20xx年版藥品管理法培訓(xùn)試題-資料下載頁
2025-08-04 22:53本頁面
【正文】 三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。 A、法定代表人； B、主要負責(zé)人；C、直接負責(zé)的主管人員； D、其他責(zé)任人員。 四、判斷題（每題 3 分，共 30 分）藥品管理應(yīng)當(dāng)以人民健康為中心，堅持風(fēng)險管理、全程管理控、社會共治的原則，建立科學(xué)、嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度，全面提升藥品質(zhì)量，保障藥品的安全、有效、可及。 （ √ ）以下為劣藥:藥品成份的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)；被污染的藥品；未標(biāo)明或者更改有效期的藥品；未注明或更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品。 （ √ ）列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱為藥品通用名稱，已經(jīng)作為藥品通用名稱的，該名稱可以作為藥品商標(biāo)使用。 （ X )藥品經(jīng)營企業(yè)購進藥品，應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進貨檢查驗收制，驗明藥品合格證明和其他標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的，不得購進和銷售。 （ √）城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不可以出售中藥材。 （ X )藥品廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或者保證；不得利用國家機關(guān)、科研單位、學(xué)術(shù)機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、藥師、患者等名義或者形象作推薦、證明。 （ √ ）生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。 （ √ ） 因藥品質(zhì)量問題受到損害的，受害人可以向藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)請求賠償損失，也可以向藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)請求賠償損失。 （ √ ）生產(chǎn)假藥、劣藥或者明知是假藥、劣藥仍然銷售、使用的，受害人可者其近親屬除請求賠償損失外，還可以請求支付價款十倍或者損失三倍的賠償金；增加賠償?shù)慕痤~不足一千元的為一千元。 （ √ ）藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品出廠放行規(guī)程，明確出廠放行的標(biāo)準(zhǔn)、條件。符合標(biāo)準(zhǔn)、條件，經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人簽字后方可放行。 （ √ ） 簡答題 （10分） 何為假藥？答：A、 藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；B、 以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品； C、 變質(zhì)的藥品；D、 藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
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