【正文】 ，質(zhì)管人員應(yīng)從速查詢，查明事故原因，時間、地點、分清相關(guān)單位和部門及有關(guān)人員的責(zé)任，事故的經(jīng)過與后果，并將結(jié)果匯報公司領(lǐng)導(dǎo)，同時書面上報市食品藥品監(jiān)督管理局，按要求組織會同有關(guān)人員做好妥善工作。 以上職責(zé)須嚴(yán)格遵照履行，凡未盡責(zé)任所造成的一切損失，由責(zé)任人承擔(dān)其經(jīng)濟責(zé)任。以上職責(zé)須嚴(yán)格遵守履行，凡未盡責(zé)任所造成的一切損失和社會影響，由責(zé)任人承擔(dān)相關(guān)的經(jīng)濟責(zé)任。負責(zé)收集交換客戶的資質(zhì)證明材料。，應(yīng)按要求清點好數(shù)量，檢查產(chǎn)品的質(zhì)量，注意發(fā)貨安全，輕拿輕放，大不壓小，重不壓輕，同時將產(chǎn)品的捆扎牢固，防污染。 、單據(jù)、表冊的規(guī)范填制，并按規(guī)定進行歸檔保存。 。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZZLZZ008養(yǎng)護員工作職責(zé)起草：行政部審核：公司領(lǐng)導(dǎo)會議批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：執(zhí)行時間： 目的： 增強養(yǎng)護人員的工作責(zé)任心，確保公司經(jīng)營產(chǎn)品的質(zhì)量安全有效。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZZLZZ007醫(yī)療器械產(chǎn)品驗收員工作職責(zé)起草：行政部審核：公司領(lǐng)導(dǎo)會議批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：執(zhí)行時間： 目的： 增強產(chǎn)品驗收人員的工作責(zé)任心，搞好公司產(chǎn)品質(zhì)量管理。 。 《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)監(jiān)督管理辦法》的質(zhì)量規(guī)范要求，積極抓好產(chǎn)品質(zhì)量管理，健全制度，使公司的經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量不斷得到加強和提高。 。 范圍與責(zé)任：財務(wù)部及出納員，在財務(wù)部負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作。、合理使用、合理編制企業(yè)各類資金的使用計劃，組織對各類資金的使用申報工作，并對各類資金費用憑據(jù)嚴(yán)格把好審查關(guān)，做到嚴(yán)格票據(jù)管理，嚴(yán)格簽字制度，嚴(yán)格付款手續(xù)，任何費用未經(jīng)執(zhí)行董事（經(jīng)理）簽字不得付款。 ，防火防盜及保密工作。執(zhí)行公司監(jiān)事會和執(zhí)行董事所授權(quán)的其它工作。 全面組織和實施公司的年度經(jīng)營計劃與投資方案，以及經(jīng)監(jiān)事會批準(zhǔn)的新立開發(fā)經(jīng)營性項目。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD015有關(guān)制度執(zhí)行情況的考核制度起草：行政管理部審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：各行政部、質(zhì)管、業(yè)務(wù)部門執(zhí)行時間： 目的： 為加強公司各級部門和員工執(zhí)行各項制度的自覺性，有效促進公司質(zhì)量管理及行管工作質(zhì)量的提高，全面推動企業(yè)建設(shè)和發(fā)展。 范圍與責(zé)任： 行政部了、財務(wù)部、質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部按要求組織員工逐項抓好落實。 ，應(yīng)逐月填報“效期產(chǎn)品催銷表”，如期呈報企業(yè)法人代表及業(yè)務(wù)部門。，由公司質(zhì)量負責(zé)人或質(zhì)管部負責(zé)收集建檔保存，公司每年統(tǒng)一開展一次對各項記錄工作管理的評審考核及獎懲。職責(zé)：業(yè)務(wù)部及相關(guān)責(zé)任人。，對不報告者，公司將追究部門負責(zé)人及有關(guān)責(zé)任人的責(zé)任，按隱瞞質(zhì)量事故論處，同時按公司的規(guī)章制度對相關(guān)責(zé)任人進行行政和經(jīng)濟處罰。質(zhì)管部應(yīng)組織相關(guān)人員按制度規(guī)定，切實把質(zhì)量事故報告，質(zhì)量查詢與投訴等工作做好。 ，分清質(zhì)量責(zé)任，制定可行的預(yù)防措施，妥善處理不合格產(chǎn)品。，對貨與單不符，質(zhì)量異常，包裝不牢，破損、標(biāo)志模糊等情況，有權(quán)拒收產(chǎn)品入庫，并報告公司有關(guān)部門處理。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD007質(zhì)量驗收保管與出庫復(fù)核制度起草：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部、保管、驗收員執(zhí)行時間： 目的： 為加強醫(yī)療器械質(zhì)量的管理，確保產(chǎn)品質(zhì)量的真實性和可靠性，特制定以下制度。，產(chǎn)品的包裝應(yīng)有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證號，屬進口醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)有符合規(guī)定的加蓋了供貨單位質(zhì)量檢驗機構(gòu)的原印章的《進口醫(yī)療器械注冊證》復(fù)印件。 ，要嚴(yán)格按照國家對廣告管理法的法律法規(guī)進行宣傳，內(nèi)容要以產(chǎn)品說明書一致，真實可靠。質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組和質(zhì)管部負責(zé)對合同的經(jīng)營質(zhì)量管理工作制定質(zhì)量管理制度，并指導(dǎo)、督促各經(jīng)營部門及員工抓好落實，對公司的經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量進行齊抓共管。 質(zhì)管部對行使否決的事物、事件必須出具質(zhì)量否決意見書，并存檔備查。4．4 各經(jīng)營業(yè)務(wù)部門負責(zé)人，對本部門所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量負直接責(zé)任，負責(zé)檢查、督促部門員工貫徹落實好公司的質(zhì)量管理方針，完成質(zhì)量管理目標(biāo)，確保公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量、發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量問題應(yīng)及時向公司質(zhì)管部門報告，并按規(guī)定采取相應(yīng)的處理措施。3．3 全體員工要主動做好質(zhì)量管理工作。 3．2 公司質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，行使質(zhì)量管理職能，履行對公司內(nèi)部各環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作，對各部門的質(zhì)量管理工作的開展情況，制度的執(zhí)行情況進行檢查考證與審核，定期召開質(zhì)量管理工作分析會議，及時總結(jié)質(zhì)量管理工作的經(jīng)驗教訓(xùn)。全年中不出任何質(zhì)量事故。九、公司任何員工如泄露公司秘密，對尚未造成后果或經(jīng)濟損失的，公司給予警告處分，并扣發(fā)工資200元；對已給公司造成嚴(yán)重后果和經(jīng)濟損失的，對其本人辭退工作，并據(jù)實賠償經(jīng)濟責(zé)任。一、公司秘蜜是關(guān)系到公司的權(quán)利和利益，依照特定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。第四條：公司員工一律實行上下班考勤制度，由公司行政辦公室或指定專人考勤登記，考勤人員必須嚴(yán)格按照考勤制度堅持每天進行考勤，每月底將考勤情況匯總上報公司財務(wù)部，統(tǒng)一按有半規(guī)定對違紀(jì)者執(zhí)行處罰。公司各要害部位的直接責(zé)任人必須做到每日下班前和交班前嚴(yán)格進行防火防盜安全檢查，其它部門每星期至少檢查一次，以消除隱患。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD7號關(guān)于防火防盜安全管理制度起草：行政部審核：公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：公司各部門、全體員工執(zhí)行時間： 為保護公司財產(chǎn)及公司員工的生命安全，加強公司防火防盜安全工作的管理意識，特制定本制度。 所購進的醫(yī)療器械產(chǎn)品須符合以下基本條件。 對不合格產(chǎn)品要進行嚴(yán)格審核，并按規(guī)定程序進行處理和報告。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD5號質(zhì)量管理部職責(zé)起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部執(zhí)行時間：目的：促使質(zhì)量管理部做到有章可循，職責(zé)明確，按職責(zé)要求的把企業(yè)質(zhì)量管理工作抓緊好。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD4號經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：經(jīng)理：執(zhí)行時間： 目的：規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理，落實質(zhì)量責(zé)任制度。 范圍與職責(zé)：質(zhì)量管理部在企業(yè)內(nèi)部行使質(zhì)量管理職責(zé)，對經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 負責(zé)收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息，建立預(yù)防措施。 屬合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 各部門應(yīng)提高防火防盜安全門路，采取必要的安全措施，建立防火防盜安全領(lǐng)導(dǎo)小組，分工明確，責(zé)任到人。對缺乏安全意識、無視防火防盜安全工作，違反有關(guān)規(guī)定而造成后果及經(jīng)濟損失的，將視情節(jié)輕重給予處分和一定的經(jīng)濟處罰。第五條：公司所有員工凡需臨時外出辦理各項事務(wù)或因事需請病事假時，均須做到逐級請假，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后方可執(zhí)行，但假條必須送行政辦公室或考勤人員處存?zhèn)浯?，否則按曠工處理。二、公司各部門，及其知悉秘密的人員都有保守公司秘密的義務(wù)和責(zé)任。十、違反本保密制度規(guī)定，為他人竊取、刺探、收買或違章提供公司秘密的，或利用職權(quán)違反本保密規(guī)定的，除按前款第九條中處理方案處理外，嚴(yán)重的移交司法機關(guān)處理。 3．3．3 完成年度目標(biāo)任務(wù)，使企業(yè)的經(jīng)濟效益與社會效益同步增長。 3．3 質(zhì)管部和專職質(zhì)管員，協(xié)助經(jīng)理按規(guī)范要求抓好產(chǎn)品，服務(wù)質(zhì)量管理工作，并負責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的開展和對制度的實施，組織抓好產(chǎn)品質(zhì)量的檢查驗收養(yǎng)護管理，對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。內(nèi)容： 4．1企業(yè)法人代表必須對公司所經(jīng)營的器械產(chǎn)品質(zhì)量及工作服務(wù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，執(zhí)行好董事會的各項決議。4．5公司各類人員都應(yīng)嚴(yán)格履行各自崗位的質(zhì)量責(zé)任，積極配合質(zhì)管部做好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，若因工作玩忽職守，造成質(zhì)量事故和工作差錯的，公司將視情節(jié)給予行政處分及經(jīng)濟處罰。經(jīng)營管理部門要互通產(chǎn)品質(zhì)量、工作服務(wù)質(zhì)量信息。 ，合理組織產(chǎn)品，把握庫存商品結(jié)構(gòu)，搞好市場調(diào)查和預(yù)測，廣泛收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，研究市場供需變化，積極組織購銷合格的新產(chǎn)品，保障人民對醫(yī)療器械使用的需要。 ，對在銷售中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，必須查明原因，分清責(zé)任，采取措施，做好記錄，及時上報質(zhì)管部門，追回產(chǎn)品做出處理意見。，標(biāo)識應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。 范圍與職責(zé)： 質(zhì)管部負責(zé)對本公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量進行組織相關(guān)人員驗收和檢查，提供準(zhǔn)確可靠的檢驗數(shù)據(jù)，倉庫保管按規(guī)定實施對產(chǎn)品的儲存管理，并對出庫產(chǎn)品做好復(fù)核。：“先產(chǎn)先出”，“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，并對出庫的產(chǎn)品質(zhì)量進行復(fù)核檢查登記。 倉庫保管對不合格產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定對不合格產(chǎn)品進行按標(biāo)識存放，不得與其它產(chǎn)品混放。 內(nèi)容：。，企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時組織質(zhì)管部門和有關(guān)人員從速查詢，查明事故的原因，時間，地點，分清相關(guān)單位和部門及有關(guān)人員的責(zé)任，事故的經(jīng)過與后果，采取有效措施，實事求是的進行慎重處理，并將結(jié)果報告市食品藥品監(jiān)督管理局。對由其它經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)維修責(zé)任的醫(yī)療器械，應(yīng)主動向用戶提供其它經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)的承諾承擔(dān)維修責(zé)任協(xié)議。 內(nèi)容： ，應(yīng)按規(guī)定建立購銷記錄，所購銷的產(chǎn)品記錄，要將品名、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位及地址，收發(fā)貨日期記錄完善，并將記錄保存至產(chǎn)品售出后三年。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD012效期產(chǎn)品特殊產(chǎn)品和貴重產(chǎn)品的管理制度起草：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：業(yè)務(wù)部執(zhí)行時間：目的： 為加強對效期產(chǎn)品，特殊產(chǎn)品和貴重產(chǎn)品的管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量和使用安全有效。 對到期或過期的器械產(chǎn)品，應(yīng)立即停止出庫，并報有關(guān)部門進行處理。 內(nèi)容：、整理所有的行政文件及資料，政策法律法規(guī)的立卷歸檔；負責(zé)公司的有關(guān)會議，學(xué)習(xí)和重大事件的記錄及有關(guān)的文字工作；負責(zé)收集公司經(jīng)營管理的重要決策活支資料，隨時為公司領(lǐng)導(dǎo)提供參考與利用，并建檔保存。 范圍： 各行政管理、質(zhì)管、業(yè)