新版藥品管理法試題及答案(經(jīng)營企業(yè))-資料下載頁
2025-06-22 22:17本頁面
【正文】 ?。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾?zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； ?。ㄈ┳冑|(zhì)的； ?。ㄋ模┍晃廴镜模弧 。ㄎ澹┦褂靡勒毡痉ū仨毴〉门鷾?zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的； ?。┧鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。答案一、單選題（20分，每小題2分）B D A A B B D B D B 二、多選題 （20分，每小題2分。，多選、錯選均不得分）ABCD ABCD ACDE ABCE ABC ABDE AD ABDE ABCD ABCD 三、是非判斷題（10分，每小題2分） √ √ √√ √√ √ √四、填空題（20分，每題2分）研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用有效期 和 經(jīng)營范圍 藥用要求 生產(chǎn)工藝 產(chǎn)地 藥品批準(zhǔn)文號處方藥 和 非處方藥 國家藥品標(biāo)準(zhǔn) 國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 假藥五、簡答題（共20分，每小題10分）是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。有下列情形之一的，為假藥： ?。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的； ?。ǘ┮苑撬幤访俺渌幤坊蛘咭运N藥品冒充此種藥品的?！ ∮邢铝星樾沃坏乃幤?，按假藥論處： ?。ㄒ唬﹪鴦?wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的； ?。ǘ┮勒毡痉ū仨毰鷾?zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進口，或者依照本法必須檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售的； （三）變質(zhì)的； ?。ㄋ模┍晃廴镜?； （五）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的； ?。┧鶚?biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。5
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