【正文】 和質(zhì)管人員行使對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的裁決權(quán)。 內(nèi)容：3．1 質(zhì)量方針；3．1．1 嚴(yán)格審查和考核醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，供貨單位的資格，以及質(zhì)量保證體系；3．1．2 嚴(yán)格按照產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及合同規(guī)定的質(zhì)量條款對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收入庫(kù)；3．1．3 嚴(yán)格做好產(chǎn)品的貯存，養(yǎng)護(hù)與管理，做好產(chǎn)品的出入庫(kù)登記與復(fù)核工作；3．1．4 堅(jiān)持“質(zhì)量第一”、“安全有效”、“優(yōu)質(zhì)服務(wù)”、“誠(chéng)信為本”的質(zhì)量方針；3．1．5 要使產(chǎn)品的完好率和使用率達(dá)到98%以上。十一、本制度的規(guī)范保密原則是指公司的秘密不能被不應(yīng)知悉者知悉，或公司的秘密超出了限定的接觸范圍。七、對(duì)其有屬于公司秘密內(nèi)容的會(huì)議及其它活動(dòng)，應(yīng)限定參加人員范圍，會(huì)議記錄應(yīng)禁標(biāo)明保密的內(nèi)容。三、公司保密工作實(shí)行既確保秘密又便于工作的方針。員工一月內(nèi)累計(jì)曠工達(dá)三日的扣發(fā)當(dāng)月的50%工資，連續(xù)曠工達(dá)三日以上五日以內(nèi)的扣發(fā)當(dāng)月全部工資，嚴(yán)重的辭去工作。第六條：凡遲到20分鐘以內(nèi)的，一次扣發(fā)工資5元，遲到30分鐘以內(nèi)的一次扣發(fā)工資10元，遲到30分鐘以上60分鐘以內(nèi)的一次扣發(fā)工資20元，遲到一小時(shí)以上者一次扣發(fā)工資40元。第三條：?jiǎn)T工的正常作息時(shí)間為上午8：00至12：00，下午為2：00至5：30分。]對(duì)玩忽職守而造成火災(zāi)、失竊等不安全事故的，其經(jīng)濟(jì)損失除由直接責(zé)任人全額賠償外，公司還將給除名處理，觸犯刑法的，交司法機(jī)關(guān)依法處理。凡公司的貴重物品生點(diǎn)部位（財(cái)務(wù)室、倉(cāng)庫(kù)、門市）一旦出現(xiàn)失竊、被盜，第一時(shí)間到達(dá)現(xiàn)場(chǎng)的人，應(yīng)對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行封鎖保護(hù)，并及時(shí)報(bào)告公司主要領(lǐng)導(dǎo)后報(bào)案。各部門要充分做好員工的思想品德的考察工作，以保證員工隊(duì)伍的純潔性，充分提高防火防盜做好安全工作的自學(xué)性，工作中出現(xiàn)防火防盜安全意識(shí)不強(qiáng)的人員必須調(diào)換和調(diào)換和辭退。 業(yè)務(wù)部（業(yè)務(wù)員）在簽定購(gòu)貨合同時(shí)，必須注明質(zhì)量要求等條款，在編制購(gòu)貨計(jì)劃中要有質(zhì)管人員參加。 具有法寶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠合格證。內(nèi)容： 業(yè)務(wù)部須按產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范及公司合同要求進(jìn)行編制購(gòu)貨計(jì)劃，交由公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核無誤后開展實(shí)施購(gòu)進(jìn)。 定期組織公司的有關(guān)人員進(jìn)行質(zhì)量管理培訓(xùn)與教育、提高公司員工對(duì)醫(yī)療器械質(zhì)量、工作服務(wù)質(zhì)量的管理素質(zhì)。 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢，質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理與報(bào)告工作。內(nèi)容： 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國(guó)家在關(guān)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督管理法》的法律法規(guī)。 根據(jù)企業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展，建立健全質(zhì)量組織機(jī)構(gòu)，公司主要領(lǐng)導(dǎo)要親自擔(dān)任第一責(zé)任人，專設(shè)質(zhì)量管理人員，充實(shí)質(zhì)檢力量，保證質(zhì)管機(jī)構(gòu)工作的獨(dú)立性，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量問題，賦予質(zhì)管部門一票否決權(quán)。 范圍與職責(zé)：經(jīng)理是企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理的負(fù)責(zé)人，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。 內(nèi)容： 必須堅(jiān)持質(zhì)量是企業(yè)的生命的觀念，把質(zhì)量管理工作放在首要位置，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)貫徹國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、及時(shí)了解和掌握經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)展動(dòng)態(tài)。 要親自主持用戶訪問，質(zhì)量信息反饋和質(zhì)量分析會(huì)議、認(rèn)真研究措施，及時(shí)解決和處理有關(guān)問題，要親自接待和完善處理客戶對(duì)質(zhì)量的投訴，對(duì)重大質(zhì)量事故要親臨現(xiàn)場(chǎng)，調(diào)查研究及時(shí)處理。 制定公司醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)督促各部門及員工對(duì)制度的貫徹實(shí)施。 組織指導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的相關(guān)人員，搞好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的驗(yàn)收、檢查、保管、養(yǎng)護(hù)和運(yùn)輸工作。 完成公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其它工作。 購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)把質(zhì)量放在選擇醫(yī)療器械產(chǎn)品和供貨單位條件的首位。 應(yīng)有產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)，屬進(jìn)醫(yī)療器械，應(yīng)有符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)檢機(jī)構(gòu)印章的《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》復(fù)印件。 建立購(gòu)進(jìn)記錄和入庫(kù)登記。對(duì)在公司易發(fā)生盜竊案件的地段（財(cái)務(wù)室、倉(cāng)庫(kù)、門市），各部門應(yīng)重點(diǎn)防患，具體責(zé)任人應(yīng)做到鑰匙不離身，隨時(shí)檢查物品是否在位情況，出門隨手關(guān)門、鎖門、無關(guān)人員不得隨意進(jìn)入財(cái)務(wù)室、倉(cāng)庫(kù)及重要物品場(chǎng)所。本公司的防火防盜安全工作，實(shí)行“預(yù)防為主”、“防治結(jié)合”的方針，公司各部門要切實(shí)加強(qiáng)防火安全責(zé)任制，設(shè)立防火責(zé)任人與專管員，公司的防火安全責(zé)任人由董事長(zhǎng)（經(jīng)理）擔(dān)任，各部門的防火安全責(zé)任人由各部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任（具體的安全領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單附后）。1本制度自二00五年九月一日起執(zhí)行。因季節(jié)變化調(diào)整作息時(shí)間時(shí)，由公司行政辦公室根據(jù)市政府的作息時(shí)間安排或公司的實(shí)際情況另行通知。第七條：?jiǎn)T工外出為公司辦理各種事務(wù)，必須做到事前向本部門負(fù)責(zé)人申明外出原因，工作內(nèi)容及返回時(shí)間，經(jīng)同意后方能執(zhí)行；對(duì)外出產(chǎn)生費(fèi)用的公務(wù)，必須嚴(yán)格把關(guān)，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人請(qǐng)示分管領(lǐng)導(dǎo)或經(jīng)理批準(zhǔn)同意后執(zhí)行，否則視情節(jié)按曠工處理，且費(fèi)用自理。 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD9號(hào)關(guān)于加強(qiáng)公司保密工作管理制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日?qǐng)?zhí)行部門：公司各部門、全體員工執(zhí)行時(shí)間：為維護(hù)公司利益，提高員工保密工作的自覺性，特制定本管理制度。四、公司秘密的大體內(nèi)容范圍：公司的重大決策中的秘密事項(xiàng)；公司尚未付諸實(shí)施的經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)方向、經(jīng)營(yíng)規(guī)劃、經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目及經(jīng)營(yíng)決策； 公司內(nèi)部掌握的經(jīng)濟(jì)合同、協(xié)議、意見書、可行性報(bào)告及決議性的重要會(huì)議記錄等；公司內(nèi)部的財(cái)務(wù)預(yù)算、決算報(bào)告及各類財(cái)務(wù)報(bào)表、統(tǒng)計(jì)報(bào)表；公司掌握的尚未進(jìn)入市場(chǎng)或尚未公開的各類經(jīng)濟(jì)信息；公司員工的人事檔案、工資性、勞務(wù)性收入及資料；公司的產(chǎn)品進(jìn)銷價(jià)格（公開的除外）、銷售額等；經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)確定的其它應(yīng)當(dāng)保密的事項(xiàng)。八、任何人不準(zhǔn)在私人交往和通信中泄露公司的秘密，不準(zhǔn)在公共場(chǎng)所公開談?wù)摴久孛埽粶?zhǔn)通過其它方式傳遞公司秘密。十二、本制定自二00五年九月一日起執(zhí)行。3．2管理目標(biāo) 3．2．1 全面實(shí)行優(yōu)質(zhì)服務(wù)，保證用戶及時(shí)得到滿意合格的產(chǎn)品； 3．3．2 對(duì)用戶提供質(zhì)量擔(dān)保，使全年的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品損耗率及退貨率控制在2%以下，工作有效率實(shí)現(xiàn)100%。 3．3．2 質(zhì)管部要組織各部門向員工廣泛宣傳公司的質(zhì)量方針及管理目標(biāo)，調(diào)動(dòng)員工積極性，并將質(zhì)量管理責(zé)任和目標(biāo)分解到相關(guān)責(zé)任人，要求各級(jí)員工必須按要求規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量管理，抓好落實(shí)。 內(nèi)容：3．1 公司實(shí)行經(jīng)理責(zé)任制，企業(yè)法人、經(jīng)理為質(zhì)量管理第一責(zé)任人，對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)。 3．5 公司建立和堅(jiān)持逐級(jí)考核制度，定期組織對(duì)各環(huán)節(jié)，各部門的質(zhì)量管理工作進(jìn)行檢查考核，對(duì)不按規(guī)范要求開展質(zhì)量管理工作的部門和責(zé)任人，公司將視情節(jié)追究其責(zé)任，問題嚴(yán)重的進(jìn)行嚴(yán)肅處理并調(diào)整工作。3．2 各職能部門要自覺遵守執(zhí)行質(zhì)量管理制度。 4．3質(zhì)管部必須堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的方針，對(duì)經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品質(zhì)量實(shí)施監(jiān)督管理，并對(duì)質(zhì)量管理工作負(fù)責(zé)。 4．3．4 質(zhì)管部對(duì)公司經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品質(zhì)量行使裁決權(quán)。 范圍與職責(zé)： 質(zhì)量管理部、質(zhì)量負(fù)責(zé)人。 公司各經(jīng)營(yíng)、行管部門，負(fù)責(zé)抓好本部門各崗位、各環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量管理，對(duì)出現(xiàn)的工作質(zhì)量和產(chǎn)品質(zhì)量等行為問題，質(zhì)管部或質(zhì)管人員有權(quán)否決，并按公司的質(zhì)管制度實(shí)施處罰。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD005經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理制度起草：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日?qǐng)?zhí)行部門：質(zhì)管部、行政管理部門、經(jīng)營(yíng)部門執(zhí)行時(shí)間： 目的：為保證公司經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，搞好經(jīng)營(yíng)中的質(zhì)量管理，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。 （法人代表）對(duì)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理工作負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。 ，必須明確質(zhì)量條款，經(jīng)主管經(jīng)理審簽批準(zhǔn)后，由業(yè)務(wù)部門或有關(guān)人員組織執(zhí)行。 銷售三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品和特殊管理的醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 ，應(yīng)建立健全產(chǎn)品退貨收回等書面報(bào)告制度，質(zhì)量跟蹤和不良反應(yīng)的報(bào)告制度，做好記錄。，首先把質(zhì)量放在首位，制定能確保購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量符合要求及進(jìn)貨程序，所購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品必須是合法企業(yè)生產(chǎn)，經(jīng)營(yíng)的合格產(chǎn)品。（含新規(guī)格、型號(hào)、新包裝），應(yīng)進(jìn)行合法性及其質(zhì)量的基本情況的審核，經(jīng)審核合格后方可從事購(gòu)銷業(yè)務(wù)。，組織對(duì)質(zhì)管部門和業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)部門進(jìn)行檢查實(shí)施情況，每半年一次評(píng)審。 、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證明與文件進(jìn)行逐一檢查，驗(yàn)收合格后，并做好驗(yàn)收記錄。，必須做到專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄。，必須經(jīng)單位質(zhì)量管理部門進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收合格后，方可發(fā)運(yùn)銷售。 對(duì)質(zhì)管部及質(zhì)管人員在驗(yàn)收檢查器械產(chǎn)品時(shí)，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格的器械產(chǎn)品，必須立即上報(bào)質(zhì)檢部門鑒定，并做好記錄。 退回產(chǎn)品的管理制度： ，應(yīng)及時(shí)向有關(guān)部門報(bào)告，并及時(shí)追回不合格的醫(yī)療器械做好記錄。 范圍與職責(zé)：質(zhì)量部及相關(guān)的質(zhì)管人員。③因產(chǎn)品質(zhì)量嚴(yán)重影響，或威脅著人身安全而造成醫(yī)療事故者。一般質(zhì)量事故做到隨時(shí)發(fā)現(xiàn)隨時(shí)報(bào)告和處理?！百|(zhì)量事故報(bào)告”不過放，“質(zhì)量查詢”不放過。 內(nèi)容：，業(yè)務(wù)人員要正確向用戶介紹醫(yī)療器械產(chǎn)品；不得虛報(bào)夸大和誤導(dǎo)用戶，宣傳內(nèi)容要與產(chǎn)品說明書一致。，工作服務(wù)質(zhì)量及產(chǎn)品的不良反應(yīng)等意見，并將征詢的意見問題做好記錄。 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD011有關(guān)質(zhì)量記錄管理制度起草：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日?qǐng)?zhí)行部門：業(yè)務(wù)部執(zhí)行時(shí)間：目的：為確保器械產(chǎn)品質(zhì)量的真實(shí)性和可靠性，加強(qiáng)公司內(nèi)部質(zhì)量工作的管理，以利改進(jìn)工作服務(wù)質(zhì)量的需要。，或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)所購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)， 對(duì)所檢驗(yàn)結(jié)果做好記錄，出具檢驗(yàn)報(bào)告，其記錄保存至超過有效期一年，但不少于三年。、投訴問題的處理，要將查明的原因，分清責(zé)任，采取的處理措施，做好記錄。內(nèi)容： ，應(yīng)以需定購(gòu)，編制購(gòu)貨計(jì)劃，按效期長(zhǎng)短遠(yuǎn)近和產(chǎn)品的儲(chǔ)存條件，要求確定購(gòu)進(jìn)數(shù)量，嚴(yán)格控制庫(kù)存。 、貴重產(chǎn)品和有毒物品應(yīng)按專庫(kù)專柜進(jìn)行存放，實(shí)行雙人雙銷保管，專帳記錄。 范圍： 有關(guān)員工、行政部、質(zhì)管部 內(nèi)容： ，還將集中12次對(duì)員工進(jìn)行培訓(xùn)學(xué)習(xí)國(guó)家有關(guān)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)督管理辦法》的法律法規(guī)，以及相關(guān)的規(guī)章制度和所經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的專業(yè)知識(shí)，并進(jìn)行考試，將考試成績(jī)裝入個(gè)人檔案。 、培訓(xùn)率實(shí)現(xiàn)100%.醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD014文件資料記錄管理制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日?qǐng)?zhí)行部門：行政部、財(cái)務(wù)部、業(yè)