【正文】 ？如發(fā)生，控制是否適宜？制定了與研發(fā)和服務(wù)有關(guān)的管理制度，包括流程控制要求、設(shè)備管理要求、作業(yè)控制要求，責(zé)權(quán)利明確研發(fā)計(jì)劃填制合適，包含了相關(guān)信息，可用于追蹤過程情況研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行了跟蹤確認(rèn)按管理制度要求對(duì)過程進(jìn)行了監(jiān)控，監(jiān)控使用的監(jiān)測(cè)設(shè)備符合現(xiàn)場(chǎng)的需求，監(jiān)控過程符合接收準(zhǔn)則的要求現(xiàn)場(chǎng)作業(yè)人員具備崗位的能力要求，進(jìn)行了培訓(xùn)，抽查資格符合。抽查主要工序的作業(yè)過程，按作業(yè)指導(dǎo)書的要求進(jìn)行作業(yè)，對(duì)關(guān)鍵的參數(shù)、控制要點(diǎn)進(jìn)行了監(jiān)控，詢問作業(yè)人員告知的參數(shù)控制要求與規(guī)定一致現(xiàn)場(chǎng)工作環(huán)境適宜，使用的設(shè)施設(shè)備符合要求，抽查進(jìn)行了日常的維護(hù)和保養(yǎng)檢驗(yàn)員進(jìn)行了過程檢驗(yàn)，具備應(yīng)有的權(quán)限要求經(jīng)確認(rèn)特殊過程為擠出、注塑?，F(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的不合品進(jìn)行了隔離，標(biāo)識(shí)不夠明確清晰，放置于不合格品區(qū)，可追溯控制，按要求進(jìn)行返工并再次檢驗(yàn)抽查不合格品記錄，按要求進(jìn)行了描述和控制，適宜現(xiàn)場(chǎng)放行交付適宜符合三合一體系內(nèi)審檢查表 編號(hào)：受審部門生技部審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO13？是否需要管理制度？有無產(chǎn)品防護(hù)控制要求？是否需要管理制度？、產(chǎn)品、設(shè)備進(jìn)行標(biāo)識(shí)???？包裝是否適宜？產(chǎn)品的防護(hù)是否符合要求？制定了產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理制度、產(chǎn)品防護(hù)、管理制度，對(duì)相關(guān)要求進(jìn)行了明確規(guī)定查看現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行了相關(guān)標(biāo)識(shí)，包括區(qū)域標(biāo)識(shí)、合格品、不合格品、返工品、材料標(biāo)識(shí)、狀態(tài)標(biāo)識(shí)、設(shè)備標(biāo)識(shí)等按規(guī)定產(chǎn)品有工序單，標(biāo)識(shí)可追溯過程主要通過托架、紙箱等進(jìn)行包裝轉(zhuǎn)運(yùn)，符合搬運(yùn)主要通過人工搬運(yùn)進(jìn)行，能夠滿足過程的需要特別的產(chǎn)品加有塑料袋進(jìn)行防護(hù)控制基本適宜符合14？？？是否有效？負(fù)責(zé)人介紹：顧客財(cái)產(chǎn)主要為顧客的信息，一般由業(yè)務(wù)人員自行保存，公司有臺(tái)賬進(jìn)行統(tǒng)一登記、備案，目前沒有發(fā)生過泄露的情況。公司目前沒有顧客提供的財(cái)產(chǎn)。適宜、有效。符合15？？對(duì)研發(fā)和服務(wù)交付的后續(xù)提供跟蹤服務(wù)，主要確認(rèn)產(chǎn)品有無損壞更換情況，無需提供售后服務(wù)。詢問及交流獲取得知，交付活動(dòng)控制適宜。符合16？？？有無批準(zhǔn)，授權(quán)控制是否合適？研發(fā)和服務(wù)過程中的變更主要包括研發(fā)產(chǎn)品的規(guī)格型號(hào)變化、數(shù)量的變化、交期的變化等，較為明確抽查研發(fā)中發(fā)生過交期變化的情況，同客戶進(jìn)行了溝通，研發(fā)計(jì)劃進(jìn)行了變更，得到了批準(zhǔn)，授權(quán)條件適宜符合176. 有無確定需要監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象？7. 是否策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的方法？8. 監(jiān)視測(cè)量的時(shí)機(jī)是否明確？9. 有無確定分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)？能否確保體系的符合性？10. 策劃的監(jiān)視測(cè)量是否適宜？在成文信息中確定了監(jiān)視測(cè)量的對(duì)象，有策劃并實(shí)施監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)過程的方法，確定測(cè)量時(shí)機(jī)較為適宜，策劃分析評(píng)價(jià)的時(shí)機(jī)也較為適宜，策劃監(jiān)視測(cè)量的內(nèi)容對(duì)持續(xù)改進(jìn)體系的有效性適宜。符合三合一體系內(nèi)審檢查表 編號(hào)：受審部門生技部審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO18Q：組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性和有效性？對(duì)數(shù)據(jù)來源渠道和收集方法、頻次是否進(jìn)行了規(guī)定？組織收集的是否包括了來自監(jiān)視和測(cè)量以及顧客滿意程序、產(chǎn)品要求的符合性、過程和產(chǎn)品特性及其趨勢(shì)，包括采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)及來自供方的信息？信息收集是否符合規(guī)范7條內(nèi)容要求？組織是否及時(shí)利用這些信息來評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性？針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；針對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；尋找在何處可以進(jìn)行對(duì)質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)，公司是否建立和實(shí)施改進(jìn)、糾正措施的管理要求？是否保存質(zhì)量管理改進(jìn)與創(chuàng)新記錄？是否調(diào)查分析了不合格的原因制定了《數(shù)據(jù)分析程序》收集方法為來自各部門的數(shù)據(jù)、目標(biāo)完成情況等因素，根據(jù)數(shù)據(jù)分析制定公司持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃。符合三合一體系內(nèi)審檢查表 編號(hào)：受審部門生技部審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO191) 是否有成文的糾正措施管理規(guī)定?2) 規(guī)定的內(nèi)容是否完成，是否符合公司現(xiàn)有的特點(diǎn)？3) 有無改進(jìn)的措施情況發(fā)生？措施有無進(jìn)行原因分析，有無進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，對(duì)結(jié)果有無進(jìn)行評(píng)審確認(rèn)？4) 糾正措施有無成文信息，是否包含不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的措施；糾正措施的結(jié)果等內(nèi)容？5) 措施的有效性是否符合要求？在糾正措施管理規(guī)定中對(duì)要求進(jìn)行了明確，此類不合格主要包括：內(nèi)外部出現(xiàn)的重大質(zhì)量或環(huán)境事故；管理評(píng)審和內(nèi)外審結(jié)果；顧客退貨及抱怨；體系及運(yùn)行過程監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)及趨勢(shì)，等等。在文件中對(duì)處理以上不符合與糾正措施工作流程進(jìn)行了規(guī)定，包括進(jìn)行糾正、采取措施進(jìn)行控制的要求，以及后續(xù)的跟蹤確認(rèn)。抽查，對(duì)內(nèi)審提出的不符合項(xiàng)，得到了確認(rèn)，進(jìn)行了原因分析，并分析了原因的可行性和有效性，采取了相應(yīng)的措施進(jìn)行處理，對(duì)最終結(jié)果進(jìn)行了跟蹤驗(yàn)證及評(píng)審，確認(rèn)符合要求。管理評(píng)審也提出了改進(jìn)意見，對(duì)改進(jìn)意見進(jìn)行了評(píng)審，確定了改進(jìn)要求、實(shí)施辦法，并進(jìn)一步追蹤跟進(jìn)實(shí)施效果，過程符合控制要求。目前通過對(duì)整個(gè)體系運(yùn)行中確定的不符合及采取的措施情況看，未出現(xiàn)需要更新策劃期間確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的情況，也未出現(xiàn)質(zhì)量管理體系需要變更的情況，整個(gè)控制與要求相適應(yīng)。控制基本適宜。符合20持續(xù)改進(jìn)的機(jī)制如何？有否應(yīng)用予以實(shí)施改進(jìn)？組織是否對(duì)管理評(píng)審的分析、評(píng)價(jià)結(jié)果，以及管理評(píng)審的輸出，確定是否存在持續(xù)改進(jìn)的需求或機(jī)會(huì)。組織是否較全面持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性？應(yīng)用了相應(yīng)的方式以尋求改進(jìn)，包括對(duì)管理評(píng)審進(jìn)行了較詳細(xì)的分析評(píng)價(jià)，找到了改進(jìn)點(diǎn)，采取了措施并實(shí)施。對(duì)體系運(yùn)行中的其他過程也需求了改進(jìn)，適宜，符合要求。三合一體系內(nèi)審檢查表 編號(hào)：受審部門供銷部審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO11. 是否明確了相應(yīng)的職能和崗位？、權(quán)限是否清楚？3 各崗位員工是否明確自己的職責(zé)、權(quán)限？？、權(quán)限清楚？3 各崗位員工明確自己的職責(zé)、權(quán)限？符合2Q：？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測(cè)量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計(jì)、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。 ？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)行環(huán)境影響評(píng)價(jià)？環(huán)境因素信息是否及時(shí)更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？按照要求識(shí)別了本部門的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇、環(huán)境因素及危險(xiǎn)源符合3？ ？？測(cè)量方法是否正確？、評(píng)審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)，是否考慮了法律及其他要求？1 目標(biāo)的設(shè)定在本部門得到分解。3 目標(biāo)可測(cè)量。、評(píng)審環(huán)境/職業(yè)健康安全目標(biāo)時(shí)考慮了法律及其他要求。符合4，詢問在售前、售中、售后與顧客進(jìn)行了哪些內(nèi)容的溝通？、以及在重大情況時(shí)制定應(yīng)急措施的特定要求進(jìn)行了溝通，并做出了必要的安排？如：制定應(yīng)急救援方案、產(chǎn)品召回等。主要通過走訪、電話溝通、郵件往來、座談、會(huì)議等方式溝通。溝通內(nèi)容主要包括質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)、技術(shù)要求、交期等內(nèi)容，以及異常情況下的處理措施等。符合5，考慮了哪些方面？ ，如：草簽合同、投標(biāo)文件等，證實(shí)組織對(duì)產(chǎn)品和要求確定的充分性，以及是否有能力滿足所聲稱的要求？產(chǎn)品的主要只要體現(xiàn)在合同中，查看合同，產(chǎn)品和服務(wù)的要求全面，公司能滿足合同中的要求。符合三合一體系內(nèi)審檢查表 編號(hào)：受審部門供銷部審核員：楊敏時(shí)間：序號(hào)依據(jù)條款檢查內(nèi)容檢查記錄是否符合QEO6詢問負(fù)責(zé)人在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，是否對(duì)標(biāo)準(zhǔn)要求的a）~e）要求進(jìn)行了評(píng)審？抽查合同評(píng)審記錄是否符合要求？若評(píng)審識(shí)別出新增加或變更的要求，查看相關(guān)記錄增加或1合同中規(guī)定了顧客的要求，在簽訂合同前對(duì)合同內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審，評(píng)審能滿足要求時(shí)，雙方蓋章，抽查3份合同，均進(jìn)行評(píng)審蓋章。符合7了解是否發(fā)生過產(chǎn)品和服務(wù)要求更改？若發(fā)生，依據(jù)合同修改的內(nèi)容，到設(shè)計(jì)、采購或生技部門追蹤查看對(duì)相關(guān)文件進(jìn)行修改的證據(jù)。目前無合同更改的情況。符合8公司是否識(shí)別由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)？ 公司是否制定措施對(duì)外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控？本公司無外包符合9對(duì)外供單位是否明確管理控制目標(biāo)？是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？ 公司是否確定并實(shí)施對(duì)外部供應(yīng)商實(shí)施的具體管控？是否進(jìn)行供應(yīng)的驗(yàn)證？公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容？要求的方法、過程和設(shè)備？對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求？對(duì)外供單位的人員要求？ 公司是否有對(duì)外供單位的控制和監(jiān)視記錄？對(duì)外部供方的人員能力、設(shè)備生產(chǎn)能力、質(zhì)量控制能力進(jìn)行事前調(diào)查評(píng)估并有評(píng)估記錄。對(duì)批量大的采用到供方驗(yàn)貨；批量少的在公司入庫前驗(yàn)貨符合10Q：公司是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息？滿意度調(diào)查是否達(dá)到管理目標(biāo)？ 公司是否針對(duì)獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評(píng)價(jià)？并作為管理評(píng)審輸入。 E/S:公司對(duì)環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求？是否確定合規(guī)性評(píng)價(jià)的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實(shí)？是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施？排污許可證總量控制的情況？識(shí)別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？制定了《顧客滿意度調(diào)查程序》規(guī)定了滿意度調(diào)查的方法。未能提供顧客滿意度調(diào)查。不符合 專業(yè)技術(shù) 知識(shí)共享