20xx年新藥品管理法試題及答案-展示頁
2024-08-19 22:44本頁面
【正文】 其取得藥品注冊證書的藥品，也可以委托 銷售。藥品上市許可持有人應當建立藥品質(zhì)量保證體系，配備專門人員 負責藥品質(zhì)量管理。藥品上市許可持有人是指取得 的企業(yè)或者藥品研制機構等。2019年新《藥品管理法》試題部門 姓名 分數(shù) 一、填空 《藥品管理法》于2019年8月26日第十三屆全國人民代表大會常務委員會第十二次會議第二次修訂，本法自 年 月 日起施行。 本法所稱藥品，是指用于 、治療、 人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有 或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括 、 和 等。藥品上市許可持有人的 、主要負責人對藥品質(zhì)量全面負責。藥品上市許可持有人可以自行 ，也可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)。藥品上市許可持有人從事藥品零售活動的，應當取得 。藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，應當 由其指定的在中國境內(nèi)的企業(yè)法人履行藥品上市許可持有人義務，與藥品上市許可持有人承擔 。受讓方應當具備保障藥品安全性、有效性和質(zhì)量可控性的質(zhì)量管理、風險防控和責任賠償?shù)饶芰Γ男兴幤飞鲜性S可持有人義務。標簽或者說明書應當注明藥品的 、成份
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