【正文】 錄的真實(shí)、準(zhǔn)確、安全和可追溯。，由信息管理員負(fù)責(zé)將備份數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放在安全場(chǎng)所，防止與服務(wù)器同時(shí)遭遇災(zāi)害造成損壞或丟失。二、堅(jiān)持“質(zhì)量第一、用戶第一”的經(jīng)營思想，將售后服務(wù)工作，提高到與產(chǎn)品質(zhì)量要求同步。四、建立對(duì)顧客的訪問制度，采取不定期上門訪問、書面征求意見或利用各種機(jī)會(huì)等方式廣泛征求顧客對(duì)本公司商品質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見和要求，同時(shí)做好記錄。五、對(duì)顧客來信、來電、來訪提出的問題，有關(guān)人員應(yīng)認(rèn)真做好接待處理工作，做到態(tài)度熱情虛心，處理及時(shí)公正。六、認(rèn)真處理客戶來信、來訪、投訴，做到件件有交代，樁樁有答七、對(duì)顧客在商品質(zhì)量方面的反饋意見，應(yīng)及時(shí)分析研究處理，認(rèn)真解決用戶提出的問題，同時(shí)將處理意見上報(bào)質(zhì)管部。九、隨時(shí)了解市場(chǎng)信息，掌握同行業(yè)產(chǎn)品價(jià)格、質(zhì)量信息，及時(shí)反饋給企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)，促使領(lǐng)導(dǎo)正確決策。二、一次性無菌醫(yī)療器械是指無菌、無熱原、經(jīng)檢驗(yàn)合格在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。四、建立完整的無菌器械的購銷記錄，記錄內(nèi)容必須真實(shí)完整，有購銷日期、購銷對(duì)象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位，型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人簽名等。六、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。七、一次性無菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。二、在經(jīng)營過程中已售出的醫(yī)療器械如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)向有關(guān)管理部門報(bào)告，并及時(shí)追回醫(yī)療器械和做好記錄。四、質(zhì)管部對(duì)于能處理解答的質(zhì)量查詢，應(yīng)在《質(zhì)量查詢單》上注明處理意見；對(duì)于需由供貨單位解答的問題則應(yīng)及時(shí)進(jìn)行查詢，在《質(zhì)量查詢記錄》上記錄，做到“憑證齊全、問題清楚、查詢及時(shí)、記錄完整”。七、發(fā)生醫(yī)療器械不良事件導(dǎo)致死亡的，必須在5個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告，可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的時(shí)間在15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。在經(jīng)營過程中，必須了解掌握以下幾個(gè)方面的質(zhì)量信息：一、企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)量管理人員應(yīng)了解掌握宏觀質(zhì)量信息和競(jìng)爭(zhēng)質(zhì)量信息。二、主管采購的業(yè)務(wù)經(jīng)理應(yīng)掌握貨源的質(zhì)量信息，即供貨單位人員、設(shè)備、工藝、制度等生產(chǎn)質(zhì)量保證能力情況。四、質(zhì)管部負(fù)責(zé)人應(yīng)掌握監(jiān)督質(zhì)量信息。五、業(yè)務(wù)部門、質(zhì)管部掌握用戶反饋信息即指客戶的質(zhì)量查詢、質(zhì)量反映和質(zhì)量投訴等。包括公司醫(yī)療器械的質(zhì)量驗(yàn)收、檢查養(yǎng)護(hù),檢測(cè)及用戶訪問,生產(chǎn)廠等反映的質(zhì)量問題等信息，并進(jìn)行定期分析和研討。二、業(yè)務(wù)部門應(yīng)切實(shí)做好商品銷售過程中的售后服務(wù)，跟蹤調(diào)查，用戶訪問等質(zhì)量記錄，并按要求及時(shí)匯總統(tǒng)一管理，報(bào)質(zhì)管部。應(yīng)當(dāng)保存至醫(yī)療器械有效期后2年（無有效期的，不得少于5年）四、質(zhì)管部負(fù)責(zé)各種質(zhì)量記錄的匯總、裝訂及建檔工作，并將收集整理的有關(guān)質(zhì)量記錄、信息及時(shí)傳遞到有關(guān)部門。所有從業(yè)人員必須在上崗前必須參加醫(yī)療器械從業(yè)人員健康體檢，對(duì)體檢不合格人員不得上崗，以后實(shí)行每年一次的定期健康體檢，建立員工健康體檢檔案。不斷更新自身的知識(shí)面，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力。三、沒有經(jīng)過上崗培訓(xùn)或經(jīng)過上崗培訓(xùn)未取得合格證的員工，公司不安排從事業(yè)務(wù)經(jīng)營等專業(yè)工作。一、醫(yī)院采購醫(yī)療器械，要根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《消毒管理辦法》和《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法（暫行）》的要求進(jìn)行索證。二、醫(yī)療器械投入使用前，必須驗(yàn)明產(chǎn)品合格證明和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)，建立真實(shí)完整的記錄，記錄應(yīng)包括供貨單位、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)許可證、注冊(cè)證號(hào)、規(guī)格型號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)（編號(hào)）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期、購進(jìn)數(shù)量、購進(jìn)日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人簽名等。如有不相符或破損應(yīng)及時(shí)做好記錄，嚴(yán)禁投入臨床使用。其中：外包裝檢查：包裝、密封等是否牢固；外包裝上的中文標(biāo)識(shí)是否符合要求；包裝注明的產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號(hào)、規(guī)格型號(hào)、批號(hào)（編號(hào)）、生產(chǎn)日期（滅菌日期）、有效期等是否清晰齊全；有關(guān)特定儲(chǔ)運(yùn)圖示及使用的包裝標(biāo)志是否清晰。內(nèi)包裝檢查：醫(yī)療器械內(nèi)包裝應(yīng)完整、無破損、無污染、無變形、封口應(yīng)嚴(yán)密。設(shè)備科工作職責(zé)制度負(fù)責(zé)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用耗材日常使用的監(jiān)管和采購計(jì)劃的審核、上報(bào)。負(fù)責(zé)全院醫(yī)用耗材的計(jì)劃匯總、審核、論證及庫房驗(yàn)收和領(lǐng)用等工作。醫(yī)療設(shè)備的保養(yǎng)、維修，保證處于正常狀態(tài)。負(fù)責(zé)對(duì)接省、市、區(qū)的衛(wèi)計(jì)、環(huán)保、藥監(jiān)、質(zhì)監(jiān)等監(jiān)管部門的事務(wù)性工作。2)熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械衛(wèi)材的法律法規(guī)及管理辦法，組織對(duì)全院醫(yī)療設(shè)備、衛(wèi)生耗材的管理工作。4)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維修。5)負(fù)責(zé)組織科內(nèi)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)和培訓(xùn)，提高全科人員的業(yè)務(wù)能力和綜合素質(zhì)。7)組織全院臨床醫(yī)技使用科室的醫(yī)療器械、衛(wèi)材的培訓(xùn)管理工作，督促使用人員嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)程，充分發(fā)揮儀器的使用效能。10)11)負(fù)責(zé)組織醫(yī)院各科室生命急救類設(shè)備運(yùn)行調(diào)配工作。耗材保管員職責(zé)，負(fù)責(zé)對(duì)全院的耗材保管工作。,由專人進(jìn)行操作。,認(rèn)真做好設(shè)備故障、維修、維護(hù)等記錄。,非操作人員嚴(yán)禁上機(jī)。，維修人員應(yīng)及時(shí)予以響應(yīng)和處理，維修完畢，維修人員應(yīng)詳細(xì)填寫維修記錄，并由使用科室簽字認(rèn)可。,力求在院內(nèi)進(jìn)行,如必須外送修理或外請(qǐng)公司修理,須經(jīng)設(shè)備科科長(zhǎng)批準(zhǔn),使用科室及他人不得擅自外送修理,貴重醫(yī)療器械設(shè)備應(yīng)報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后可外送修理。，維修人員應(yīng)積極搶修，保證臨床第一線需要。設(shè)備保養(yǎng)、維護(hù)、巡檢下查/監(jiān)督制度： 使用科室應(yīng)做好本科室設(shè)備日常維護(hù)保養(yǎng)工作，安排專人負(fù)責(zé)。，醫(yī)療設(shè)備的維修和保養(yǎng)由設(shè)備科維修工程師或儀器設(shè)備的生產(chǎn)經(jīng)營廠商的專職工程技術(shù)人員實(shí)施。，如未發(fā)現(xiàn)異常，可用于臨床科室，若發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)通知設(shè)備科處理。巡檢人員師應(yīng)對(duì)責(zé)任范圍內(nèi)的使用科室醫(yī)療儀器設(shè)備進(jìn)行1次/月巡檢，并做好相關(guān)巡檢記錄，內(nèi)容包括：1)設(shè)備的安全隱患、故障，當(dāng)發(fā)現(xiàn)安全隱患、故障時(shí)，應(yīng)立即通知使用科室停止該設(shè)備的使用，同時(shí)積極采取針對(duì)性措施，清除隱患。設(shè)備報(bào)廢制度、功能性能嚴(yán)重落后，不能滿足設(shè)備使用要求或由于各種原因造成損壞無法修理（或無維修價(jià)值）的醫(yī)療設(shè)備可申請(qǐng)辦理報(bào)廢手續(xù)。1)醫(yī)療設(shè)備5萬以下報(bào)廢設(shè)備由設(shè)備科維修人員負(fù)責(zé)鑒定，報(bào)設(shè)備科財(cái)務(wù)科審查，院長(zhǎng)批準(zhǔn)。3)醫(yī)療設(shè)備50萬元以上設(shè)備由醫(yī)院組織專家、維修組人員進(jìn)行鑒定，報(bào)設(shè)備科財(cái)務(wù)科審查，院長(zhǎng)批準(zhǔn)。2)《評(píng)價(jià)鑒定意見表》，包括設(shè)備名稱、型號(hào)、價(jià)值、技術(shù)性分析（技術(shù)落后程度）、現(xiàn)存在的故障情況、有無修理和技術(shù)改造的必要、修理或技術(shù)改造的方案、費(fèi)用等欄目。進(jìn)口產(chǎn)品應(yīng)有滅菌日期和時(shí)效日期等中文標(biāo)示。，應(yīng)立即停止發(fā)放、使用，并及時(shí)報(bào)告設(shè)備科，不得自行做退、還或處理。，并向設(shè)備科提出意見和改進(jìn)建議。不符合要求或有質(zhì)量問題的，應(yīng)及時(shí)退貨或換貨索賠。（有效期在3個(gè)月以內(nèi)的送達(dá)醫(yī)院不低于1個(gè)月、半年以內(nèi)的不低于2個(gè)月、半年以上的不低于3個(gè)月）。，需科長(zhǎng)簽字確認(rèn)后，設(shè)備科庫管給予驗(yàn)收。2．耗材入庫制度1)所有醫(yī)療物資必須驗(yàn)收后入庫，非特殊、緊急情況嚴(yán)禁供貨商直接將醫(yī)用耗材交送使用科室。若驗(yàn)收不合格或發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)做好記錄并立即報(bào)告設(shè)備科科長(zhǎng)處理。2)設(shè)備科庫房根據(jù)各業(yè)務(wù)科室申請(qǐng)對(duì)外發(fā)放醫(yī)用物資。4)庫房物資遵循先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。6)庫管禁止未經(jīng)科長(zhǎng)同意，將醫(yī)用物資擅自借出。2)對(duì)不合格醫(yī)用物資放置到待處理區(qū)。4)根據(jù)醫(yī)院相關(guān)規(guī)定處理不合格醫(yī)用物資。2)科室對(duì)每日使用的一次性耗材，按照規(guī)定銷毀。3)設(shè)備科對(duì)醫(yī)用耗材每月進(jìn)行檢查，對(duì)過期、失效或不符合要求、損壞、變質(zhì)的物資，收集整理登記后放入專門區(qū)域進(jìn)行存放，匯總報(bào)告上交領(lǐng)導(dǎo)審批。醫(yī)用物資庫房保管制度1)物資的儲(chǔ)存保管，原則上應(yīng)以物資的屬性、特點(diǎn)和用途規(guī)劃設(shè)置倉庫，并根據(jù)倉庫的條件考慮劃區(qū)分工；吞吐量大的落地堆放，周轉(zhuǎn)量小的用貨架存放；2)物資堆放的原則是：在堆垛合理安全可靠的前提下，根據(jù)貨物特點(diǎn)，必須做到過目見數(shù)，檢點(diǎn)方便，成行成列，文明整齊。4)庫房要配備相應(yīng)的防火、防潮、防蟲、防盜等設(shè)施，如貨架、滅火器、溫濕度計(jì)等。庫房設(shè)置溫濕度計(jì)、粘鼠板。根據(jù)實(shí)際情況，應(yīng)取相應(yīng)措施以保證產(chǎn)品質(zhì)量，并做好每日的相關(guān)記錄。保管員要懂得使用消防器材和必要的防火知識(shí)。6)倉庫要嚴(yán)格保衛(wèi)制度，禁止非本庫人員擅自進(jìn)入庫房。：獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療物資在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療物資預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。：需要提供的可疑醫(yī)療物資不良事件報(bào)告是死亡和嚴(yán)重傷害報(bào)告。：造成患者、使用者或其他人員死亡、傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所使用醫(yī)療物資有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療不良事件報(bào)告。：在不清楚是否屬于醫(yī)療物資不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療不良事件報(bào)告。各臨床科室有義務(wù)和責(zé)任收集、分析、整理在臨床使用過程中發(fā)生的醫(yī)療耗材物資不良事件信息。藥械科安全管理制度根據(jù)醫(yī)院有關(guān)安全管理要求，為保證藥械科各項(xiàng)工作任務(wù)有組織有秩序地順利進(jìn)行，防止災(zāi)害事件的發(fā)生，制定本制度。認(rèn)真執(zhí)行國家《消防安全管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)和醫(yī)院相關(guān)管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行安全管理規(guī)定。藥械科辦公室、中心庫房、設(shè)備維修間場(chǎng)所嚴(yán)禁吸煙，嚴(yán)禁違章使用電器，嚴(yán)禁堆放雜物，嚴(yán)禁玩火；下班后，關(guān)好門窗和電燈，切斷電源，確保安全。3）加強(qiáng)安全值班工作。嚴(yán)禁閑雜人員進(jìn)入值班崗位。藥械科全員各崗位要重視安全工作，及時(shí)排除安全隱患。若發(fā)現(xiàn)不安全因素，應(yīng)采取有力措施，把隱患消除在事故發(fā)生之前，對(duì)重大隱患，及時(shí)報(bào)告科長(zhǎng)及保衛(wèi)科，積極協(xié)助有關(guān)部門研究制定整改措施，防患未然。⑦定期組織科室人員消防安全教育培訓(xùn)。2）庫房管理人員下班后，必須關(guān)閉不用的電器。3）杜絕存放易爆、易燃可燃物。5）及時(shí)清理垃圾，不遺留火種，庫房嚴(yán)禁吸煙。第三篇：醫(yī)療器械管理制度倉庫保管制度、方便、節(jié)約、高效的原則，正確選擇倉位，合理使用倉容，醫(yī)療器械相鄰區(qū)位之間的距離不小于100厘米；垛與墻的間距不小于30厘米；垛與屋頂間距不小于30厘米；垛與散熱器或供暖管道間距不小于30厘米；垛與地面的間距不小于10厘米。怕壓醫(yī)療器械控制堆垛高度。有效期的醫(yī)療器械分類相對(duì)集中存放，按批號(hào)及效期遠(yuǎn)近分開堆放，并有明顯標(biāo)志。:待驗(yàn)醫(yī)療器械區(qū)、退貨醫(yī)療器械區(qū)――黃色 ；合格醫(yī)療器械區(qū)、發(fā)貨醫(yī)療器械區(qū)――綠色；不合格醫(yī)療器械區(qū)――紅色。實(shí)行醫(yī)療器械效期的監(jiān)督儲(chǔ)存管理，對(duì)近效期的醫(yī)療器械按月由保管員填寫近效期醫(yī)療器械催銷表催銷。保持庫房的清潔衛(wèi)生，做好防盜、防火、防潮、防腐、防鼠、防污染等工作，潔具不得存放于倉間內(nèi)。二、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度商品質(zhì)量驗(yàn)收由質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的專職質(zhì)量驗(yàn)收員負(fù)責(zé)驗(yàn)收。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范，并在驗(yàn)收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。對(duì)驗(yàn)收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。驗(yàn)收員對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的商品應(yīng)拒收，并填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)管部審核并簽署處理意見，通知業(yè)務(wù)購進(jìn)部門聯(lián)系處理。驗(yàn)收員應(yīng)在入庫憑證簽字或蓋章，詳細(xì)做好驗(yàn)收記錄，記錄保存至超過有效期二年。第四篇：醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械管理制度醫(yī)療器械管理制度1為確保購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量，把好醫(yī)療器械的入庫質(zhì)量關(guān)，根據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本企業(yè)實(shí)際，特制定本制度。到貨醫(yī)療器械應(yīng)存放于待驗(yàn)區(qū)，驗(yàn)收員根據(jù)《醫(yī)療器械驗(yàn)收管理規(guī)程》進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收醫(yī)療器械時(shí)應(yīng)有符合規(guī)定的票據(jù)，依據(jù)供貨方開具的稅票，對(duì)照供貨方銷售出庫單進(jìn)行驗(yàn)收。、銷售出庫單、貨物之間內(nèi)容不相符的，不得驗(yàn)收，應(yīng)按照器械標(biāo)示的儲(chǔ)存條件放置在相應(yīng)庫房或冷庫的待驗(yàn)區(qū)內(nèi)，待票據(jù)符合要求后才能驗(yàn)收。對(duì)驗(yàn)收不合格或有疑問的醫(yī)療器械，應(yīng)打印醫(yī)療器械拒收?qǐng)?bào)告單，并在驗(yàn)收記錄上注明原因，及時(shí)報(bào)采購員及質(zhì)量管理員審核并簽署處理意見。記錄要求內(nèi)容真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、不缺項(xiàng)，字跡清晰，結(jié)論明確，每筆驗(yàn)收均應(yīng)由驗(yàn)收員簽字或蓋章。驗(yàn)收后的醫(yī)療器械，驗(yàn)收員應(yīng)在入庫通知單上簽字或蓋章，并注明驗(yàn)收結(jié)論。對(duì)銷貨退回的`產(chǎn)品，驗(yàn)收人員應(yīng)憑銷售員開具的《醫(yī)療器械退貨審批單》，對(duì)照原發(fā)貨記錄，按來貨驗(yàn)收的管理規(guī)程逐批驗(yàn)收；與原發(fā)貨記錄相符的，經(jīng)理審批后辦理退貨；不符的，不能辦理退貨手續(xù)，并及時(shí)報(bào)經(jīng)理處理。醫(yī)療器械管理制度2一、保管人員應(yīng)熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量性能和儲(chǔ)存要求，實(shí)行分區(qū)分類管理。三、配合養(yǎng)護(hù)人員進(jìn)行庫房溫、濕度的監(jiān)測(cè)和管理。五、對(duì)庫存醫(yī)療器械的`色標(biāo)管理負(fù)具體責(zé)任。七、銷貨退回醫(yī)療器械經(jīng)驗(yàn)收合格的，清點(diǎn)后重新入庫，并做好記錄。負(fù)責(zé)對(duì)不合格醫(yī)療器械進(jìn)行有效控制。(二)嚴(yán)格執(zhí)行招標(biāo)采購制度。(四)做好醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)用質(zhì)量管理:包括安裝調(diào)試、驗(yàn)收。日常維護(hù)保養(yǎng)。計(jì)量檢定。醫(yī)療器械可疑不良事件的報(bào)告等。(六)重視和加強(qiáng)醫(yī)療設(shè)備的效益分析和評(píng)估,確保醫(yī)療設(shè)備資源充分利用。按規(guī)定做好醫(yī)療設(shè)備的調(diào)劑和報(bào)廢工作。醫(yī)療器械管理制度4一、為了加強(qiáng)一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，保證產(chǎn)品安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法》特制定本制度。三、次性無菌醫(yī)療器械的購進(jìn)需供貨單位提供：（一）加蓋有供貨企業(yè)的印章的`《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》及產(chǎn)品合格證。（三）銷售人員的身份證復(fù)印件。五、建立完整的無菌器械的購銷記錄，記錄內(nèi)容必須真實(shí)完整，有購銷日期、購銷對(duì)象、購銷數(shù)量、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)單位，型號(hào)規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、滅菌批號(hào)、產(chǎn)品有效期、經(jīng)手人、負(fù)責(zé)人簽名等。七、發(fā)現(xiàn)不合格無菌器械應(yīng)立即停止銷售，及時(shí)報(bào)告當(dāng)?shù)厥称丰t(yī)療器械監(jiān)督管理部門，通知供貨企業(yè)及購貨單位停止銷售和使用。八、一次性無菌醫(yī)療器械的相關(guān)證及記錄保存至產(chǎn)品有效期滿后二年。組織全體員工認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》、《醫(yī)療器械分類細(xì)則》及《經(jīng)濟(jì)合同法》等法律法規(guī)和公司規(guī)章制度，確保醫(yī)療器械商品質(zhì)量，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效。建立完整的質(zhì)量管理體系，抓好商品的質(zhì)量驗(yàn)收，在庫養(yǎng)護(hù)和出庫復(fù)核等質(zhì)量管理工作，做好在售后服務(wù)過程中用戶對(duì)商品質(zhì)量提出的查詢、咨詢意見的