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20xx新版藥品管理法培訓(xùn)試題及答案-資料下載頁(yè)

2025-08-04 22:43本頁(yè)面
  

【正文】 ,還可以請(qǐng)求支付價(jià)款十倍或者損失三倍的賠償金;增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的,為一千元。(對(duì)),沒收違法所得,依法給予處罰;情節(jié)嚴(yán)重的,十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(錯(cuò)),對(duì)法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。(錯(cuò))、報(bào)告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺(tái)服務(wù)等義務(wù)情節(jié)嚴(yán)重的,責(zé)令停業(yè)整頓,并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。(對(duì))四.名詞解釋(每題5分,共10分)有下列情形之一的,為假藥: ?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符; ?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品; ?。ㄈ┳冑|(zhì)的藥品; ?。ㄋ模┧幤匪鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。有下列情形之一的,為劣藥: ?。ㄒ唬┧幤烦煞莸暮坎环蠂?guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn); ?。ǘ┍晃廴镜乃幤?; ?。ㄈ┪礃?biāo)明或者更改有效期的藥品; ?。ㄋ模┪醋⒚骰蛘吒漠a(chǎn)品批號(hào)的藥品; ?。ㄎ澹┏^有效期的藥品; ?。┥米蕴砑臃栏瘎?、輔料的藥品; ?。ㄆ撸┢渌环纤幤窐?biāo)準(zhǔn)的藥品。五.簡(jiǎn)答題(每題10分,20分)?從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)具備以下條件: ?。ㄒ唬┯幸婪ń?jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員; ?。ǘ┯信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境; ?。ㄈ┯信c所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員;  (四)有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。2. 存在哪些行為的,將在藥品管理法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰?有下列行為之一的,在本法規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰: ?。ㄒ唬┮月樽硭幤?、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品冒充其他藥品,或者以其他藥品冒充上述藥品; ?。ǘ┥a(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、兒童為主要使用對(duì)象的假藥、劣藥;  (三)生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于假藥、劣藥;  (四)生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,造成人身傷害后果; ?。ㄎ澹┥a(chǎn)、銷售假藥、劣藥,經(jīng)處理后再犯; ?。┚芙^、逃避監(jiān)督檢查,偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品。
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