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醫(yī)療器械管理制度-閱讀頁

2024-10-14 00:56本頁面
  

【正文】 跟蹤了解和分析研究。把責(zé)任分解到人頭,哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題應(yīng)追究個(gè)人和部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任,實(shí)行逐級質(zhì)量管理責(zé)任制。公司設(shè)專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)質(zhì)檢部,行使質(zhì)量管理職能。建立健全完整的質(zhì)量管理體系,各部門負(fù)責(zé)人對本部門的商品質(zhì)量、工作質(zhì)量負(fù)責(zé),各職能部門員工對本職崗位工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量和相關(guān)的商品質(zhì)量負(fù)責(zé),各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作落實(shí)到人頭。三、各級質(zhì)量責(zé)任制(一)、企業(yè)負(fù)責(zé)人的質(zhì)量責(zé)任組織貫徹醫(yī)療器械監(jiān)督管理的有關(guān)法規(guī)和規(guī)章;嚴(yán)格按照批準(zhǔn)的經(jīng)營范圍和經(jīng)營方式從事醫(yī)械經(jīng)營活動;教育職工樹立質(zhì)量第一的思想;審批有關(guān)質(zhì)量文件,保證質(zhì)量管理人員行使職權(quán);對制度執(zhí)行情況進(jìn)行檢查考核。(三)、質(zhì)量驗(yàn)收人員的質(zhì)量責(zé)任嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度;根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收;建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄,并妥善保存。(五)、銷售和售后服務(wù)人員的質(zhì)量責(zé)任正確介紹產(chǎn)品性能,提供咨詢服務(wù);產(chǎn)品銷售前應(yīng)進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查;對顧客映的問題及時(shí)處理解決;售后質(zhì)量查詢、投訴應(yīng)詳細(xì)記錄及時(shí)處理。醫(yī)療器械銷售對象,經(jīng)審核不具備購進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的,有權(quán)要求經(jīng)營部門停止銷售和收回已售出的醫(yī)療器械。對養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械,有權(quán)出具停售、封存通知,并決定對該醫(yī)療器械的退貨、報(bào)損、銷毀。對不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具,有權(quán)決定停止使用,并提出添置、改造、完善建議。對經(jīng)審批的首營企業(yè)在實(shí)際供貨中質(zhì)量保證能力差;對經(jīng)審批的首營品種在經(jīng)營中質(zhì)量不穩(wěn)定或不適應(yīng)市場需要的,向經(jīng)營部和總經(jīng)理室提出終止關(guān)系,停止購進(jìn)的否決意見。對醫(yī)療器械質(zhì)量有影響的其他事項(xiàng)。企業(yè)負(fù)責(zé)人、醫(yī)療器械質(zhì)量人員應(yīng)熟悉掌握有關(guān)醫(yī)療器械的法規(guī)和行政規(guī)章,并貫徹執(zhí)行。堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購的原則選擇藥品的供貨商,對供貨單位的生產(chǎn)(經(jīng)營)合法性、資質(zhì)、誠信、質(zhì)量歷史、質(zhì)量體系狀況等進(jìn)行分析考察,向供貨方索取蓋有原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》。采購醫(yī)療器械應(yīng)與供貨方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議或購貨合同。質(zhì)量人員負(fù)責(zé)質(zhì)量不合格醫(yī)療器械的審核,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實(shí)施監(jiān)督。電話要貨、口頭電傳等應(yīng)形成文字記錄,凡涉及合同及有關(guān)履行合同變更和解除合同的往來信件、電話記錄、傳真以及所有業(yè)務(wù)活動的記錄均應(yīng)歸檔,保存五年備查。首次經(jīng)營品種是指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購進(jìn)的醫(yī)療器械。審核由采購人員會同質(zhì)量管理人員共同進(jìn)行,審核合格后,方可從首營企業(yè)進(jìn)貨。對與本企業(yè)進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位銷售人員,進(jìn)行合法資格驗(yàn)證,索取加俯貨單位原印章的標(biāo)有托項(xiàng)目和期限的法人托書、身份證明等有效證件。并索取《醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件和產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)報(bào)告。審核,包括審核醫(yī)療器械的生產(chǎn)批文、注冊證和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及包裝、標(biāo)簽、說明書等是否符合規(guī)定。簽訂首次經(jīng)營品種合同時(shí),應(yīng)明確質(zhì)量條款內(nèi)容,同時(shí)與供貨單位簽字質(zhì)量保證協(xié)議。供貨方必須提供加俯貨單位紅印章的有關(guān)質(zhì)量批件和規(guī)定資料。醫(yī)療器械的采購應(yīng)按規(guī)定建立有真實(shí)完整的購進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。驗(yàn)收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營的醫(yī)械,要對其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進(jìn)行審查。對購進(jìn)醫(yī)療器械應(yīng)逐批逐件驗(yàn)收,并對其外觀的性狀和醫(yī)療器械內(nèi)外包裝及標(biāo)識進(jìn)行檢查。醫(yī)療器械的驗(yàn)收應(yīng)有真實(shí)完整的驗(yàn)收記錄,記錄除含有購進(jìn)記錄的內(nèi)容外,還應(yīng)有產(chǎn)品質(zhì)量狀況記錄和質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字,以及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的其他內(nèi)容。記錄保存3年或產(chǎn)品失效后一年。八、倉庫保管制度倉庫應(yīng)以安全、方便、節(jié)約的原則,正確選擇倉位,合理使用倉容,堆碼合理、整齊,無倒置現(xiàn)象。庫房與營業(yè)場所應(yīng)有隔離設(shè)施,面積與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)。對效期在6個(gè)月以內(nèi)的產(chǎn)品應(yīng)按月填寫近效期醫(yī)療器械催銷表。并實(shí)行色標(biāo)管理,合格區(qū)為綠色、退貨區(qū)為黃色、不合格區(qū)為。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好夏防、冬防及梅雨季節(jié)的養(yǎng)護(hù)工作,定期檢查儲存產(chǎn)品的質(zhì)量,對近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。根據(jù)季節(jié)、氣候變化,做好倉庫溫濕度管理工作,每日應(yīng)上、下午各一次定時(shí)填寫《庫房溫濕度記錄表》,并根據(jù)具體情況和產(chǎn)品的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度,確保醫(yī)療器械產(chǎn)脾存和陳列質(zhì)量的安全。若屬假劣產(chǎn)品則應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)部門,監(jiān)督處理。對各類養(yǎng)護(hù)儀器及設(shè)備設(shè)施應(yīng)定期檢查。產(chǎn)品出庫前做好復(fù)核和質(zhì)量檢查,實(shí)行批號跟蹤,搞好出庫登記,內(nèi)容包括銷售日期、購貨單位、產(chǎn)汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、發(fā)貨人、復(fù)核人等。產(chǎn)品出庫做到票、帳、貨相符合。對每批產(chǎn)品的出售進(jìn)行批號跟蹤。對銷售退回的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū),經(jīng)驗(yàn)收合格的存放于合格區(qū),不合格的存放于不合格區(qū),并有明顯的色標(biāo)示意。十、不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度驗(yàn)收過程中,發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品,應(yīng)作拒收處理。不合格產(chǎn)品應(yīng)存放在不合格區(qū)內(nèi),并有明顯標(biāo)志。退貨產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)處理,并做好記錄。所有退回的產(chǎn)品,存放于退貨區(qū),掛黃牌標(biāo)識。驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū),判定為不合格的產(chǎn)品,應(yīng)報(bào)質(zhì)檢部進(jìn)行確認(rèn)后,將產(chǎn)品移入不合格庫存放,明顯標(biāo)志,并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處理。產(chǎn)品退回、退出均應(yīng)建立退貨臺賬,認(rèn)真記錄。在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告,并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。發(fā)生重質(zhì)量事故造身傷亡或性質(zhì)惡劣,影響很壞的,發(fā)生部門于六小時(shí)內(nèi)報(bào)告公司經(jīng)理和質(zhì)檢負(fù)責(zé)人,公司應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理局。發(fā)生質(zhì)量事故,公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下,及時(shí)、慎重、從速處理。(即事故原因不查清不放過,事故責(zé)任者和群眾不受到教育不放過,沒有防范措施不放過)。加強(qiáng)對售后產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、搞好問詢調(diào)查和回工作。分清責(zé)任,不得無故推辭或拖延。十二、售后服務(wù)管理及用戶問制度(一)、售后服務(wù)管理制度企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。企業(yè)應(yīng)在營業(yè)場所明示服務(wù)公約,公布監(jiān)督電話號碼和設(shè)置意見簿,接受顧客投訴、查詢、醫(yī)療器械質(zhì)量問題及的`映,做到件件有交待、樁樁有答復(fù),詳細(xì)記錄、及時(shí)處理,對留有地址或電話號碼的要搞好家或電話答復(fù)工作。遵守國家價(jià)格政策,制定和標(biāo)明醫(yī)療器械銷售價(jià)格,做到明碼標(biāo)價(jià),禁止暴利和損害消費(fèi)者利益的價(jià)格欺詐行為。定期走用戶,收集擁護(hù)對醫(yī)療器械管理、服務(wù)質(zhì)量的評價(jià)意見,對饋信息、銷售信譽(yù)進(jìn)行綜合分析,取長補(bǔ)短。經(jīng)常走用戶,積極饋信息,查品牌,講信譽(yù),做到貨真價(jià)實(shí),保證消費(fèi)者利益。建立以質(zhì)檢部為中心,各相關(guān)部門為網(wǎng)絡(luò)單元的信息饋、傳遞、分析及處理的完善的質(zhì)量信息網(wǎng)絡(luò)體系。A類信息指對企業(yè)有重影響,需要企業(yè)最高領(lǐng)導(dǎo)作出判斷和和決策,并由企業(yè)各部門協(xié)同配和處理的信息。C類信息指只涉及一個(gè)部門,可由部門領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)處理的信息。B類信息:由主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)部門決策,質(zhì)檢部傳遞饋并督促進(jìn)行。質(zhì)檢部按季度填寫質(zhì)量信息報(bào)表,并上報(bào)主管領(lǐng)導(dǎo),對異常突發(fā)的重質(zhì)量信息要以書面形式在24小時(shí)內(nèi)向主管負(fù)責(zé)人及有關(guān)部門饋,確保質(zhì)量信息的及時(shí)通暢傳遞和準(zhǔn)確有效利用。質(zhì)檢部負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理信息進(jìn)行處理歸檔分類。驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)人員在驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)過程中也應(yīng)注意觀察產(chǎn)品在儲存過程中的質(zhì)量變化情況,并及時(shí)向質(zhì)量管理部及經(jīng)營部報(bào)告。質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后,應(yīng)及時(shí)處理,在10天內(nèi)解決,一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。對每一筆的質(zhì)量跟蹤記錄及質(zhì)量投訴,都應(yīng)有詳細(xì)記錄。十五、不良事件監(jiān)測報(bào)告制度企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)不良應(yīng)的調(diào)查處理報(bào)告。(1)、事件調(diào)查:查清事件發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、相關(guān)部門、人員、事件經(jīng)過、原因、后果,做到實(shí)事求是,準(zhǔn)確無誤。(3)、事件處理:對事故處理做到三不放過的原則,即原因不明不放過,責(zé)任不清不放過,措施不落實(shí)的不放過,認(rèn)真分析,總結(jié)教訓(xùn)。確定醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量問題而導(dǎo)致不良應(yīng),應(yīng)及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。從事質(zhì)量管理的人員,每年由公司按排接受上級藥品監(jiān)督管理部門組織的繼續(xù)教育和培訓(xùn)。對新參加工作和中途換崗的員工,必須進(jìn)行崗前有關(guān)法規(guī)和專業(yè)知識的教育培訓(xùn),經(jīng)考核合格后方可上崗辦公室負(fù)責(zé)制訂和組織實(shí)施教育、培訓(xùn)計(jì)劃,并建立檔案。十七、執(zhí)行情況考核制度各部門對質(zhì)量管理制度應(yīng)每半年進(jìn)行一次全面自查、考核。自查、考核結(jié)束10日內(nèi)各部門應(yīng)向質(zhì)檢部饋質(zhì)量管理制度執(zhí)行與問題整改情況。在自查或抽查中,發(fā)現(xiàn)沒有按照制度的規(guī)定執(zhí)行的,每筆按責(zé)任小給予責(zé)任人處以50元以下罰款。對自查和抽查中存在的問題,質(zhì)檢部提出整改意見,并發(fā)出整改通知書未在要求的時(shí)限內(nèi)整改到位,應(yīng)加倍處罰。對企業(yè)質(zhì)量管理體系提出合理建議,有利于企業(yè)管理,能提高工作效率,產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的員工,根據(jù)貢獻(xiàn)小給予嘉獎和獎勵。十八、特殊產(chǎn)品專項(xiàng)管理制度特殊產(chǎn)品指根據(jù)有關(guān)規(guī)定對儲存條件、使用方法等有特殊要求的產(chǎn)品。特殊產(chǎn)品的記錄須由相應(yīng)崗位的人員填寫、收集和整理,每月由所屬部門指定專人收集、裝訂、整理、保存至有效期一年后。醫(yī)療器械管理制度6凡屬醫(yī)療、教學(xué)、科研所需用的儀器、設(shè)備、衛(wèi)生材料、勞保用品、辦公用品等,均由相關(guān)部門統(tǒng)一負(fù)責(zé)采購,供應(yīng)、調(diào)配和維修。招標(biāo)范圍以外的`商品,須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過政府招標(biāo)采購后,方可進(jìn)行采購。應(yīng)成立專門的組織負(fù)責(zé)大型儀器設(shè)備的論證、報(bào)批、招標(biāo)、商務(wù)洽談等工作。所有采購商品,必須符合國家頒布的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測標(biāo)準(zhǔn)。采購員和保管員要嚴(yán)格遵守入、出庫驗(yàn)收制度。年底全面盤點(diǎn)一次,制表上報(bào)。醫(yī)療器械管理制度7一、為合理控制醫(yī)療器械的儲存管理,防止醫(yī)療器械的過期失效,減少公司的經(jīng)濟(jì)損失,特制定本制度。三、保管員在接到入庫清單后,應(yīng)根據(jù)單上注明的效期,逐一對商品進(jìn)行核實(shí),如發(fā)現(xiàn)實(shí)物效期與入庫單效期不符時(shí),要及時(shí)通知驗(yàn)收員核實(shí),入庫后,效期產(chǎn)品單獨(dú)存放,按照效期遠(yuǎn)近依次存放。五、公司規(guī)定,距離有效期差6個(gè)月的醫(yī)療器械定為近效期醫(yī)療器械,對近效期醫(yī)療器械倉庫每月應(yīng)填寫醫(yī)療器械近效期催銷報(bào)表,通知相關(guān)部門盡快處理。醫(yī)療器械管理制度8全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會和院領(lǐng)導(dǎo)審批后,交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修,并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。各科需新添的貴重器械、儀器設(shè)備,必須由科室負(fù)責(zé)人填寫申請單,報(bào)設(shè)備科審查后做出意見,提交醫(yī)療設(shè)備管理委員會論證和院領(lǐng)導(dǎo)審批,由設(shè)備科會同購置科室、財(cái)務(wù)科一起集體參與談判,方為生效。不準(zhǔn)科室或個(gè)人私自購置器械、儀器設(shè)備,違者財(cái)務(wù)科拒絕付款。需要維修的器械、儀器設(shè)備,應(yīng)填寫維修申請單報(bào)設(shè)備科,由設(shè)備,科組織維修,如器械未發(fā)生故障而擅自停機(jī)、停產(chǎn)造成的經(jīng)濟(jì)損失,應(yīng)由科室負(fù)責(zé)經(jīng)濟(jì)責(zé)任。由科室送交設(shè)備科入庫保管。所有投入使用的貴重器械儀器設(shè)備,必須建冊登記工作量,以備考查。大型進(jìn)口的貴重儀器,到了保養(yǎng)期科室應(yīng)安排保養(yǎng),否則,機(jī)構(gòu)損壞造成的損失,應(yīng)追究科室負(fù)責(zé)人和保管人的責(zé)任。二、按照質(zhì)量事故報(bào)告程序?qū)|(zhì)量事故進(jìn)行報(bào)告。四、質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。七、質(zhì)量管理部對質(zhì)量事故進(jìn)行分析匯總。處理應(yīng)按:事故原因分析不清不放過、事故責(zé)任者和群眾沒有受到教育不放過、沒有防范措施不放過的“三不放過”原則執(zhí)行,并要作好記錄,做到有據(jù)可查。二、營業(yè)場所應(yīng)明亮,地面整潔,無垃圾,無污水,無污染物。四、倉庫環(huán)境整潔、地面平整,門窗嚴(yán)密牢固,物流暢通有序。五、在崗員工個(gè)人衛(wèi)生整潔,精神飽滿。公司分管質(zhì)量的負(fù)責(zé)人、質(zhì)管人員、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)、復(fù)核等直接接觸醫(yī)療器械的人員必須進(jìn)行健康檢查。七、按照規(guī)定的體檢項(xiàng)目進(jìn)行檢查,不得有漏檢行為或找人替檢行為,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),公司將嚴(yán)肅處理。九、建立員工健康檔案,檔案至少保存至員工離職后一年。依據(jù)本制度依據(jù)《湖南省醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》和本公司有關(guān)制度制訂。內(nèi)容《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的企業(yè)購進(jìn)有《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證》的商品,認(rèn)真檢查“證,照”的合法性、有效性,防止假冒,并妥善保存蓋有供貨單位公章的39。,并收集供貨單位的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》(或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》)和營業(yè)執(zhí)照等有效證件。,需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后,經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。,購進(jìn)管理要有完整的購進(jìn)檔案,并按規(guī)定建立購進(jìn)記錄,記錄購進(jìn)日期、供貨單位、購進(jìn)數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位、型號規(guī)格、生產(chǎn)批號、滅菌批號、產(chǎn)品有效期及經(jīng)辦人、質(zhì)量驗(yàn)收人員簽字等內(nèi)容,購進(jìn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整。,嚴(yán)格按照“勤進(jìn)快銷,供需平穩(wěn),經(jīng)營有序”的原則,防止庫存積壓造成不必要的損失。醫(yī)療器械管理制度12一、醫(yī)療器械的采購必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《經(jīng)濟(jì)合同法》、《產(chǎn)品質(zhì)量法》等有關(guān)法律法規(guī)和政策,合法經(jīng)營。三、采購業(yè)務(wù):(一)采購醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。以上批準(zhǔn)文件應(yīng)加蓋有供方單位的原印章。(四)簽定醫(yī)療器械購銷合同應(yīng)明確以下質(zhì)量條款:醫(yī)療器械的質(zhì)量符合規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求;附產(chǎn)品合格證;包裝符合有關(guān)規(guī)定和貨物運(yùn)輸要求;購入進(jìn)口產(chǎn)品時(shí),供應(yīng)方應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。(六)、購進(jìn)醫(yī)療器械要有合法票據(jù),購進(jìn)醫(yī)療器械必須建立完整的醫(yī)療器械購進(jìn)記錄。醫(yī)療器械購進(jìn)記錄必須保存至超過有效期或保質(zhì)期滿后2年。醫(yī)療器械管理制度13一、財(cái)務(wù)管理人員要認(rèn)真學(xué)習(xí)國家《會計(jì)法》,不斷更新財(cái)會知識和提高財(cái)務(wù)管理水平。三、承付貨款,應(yīng)對付款憑證進(jìn)行核對,發(fā)現(xiàn)無收貨章或手續(xù)不齊全時(shí),向相關(guān)部門提出疑問,并責(zé)成其補(bǔ)辦手續(xù)。保存期滿需要銷毀時(shí),須開列清單,經(jīng)公司財(cái)務(wù)經(jīng)理審查后報(bào)上級主管部門批準(zhǔn)。六、堅(jiān)持原則,秉公辦事。醫(yī)療器械管理制度14一、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員的制度、政策、法律及有關(guān)規(guī)定。、執(zhí)行,定期檢查制度執(zhí)行情況,對存在的問題提出改進(jìn)措施。對顧客反映的質(zhì)量問題,應(yīng)填寫質(zhì)量查詢登記表,及時(shí)查出原因,迅速予以答復(fù)解決,并按月整理查詢情況報(bào)送質(zhì)量管理部和市場部門。經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議,組織傳遞反饋。
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