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正文內(nèi)容

醫(yī)療器械管理制度-資料下載頁(yè)

2024-10-14 00:56本頁(yè)面
  

【正文】 門(mén)協(xié)同配和處理的信息。B類(lèi)信息指涉及企業(yè)兩個(gè)以上的部門(mén),需由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和質(zhì)檢部協(xié)調(diào)處理的信息。C類(lèi)信息指只涉及一個(gè)部門(mén),可由部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。信息的處理:A類(lèi)信息:由企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)判斷決策,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)組織傳遞和督促進(jìn)行。B類(lèi)信息:由主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)部門(mén)決策,質(zhì)檢部傳遞饋并督促進(jìn)行。C類(lèi)信息:由部門(mén)決策并協(xié)調(diào)進(jìn)行,并將處理結(jié)果報(bào)質(zhì)檢部。質(zhì)檢部按季度填寫(xiě)質(zhì)量信息報(bào)表,并上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),對(duì)異常突發(fā)的重質(zhì)量信息要以書(shū)面形式在24小時(shí)內(nèi)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門(mén)饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。部門(mén)應(yīng)相互協(xié)調(diào)、配合,定期將質(zhì)量信息報(bào)質(zhì)檢部,經(jīng)質(zhì)檢部分析匯總后,以信息饋方式傳遞至執(zhí)行部門(mén)。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理信息進(jìn)行處理歸檔分類(lèi)。十四、質(zhì)量記錄管理制度經(jīng)營(yíng)部除在購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械時(shí),必須注意產(chǎn)品的質(zhì)量外,要經(jīng)常向客戶(hù)詢(xún)問(wèn)產(chǎn)品質(zhì)量情況,了解客戶(hù)需求,收集客戶(hù)對(duì)產(chǎn)品的使用意見(jiàn)和改進(jìn)意見(jiàn),并將各類(lèi)信息及時(shí)饋到生產(chǎn)企業(yè)。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過(guò)程中也應(yīng)注意觀(guān)察產(chǎn)品在儲(chǔ)存過(guò)程中的質(zhì)量變化情況,并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營(yíng)部報(bào)告。如有消費(fèi)者的質(zhì)量投訴,應(yīng)及時(shí)判明醫(yī)療器械質(zhì)量情況和查清投訴事項(xiàng),確屬產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的,應(yīng)實(shí)事求是地解決,做到既維護(hù)公司的質(zhì)量信譽(yù),又使顧客滿(mǎn)意。質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后,應(yīng)及時(shí)處理,在10天內(nèi)解決,一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。并認(rèn)真做好記錄,并將查證情況通知有關(guān)部門(mén),將處理意見(jiàn)及時(shí)告知用戶(hù)。對(duì)每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴,都應(yīng)有詳細(xì)記錄。各項(xiàng)記錄由質(zhì)量管理部保存,保存期三年。十五、不良事件監(jiān)測(cè)報(bào)告制度企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不良應(yīng)的調(diào)查處理報(bào)告。發(fā)生醫(yī)療器械不良事件,應(yīng)快速處理。(1)、事件調(diào)查:查清事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門(mén)、人員、事件經(jīng)過(guò)、原因、后果,做到實(shí)事求是,準(zhǔn)確無(wú)誤。(2)、事件分析:以事件調(diào)查為依據(jù),組織有關(guān)人員進(jìn)行認(rèn)真分析,確定事故原因,有關(guān)人員的責(zé)任,提出整改措施。(3)、事件處理:對(duì)事故處理做到三不放過(guò)的原則,即原因不明不放過(guò),責(zé)任不清不放過(guò),措施不落實(shí)的不放過(guò),認(rèn)真分析,總結(jié)教訓(xùn)。不良應(yīng)調(diào)查、處理和報(bào)告應(yīng)有詳細(xì)記錄,并建檔。確定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而導(dǎo)致不良應(yīng),應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。十六、人事教育培訓(xùn)制度企業(yè)每年制定計(jì)劃,定期、定向?qū)︶t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)人員進(jìn)行有關(guān)國(guó)家醫(yī)療器械管理的法規(guī)、行政規(guī)章的培訓(xùn)和醫(yī)療器械知識(shí)、職業(yè)道德等方面的教育培訓(xùn),并進(jìn)行考核。從事質(zhì)量管理的人員,每年由公司按排接受上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量等工作的人員,要定期接受本企業(yè)組織的培訓(xùn)學(xué)習(xí),以及藥品監(jiān)督管理部門(mén)的培訓(xùn)和考核。對(duì)新參加工作和中途換崗的員工,必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專(zhuān)業(yè)知識(shí)的教育培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃,并建立檔案。質(zhì)量管理部配合辦公室對(duì)員工教育、培訓(xùn)及考核。十七、執(zhí)行情況考核制度各部門(mén)對(duì)質(zhì)量管理制度應(yīng)每半年進(jìn)行一次全面自查、考核。檢查、考核應(yīng)用統(tǒng)一印制的檢查、考核記錄表,檢查、考核情況應(yīng)如實(shí)記錄,質(zhì)檢部負(fù)責(zé)監(jiān)督和抽查。自查、考核結(jié)束10日內(nèi)各部門(mén)應(yīng)向質(zhì)檢部饋質(zhì)量管理制度執(zhí)行與問(wèn)題整改情況。凡不按規(guī)定時(shí)間進(jìn)行認(rèn)真自查的部門(mén),每次扣發(fā)該部門(mén)主要負(fù)責(zé)人的獎(jiǎng)金100元。在自查或抽查中,發(fā)現(xiàn)沒(méi)有按照制度的規(guī)定執(zhí)行的,每筆按責(zé)任小給予責(zé)任人處以50元以下罰款。如給企業(yè)的質(zhì)量管理和經(jīng)濟(jì)效益帶來(lái)影響的,除賠償相應(yīng)損失外,根據(jù)情節(jié)輕重、損失小和對(duì)存在問(wèn)題的認(rèn)識(shí)態(tài)度,扣發(fā)主要責(zé)任人獎(jiǎng)金。對(duì)自查和抽查中存在的問(wèn)題,質(zhì)檢部提出整改意見(jiàn),并發(fā)出整改通知書(shū)未在要求的時(shí)限內(nèi)整改到位,應(yīng)加倍處罰。全年無(wú)質(zhì)量差錯(cuò)的崗位人員,每人按超額獎(jiǎng)發(fā)放獎(jiǎng)金。對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系提出合理建議,有利于企業(yè)管理,能提高工作效率,產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的員工,根據(jù)貢獻(xiàn)小給予嘉獎(jiǎng)和獎(jiǎng)勵(lì)??己酥笜?biāo)以已公布生效的制度、職責(zé)、程序、記錄文件要求為準(zhǔn)。十八、特殊產(chǎn)品專(zhuān)項(xiàng)管理制度特殊產(chǎn)品指根據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)儲(chǔ)存條件、使用方法等有特殊要求的產(chǎn)品。特殊產(chǎn)品的購(gòu)進(jìn)、保管、儲(chǔ)存、銷(xiāo)售、使用必須按規(guī)定執(zhí)行。特殊產(chǎn)品的記錄須由相應(yīng)崗位的人員填寫(xiě)、收集和整理,每月由所屬部門(mén)指定專(zhuān)人收集、裝訂、整理、保存至有效期一年后。特殊產(chǎn)品管理文件的設(shè)計(jì)、制定、審核、批準(zhǔn)、分發(fā)、執(zhí)行、歸檔及變更應(yīng)符合國(guó)家、地方有關(guān)法規(guī),由文件管理部門(mén)負(fù)責(zé)檢查、管理工作。醫(yī)療器械管理制度6凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等,均由相關(guān)部門(mén)統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購(gòu),供應(yīng)、調(diào)配和維修。采購(gòu)工作應(yīng)嚴(yán)格遵守相關(guān)法規(guī),依據(jù)招標(biāo)后中標(biāo)結(jié)果定點(diǎn)采購(gòu)。招標(biāo)范圍以外的`商品,須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過(guò)政府招標(biāo)采購(gòu)后,方可進(jìn)行采購(gòu)。根據(jù)院工作要點(diǎn)和規(guī)劃,編制采購(gòu)預(yù)算。應(yīng)成立專(zhuān)門(mén)的組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的論證、報(bào)批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。一般醫(yī)療用低值易耗品、物資材料等,根據(jù)院內(nèi)工作需要和庫(kù)存量制定月采購(gòu)計(jì)劃,進(jìn)行定點(diǎn)采購(gòu)。所有采購(gòu)商品,必須符合國(guó)家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。采購(gòu)人員要認(rèn)真查驗(yàn)注冊(cè)證、合格證、檢驗(yàn)證等相關(guān)證明文件。采購(gòu)員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫(kù)驗(yàn)收制度。每月匯同會(huì)計(jì)核對(duì)盤(pán)點(diǎn)一次。年底全面盤(pán)點(diǎn)一次,制表上報(bào)。庫(kù)房物品要按性質(zhì)分類(lèi)保管,作到帳物相符,帳帳相符。醫(yī)療器械管理制度7一、為合理控制醫(yī)療器械的儲(chǔ)存管理,防止醫(yī)療器械的過(guò)期失效,減少公司的經(jīng)濟(jì)損失,特制定本制度。二、標(biāo)明有效期的器械,驗(yàn)收員要核對(duì)醫(yī)療器械的有效期是否與驗(yàn)收憑證一致;驗(yàn)收憑證上沒(méi)有注明的,驗(yàn)收員要注明。三、保管員在接到入庫(kù)清單后,應(yīng)根據(jù)單上注明的效期,逐一對(duì)商品進(jìn)行核實(shí),如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫(kù)單效期不符時(shí),要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí),入庫(kù)后,效期產(chǎn)品單獨(dú)存放,按照效期遠(yuǎn)近依次存放。四、在醫(yī)療器械保管過(guò)程中,要經(jīng)常注意有效期限,隨時(shí)檢查,發(fā)貨時(shí)要嚴(yán)格執(zhí)行“先產(chǎn)先出”、“近期先出”、“按照批號(hào)發(fā)貨”原則問(wèn)題,防止過(guò)期失效。五、公司規(guī)定,距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械,對(duì)近效期醫(yī)療器械倉(cāng)庫(kù)每月應(yīng)填寫(xiě)醫(yī)療器械近效期催銷(xiāo)報(bào)表,通知相關(guān)部門(mén)盡快處理。六、過(guò)期失效醫(yī)療器械報(bào)廢時(shí),要按照不合格醫(yī)療器械處理程序和審批權(quán)限辦理報(bào)廢手續(xù),并要查清原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。醫(yī)療器械管理制度8全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)審批后,交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修,并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。各科室所有的醫(yī)療器械、儀器設(shè)備必須一律造冊(cè)登記,千元以上或進(jìn)口的貴重設(shè)備,要建立技術(shù)檔案,制定出詳細(xì)的使用操作規(guī)則,嚴(yán)格執(zhí)行一械一卡一檔,專(zhuān)人使用、維護(hù)和保養(yǎng)制度,一般常用的醫(yī)療設(shè)備要建冊(cè)登記,專(zhuān)人或兼職保管,如違反操作常規(guī)造成器械、儀器的損壞、變質(zhì),應(yīng)視情節(jié)輕重追究責(zé)任并予以處分。各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)申請(qǐng)單,報(bào)設(shè)備科審查后做出意見(jiàn),提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批,由設(shè)備科會(huì)同購(gòu)置科室、財(cái)務(wù)科一起集體參與談判,方為生效。一般常用的器械設(shè)備,由科室申報(bào)計(jì)劃,設(shè)備科按計(jì)劃進(jìn)行采購(gòu)供應(yīng)。不準(zhǔn)科室或個(gè)人私自購(gòu)置器械、儀器設(shè)備,違者財(cái)務(wù)科拒絕付款。如強(qiáng)行購(gòu)置造成經(jīng)濟(jì)損失,視其情節(jié)輕重對(duì)當(dāng)事人及科室負(fù)責(zé)人追究經(jīng)濟(jì)責(zé)任。需要維修的器械、儀器設(shè)備,應(yīng)填寫(xiě)維修申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科,由設(shè)備,科組織維修,如器械未發(fā)生故障而擅自停機(jī)、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失,應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。報(bào)廢的器械、儀器設(shè)備,由科室負(fù)責(zé)人填寫(xiě)報(bào)廢申請(qǐng)單報(bào)設(shè)備科,由設(shè)備科派員鑒定屬實(shí),報(bào)院醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后才能報(bào)廢。,由科室送交設(shè)備科入庫(kù)保管。各科室領(lǐng)取新添的器械、儀器設(shè)備,若無(wú)客觀(guān)原因,一個(gè)月內(nèi)應(yīng)投入使用,否則,科室負(fù)責(zé)人要向院領(lǐng)導(dǎo)寫(xiě)出書(shū)面檢查,并視具體情況給予經(jīng)濟(jì)處罰。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備,必須建冊(cè)登記工作量,以備考查。申報(bào)維修的器械及儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)清潔工作,否則,維修人員有權(quán)拒絕維修或退回科室,如科室拒不執(zhí)行,由此造成的一切后果,設(shè)備科有權(quán)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。大型進(jìn)口的貴重儀器,到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng),否則,機(jī)構(gòu)損壞造成的損失,應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。醫(yī)療器械管理制度9一、質(zhì)量事故指醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)各環(huán)節(jié)中,因器械質(zhì)量問(wèn)題而發(fā)生的危及人身健康安全或?qū)е陆?jīng)濟(jì)損失的異常情況。二、按照質(zhì)量事故報(bào)告程序?qū)|(zhì)量事故進(jìn)行報(bào)告。三、質(zhì)量事故部門(mén)填報(bào)質(zhì)量事故處理表,對(duì)事故原因進(jìn)行分析。四、質(zhì)量管理部門(mén)給出處理意見(jiàn)并督促處理措施的執(zhí)行。五、重大質(zhì)量事故的處理要上報(bào)總經(jīng)理六、相關(guān)部門(mén)對(duì)質(zhì)量事故責(zé)任人進(jìn)行處罰,對(duì)員工進(jìn)行教育,采取防范措施。七、質(zhì)量管理部對(duì)質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總。對(duì)質(zhì)量事故的39。處理應(yīng)按:事故原因分析不清不放過(guò)、事故責(zé)任者和群眾沒(méi)有受到教育不放過(guò)、沒(méi)有防范措施不放過(guò)的“三不放過(guò)”原則執(zhí)行,并要作好記錄,做到有據(jù)可查。醫(yī)療器械管理制度10一、為保證醫(yī)療器械質(zhì)量,創(chuàng)造一個(gè)有利器械質(zhì)量管理的優(yōu)良工作環(huán)境,保證員工身體健康,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等的規(guī)定,特制定本制度。二、營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)明亮,地面整潔,無(wú)垃圾,無(wú)污水,無(wú)污染物。三、辦公室地面、桌面等每天清潔,每周進(jìn)行徹底清潔。四、倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整,門(mén)窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序。并有安全防火、防蟲(chóng)、防鼠設(shè)施,無(wú)粉塵、無(wú)污染源。五、在崗員工個(gè)人衛(wèi)生整潔,精神飽滿(mǎn)。六、每年組織一次健康檢查。公司分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)管人員、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進(jìn)行健康檢查。其中驗(yàn)收員、養(yǎng)護(hù)員必須有視力的體檢。七、按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),公司將嚴(yán)肅處理。八、經(jīng)體檢的`員工,如患有精神病、傳染病、化膿性皮膚病的患者,立即調(diào)離直接接觸醫(yī)療器械的崗位,待身體恢復(fù)健康并經(jīng)檢查合格后,方可工作。九、建立員工健康檔案,檔案至少保存至員工離職后一年。醫(yī)療器械管理制度11目的確保醫(yī)療器械的質(zhì)量問(wèn)題,提高本公司的信譽(yù)。依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。范圍本制度適用于本公司從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的各部門(mén)。內(nèi)容《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的39。資質(zhì)證件復(fù)印件。,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和營(yíng)業(yè)執(zhí)照等有效證件。,收集產(chǎn)品的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》)和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及相關(guān)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量合格證明。,需經(jīng)質(zhì)量部門(mén)審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。,不得購(gòu)進(jìn)無(wú)法合格證明、過(guò)期、失效或淘汰的醫(yī)療器械。,購(gòu)進(jìn)管理要有完整的購(gòu)進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,記錄購(gòu)進(jìn)日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱(chēng)、生產(chǎn)單位、型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購(gòu)進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。做到票據(jù)、賬卡、貨物相符,記錄按規(guī)定妥善保存。,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷(xiāo),供需平穩(wěn),經(jīng)營(yíng)有序”的原則,防止庫(kù)存積壓造成不必要的損失。醫(yī)療器械管理制度12一、醫(yī)療器械的采購(gòu)必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營(yíng)。二、采購(gòu)人員須經(jīng)培訓(xùn)合格上崗。三、采購(gòu)業(yè)務(wù):(一)采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。(二)進(jìn)口醫(yī)療器械必須由國(guó)家藥品監(jiān)督管理局出具的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》等復(fù)印件。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。(三)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)”,注重醫(yī)療器械采購(gòu)的時(shí)效性和合理性,做到質(zhì)量?jī)?yōu)、費(fèi)用省、供應(yīng)及時(shí),結(jié)構(gòu)合理。(四)簽定醫(yī)療器械購(gòu)銷(xiāo)合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款:醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;附產(chǎn)品合格證;包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購(gòu)入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書(shū)和文件。(五)、首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種按本公司醫(yī)療器械首營(yíng)企業(yè)和首營(yíng)品種質(zhì)量審核制度執(zhí)行。(六)、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù),購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄。購(gòu)進(jìn)記錄必須記載:購(gòu)貨日期、供貨單位、購(gòu)進(jìn)數(shù)量、單價(jià)、品名、規(guī)格(型號(hào))、生產(chǎn)廠(chǎng)商、質(zhì)量情況、經(jīng)辦人等。醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿(mǎn)后2年。四、每年年底對(duì)供貨單位的質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估,并保留評(píng)估記錄。醫(yī)療器械管理制度13一、財(cái)務(wù)管理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國(guó)家《會(huì)計(jì)法》,不斷更新財(cái)會(huì)知識(shí)和提高財(cái)務(wù)管理水平。二、結(jié)合公司實(shí)際,正確及時(shí)編報(bào)財(cái)務(wù)費(fèi)用計(jì)劃,促進(jìn)企業(yè)管好資金,節(jié)約費(fèi)用,降低成本,加速資金周轉(zhuǎn),提高經(jīng)濟(jì)效益。三、承付貨款,應(yīng)對(duì)付款憑證進(jìn)行核對(duì),發(fā)現(xiàn)無(wú)收貨章或手續(xù)不齊全時(shí),向相關(guān)部門(mén)提出疑問(wèn),并責(zé)成其補(bǔ)辦手續(xù)。四、會(huì)計(jì)憑證、帳薄和報(bào)表都要建立檔案,妥善保管。保存期滿(mǎn)需要銷(xiāo)毀時(shí),須開(kāi)列清單,經(jīng)公司財(cái)務(wù)經(jīng)理審查后報(bào)上級(jí)主管部門(mén)批準(zhǔn)。五、定期核對(duì)醫(yī)療器械,做到帳帳相符,帳貨相符,督促相關(guān)部門(mén)加速有問(wèn)題醫(yī)療器械的處理。六、堅(jiān)持原則,秉公辦事。認(rèn)真檢查、審核、修正公司的財(cái)產(chǎn)購(gòu)置、基建設(shè)施設(shè)備計(jì)劃和財(cái)產(chǎn)損失的標(biāo)準(zhǔn)、開(kāi)支范圍等是否符合審批權(quán)限,手續(xù)是否齊全,一切開(kāi)支報(bào)銷(xiāo)是否經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)人或財(cái)務(wù)經(jīng)理批準(zhǔn)簽字方可報(bào)銷(xiāo)的原則。醫(yī)療器械管理制度14一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的制度、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。,制定本部門(mén)的質(zhì)量工作計(jì)劃,并協(xié)助本部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織實(shí)施。、執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)措施。對(duì)顧客反映的質(zhì)量問(wèn)題,應(yīng)填寫(xiě)質(zhì)量查詢(xún)登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢(xún)情況報(bào)送質(zhì)量管理部和市場(chǎng)部門(mén)。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議,組織傳遞反饋。并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,提供分析報(bào)告。、
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