藥劑學(xué)第五章藥物制劑的穩(wěn)定性-資料下載頁
2025-08-05 16:19本頁面
【正文】 解，滅菌)，應(yīng)盡量縮短制劑受熱時(shí)間，以減少藥物的水解。 (2)調(diào)節(jié)pH值：在配制制劑時(shí)應(yīng)將溶液的酸堿性控制在最穩(wěn)定的pH值，可通過試驗(yàn)求得最適pH值。 (3)改變?nèi)軇河貌糠只蛉坑袡C(jī)溶劑代替水，可使酯類的降解速度顯著降低，如乙醇、甘油、丙二醇或它們的復(fù)合物等極性較小的溶媒，可減少酯類藥物水解。 (4)制成難溶性的鹽：為了增加酯類藥物的穩(wěn)定性，也可將藥物制成難溶性鹽，因?yàn)橹挥性谌芤褐械牟糠植虐l(fā)生水解，所以將難溶性的鹽制成混懸劑應(yīng)用可增加其穩(wěn)定性。 (5)制成固體制劑：易水解的藥物，難以制成穩(wěn)定的長期貯存的液體藥劑，可制成固體制劑，如粉針劑、干糖漿劑、顆粒劑等，供臨用時(shí)溶解注射或沖服。 5．(1)控制氧含量：藥物的氧化降解反應(yīng)是在水溶液中發(fā)生的，因此溶液中氧含量應(yīng)當(dāng)控制在最低限度。控制氧含量的方法主要有：①蒸餾水新煮沸；②通CO2或N2，此時(shí)應(yīng)注意氣體和藥物的相容性。 (2)抗氧劑：抗氧劑本身是還原劑，因此它首先被氧化，從而保護(hù)藥物免受氧化。 (3)pH值：藥物氧化降解與pH值密切有關(guān)，因?yàn)樵S多藥物的氧化受H+和OHˉ催化。因此在配制制劑時(shí)應(yīng)將溶液的酸堿性控制在最穩(wěn)定的pH值，可通過試驗(yàn)求得最適pH值。 (4)螯合劑：某些藥物氧化降解受金屬離子催化，加人螯合劑可與金屬離子螯合生成絡(luò)合物，從而使這些離子在藥物氧化中失去催化活性，故必要時(shí)加人螯合劑。常見的螯合劑有乙二胺四乙酸及其鹽、二羥乙基甘氨酸、酒石酸、枸櫞酸等。 (5)其他：溫度和光線對(duì)某些藥物的氧化亦有較大的影響，故有些藥物在貯存時(shí)需低溫、避光保存。6． 反應(yīng)速度 反應(yīng)速度的積分公式 半衰期（t1/2） 有效期（） 零級(jí) C－CO=k1 CO /2k CO /10k 一級(jí)或偽一級(jí) 五、計(jì)算題1．2．E=，=3．
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