【正文】 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD4號經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：經(jīng)理：執(zhí)行時間： 目的：規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理，落實質(zhì)量責(zé)任制度。 范圍與職責(zé)：經(jīng)理是企業(yè)經(jīng)營管理的負(fù)責(zé)人，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作負(fù)全面責(zé)任。 內(nèi)容： 必須堅持質(zhì)量是企業(yè)的生命的觀念，把質(zhì)量管理工作放在首要位置，認(rèn)真組織學(xué)習(xí)貫徹國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)、及時了解和掌握經(jīng)營產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)與發(fā)展動態(tài)。每半年組織公司員工學(xué)習(xí)并掌握有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)知識及產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高工的質(zhì)量意識，樹立質(zhì)量第一的觀念，提高員工的綜合素質(zhì)。 組織制定企業(yè)的年度工作規(guī)劃，制定企業(yè)的質(zhì)量管理方針、計劃、目標(biāo)和要求，在檢查工作時，要著重檢查、總結(jié)質(zhì)量管理工作，不斷的健全和完善質(zhì)量管理責(zé)任制度。 根據(jù)企業(yè)的業(yè)務(wù)發(fā)展，建立健全質(zhì)量組織機構(gòu)，公司主要領(lǐng)導(dǎo)要親自擔(dān)任第一責(zé)任人，專設(shè)質(zhì)量管理人員，充實質(zhì)檢力量，保證質(zhì)管機構(gòu)工作的獨立性，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量問題，賦予質(zhì)管部門一票否決權(quán)。 要親自主持用戶訪問，質(zhì)量信息反饋和質(zhì)量分析會議、認(rèn)真研究措施，及時解決和處理有關(guān)問題，要親自接待和完善處理客戶對質(zhì)量的投訴，對重大質(zhì)量事故要親臨現(xiàn)場，調(diào)查研究及時處理。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD5號質(zhì)量管理部職責(zé)起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部執(zhí)行時間：目的：促使質(zhì)量管理部做到有章可循，職責(zé)明確，按職責(zé)要求的把企業(yè)質(zhì)量管理工作抓緊好。 范圍與職責(zé)：質(zhì)量管理部在企業(yè)內(nèi)部行使質(zhì)量管理職責(zé)，對經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。內(nèi)容： 認(rèn)真貫徹執(zhí)行國家在關(guān)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理法》的法律法規(guī)。 制定公司醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理制度，指導(dǎo)督促各部門及員工對制度的貫徹實施。對企業(yè)所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營產(chǎn)品的審核，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢，質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查，處理與報告工作。 組織指導(dǎo)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的相關(guān)人員，搞好醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量的驗收、檢查、保管、養(yǎng)護和運輸工作。 對不合格產(chǎn)品要進行嚴(yán)格審核，并按規(guī)定程序進行處理和報告。 負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息，建立預(yù)防措施。 定期組織公司的有關(guān)人員進行質(zhì)量管理培訓(xùn)與教育、提高公司員工對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作服務(wù)質(zhì)量的管理素質(zhì)。 完成公司領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組交辦的其它工作。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD6號進貨程序制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部執(zhí)行時間：目的：為確保公司購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合質(zhì)量要求的進貨程序。 要求：業(yè)務(wù)部在編制購進醫(yī)療器械產(chǎn)品計劃時，必須按以下程序內(nèi)容進行實施。內(nèi)容： 業(yè)務(wù)部須按產(chǎn)品質(zhì)量規(guī)范及公司合同要求進行編制購貨計劃，交由公司主管領(lǐng)導(dǎo)審核無誤后開展實施購進。 購進醫(yī)療器械產(chǎn)品時，應(yīng)把質(zhì)量放在選擇醫(yī)療器械產(chǎn)品和供貨單位條件的首位。 所購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品須符合以下基本條件。 屬合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 具有法寶的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及出廠合格證。 應(yīng)有產(chǎn)品注冊證號，屬進醫(yī)療器械，應(yīng)有符合規(guī)定的，加蓋了供貨單位質(zhì)檢機構(gòu)印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。 產(chǎn)品的包裝，標(biāo)識必須符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。 對首營產(chǎn)品，應(yīng)進行合法性和質(zhì)量的基本情況的審核、建檔，經(jīng)審查批準(zhǔn)后，再按要求購進經(jīng)營。 業(yè)務(wù)部（業(yè)務(wù)員）在簽定購貨合同時，必須注明質(zhì)量要求等條款，在編制購貨計劃中要有質(zhì)管人員參加。 建立購進記錄和入庫登記。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD7號關(guān)于防火防盜安全管理制度起草：行政部審核：公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：公司各部門、全體員工執(zhí)行時間： 為保護公司財產(chǎn)及公司員工的生命安全，加強公司防火防盜安全工作的管理意識，特制定本制度。 各部門應(yīng)提高防火防盜安全門路，采取必要的安全措施，建立防火防盜安全領(lǐng)導(dǎo)小組，分工明確，責(zé)任到人。各部門要充分做好員工的思想品德的考察工作，以保證員工隊伍的純潔性，充分提高防火防盜做好安全工作的自學(xué)性，工作中出現(xiàn)防火防盜安全意識不強的人員必須調(diào)換和調(diào)換和辭退。對在公司易發(fā)生盜竊案件的地段（財務(wù)室、倉庫、門市），各部門應(yīng)重點防患，具體責(zé)任人應(yīng)做到鑰匙不離身，隨時檢查物品是否在位情況，出門隨手關(guān)門、鎖門、無關(guān)人員不得隨意進入財務(wù)室、倉庫及重要物品場所。門衛(wèi)值班人員應(yīng)做好對外來公司人員的時間、事由登記管理工作，對無關(guān)人員謝絕進入公司大門，發(fā)現(xiàn)可疑的人和事時應(yīng)及時報告或處理。夜間、門衛(wèi)值班人員應(yīng)加強對重點部位進行巡視，發(fā)現(xiàn)情況應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo)和應(yīng)急處理。凡公司的貴重物品生點部位（財務(wù)室、倉庫、門市）一旦出現(xiàn)失竊、被盜，第一時間到達現(xiàn)場的人，應(yīng)對現(xiàn)場進行封鎖保護，并及時報告公司主要領(lǐng)導(dǎo)后報案。本公司的防火防盜安全工作，實行“預(yù)防為主”、“防治結(jié)合”的方針，公司各部門要切實加強防火安全責(zé)任制，設(shè)立防火責(zé)任人與專管員，公司的防火安全責(zé)任人由董事長（經(jīng)理）擔(dān)任，各部門的防火安全責(zé)任人由各部門負(fù)責(zé)人擔(dān)任（具體的安全領(lǐng)導(dǎo)小組人員名單附后）。公司各要害部位的直接責(zé)任人必須做到每日下班前和交班前嚴(yán)格進行防火防盜安全檢查，其它部門每星期至少檢查一次，以消除隱患。對缺乏安全意識、無視防火防盜安全工作，違反有關(guān)規(guī)定而造成后果及經(jīng)濟損失的，將視情節(jié)輕重給予處分和一定的經(jīng)濟處罰。]對玩忽職守而造成火災(zāi)、失竊等不安全事故的，其經(jīng)濟損失除由直接責(zé)任人全額賠償外，公司還將給除名處理，觸犯刑法的，交司法機關(guān)依法處理。1本制度自二00五年九月一日起執(zhí)行。 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD8號考勤管理制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：公司各部門、全體員工執(zhí)行時間：第一條：為嚴(yán)格加強對公司員工的考勤管理，特制定本制度。第二條：本制度適用于公司各部門及全體員工。第三條：員工的正常作息時間為上午8：00至12：00，下午為2：00至5：30分。因季節(jié)變化調(diào)整作息時間時，由公司行政辦公室根據(jù)市政府的作息時間安排或公司的實際情況另行通知。第四條：公司員工一律實行上下班考勤制度，由公司行政辦公室或指定專人考勤登記，考勤人員必須嚴(yán)格按照考勤制度堅持每天進行考勤，每月底將考勤情況匯總上報公司財務(wù)部，統(tǒng)一按有半規(guī)定對違紀(jì)者執(zhí)行處罰。第五條：公司所有員工凡需臨時外出辦理各項事務(wù)或因事需請病事假時，均須做到逐級請假，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后方可執(zhí)行，但假條必須送行政辦公室或考勤人員處存?zhèn)浯?，否則按曠工處理。第六條：凡遲到20分鐘以內(nèi)的，一次扣發(fā)工資5元，遲到30分鐘以內(nèi)的一次扣發(fā)工資10元，遲到30分鐘以上60分鐘以內(nèi)的一次扣發(fā)工資20元，遲到一小時以上者一次扣發(fā)工資40元。第七條：員工外出為公司辦理各種事務(wù)，必須做到事前向本部門負(fù)責(zé)人申明外出原因，工作內(nèi)容及返回時間，經(jīng)同意后方能執(zhí)行；對外出產(chǎn)生費用的公務(wù)，必須嚴(yán)格把關(guān)，經(jīng)部門負(fù)責(zé)人請示分管領(lǐng)導(dǎo)或經(jīng)理批準(zhǔn)同意后執(zhí)行，否則視情節(jié)按曠工處理，且費用自理。第八條：在上班時間私自外出辦私事的，除扣發(fā)當(dāng)天工資外，當(dāng)事人還需向部門書面寫出檢查，提出改進措施，當(dāng)月內(nèi)一人出現(xiàn)兩次在上班時間外出辦私事者，除扣發(fā)當(dāng)天工資外，當(dāng)事人需在本部門員工會上開展自我批準(zhǔn)。第九條：員工不假早退按遲到處罰。員工一月內(nèi)累計曠工達三日的扣發(fā)當(dāng)月的50%工資，連續(xù)曠工達三日以上五日以內(nèi)的扣發(fā)當(dāng)月全部工資，嚴(yán)重的辭去工作。 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD9號關(guān)于加強公司保密工作管理制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：公司各部門、全體員工執(zhí)行時間：為維護公司利益，提高員工保密工作的自覺性，特制定本管理制度。一、公司秘蜜是關(guān)系到公司的權(quán)利和利益，依照特定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。二、公司各部門，及其知悉秘密的人員都有保守公司秘密的義務(wù)和責(zé)任。三、公司保密工作實行既確保秘密又便于工作的方針。四、公司秘密的大體內(nèi)容范圍：公司的重大決策中的秘密事項；公司尚未付諸實施的經(jīng)營戰(zhàn)略、經(jīng)營方向、經(jīng)營規(guī)劃、經(jīng)營項目及經(jīng)營決策； 公司內(nèi)部掌握的經(jīng)濟合同、協(xié)議、意見書、可行性報告及決議性的重要會議記錄等；公司內(nèi)部的財務(wù)預(yù)算、決算報告及各類財務(wù)報表、統(tǒng)計報表；公司掌握的尚未進入市場或尚未公開的各類經(jīng)濟信息；公司員工的人事檔案、工資性、勞務(wù)性收入及資料；公司的產(chǎn)品進銷價格（公開的除外）、銷售額等；經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)確定的其它應(yīng)當(dāng)保密的事項。五、列入上述八項的文件、資料的制作、收發(fā)、傳遞、使用、復(fù)制、摘抄、保存或銷毀，必須由公司領(lǐng)導(dǎo)指定專人執(zhí)行；采用電腦技術(shù)存取、處理、傳遞的公司秘密由電腦專管人員負(fù)責(zé)保管和管理。六、在對外交往與合作中需要提供公司相關(guān)秘密事項的，必須經(jīng)公司主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后方可復(fù)制和提供，并指定專人保管。七、對其有屬于公司秘密內(nèi)容的會議及其它活動，應(yīng)限定參加人員范圍，會議記錄應(yīng)禁標(biāo)明保密的內(nèi)容。八、任何人不準(zhǔn)在私人交往和通信中泄露公司的秘密，不準(zhǔn)在公共場所公開談?wù)摴久孛埽粶?zhǔn)通過其它方式傳遞公司秘密。九、公司任何員工如泄露公司秘密，對尚未造成后果或經(jīng)濟損失的，公司給予警告處分，并扣發(fā)工資200元；對已給公司造成嚴(yán)重后果和經(jīng)濟損失的，對其本人辭退工作，并據(jù)實賠償經(jīng)濟責(zé)任。十、違反本保密制度規(guī)定，為他人竊取、刺探、收買或違章提供公司秘密的，或利用職權(quán)違反本保密規(guī)定的，除按前款第九條中處理方案處理外，嚴(yán)重的移交司法機關(guān)處理。十一、本制度的規(guī)范保密原則是指公司的秘密不能被不應(yīng)知悉者知悉，或公司的秘密超出了限定的接觸范圍。十二、本制定自二00