【正文】 地妥善處理，做到件件有答復(fù)，樁樁有落實，使用戶滿意。對由其它經(jīng)營企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)維修責(zé)任的醫(yī)療器械，應(yīng)主動向用戶提供其它經(jīng)營單位或生產(chǎn)企業(yè)的承諾承擔(dān)維修責(zé)任協(xié)議。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD010售后服務(wù)與用戶訪問管理制度起草：質(zhì)管部審核：質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：業(yè)務(wù)部、及相關(guān)業(yè)務(wù)人員執(zhí)行時間： 目的： 為加強(qiáng)銷售服務(wù)工作，提高服務(wù)質(zhì)量，樹立一切為用戶的觀念。，企業(yè)主管領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)及時組織質(zhì)管部門和有關(guān)人員從速查詢，查明事故的原因，時間，地點，分清相關(guān)單位和部門及有關(guān)人員的責(zé)任，事故的經(jīng)過與后果，采取有效措施，實事求是的進(jìn)行慎重處理，并將結(jié)果報告市食品藥品監(jiān)督管理局。 內(nèi)容：。 因質(zhì)量問題退貨和收回的器械產(chǎn)品，應(yīng)在質(zhì)管部門監(jiān)督下按不合格產(chǎn)品處理，同時做好記錄備查。 倉庫保管對不合格產(chǎn)品，應(yīng)嚴(yán)格按規(guī)定對不合格產(chǎn)品進(jìn)行按標(biāo)識存放，不得與其它產(chǎn)品混放。 范圍與管理：公司質(zhì)管部、經(jīng)營部門，倉庫保管要按規(guī)定的制定嚴(yán)格進(jìn)行操作，對不合格產(chǎn)品及退回產(chǎn)品進(jìn)行控制性管理，建立書面登記報告制度。：“先產(chǎn)先出”，“近期先出”和按批號發(fā)貨的原則，并對出庫的產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行復(fù)核檢查登記。 公司經(jīng)營的產(chǎn)品儲存區(qū)要保持清潔衛(wèi)生，干燥明亮，有照明通風(fēng)設(shè)施，合理安放溫濕度控制器，使產(chǎn)品的儲存條件符合要求。 范圍與職責(zé)： 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對本公司經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行組織相關(guān)人員驗收和檢查，提供準(zhǔn)確可靠的檢驗數(shù)據(jù)，倉庫保管按規(guī)定實施對產(chǎn)品的儲存管理，并對出庫產(chǎn)品做好復(fù)核。首次經(jīng)營的產(chǎn)品試銷期為后滿后，由質(zhì)管部和業(yè)務(wù)部分別對其質(zhì)量情況進(jìn)行評價，對質(zhì)量合格，市場需要的醫(yī)療器械產(chǎn)品報經(jīng)企業(yè)法人代表審批，同意后列入經(jīng)營目錄 ，轉(zhuǎn)入正常經(jīng)營。，標(biāo)識應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD006首營產(chǎn)品質(zhì)量審核制度起草：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部執(zhí)行時間： 目的： 為嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理，確保醫(yī)療器械產(chǎn)品的質(zhì)量。 ，對在銷售中出現(xiàn)的質(zhì)量問題，必須查明原因，分清責(zé)任，采取措施，做好記錄，及時上報質(zhì)管部門，追回產(chǎn)品做出處理意見。 ，對在購進(jìn)中，因把關(guān)不嚴(yán)，呀作不細(xì)而造成出現(xiàn)不合格產(chǎn)品，公司將按有關(guān)制度對責(zé)任人實施處罰。 ，合理組織產(chǎn)品，把握庫存商品結(jié)構(gòu)，搞好市場調(diào)查和預(yù)測，廣泛收集產(chǎn)品質(zhì)量信息，研究市場供需變化，積極組織購銷合格的新產(chǎn)品，保障人民對醫(yī)療器械使用的需要。 內(nèi)容：，各司其職，各盡其責(zé)，認(rèn)真搞好醫(yī)療器械經(jīng)營全過程中的質(zhì)量管理，確保經(jīng)營產(chǎn)品質(zhì)量，保障人民使用醫(yī)療器械產(chǎn)品安全效。經(jīng)營管理部門要互通產(chǎn)品質(zhì)量、工作服務(wù)質(zhì)量信息。 內(nèi)容：3．1 公司應(yīng)加強(qiáng)對全體中員工進(jìn)行《國家有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理》的法律法規(guī)、公司的制度、教育、努力提高員工的質(zhì)量管理意識和質(zhì)量管理素質(zhì)，養(yǎng)成貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度的自覺性，樹立“質(zhì)量量第一”的思想觀念產(chǎn)。4．5公司各類人員都應(yīng)嚴(yán)格履行各自崗位的質(zhì)量責(zé)任，積極配合質(zhì)管部做好產(chǎn)品質(zhì)量管理工作，若因工作玩忽職守，造成質(zhì)量事故和工作差錯的，公司將視情節(jié)給予行政處分及經(jīng)濟(jì)處罰。 4．3．2 對出現(xiàn)的不合格產(chǎn)品要按有關(guān)制度要求進(jìn)行處理，并記錄備案。內(nèi)容： 4．1企業(yè)法人代表必須對公司所經(jīng)營的器械產(chǎn)品質(zhì)量及工作服務(wù)質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任，執(zhí)行好董事會的各項決議。 范圍： 公司領(lǐng)導(dǎo)、各職能部門、全體員工。 3．3 質(zhì)管部和專職質(zhì)管員，協(xié)助經(jīng)理按規(guī)范要求抓好產(chǎn)品，服務(wù)質(zhì)量管理工作，并負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作的開展和對制度的實施，組織抓好產(chǎn)品質(zhì)量的檢查驗收養(yǎng)護(hù)管理，對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD002質(zhì)量體系審核制度 起草：質(zhì)量管理部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部、質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組執(zhí)行時間： 目的： 為全面貫徹執(zhí)行國家有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理的法律法規(guī)，合理的設(shè)立質(zhì)量體系，健全企業(yè)的質(zhì)量審核機(jī)構(gòu)。 3．3．3 完成年度目標(biāo)任務(wù)，使企業(yè)的經(jīng)濟(jì)效益與社會效益同步增長。 要求與職責(zé)： 公司質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組、質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部要廣泛宣傳公司的質(zhì)量方針和管理目標(biāo)，并在員工抓好落實。十、違反本保密制度規(guī)定，為他人竊取、刺探、收買或違章提供公司秘密的，或利用職權(quán)違反本保密規(guī)定的，除按前款第九條中處理方案處理外，嚴(yán)重的移交司法機(jī)關(guān)處理。六、在對外交往與合作中需要提供公司相關(guān)秘密事項的，必須經(jīng)公司主要領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后方可復(fù)制和提供，并指定專人保管。二、公司各部門，及其知悉秘密的人員都有保守公司秘密的義務(wù)和責(zé)任。第九條：員工不假早退按遲到處罰。第五條：公司所有員工凡需臨時外出辦理各項事務(wù)或因事需請病事假時，均須做到逐級請假，經(jīng)公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)同意后方可執(zhí)行，但假條必須送行政辦公室或考勤人員處存?zhèn)浯椋駝t按曠工處理。第二條：本制度適用于公司各部門及全體員工。對缺乏安全意識、無視防火防盜安全工作，違反有關(guān)規(guī)定而造成后果及經(jīng)濟(jì)損失的，將視情節(jié)輕重給予處分和一定的經(jīng)濟(jì)處罰。夜間、門衛(wèi)值班人員應(yīng)加強(qiáng)對重點部位進(jìn)行巡視，發(fā)現(xiàn)情況應(yīng)及時報告領(lǐng)導(dǎo)和應(yīng)急處理。 各部門應(yīng)提高防火防盜安全門路，采取必要的安全措施，建立防火防盜安全領(lǐng)導(dǎo)小組，分工明確，責(zé)任到人。 對首營產(chǎn)品，應(yīng)進(jìn)行合法性和質(zhì)量的基本情況的審核、建檔，經(jīng)審查批準(zhǔn)后，再按要求購進(jìn)經(jīng)營。 屬合法企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 要求：業(yè)務(wù)部在編制購進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)品計劃時，必須按以下程序內(nèi)容進(jìn)行實施。 負(fù)責(zé)收集和分析醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量信息，建立預(yù)防措施。 負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械首營企業(yè)和首營產(chǎn)品的審核，建立產(chǎn)品質(zhì)量檔案。 范圍與職責(zé)：質(zhì)量管理部在企業(yè)內(nèi)部行使質(zhì)量管理職責(zé)，對經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 組織制定企業(yè)的年度工作規(guī)劃，制定企業(yè)的質(zhì)量管理方針、計劃、目標(biāo)和要求，在檢查工作時，要著重檢查、總結(jié)質(zhì)量管理工作，不斷的健全和完善質(zhì)量管理責(zé)任制度。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD4號經(jīng)理質(zhì)量責(zé)任制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：經(jīng)理：執(zhí)行時間： 目的：規(guī)范企業(yè)質(zhì)量管理，落實質(zhì)量責(zé)任制度。每半年組織公司員工學(xué)習(xí)并掌握有關(guān)醫(yī)療器械管理的法律法規(guī)知識及產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，不斷提高工的質(zhì)量意識，樹立質(zhì)量第一的觀念，提高員工的綜合素質(zhì)。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD5號質(zhì)量管理部職責(zé)起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部執(zhí)行時間：目的：促使質(zhì)量管理部做到有章可循，職責(zé)明確，按職責(zé)要求的把企業(yè)質(zhì)量管理工作抓緊好。對企業(yè)所經(jīng)營的產(chǎn)品質(zhì)量具有裁決權(quán)。 對不合格產(chǎn)品要進(jìn)行嚴(yán)格審核，并按規(guī)定程序進(jìn)行處理和報告。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD6號進(jìn)貨程序制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：質(zhì)管部執(zhí)行時間：目的：為確保公司購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合質(zhì)量要求的進(jìn)貨程序。 所購進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品須符合以下基本條件。 產(chǎn)品的包裝，標(biāo)識必須符合有關(guān)規(guī)定和儲運要求。醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD7號關(guān)于防火防盜安全管理制度起草：行政部審核：公司領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：公司各部門、全體員工執(zhí)行時間： 為保護(hù)公司財產(chǎn)及公司員工的生命安全，加強(qiáng)公司防火防盜安全工作的管理意識，特制定本制度。門衛(wèi)值班人員應(yīng)做好對外來公司人員的時間、事由登記管理工作，對無關(guān)人員謝絕進(jìn)入公司大門，發(fā)現(xiàn)可疑的人和事時應(yīng)及時報告或處理。公司各要害部位的直接責(zé)任人必須做到每日下班前和交班前嚴(yán)格進(jìn)行防火防盜安全檢查，其它部門每星期至少檢查一次，以消除隱患。 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD8號考勤管理制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：公司各部門、全體員工執(zhí)行時間：第一條：為嚴(yán)格加強(qiáng)對公司員工的考勤管理，特制定本制度。第四條：公司員工一律實行上下班考勤制度，由公司行政辦公室或指定專人考勤登記，考勤人員必須嚴(yán)格按照考勤制度堅持每天進(jìn)行考勤，每月底將考勤情況匯總上報公司財務(wù)部，統(tǒng)一按有半規(guī)定對違紀(jì)者執(zhí)行處罰。第八條：在上班時間私自外出辦私事的，除扣發(fā)當(dāng)天工資外，當(dāng)事人還需向部門書面寫出檢查，提出改進(jìn)措施，當(dāng)月內(nèi)一人出現(xiàn)兩次在上班時間外出辦私事者，除扣發(fā)當(dāng)天工資外，當(dāng)事人需在本部門員工會上開展自我批準(zhǔn)。一、公司秘蜜是關(guān)系到公司的權(quán)利和利益，依照特定程序確定，在一定時間內(nèi)只限一定范圍的人員知悉的事項。五、列入上述八項的文件、資料的制作、收發(fā)、傳遞、使用、復(fù)制、摘抄、保存或銷毀，必須由公司領(lǐng)導(dǎo)指定專人執(zhí)行；采用電腦技術(shù)存取、處理、傳遞的公司秘密由電腦專管人員負(fù)責(zé)保管和管理。九、公司任何員工如泄露公司秘密，對尚未造成后果或經(jīng)濟(jì)損失的，公司給予警告處分，并扣發(fā)工資200元；對已給公司造成嚴(yán)重后果和經(jīng)濟(jì)損失的，對其本人辭退工作，并據(jù)實賠償經(jīng)濟(jì)責(zé)任。 醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD10各類質(zhì)量管理制度起草：行政部審核：質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn)年 月 日執(zhí)行部門：行政管理部門、質(zhì)管、業(yè)務(wù)部門、全體員工執(zhí)行時間：質(zhì)量管理制度醫(yī)療器械有限公司文件編碼：GF/GZCZD001質(zhì)量方針及管理目