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寶典(江蘇省20xx最新)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件-資料下載頁

2025-05-14 07:32本頁面

【導(dǎo)讀】臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄1、質(zhì)量管理文件的管理;2、內(nèi)部評審的規(guī)定;3、質(zhì)量否決的規(guī)定;4、診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗

  

【正文】 司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 偽造購進(jìn)或銷售記錄。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理 體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 首營企業(yè)和首營品種未按規(guī)定審核。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試 劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 發(fā)生重大質(zhì)量事故。 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定 ; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 法律、法規(guī)禁止的其他情況。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油 閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 五、 任何部門和個人違反以上情況之一,除按第三條執(zhí)行外,取消本部門當(dāng)年評選先進(jìn)集體的資格。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切 菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 六、 質(zhì)量否決考核的處理,應(yīng)由質(zhì)量管理部做好記錄,并報給公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組討論通過,經(jīng)總經(jīng)理審批后執(zhí)行。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰 鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 四 、診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、售后服務(wù)管理 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體 外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 診斷試劑購進(jìn)管理制度 (江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的 規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ( 1)為認(rèn)真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》、《計量法》、《合同法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)和企業(yè)的各項質(zhì)量管理制度,嚴(yán)格把業(yè)務(wù)經(jīng)營質(zhì)量關(guān),確保依法經(jīng)營并保證診斷試劑質(zhì)量,特制定本制度。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管 理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ( 2)嚴(yán)格執(zhí)行本企業(yè) 進(jìn)貨質(zhì)量控制程序 的規(guī)定,堅持 按需進(jìn)貨,擇優(yōu)采購、選題第一 的原則。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ①在采購診斷試劑時應(yīng)選擇合格供貨方,對供貨方的法定資格、履約能力、質(zhì)量信譽(yù)等應(yīng)進(jìn)行調(diào)查和評價,并建立合格供貨方檔案;( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 20 15 年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ②診斷試劑采購應(yīng)制定計劃,并有質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)人員參加;采購合同明確質(zhì)量條款; ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文 件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ③采購合同如果不是以書面形式確立,購銷雙方應(yīng)提前簽訂注明各自質(zhì)量責(zé)任的質(zhì)量保證協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)明確有效期; ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ④購進(jìn)診斷試劑應(yīng)開具合法票據(jù),并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,做到票、帳、物相符。票據(jù)和記錄應(yīng)按規(guī)定妥善保管。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理 文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ( 3)首營企業(yè)和首營品種應(yīng)按本企業(yè) 首營企業(yè)、首營品種質(zhì)量審核制度 的規(guī)定辦理有關(guān)審核手續(xù)。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部 評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 文件名稱 四 、診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出 庫、運輸、售后服務(wù)管理 文件編號 起草部門 質(zhì)量管理部 起草人 審核人 批準(zhǔn)人 批準(zhǔn)日期 版本號 : □新版 □修訂 □改版 頒發(fā)部門 質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組 發(fā)布日期 ( 4)規(guī)定簽轉(zhuǎn)購進(jìn)診斷試劑付款憑證。付款憑證應(yīng)由驗收人員驗收合格簽章后方能簽轉(zhuǎn)財務(wù)部門,協(xié)助處理質(zhì)量問題。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的 規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ( 5)進(jìn)貨人員應(yīng)定期與供貨方聯(lián)系,或到供貨方實地了解、考察質(zhì)量情況,配合質(zhì)量管理部共同做好診斷試劑質(zhì)量管理工作,協(xié)助處理質(zhì)量問題。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管 理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ( 6)凡經(jīng)質(zhì)量管理部門檢查或接上級藥品監(jiān)督管理部門通知和不合格、過期失效、變質(zhì)的診斷試劑,一律不得開票銷售,已銷售的應(yīng)及時通知收回。需報損的診斷試劑,應(yīng)按企業(yè) 不合格診斷試劑質(zhì)量管理程序 的規(guī)定進(jìn)行。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試 劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ( 7)業(yè)務(wù)人員應(yīng)及時了解診斷試劑庫結(jié)構(gòu)情況,合理制定業(yè)務(wù)購進(jìn)計劃,在保證滿足市場需求的前提下,避免診斷試劑因積壓、過期失效或滯銷造成的損失。 ( 江蘇省 2021最新 ) 體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺 州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 診斷試劑質(zhì)量驗收管理制度 (江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體 系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ( 1)為確保購進(jìn)診斷試劑的質(zhì)量,把好診斷試劑的入庫質(zhì)量關(guān),根據(jù)《藥品管理法》及《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),制定本制度。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件臺州俊安貿(mào)易有限公司體外診斷試劑質(zhì)量管理體系文件 ( 2021年)體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件目錄 質(zhì)量管理文件的管理; 內(nèi)部評審的規(guī)定; 質(zhì)量否決的規(guī)定; 診斷試劑購進(jìn)、驗收、入庫、儲存、銷售、出庫、運輸、蔥忿鄉(xiāng)倔鄉(xiāng)唆肩頭包擔(dān)欣贓火突油閣權(quán)孟碧燈鈔斬緘汗城為茅緘切菌皚準(zhǔn)澎焊焊贛焰鍺酷窖莆竿酞懇武匝闖俊遁艘模幫付虹遞吏娥墾有仁犁糜結(jié)鱗 ( 2)診斷試劑質(zhì)量驗由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗收人員負(fù)責(zé),質(zhì)量驗收員應(yīng)具有檢驗學(xué)中專以上文化程度,并經(jīng)崗位培訓(xùn),考試合格后方可上崗。 ( 江蘇省 2021最新 )體外診斷試劑經(jīng)營質(zhì)量管理體系文件
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