醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度-資料下載頁(yè)
2025-10-21 23:28本頁(yè)面
【正文】 。（3）試用后如反映良好，則組織相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品價(jià)格的確定。（4）少量采購(gòu)新產(chǎn)品。（5）如在少量新產(chǎn)品使用過程中無問題出現(xiàn)，則進(jìn)入正常采購(gòu)流程。四、所有采購(gòu)的醫(yī)療器械應(yīng)有合法的票據(jù)，做到票貨相符。第五篇：醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度醫(yī)療器械采購(gòu)管理制度一；目的：為保證醫(yī)療器械的安全,有效,保障人民健康,安全, 制定本項(xiàng)制度。二；范圍：適用于醫(yī)療器械的采購(gòu)管理工作。三；責(zé)任：采購(gòu)員四；內(nèi)容：1；醫(yī)療器械的購(gòu)進(jìn)必須堅(jiān)持“按需購(gòu)進(jìn)，擇優(yōu)購(gòu)進(jìn)”的原則，遵守國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)，保證產(chǎn)品質(zhì)量。2；采購(gòu)員必需從具有工商部門核發(fā)的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》，且具有有效的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)合格的醫(yī)療器械,并驗(yàn)明產(chǎn)品合格證。3；購(gòu)的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品和企業(yè)質(zhì)量體系進(jìn)行考察。4；采購(gòu)的進(jìn)口產(chǎn)品必須具有有效的《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》及醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表，同時(shí)該產(chǎn)品必須是在供方《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的產(chǎn)品范圍內(nèi)。5；首次經(jīng)營(yíng)的品種應(yīng)建立質(zhì)量審核制度。質(zhì)量審核包括：索取產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，并建立采購(gòu)合同檔案。6；采購(gòu)員不得采購(gòu)質(zhì)量不合格的產(chǎn)品,不得購(gòu)進(jìn)過期,失效或國(guó)家明令淘汰的醫(yī)療器械。7；購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械要有合法票據(jù),并建立完整,真實(shí)的購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、賬、貨相符。8；企業(yè)須將所有經(jīng)營(yíng)品種的產(chǎn)品資質(zhì)以及其供貨方的資質(zhì)，制作目錄并形成檔案，妥善保存。定期還需核對(duì)資質(zhì)的有效性，及時(shí)更新。
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