藥品管理法ppt課件-資料下載頁
2025-01-06 01:20本頁面
【正文】 （ 機構(gòu) 、時間 、 媒體 、 更正 ） 5. 復驗 ?查封 、 扣押 、 解除 ?從采取行政強制措施之日開始 7日內(nèi) ?從檢驗報告書發(fā)出之日 15日內(nèi) （ 五 ） 藥品行政性收費 ?不收費項目 ?收費項目 （六）禁止性規(guī)定 （ 一 ） 法律責任概述 ?人們對自己違法行為所承擔的帶有強制性的否定行法律后果 。 ? 1）法律制裁 ? 2）行政處罰 ? 3）行政處分 行政責任 刑事責任 民事責任 ? 生產(chǎn)、銷售假藥的， ? 沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款； ? 有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓； ? 情節(jié)嚴重的，吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 或者 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 。 生產(chǎn) 、 銷售劣藥的 ， ? 沒收違法生產(chǎn) 、 銷售的藥品和違法所得 ，并處違法生產(chǎn) 、 銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款； ? 情節(jié)嚴重的 ， 責令停產(chǎn) 、 停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件 、 吊銷 《 藥品生產(chǎn)許可證 》 、 《 藥品經(jīng)營許可證 》 或者 《 醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證 》 。 ? 生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的（企、事業(yè)） ? 直接負責的主管人員和其他直接責任人，10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 ? 對生產(chǎn)者專門用于假、劣藥的原輔料、包材、設(shè)備予以沒收。 為假藥、劣藥提供運輸、保管、倉儲等便利條件的 ? 沒收違法收入， ? 并處違法收入 50%以上 3倍以下的罰款。 ? 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。 生產(chǎn) 、 銷售假藥 ， ? 足以嚴重危害人體健康的 ， 處三年以下有期徒刑或者拘役 ， 并處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； ? 對人體健康造成嚴重危害的 ， 處三年以上十年以下有期徒刑 ， 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； ? 致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的 ， 處十年以上有期徒刑 、 無期徒刑或者死刑 ， 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn) 。 生產(chǎn) 、 銷售劣藥 ， ? 對人體健康造成嚴重危害的 ， 處三年以上十年以下有期徒刑 ， 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金； ? 后果特別嚴重的 ， 處十年以上有期徒刑或者無期徒刑 ， 并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產(chǎn) 。 ? 重點名詞： 藥品 、 輔料 、 新藥 、 處方藥 、 非處方藥 、 醫(yī)療機構(gòu)制劑 、 生產(chǎn)企業(yè) 、 經(jīng)營企業(yè) 、 藥品批發(fā)企業(yè) 、 藥品零售企業(yè)等 ? 認真閱讀課本中關(guān)于假劣藥以及相關(guān)法律責任的內(nèi)容，結(jié)合你對藥品知識的了解，談?wù)劊? ? 假劣藥的危害？ ? 當前的防治及懲處手段是否有效？ ? 可以怎樣改進？ ? 用作業(yè)紙寫好，字數(shù)不限。 1. 藥品立法的概念 2. 藥品管理法的立法宗旨 3. 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)申報審批程序 4. 開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申報審批程序 5. 醫(yī)療機構(gòu)許可證的申報審批程序 6. 申請生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制劑分別需要哪些認證或執(zhí)照 7. 藥品批準文號與藥品批準文件 8. 進口藥品審批備案制度 9. 假、劣藥的定義 10. 直接接觸藥品的包裝材料規(guī)定 11. 藥品三種定價方式 12. 藥品廣告審批和監(jiān)督處理的部門 13. 藥品抽檢的有關(guān)規(guī)定 14. 生產(chǎn)、銷售假、劣藥的法律責任
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