藥品管理法及實(shí)施條例試題答案-資料下載頁(yè)
2025-09-01 14:12本頁(yè)面
【導(dǎo)讀】十）次會(huì)議修訂。2修訂的藥品管理法從日起實(shí)施。3修訂的藥品管理法共有（十）章、條。品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》）組織生產(chǎn)。規(guī)范》）的要求進(jìn)行對(duì)。（三）生產(chǎn)藥品所需的（原料）、（輔料）必須符合（藥用）要求。藝的），必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器。頓；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》；犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。藥品標(biāo)識(shí)不符合本法五十四條規(guī)定的，受到什么樣的處罰？的批準(zhǔn)證明文件?？股亍⑸幤?、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
【正文】 》；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 藥品生產(chǎn)企業(yè)未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 （ 2020 年修訂） 》的將受到什么樣的處罰？ 給予警告，責(zé)令限期改正；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資格。 藥品標(biāo)識(shí)不符合本法五十四條規(guī)定的，受到什么樣的處罰？ 除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥論處的外，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。 五、 名詞解釋：每題５分 藥 品： 是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。 輔料： 是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)所用的賦形劑和附加劑。 藥品生產(chǎn)企業(yè)： 是指生產(chǎn)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)： 是指經(jīng)營(yíng)藥品的專營(yíng)企業(yè)或者兼營(yíng)企業(yè)。
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