【正文】 市場需要的醫(yī)療器械產品報經企業(yè)法人代表審批，同意后列入經營目錄 ，轉入正常經營。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD006首營產品質量審核制度起草：質量管理部審核：質量管理領導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：質管部、業(yè)務部執(zhí)行時間： 目的： 為嚴格規(guī)范醫(yī)療器械經營管理，確保醫(yī)療器械產品的質量。 ，對在購進中，因把關不嚴，呀作不細而造成出現(xiàn)不合格產品，公司將按有關制度對責任人實施處罰。 內容：，各司其職，各盡其責，認真搞好醫(yī)療器械經營全過程中的質量管理，確保經營產品質量，保障人民使用醫(yī)療器械產品安全效。 內容：3．1 公司應加強對全體中員工進行《國家有關醫(yī)療器械質量管理》的法律法規(guī)、公司的制度、教育、努力提高員工的質量管理意識和質量管理素質，養(yǎng)成貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度的自覺性，樹立“質量量第一”的思想觀念產。 4．3．2 對出現(xiàn)的不合格產品要按有關制度要求進行處理，并記錄備案。 范圍： 公司領導、各職能部門、全體員工。 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD002質量體系審核制度 起草：質量管理部審核：質量管理領導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：質管部、質量管理領導小組執(zhí)行時間： 目的： 為全面貫徹執(zhí)行國家有關醫(yī)療器械經營企業(yè)的質量管理的法律法規(guī)，合理的設立質量體系，健全企業(yè)的質量審核機構。 要求與職責： 公司質量管理領導小組、質管部、業(yè)務部要廣泛宣傳公司的質量方針和管理目標，并在員工抓好落實。六、在對外交往與合作中需要提供公司相關秘密事項的，必須經公司主要領導批準同意后方可復制和提供，并指定專人保管。第九條：員工不假早退按遲到處罰。第二條：本制度適用于公司各部門及全體員工。夜間、門衛(wèi)值班人員應加強對重點部位進行巡視，發(fā)現(xiàn)情況應及時報告領導和應急處理。 對首營產品，應進行合法性和質量的基本情況的審核、建檔，經審查批準后，再按要求購進經營。 要求：業(yè)務部在編制購進醫(yī)療器械產品計劃時，必須按以下程序內容進行實施。 負責公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營產品的審核，建立產品質量檔案。 組織制定企業(yè)的年度工作規(guī)劃，制定企業(yè)的質量管理方針、計劃、目標和要求，在檢查工作時，要著重檢查、總結質量管理工作，不斷的健全和完善質量管理責任制度。每半年組織公司員工學習并掌握有關醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)知識及產品的技術標準，不斷提高工的質量意識，樹立質量第一的觀念，提高員工的綜合素質。對企業(yè)所經營的產品質量具有裁決權。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD6號進貨程序制度起草：行政部審核：質量管理領導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：質管部執(zhí)行時間：目的：為確保公司購進的醫(yī)療器械產品符合質量要求的進貨程序。 產品的包裝，標識必須符合有關規(guī)定和儲運要求。門衛(wèi)值班人員應做好對外來公司人員的時間、事由登記管理工作，對無關人員謝絕進入公司大門，發(fā)現(xiàn)可疑的人和事時應及時報告或處理。 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD8號考勤管理制度起草：行政部審核：質量管理領導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：公司各部門、全體員工執(zhí)行時間：第一條：為嚴格加強對公司員工的考勤管理，特制定本制度。第八條：在上班時間私自外出辦私事的，除扣發(fā)當天工資外，當事人還需向部門書面寫出檢查，提出改進措施，當月內一人出現(xiàn)兩次在上班時間外出辦私事者，除扣發(fā)當天工資外，當事人需在本部門員工會上開展自我批準。五、列入上述八項的文件、資料的制作、收發(fā)、傳遞、使用、復制、摘抄、保存或銷毀，必須由公司領導指定專人執(zhí)行；采用電腦技術存取、處理、傳遞的公司秘密由電腦專管人員負責保管和管理。 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD10各類質量管理制度起草：行政部審核：質量管理領導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：行政管理部門、質管、業(yè)務部門、全體員工執(zhí)行時間：質量管理制度醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD001質量方針及管理目標起草：質量管理部審核：質量管理領導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：質管部、業(yè)務部、員工執(zhí)行時間： 目的： 為強化醫(yī)療器械的質量管理，保證醫(yī)療器械產品質量和服務質量，保障人民使用器械產品安全有效。 3．3．3 建立獎懲制度，公司做到每季度組織一次對產品質量管理工作的檢查考評，年終進行全面總結，并實施獎懲。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD003各級質量責任制度起草：質量管理部審核：質量管理領導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：質管部、質量管理領導小組執(zhí)行時間： 目的： 為確保公司經營的醫(yī)療器械產品質量和服務質量，保證人民使用醫(yī)療器械產品安全有效。 4．3．1對來貨必須組織相關人員逐批次進行檢查驗收，對在庫產品和售后退回的產品質量要驗收復核，做好記錄。實行質量一票否決制。 要求與責任：公司質量領導小組，質管部牽頭組織員工學習，并督促檢查抓好落實。 ，應具有合法票據，做好購進驗收記錄、做到票、帳、貨相符，將購貨記錄按規(guī)定保存?zhèn)洳椤? 、記錄、表冊等，嚴格按有關規(guī)定進行管理存檔，按程序流轉，保存，以利分析與利用，為全面搞好公司的正規(guī)化建設打好基礎。，在試銷期間，業(yè)務部門要搞好市場調查，收集用戶反饋意見。 對不合格的產品，按規(guī)定的要求和程序上報質檢部門，同時將不合格產品按標識存好，做好退貨，報廢及銷毀記錄。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD008不合格產品管理與退貨管理制度起草：質量管理部審核：質量管理領導小組批準年 月 日執(zhí)行部門：質管部、業(yè)務經營部門、保管執(zhí)行時間： 目的： 為加強對質量不合格及退回的醫(yī)療器械產品進行控制性管理，健全制度而制定本制度。 ，應將其品名、批號、規(guī)格、數量、退貨單位及地址、退貨和收回的原因，日期與處理意見，系統(tǒng)的登記清楚。，公司經營部門及相關責任部門負責人，應在8小時內將情況報公司質管部門或企業(yè)法人代表，公司應24小時內查明原因報市食品藥品監(jiān)督管理局?！百|量投訴”不放過的“三不放過”原則，從速，及時，慎重的做好三位一體工作。、縣、鎮(zhèn)以上用戶單位，采取走出去請進來的辦法，進行12次的意見征詢座談會，廣泛征詢用戶對醫(yī)療器械產品的質量和工作服務質量的反映意見，對反映出來的質量問題和意見，經分析核實后，要認真修正和加強質量工作管理措施。，發(fā)現(xiàn)質量問題，應及時追回做好記錄，并向有關部門報告采取處理的措施，銷售記錄保存三個。 ，在簽定購進合同時，必須注明效期在兩年內的原則上不超過其生產期4個月，效期3年以上的產品，原則上不超過半年，并只限于同規(guī)格同一批號的產品，特殊、貴重產品要限于符合特殊管理醫(yī)療器械產品的合法使用單位，并按需組織貨源，庫存量要限在季度的需要量。 。對其它記錄資料要保存三年。 ，對各項制度的執(zhí)行和開展情況，每季度的檢查中，先由各部門組織員工開展自我講評匯報，公司的質管部、行政部統(tǒng)一對各部門制度的執(zhí)行情況進行一次收集、檢查與考核，并將考核結果做好記錄，為實施獎懲提供依據。 認真做好員工的思想工作，加強員工隊伍建設，組織好員工的教育與培訓，努力把員工培養(yǎng)成一支作風優(yōu)良、紀律嚴明，經營業(yè)務有素的員工隊伍，搞好企業(yè)文化建設和社會公共關系、樹立企業(yè)的良好形象。 ，努力做好員工隊伍的政治思想教育，主動溝通公司內外部關系和聯(lián)絡，拓展公關業(yè)務，促進公司與社會各界的廣泛合作及友好往來，確保上情下達，下情上達，政令暢通的傳遞工作。 范圍與責任： 財務部的會計等有關人員，在公司執(zhí)行董事（經理）的直接領導下開展工作，對財務會計工作負全面責任。、安全、防火防盜的管理工作。 ，做到收有憑、支有據、收支兩條線，不準坐支現(xiàn)金，確保帳款相符，帳帳相符，接按收付款序時逐筆做好銀行現(xiàn)金存款的記帳管理工作，做到日清月結，不出差錯。 內容：，全面負責抓好業(yè)務部的人員管和業(yè)務經營管理工作。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZZLZZ006質量管理部長工作職責起草：行政部審核：公司領導會議批準年 月 日執(zhí)行部門：執(zhí)行時間： 目的：加強公司經營產品質量與工作服務質量的管理，提高質管部長的質量管理能力和工作水平。 負責質量不合格產品的審核，對不合格產品的處理實施監(jiān)督。 ，并辦理和完善相關處理手續(xù)，對不合格的產品有權拒收，同時通知公司領導及有關業(yè)務部門進行處理。 ，應掛黃牌，并及時通知質管部做復檢處理，合格的繼續(xù)銷售，不合格的器械產品督促保管人員放入不合格產品區(qū)，建立健全不合格產品登記臺帳。 內容：，保管與出庫工作，對在庫產品負有保管責任。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZZLZZ010運輸人員（駕駛員）工作職責起草：行政部審核：公司領導會議批準年 月 日執(zhí)行部門：執(zhí)行時間：目的：促進和培養(yǎng)公司運輸人員（駕駛員）的工作責任感、提高工作質量。 范圍與責任：公司營銷人員。，不準在區(qū)域內相到殺價，確保產品價格的穩(wěn)定。 ，準確無誤的填制入庫登記，認真核對相關票據，不出任何差錯。 對收取的現(xiàn)金、必須準確、迅速的清點數額，確?，F(xiàn)金的安全、完整無缺，對出現(xiàn)的短缺和假鈔，由收銀員負責賠償。堅持“質量第一“的方針，對公司所經營的醫(yī)療器械產品質量實施監(jiān)督管理，并對其質量管理