【正文】 標起草：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部、業(yè)務部、員工執(zhí)行時間： 目的： 為強化醫(yī)療器械的質(zhì)量管理，保證醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量，保障人民使用器械產(chǎn)品安全有效。全年中不出任何質(zhì)量事故。 3．3．3 建立獎懲制度，公司做到每季度組織一次對產(chǎn)品質(zhì)量管理工作的檢查考評，年終進行全面總結(jié)，并實施獎懲。 3．2 公司質(zhì)量領(lǐng)導小組，行使質(zhì)量管理職能，履行對公司內(nèi)部各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，對各部門的質(zhì)量管理工作的開展情況，制度的執(zhí)行情況進行檢查考證與審核，定期召開質(zhì)量管理工作分析會議，及時總結(jié)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗教訓。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD003各級質(zhì)量責任制度起草：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部、質(zhì)量管理領(lǐng)導小組執(zhí)行時間： 目的： 為確保公司經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量，保證人民使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全有效。3．3 全體員工要主動做好質(zhì)量管理工作。 4．3．1對來貨必須組織相關(guān)人員逐批次進行檢查驗收，對在庫產(chǎn)品和售后退回的產(chǎn)品質(zhì)量要驗收復核，做好記錄。4．4 各經(jīng)營業(yè)務部門負責人，對本部門所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量及服務質(zhì)量負直接責任，負責檢查、督促部門員工貫徹落實好公司的質(zhì)量管理方針，完成質(zhì)量管理目標，確保公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題應及時向公司質(zhì)管部門報告，并按規(guī)定采取相應的處理措施。實行質(zhì)量一票否決制。 質(zhì)管部對行使否決的事物、事件必須出具質(zhì)量否決意見書，并存檔備查。 要求與責任：公司質(zhì)量領(lǐng)導小組，質(zhì)管部牽頭組織員工學習，并督促檢查抓好落實。質(zhì)量領(lǐng)導小組和質(zhì)管部負責對合同的經(jīng)營質(zhì)量管理工作制定質(zhì)量管理制度，并指導、督促各經(jīng)營部門及員工抓好落實，對公司的經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量進行齊抓共管。 ，應具有合法票據(jù)，做好購進驗收記錄、做到票、帳、貨相符，將購貨記錄按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? ，要嚴格按照國家對廣告管理法的法律法規(guī)進行宣傳，內(nèi)容要以產(chǎn)品說明書一致，真實可靠。 、記錄、表冊等，嚴格按有關(guān)規(guī)定進行管理存檔，按程序流轉(zhuǎn)，保存，以利分析與利用，為全面搞好公司的正規(guī)化建設打好基礎。，產(chǎn)品的包裝應有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號，屬進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)的原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復印件。，在試銷期間，業(yè)務部門要搞好市場調(diào)查，收集用戶反饋意見。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD007質(zhì)量驗收保管與出庫復核制度起草：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部、保管、驗收員執(zhí)行時間： 目的： 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量的真實性和可靠性，特制定以下制度。 對不合格的產(chǎn)品，按規(guī)定的要求和程序上報質(zhì)檢部門，同時將不合格產(chǎn)品按標識存好，做好退貨，報廢及銷毀記錄。，對貨與單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢，破損、標志模糊等情況，有權(quán)拒收產(chǎn)品入庫，并報告公司有關(guān)部門處理。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD008不合格產(chǎn)品管理與退貨管理制度起草：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部、業(yè)務經(jīng)營部門、保管執(zhí)行時間： 目的： 為加強對質(zhì)量不合格及退回的醫(yī)療器械產(chǎn)品進行控制性管理，健全制度而制定本制度。 ，分清質(zhì)量責任，制定可行的預防措施，妥善處理不合格產(chǎn)品。 ，應將其品名、批號、規(guī)格、數(shù)量、退貨單位及地址、退貨和收回的原因，日期與處理意見，系統(tǒng)的登記清楚。質(zhì)管部應組織相關(guān)人員按制度規(guī)定，切實把質(zhì)量事故報告，質(zhì)量查詢與投訴等工作做好。，公司經(jīng)營部門及相關(guān)責任部門負責人，應在8小時內(nèi)將情況報公司質(zhì)管部門或企業(yè)法人代表，公司應24小時內(nèi)查明原因報市食品藥品監(jiān)督管理局。，對不報告者，公司將追究部門負責人及有關(guān)責任人的責任，按隱瞞質(zhì)量事故論處，同時按公司的規(guī)章制度對相關(guān)責任人進行行政和經(jīng)濟處罰。“質(zhì)量投訴”不放過的“三不放過”原則，從速，及時，慎重的做好三位一體工作。、縣、鎮(zhèn)以上用戶單位，采取走出去請進來的辦法，進行12次的意見征詢座談會，廣泛征詢用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量和工作服務質(zhì)量的反映意見，對反映出來的質(zhì)量問題和意見，經(jīng)分析核實后，要認真修正和加強質(zhì)量工作管理措施。職責：業(yè)務部及相關(guān)責任人。，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應及時追回做好記錄，并向有關(guān)部門報告采取處理的措施，銷售記錄保存三個。，由公司質(zhì)量負責人或質(zhì)管部負責收集建檔保存，公司每年統(tǒng)一開展一次對各項記錄工作管理的評審考核及獎懲。 ，在簽定購進合同時，必須注明效期在兩年內(nèi)的原則上不超過其生產(chǎn)期4個月，效期3年以上的產(chǎn)品，原則上不超過半年，并只限于同規(guī)格同一批號的產(chǎn)品，特殊、貴重產(chǎn)品要限于符合特殊管理醫(yī)療器械產(chǎn)品的合法使用單位，并按需組織貨源，庫存量要限在季度的需要量。 ，應逐月填報“效期產(chǎn)品催銷表”，如期呈報企業(yè)法人代表及業(yè)務部門。 。 范圍與責任： 行政部了、財務部、質(zhì)管部、業(yè)務部按要求組織員工逐項抓好落實。對其它記錄資料要保存三年。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD015有關(guān)制度執(zhí)行情況的考核制度起草：行政管理部審核：質(zhì)量領(lǐng)導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：各行政部、質(zhì)管、業(yè)務部門執(zhí)行時間： 目的： 為加強公司各級部門和員工執(zhí)行各項制度的自覺性，有效促進公司質(zhì)量管理及行管工作質(zhì)量的提高，全面推動企業(yè)建設和發(fā)展。 ，對各項制度的執(zhí)行和開展情況，每季度的檢查中，先由各部門組織員工開展自我講評匯報，公司的質(zhì)管部、行政部統(tǒng)一對各部門制度的執(zhí)行情況進行一次收集、檢查與考核，并將考核結(jié)果做好記錄，為實施獎懲提供依據(jù)。 全面組織和實施公司的年度經(jīng)營計劃與投資方案，以及經(jīng)監(jiān)事會批準的新立開發(fā)經(jīng)營性項目。 認真做好員工的思想工作，加強員工隊伍建設，組織好員工的教育與培訓，努力把員工培養(yǎng)成一支作風優(yōu)良、紀律嚴明，經(jīng)營業(yè)務有素的員工隊伍，搞好企業(yè)文化建設和社會公共關(guān)系、樹立企業(yè)的良好形象。執(zhí)行公司監(jiān)事會和執(zhí)行董事所授權(quán)的其它工作。 ，努力做好員工隊伍的政治思想教育，主動溝通公司內(nèi)外部關(guān)系和聯(lián)絡，拓展公關(guān)業(yè)務，促進公司與社會各界的廣泛合作及友好往來，確保上情下達，下情上達，政令暢通的傳遞工作。 ，防火防盜及保密工作。 范圍與責任： 財務部的會計等有關(guān)人員，在公司執(zhí)行董事（經(jīng)理）的直接領(lǐng)導下開展工作，對財務會計工作負全面責任。、合理使用、合理編制企業(yè)各類資金的使用計劃，組織對各類資金的使用申報工作，并對各類資金費用憑據(jù)嚴格把好審查關(guān)，做到嚴格票據(jù)管理，嚴格簽字制度，嚴格付款手續(xù)，任何費用未經(jīng)執(zhí)行董事（經(jīng)理）簽字不得付款。、安全、防火防盜的管理工作。 范圍與責任：財務部及出納員，在財務部負責人的領(lǐng)導下開展工作。 ，做到收有憑、支有據(jù)、收支兩條線，不準坐支現(xiàn)金，確保帳款相符，帳帳相符，接按收付款序時逐筆做好銀行現(xiàn)金存款的記帳管理工作，做到日清月結(jié)，不出差錯。 。 內(nèi)容：，全面負責抓好業(yè)務部的人員管和業(yè)務經(jīng)營管理工作。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》的質(zhì)量規(guī)范要求，積極抓好產(chǎn)品質(zhì)量管理，健全制度，使公司的經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量和服務質(zhì)量不斷得到加強和提高。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZZLZZ006質(zhì)量管理部長工作職責起草：行政部審核：公司領(lǐng)導會議批準年 月 日執(zhí)行部門：執(zhí)行時間： 目的：加強公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量與工作服務質(zhì)量的管理，提高質(zhì)管部長的質(zhì)量管理能力和工作水平。 。 負責質(zhì)量不合格產(chǎn)品的審核，對不合格產(chǎn)品的處理實施監(jiān)督。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZZLZZ007醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收員工作職責起草：行政部審核：公司領(lǐng)導會議批準年 月 日執(zhí)行部門：執(zhí)行時間： 目的： 增強產(chǎn)品驗收人員的工作責任心，搞好公司產(chǎn)品質(zhì)量管理。 ，并辦理和完善相關(guān)處理手續(xù)，對不合格的產(chǎn)品有權(quán)拒收，同時通知公司領(lǐng)導及有關(guān)業(yè)務部門進行處理。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZZLZZ008養(yǎng)護員工作職責起草：行政部審核：公司領(lǐng)導會議批準年 月 日執(zhí)行部門：執(zhí)行時間： 目的： 增強養(yǎng)護人員的工作責任心，確保公司經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。 ，應掛黃牌，并及時通知質(zhì)管部做復檢處理，合格的繼續(xù)銷售，不合格的器械產(chǎn)品督促保管人員放入不合格產(chǎn)品區(qū)，建立健全不合格產(chǎn)品登記臺帳。 。 內(nèi)容：，保管與出庫工作，對在庫產(chǎn)品負有保管責任。 、單據(jù)、表冊的規(guī)范填制，并按規(guī)定進行歸檔保存。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZZLZZ010運輸人員（駕駛員）工作職責起草：行政部審核：公司領(lǐng)導會議批準年 月 日執(zhí)行部門：執(zhí)行時間：目的：促進和培養(yǎng)公司運輸人員（駕駛員）的工作責任感、提高工作質(zhì)量。，應按要求清點好數(shù)量，檢查產(chǎn)品的質(zhì)量，注意發(fā)貨安全，輕拿輕放，大不壓小，重不壓輕，同時將產(chǎn)品的捆扎牢固，防污染。 范圍與責任：公司營銷人員。負責收集交換客戶的資質(zhì)證明材料。，不準在區(qū)域內(nèi)相到殺價，確保產(chǎn)品價格的穩(wěn)定。以上職責須嚴格遵守履行，凡未盡責任所造成的一切損失和社會影響，由責任人承擔相關(guān)的經(jīng)濟責任。 ，準確無誤的填制入庫登記，認真核對相關(guān)票據(jù)，不出任何差錯。 對收取的現(xiàn)金、必須準確、迅速的清點數(shù)額，確?，F(xiàn)金的安全、完整無缺，對出現(xiàn)的短缺和假鈔，由收銀員負責賠償。 以上職責須嚴格遵照履行，凡未盡責任所造成的一切損失，由責任人承擔其經(jīng)濟責任。堅持“質(zhì)量第一“的方針，對公司所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量實施監(jiān)督管理，并對其質(zhì)量管理工作負責。 ，質(zhì)管人員應從速查詢，查明事故原因，時間、地點、分清相關(guān)單位和部門及有關(guān)人員的責任，事故的經(jīng)過與后果，并將結(jié)果匯報公司領(lǐng)導，同時書面上報市食品藥品監(jiān)督管理局，按要求組織會同有關(guān)人員做好