【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度1、器械質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。2、公司質(zhì)量管理部驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)一、二、三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收、并有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范,并在驗(yàn)收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。3、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)在驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室進(jìn)行,驗(yàn)收抽取的樣品應(yīng)具有代表性,經(jīng)營品種的
2025-08-01 15:38
【總結(jié)】目錄1、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的職責(zé);2、質(zhì)量管理的規(guī)定;3、采購、收貨、驗(yàn)收的規(guī)定;4、供貨者資格審核的規(guī)定;5、庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定;6、銷售和售后服務(wù)的規(guī)定;7、不合格醫(yī)療器械管理的規(guī)定;8、醫(yī)療器械退、換貨的規(guī)定;9、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)和報(bào)告規(guī)定;10、醫(yī)療器械召回規(guī)定;11、設(shè)施設(shè)備維護(hù)及驗(yàn)證和校準(zhǔn)的規(guī)定;12、衛(wèi)生和人員健
2025-08-05 02:26
【總結(jié)】序號(hào)文件編號(hào)版本號(hào)文件名稱1HTYY-QX-ZD01第一版質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)(質(zhì)量管理人員)職責(zé)2HTYY-QX-ZD02第一版質(zhì)量管理規(guī)定3HTYY-QX-ZD03第一版采購、收貨、驗(yàn)收管理制度4HTYY-QX-ZD04第一版首營企業(yè)和首營品種質(zhì)量審核制度5HTYY-QX-ZD05第一版?zhèn)}庫貯存、養(yǎng)護(hù)、出
2025-07-17 19:24
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 倉庫保管制度 、方便、節(jié)約、高效的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,醫(yī) 療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米;垛與墻的間距不小于30厘米;垛與屋頂間距不小于30厘米...
2024-10-29 01:41
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 公司質(zhì)量管理制度 (醫(yī)療器械) 執(zhí)行日期:2014年10月1日 醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄 一、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé) 二、質(zhì)量管理人職責(zé) 三、驗(yàn)收員崗位職責(zé) 四、維修...
2025-10-05 00:56
【總結(jié)】第一篇:醫(yī)療器械管理制度 醫(yī)療器械管理制度 一器械的采購管理 (一)資質(zhì)的審核:審核內(nèi)容包括 1供貨商的《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》、與產(chǎn)品相應(yīng)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》第三類器械經(jīng)...
2024-11-09 01:52
【總結(jié)】首營企業(yè)、首營品種的管理制度文件名稱首營企業(yè)、首營品種的管理制度頁數(shù)1文件編號(hào)JXXH-QXZD-001-2016版本號(hào)第一版起草人:審核人:批準(zhǔn)人:日期:日期:執(zhí)行日期:年月日變更記錄時(shí)間:變更原因:目的:為加強(qiáng)對(duì)首營企業(yè)和首營品種的管理。適用范圍:適用于本企業(yè)所有醫(yī)療器械購進(jìn)環(huán)節(jié)中首營企業(yè)和首營
2025-07-17 19:32
【總結(jié)】貴州家佳康大藥房零售連鎖有限公司 (新世紀(jì)店)醫(yī)療器械經(jīng)營管理制度目錄一、各級(jí)人員質(zhì)量責(zé)任制二、進(jìn)貨管理制度三、商品質(zhì)量驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)及出庫復(fù)核制度四、效期產(chǎn)品管理制度五、不合格產(chǎn)品管理制度六、質(zhì)量事故報(bào)告制度士、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)管理制度八、產(chǎn)品售后服務(wù)制度九、用戶質(zhì)量反饋管理制度
2025-07-17 19:29
【總結(jié)】文件名稱質(zhì)量管理方針和管理目標(biāo)起草人審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期一、目的:為明確本企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理的總體質(zhì)量方針和所追求的管理目標(biāo),特制定本制度。二、依據(jù):根據(jù)《國務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家食品藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證管理辦法》的規(guī)定并結(jié)合公司的實(shí)際情況。
2025-07-18 17:23
【總結(jié)】目錄崗位職責(zé)?????????????????1購進(jìn)管理制度??????????????????3質(zhì)量驗(yàn)收管理制度????????????????5期器械管理制度?????????????????7陳列管理制度??????????????????8養(yǎng)護(hù)管理制度??????????????????
2025-01-22 05:24
【總結(jié)】醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營企業(yè)、首營品種的質(zhì)量審核制度1、“首營品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。2、首營企業(yè)的質(zhì)量審核,必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件,銷售人員須提供加蓋企業(yè)原印章和企業(yè)法定代表人印章或簽字的委托授權(quán)書,并標(biāo)明委托授權(quán)范圍及
2025-05-29 21:39
【總結(jié)】成都市XX醫(yī)療器械公司質(zhì)量管理制度一、質(zhì)量方針和管理目標(biāo)1、抓好醫(yī)療器械的質(zhì)量管理,是公司工作的重要環(huán)節(jié),是搞好經(jīng)營工作和服務(wù)質(zhì)量的關(guān)鍵,必須切實(shí)加強(qiáng)業(yè)務(wù)經(jīng)營工作的領(lǐng)導(dǎo),不斷提高全體員工的思想和業(yè)務(wù)素質(zhì),確保商品質(zhì)量,提高服務(wù)質(zhì)量。2、組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細(xì)則》及《經(jīng)濟(jì)合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度,確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量,保障
2025-08-16 23:28
【總結(jié)】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄序號(hào)文件名稱文件編號(hào)1質(zhì)量方針和管理目標(biāo)DXC-0012各崗位質(zhì)量職責(zé)DXC-0023質(zhì)量管理體系審核制度DXC-0034醫(yī)療器械首營企業(yè)和品種質(zhì)量審核制度DXC-0045醫(yī)療器械購進(jìn)管理制度
2024-12-16 06:01
【總結(jié)】廣西萬豐醫(yī)藥有限公司83、醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理制度執(zhí)行部門:公司各部門題目:醫(yī)療器械不良事件報(bào)告管理制度共2頁編號(hào):GXWFZL037003起草日期:2022年11月01日批準(zhǔn)日期:2022年11月28日?qǐng)?zhí)行日期:202
2025-01-12 02:26
【總結(jié)】醫(yī)療器械產(chǎn)品召回管理制度1、為加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理,保障人體健康和生命安全,特制定本制度。2、質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)醫(yī)療器械召回的管理,其他相關(guān)部門協(xié)助質(zhì)量管理部完成相關(guān)工作。3、醫(yī)療器械召回,是指醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的程序?qū)ζ湟焉鲜袖N售的存在缺陷的某一類別、型號(hào)或者批次的產(chǎn)品,采取警示、檢查、修理、重新標(biāo)簽、修改并完善說明書、軟件升