【正文】 經(jīng)常收集各種信息和有關(guān)質(zhì)量的意見建議，組織傳遞反饋。六、堅(jiān)持原則，秉公辦事。醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)有效期或保質(zhì)期滿后2年。三、采購(gòu)業(yè)務(wù)：（一）采購(gòu)醫(yī)療器械應(yīng)選擇具有法定資格的供貨單位。，需經(jīng)質(zhì)量部門審核合格后，經(jīng)經(jīng)理簽字方可進(jìn)貨。九、建立員工健康檔案，檔案至少保存至員工離職后一年。四、倉(cāng)庫(kù)環(huán)境整潔、地面平整，門窗嚴(yán)密牢固，物流暢通有序。四、質(zhì)量管理部門給出處理意見并督促處理措施的執(zhí)行。由科室送交設(shè)備科入庫(kù)保管。醫(yī)療器械管理制度8全院各科室所需用的醫(yī)療器械、儀器、設(shè)備均由醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)和院領(lǐng)導(dǎo)審批后，交設(shè)備科負(fù)責(zé)采購(gòu)、供應(yīng)、調(diào)配、管理和維修，并由該科監(jiān)督其維護(hù)和保養(yǎng)。年底全面盤點(diǎn)一次，制表上報(bào)。招標(biāo)范圍以外的`商品，須經(jīng)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)通過(guò)政府招標(biāo)采購(gòu)后，方可進(jìn)行采購(gòu)。對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理體系提出合理建議，有利于企業(yè)管理，能提高工作效率，產(chǎn)生經(jīng)濟(jì)效益的員工，根據(jù)貢獻(xiàn)小給予嘉獎(jiǎng)和獎(jiǎng)勵(lì)。十七、執(zhí)行情況考核制度各部門對(duì)質(zhì)量管理制度應(yīng)每半年進(jìn)行一次全面自查、考核。（3）、事件處理：對(duì)事故處理做到三不放過(guò)的原則，即原因不明不放過(guò)，責(zé)任不清不放過(guò)，措施不落實(shí)的不放過(guò)，認(rèn)真分析，總結(jié)教訓(xùn)。質(zhì)量管理部接到質(zhì)量投訴后，應(yīng)及時(shí)處理，在10天內(nèi)解決，一個(gè)月內(nèi)結(jié)案。B類信息：由主管領(lǐng)導(dǎo)協(xié)調(diào)部門決策，質(zhì)檢部傳遞饋并督促進(jìn)行。經(jīng)常走用戶，積極饋信息，查品牌，講信譽(yù)，做到貨真價(jià)實(shí)，保證消費(fèi)者利益。十二、售后服務(wù)管理及用戶問(wèn)制度（一）、售后服務(wù)管理制度企業(yè)應(yīng)具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)、維修等售后服務(wù)能力。發(fā)生質(zhì)量事故，公司各有關(guān)部門應(yīng)在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下，及時(shí)、慎重、從速處理。驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產(chǎn)品，應(yīng)報(bào)質(zhì)檢部進(jìn)行確認(rèn)后，將產(chǎn)品移入不合格庫(kù)存放，明顯標(biāo)志，并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處理。十、不合格產(chǎn)品及退貨產(chǎn)品管理制度驗(yàn)收過(guò)程中，發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，應(yīng)作拒收處理。產(chǎn)品出庫(kù)前做好復(fù)核和質(zhì)量檢查，實(shí)行批號(hào)跟蹤，搞好出庫(kù)登記，內(nèi)容包括銷售日期、購(gòu)貨單位、產(chǎn)汽稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠商、外觀質(zhì)量、包裝及合格證情況、發(fā)貨人、復(fù)核人等。醫(yī)療器械養(yǎng)護(hù)員應(yīng)做好夏防、冬防及梅雨季節(jié)的養(yǎng)護(hù)工作，定期檢查儲(chǔ)存產(chǎn)品的質(zhì)量，對(duì)近效期產(chǎn)品視情況縮短檢查周期。八、倉(cāng)庫(kù)保管制度倉(cāng)庫(kù)應(yīng)以安全、方便、節(jié)約的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，堆碼合理、整齊，無(wú)倒置現(xiàn)象。驗(yàn)收首次發(fā)生業(yè)務(wù)關(guān)系的企業(yè)提供的和首次經(jīng)營(yíng)的醫(yī)械，要對(duì)其資質(zhì)性、合法性、質(zhì)量可靠性進(jìn)行審查。審核，包括審核醫(yī)療器械的生產(chǎn)批文、注冊(cè)證和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)以及包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定。首次經(jīng)營(yíng)品種是指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械。堅(jiān)持按需進(jìn)貨、擇優(yōu)采購(gòu)的原則選擇藥品的供貨商，對(duì)供貨單位的生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）合法性、資質(zhì)、誠(chéng)信、質(zhì)量歷史、質(zhì)量體系狀況等進(jìn)行分析考察，向供貨方索取蓋有原印章的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。對(duì)不適應(yīng)質(zhì)量管理需要的設(shè)備、設(shè)施、儀器、用具，有權(quán)決定停止使用，并提出添置、改造、完善建議。（三）、質(zhì)量驗(yàn)收人員的質(zhì)量責(zé)任嚴(yán)格執(zhí)行產(chǎn)品質(zhì)量驗(yàn)收制度；根據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和合同質(zhì)量條款對(duì)醫(yī)械產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收；建立真實(shí)、完整的驗(yàn)收記錄，并妥善保存。把責(zé)任分解到人頭，哪個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)追究個(gè)人和部門負(fù)責(zé)人的責(zé)任，實(shí)行逐級(jí)質(zhì)量管理責(zé)任制。七、發(fā)現(xiàn)不合格無(wú)菌器械應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購(gòu)貨單位停止銷售和使用。醫(yī)療器械管理制度4一、為了加強(qiáng)一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。計(jì)量檢定。負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制。醫(yī)療器械管理制度2一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，實(shí)行分區(qū)分類管理。對(duì)驗(yàn)收不合格或有疑問(wèn)的醫(yī)療器械，應(yīng)打印醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單，并在驗(yàn)收記錄上注明原因，及時(shí)報(bào)采購(gòu)員及質(zhì)量管理員審核并簽署處理意見。第四篇：醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械管理制度1為確保購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫(kù)質(zhì)量關(guān)，根據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際，特制定本制度。驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。實(shí)行醫(yī)療器械效期的監(jiān)督儲(chǔ)存管理，對(duì)近效期的醫(yī)療器械按月由保管員填寫近效期醫(yī)療器械催銷表催銷。第三篇：醫(yī)療器械管理制度倉(cāng)庫(kù)保管制度、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉(cāng)位，合理使用倉(cāng)容，醫(yī)療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米。⑦定期組織科室人員消防安全教育培訓(xùn)。3）加強(qiáng)安全值班工作。各臨床科室有義務(wù)和責(zé)任收集、分析、整理在臨床使用過(guò)程中發(fā)生的醫(yī)療耗材物資不良事件信息。：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療物資在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療物資預(yù)期使用效果無(wú)關(guān)的有害事件。庫(kù)房設(shè)置溫濕度計(jì)、粘鼠板。2)科室對(duì)每日使用的一次性耗材，按照規(guī)定銷毀。4)庫(kù)房物資遵循先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。，需科長(zhǎng)簽字確認(rèn)后，設(shè)備科庫(kù)管給予驗(yàn)收。，并向設(shè)備科提出意見和改進(jìn)建議。3)醫(yī)療設(shè)備50萬(wàn)元以上設(shè)備由醫(yī)院組織專家、維修組人員進(jìn)行鑒定，報(bào)設(shè)備科財(cái)務(wù)科審查，院長(zhǎng)批準(zhǔn)。，如未發(fā)現(xiàn)異常，可用于臨床科室，若發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)通知設(shè)備科處理。,力求在院內(nèi)進(jìn)行,如必須外送修理或外請(qǐng)公司修理,須經(jīng)設(shè)備科科長(zhǎng)批準(zhǔn),使用科室及他人不得擅自外送修理,貴重醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可外送修理。,由專人進(jìn)行操作。5)負(fù)責(zé)組織科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高全科人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)、維修，保證處于正常狀態(tài)。其中：外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標(biāo)識(shí)是否符合要求；包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)（編號(hào)）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示及使用的包裝標(biāo)志是否清晰。三、沒有經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)或經(jīng)過(guò)上崗培訓(xùn)未取得合格證的員工，公司不安排從事業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)等專業(yè)工作。二、業(yè)務(wù)部門應(yīng)切實(shí)做好商品銷售過(guò)程中的售后服務(wù)，跟蹤調(diào)查，用戶訪問(wèn)等質(zhì)量記錄，并按要求及時(shí)匯總統(tǒng)一管理，報(bào)質(zhì)管部。二、主管采購(gòu)的業(yè)務(wù)經(jīng)理應(yīng)掌握貨源的質(zhì)量信息，即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。二、在經(jīng)營(yíng)過(guò)程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。二、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。四、建立對(duì)顧客的訪問(wèn)制度，采取不定期上門訪問(wèn)、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。，報(bào)告、報(bào)損以及銷毀證明等要有完善的手續(xù)。：業(yè)務(wù)部、配送中心、質(zhì)管部。二、驗(yàn)收時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格醫(yī)療器械，應(yīng)移至不合格品區(qū)，由驗(yàn)收員進(jìn)行系統(tǒng)鎖定報(bào)質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部處理；對(duì)假冒醫(yī)療器械就地封存，同時(shí)上報(bào)當(dāng)?shù)乇O(jiān)督管理部門。進(jìn)一批同規(guī)格、產(chǎn)地的品種只限于一個(gè)批號(hào)。三、產(chǎn)品發(fā)貨出庫(kù)必須堅(jiān)持核對(duì)所配送的門店、品名、規(guī)格型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)日期）、有效期、數(shù)量是否相符。倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)管理制度一、要根據(jù)不同季節(jié)、氣候變化，做好溫濕度管理工作，堅(jiān)持每日兩次（上午9:0010:00，下午3:004:00）按時(shí)觀察庫(kù)內(nèi)溫、濕度的變化，認(rèn)真填寫“溫濕度記錄表”，并根據(jù)具體情況和醫(yī)療器械的性質(zhì)及時(shí)調(diào)節(jié)溫濕度，保證醫(yī)療器械貯存質(zhì)量。十、對(duì)銷貨退回的醫(yī)療器械，憑總部開票員開具的退貨憑證收貨，驗(yàn)收員按照購(gòu)進(jìn)商品驗(yàn)收程序進(jìn)行驗(yàn)收，合格后放入合格品區(qū)，并做好退回驗(yàn)收記錄。三、驗(yàn)收員收應(yīng)根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等有關(guān)法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行逐批驗(yàn)收并記錄，對(duì)照商品和送貨憑證，核對(duì)品名、規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn)廠家、批號(hào)（生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)）、有效期、產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)、數(shù)量等項(xiàng)目，對(duì)貨單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢固、標(biāo)示模糊等問(wèn)題，不得入庫(kù)。四、購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械標(biāo)簽、包裝標(biāo)識(shí)應(yīng)符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，包裝內(nèi)必須有符合規(guī)定要求的產(chǎn)品使用說(shuō)明書及產(chǎn)品合格證等產(chǎn)品資料。維修養(yǎng)護(hù)、售后人員職責(zé)一、堅(jiān)持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作。五、必須購(gòu)進(jìn)經(jīng)過(guò)注冊(cè)(備案)、有合格證明的醫(yī)療器械產(chǎn)品，收集并保存所經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品的注冊(cè)證、備案表的復(fù)印件及相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。七、負(fù)責(zé)產(chǎn)品不良反應(yīng)信息的處理及報(bào)告工作。七、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。第一篇：醫(yī)療器械管理制度公 司 質(zhì) 量 管 理 制 度（醫(yī) 療 器 械）執(zhí)行日期：2014年10月1日醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度目錄一、企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)二、質(zhì)量管理人職責(zé)三、驗(yàn)收員崗位職責(zé)四、維修養(yǎng)護(hù)售后人員職責(zé)五、產(chǎn)品采購(gòu)索證管理制度六、進(jìn)貨驗(yàn)收管理制度七、倉(cāng)庫(kù)保管養(yǎng)護(hù)管理制度八、出庫(kù)復(fù)核管理制度九、效期產(chǎn)品管理制度十、不合格品的確認(rèn)和處理制度十一、購(gòu)銷記錄檔案管理制度十二、產(chǎn)品售后服務(wù)管理制度 十三、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械管理制度十四、質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴及不良反應(yīng)報(bào)告制度十五、質(zhì)量信息管理制度十六、有關(guān)質(zhì)量記錄的管理制度十七、質(zhì)量教育培訓(xùn)及考核管理制度企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)一、領(lǐng)導(dǎo)和動(dòng)員全體員工認(rèn)真貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等國(guó)家有關(guān)醫(yī)療器械法律、法規(guī)和規(guī)章等，在“合法經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量為本”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)管理。質(zhì)量管理人員職責(zé)一、全面負(fù)責(zé)企業(yè)的質(zhì)量管理工作，對(duì)本企業(yè)經(jīng)營(yíng)全過(guò)程的質(zhì)量管理工作進(jìn)行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實(shí)施質(zhì)量否決權(quán)。八、定期檢查配送中心（門店）的環(huán)境及人員衛(wèi)生情況，組織員工定期接受健康檢查。同時(shí)做好購(gòu)進(jìn)記錄，記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年；無(wú)有效期的，不得少于5年備查。二、負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療器械定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，并做好檢查記錄。五、購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)上的內(nèi)容必須和注冊(cè)證書內(nèi)容相一致。四、驗(yàn)收工作中抽取樣品應(yīng)具有代表性，各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)報(bào)質(zhì)管部。溫度控制：常溫庫(kù)為1030℃，陰涼庫(kù)為溫度≤20℃；濕度控制在4575%之間。四、產(chǎn)品出庫(kù)復(fù)核必須嚴(yán)格按實(shí)物復(fù)核，復(fù)核項(xiàng)目與發(fā)貨核對(duì)項(xiàng)目相同。三、醫(yī)療器械的有效期上商品的有效使用的期限，必須嚴(yán)格管理，有保質(zhì)期、保存期應(yīng)視同有效期商品同樣管理。對(duì)養(yǎng)護(hù)或復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的不合格品種進(jìn)行系統(tǒng)鎖定，立即上報(bào)質(zhì)管部，確屬不合格品種應(yīng)立即停止配送、銷售，存放在不合格區(qū)，作銷毀處理。、質(zhì)量驗(yàn)收記錄、養(yǎng)護(hù)記錄、配送記錄、出庫(kù)復(fù)核記錄，配送退回記錄等。、憑證均由各職能業(yè)務(wù)部門設(shè)專人妥善保管。對(duì)顧客反映的意見應(yīng)及時(shí)反饋到有關(guān)人員，提出改進(jìn)措施，并組織實(shí)施。三、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械的儲(chǔ)存應(yīng)避光、通風(fēng)、無(wú)污染，要有防塵、防污染、防蚊蠅、防蟲鼠和防異物混入等設(shè)施。銷售記錄應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年（無(wú)有效期的，不得少于5年）三、各部門接到顧客有關(guān)質(zhì)量查詢和投訴時(shí)應(yīng)及時(shí)填寫《用戶質(zhì)量投訴登記表》并上報(bào)質(zhì)管部。三、部門各環(huán)節(jié)人員應(yīng)掌握內(nèi)部質(zhì)量信息，即環(huán)境質(zhì)量，服務(wù)質(zhì)量，工作質(zhì)量等方面的信息。三、質(zhì)管部全面負(fù)責(zé)商品在入庫(kù)驗(yàn)收，養(yǎng)護(hù)，出庫(kù)復(fù)核過(guò)程中的質(zhì)量記錄，并負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)中環(huán)境質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量、工作質(zhì)量的各種數(shù)據(jù)、資料記錄的記載整理工作。第二篇：醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度為了加強(qiáng)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品的安全、有效，在醫(yī)療器械使用前，嚴(yán)格遵循醫(yī)療器械使用前質(zhì)量檢查制度。不合格的，不予投入臨床使用。負(fù)責(zé)組織大型設(shè)備購(gòu)置的可行性論證，并按照法規(guī)進(jìn)行配置許可。6)檢查了解各科室對(duì)醫(yī)療設(shè)備的使用管理情況，做到合理供應(yīng)和調(diào)配，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)解決。、精密、大型醫(yī)療設(shè)備,各科室要指定專人負(fù)責(zé)進(jìn)行日常維護(hù)保養(yǎng)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)匯報(bào)設(shè)備科,嚴(yán)禁設(shè)備帶故障運(yùn)行。、計(jì)量、特種及急救生命支持類設(shè)備維護(hù)完成后，須經(jīng)過(guò)設(shè)備試運(yùn)行，合格后才能繼續(xù)使用于臨床。，儀器設(shè)備報(bào)廢資料內(nèi)容包括：1)報(bào)廢原因，內(nèi)容包括設(shè)備名稱、型號(hào)、價(jià)值、生產(chǎn)廣商、購(gòu)買日期、使用科室、使用年限。設(shè)備科庫(kù)房管理制度，嚴(yán)格把關(guān)，驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。，或按招標(biāo)文件中承諾的技術(shù)參數(shù)、功能配置、性能指標(biāo)逐項(xiàng)驗(yàn)收；對(duì)大型醫(yī)療設(shè)備的技術(shù)質(zhì)量驗(yàn)收，應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行，驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)作詳細(xì)記錄，并作為技術(shù)檔案保存。5)如遇緊急情況，可先口頭告知設(shè)備科科長(zhǎng)，同意后可先領(lǐng)取醫(yī)用物資隨后辦理相關(guān)手續(xù)。銷毀后集中、定點(diǎn)存放，并做好銷毀記錄。庫(kù)房保持室內(nèi)溫度在1824度之間，濕度在35%70%之間，定期更換粘鼠板。、不良反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。各臨床科室在使用醫(yī)療物資過(guò)程中，如有不良事件情況出現(xiàn)時(shí)，應(yīng)立即停止使用同類產(chǎn)品，同時(shí)向設(shè)備科及時(shí)報(bào)告。值班人員要按時(shí)到崗，按時(shí)交接班，不得脫崗、串崗，確保值班崗位的安全。藥械科庫(kù)房防火安全制度1）定期檢查插銷、插座、電源線、電源開關(guān)、燈具是否存在破損、老化、有異味或溫度過(guò)高等現(xiàn)象。堆碼規(guī)范、合理、整齊、牢固、無(wú)倒置現(xiàn)象。對(duì)售后退回的醫(yī)療器械，憑銷售部開具的退貨通知單收貨，存放于退貨醫(yī)療器械區(qū)。驗(yàn)收首營(yíng)品種，應(yīng)有首批到貨產(chǎn)品同批號(hào)的產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書。醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收由專職質(zhì)量驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)，驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)，取得上崗合格證后方可上崗。應(yīng)做好《醫(yī)療器械質(zhì)量驗(yàn)收記錄》。二、保持庫(kù)房整潔，堆垛牢固、美觀，規(guī)范操作，怕壓醫(yī)療器械應(yīng)控制堆放高度，對(duì)因保管不善而造成醫(yī)療器械損壞的事故負(fù)具體責(zé)任。醫(yī)療器械管理制度3(一)根據(jù)能級(jí)配置、安全有效、效率及經(jīng)濟(jì)原則,制定醫(yī)院儀器設(shè)備的中長(zhǎng)期發(fā)展規(guī)劃、購(gòu)置計(jì)劃,以滿足醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健等遠(yuǎn)期發(fā)展和近期的工作需要。設(shè)備性能檢測(cè)。二、一次性無(wú)菌醫(yī)療器械是指無(wú)菌、無(wú)熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合