【總結(jié)】臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件(2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理;2、內(nèi)部評審的規(guī)定;3、質(zhì)量否決的規(guī)定;4、診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲存、銷售、出庫、運(yùn)輸、售后服
2025-01-22 05:40
【總結(jié)】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé),適用于對管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:、質(zhì)量管理文件的分類:、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記錄文件兩
2025-04-12 05:32
【總結(jié)】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé),適用于對管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:、質(zhì)量管理文件的分類:、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)
【總結(jié)】第一篇:體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)體系考核標(biāo)準(zhǔn) 體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)現(xiàn)場考核標(biāo)準(zhǔn)操作程序 建立體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)體系核查標(biāo)準(zhǔn)操作程序的目的:根據(jù)體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則(試行),提高體外診斷試劑生產(chǎn)企...
2025-10-04 12:56
【總結(jié)】13485:2016版體外診斷試劑質(zhì)量手冊版本號:編制:日期:年月日審核:日期:年月日批準(zhǔn):
2025-06-27 07:27
【總結(jié)】臺州俊安貿(mào)易有限公司(江蘇省2021最新)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件(2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理;2、內(nèi)部評審的規(guī)定;3、質(zhì)量否決的規(guī)定;4、診斷試劑購進(jìn)、驗(yàn)收、入庫、儲存、銷售、出庫、運(yùn)輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武
2025-05-14 07:32
【總結(jié)】體外診斷試劑質(zhì)量管理制度聊城市百亞醫(yī)療器械有限公司53/55質(zhì)量管理目錄質(zhì)量管理制度文件名稱:質(zhì)量管理文件的管理制度編號ZD/HX-01-01起草部門:質(zhì)量管理科起草人:趙紅娟審核人:徐法民批準(zhǔn)人:尹延鳳起草日期:2016-05-10批準(zhǔn)日期:2016-05-20
【總結(jié)】體外診斷試劑工作程序體外診斷試劑程序文件目錄1、質(zhì)量管理文件管理程序2、診斷試劑購進(jìn)程序3、診斷試劑質(zhì)量驗(yàn)收程序
2025-08-03 09:13
【總結(jié)】第一篇:體外診斷試劑質(zhì)量管理制度范文 質(zhì)量管理文件管理 1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。 2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。 3...
2025-10-04 13:37
【總結(jié)】附件1:體外診斷試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則——酶聯(lián)免疫診斷試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則酶聯(lián)免疫診斷試劑是指在酶標(biāo)板上包被相關(guān)的抗原(或抗體)后,利用直接或間接的方法與待測樣品中的相關(guān)抗體(或抗原)反應(yīng),形成的抗原抗體復(fù)合物再與相應(yīng)的酶標(biāo)記的抗體和/或抗原進(jìn)一步反應(yīng),經(jīng)過酶催化底物發(fā)生顯色反應(yīng),由形成的顏色的強(qiáng)弱來判斷樣本中相應(yīng)的抗體或抗原的存在。為了規(guī)范酶聯(lián)免疫診斷
2025-07-13 21:28
【總結(jié)】質(zhì)量管理文件管理1、為規(guī)范本公司的質(zhì)量體系文件的管理。2、依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》制定。3、本制度規(guī)定了管理文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、修訂、復(fù)審、廢除與收回的部門及其職責(zé),適用于對管理文件的管理。4、質(zhì)量管理人對本制度實(shí)施負(fù)責(zé)。5、內(nèi)容:、質(zhì)量管理文件的分類:、質(zhì)量管理文件包括標(biāo)準(zhǔn)文件和記
【總結(jié)】......醫(yī)療器械質(zhì)量管理操作程序一、質(zhì)量文件管理操作程序 2二、首營企業(yè)審核操作程序 4三、首營品種審核操作程序 6四、醫(yī)療器械購進(jìn)操作程序 8五、醫(yī)療器械收貨操作程序 11六、醫(yī)療器械驗(yàn)收操作程序 14七
2025-07-17 19:32
【總結(jié)】WORD格式可編輯體外診斷試劑工作程序體外診斷試劑程序文件目錄1、質(zhì)量管理文件管理程序2、診斷試劑購進(jìn)程序3
2025-08-03 09:27
【總結(jié)】第一篇:體外診斷試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則 附件1: 體外診斷試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則——酶聯(lián)免疫診斷試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則 (征求意見稿) 酶聯(lián)免疫診斷試劑是指在酶標(biāo)板上包...
2025-10-04 13:19
【總結(jié)】xxxx醫(yī)療器械有限公司經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理2、質(zhì)量管理規(guī)定3、采購、收貨、驗(yàn)收管理制度4、首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5、倉庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出入庫管理制度6、
2024-12-16 06:06