20xx年新藥品管理法試題及答案-資料下載頁
2025-08-04 22:44本頁面
【正文】 藥品的持續(xù)管理。1生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。1生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證。生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。二、簡答什么是假藥？有下列情形之一的，為假藥: ?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符； ?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品； ?。ㄈ┳冑|(zhì)的藥品； （四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。什么是劣藥？有下列情形之一的，為劣藥： （一）藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)； ?。ǘ┍晃廴镜乃幤?； ?。ㄈ┪礃?biāo)明或者更改有效期的藥品； ?。ㄋ模┪醋⒚骰蛘吒漠a(chǎn)品批號的藥品； ?。ㄎ澹┏^有效期的藥品； ?。┥米蕴砑臃栏瘎⑤o料的藥品； （七）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。
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