jié)果反饋給顧客。 顧客滿意程度測量及改進措施 a) 銷售部 每半年對顧客滿意程度的信息進行匯總,將匯總結(jié)果發(fā)送到技質(zhì)部。 b) 技質(zhì)部對上述結(jié)果進行統(tǒng)計分析,應(yīng)采用因果圖或排列圖尋找主要原因,確定顧客的需求和期望,及公司需改進的方面,發(fā)出《糾正和預(yù)防措施處理單》給責(zé)任部門,采取相應(yīng)的糾正、預(yù)防措施,并與 銷售部 共同監(jiān)督其實施效果。 5 相關(guān)文件 《改進控 制程序》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 45 《與顧客有關(guān)的過程控制程序》 6 記錄 《顧客滿意程度調(diào)查表》 《糾正和預(yù)防措施處理單》 質(zhì)量管理體系文件 **有限公司 46 內(nèi)部審核控制程序 1 目的 驗證質(zhì)量管理體系是否符合標準要求,是否得到有效地實施、保持和改進。 2 適用范圍 適用于本公司質(zhì)量管理體系所覆蓋的所有區(qū)域和要求的內(nèi)部審核。 3 職責(zé) 總經(jīng)理 a) 批準組織年度內(nèi)審計劃和審核實施計劃; b) 批準內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報告; 管理者代表 a) 全面負責(zé)內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核工作; b) 選定審核組長及審核員、審核年度內(nèi)審計劃、每次的審核實施計劃和內(nèi)審報告。 技質(zhì)部 編寫《
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