【正文】 放在指定場所，并采取保密措施。 借閱人員未經(jīng)許可不得復(fù)制、摘抄或?qū)⒂涗泿щx指定場所，不得查閱其他無關(guān)記錄。 記錄的銷毀保存的記錄如超過保存期，由檔案管理員提出銷毀申請，經(jīng)實驗室管理層批準(zhǔn)后，由檔案管理員執(zhí)行銷毀。 記錄格式 各類記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織編制。 技術(shù)記錄格式由技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。質(zhì)量記錄格式由質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。 記錄格式需要更改時，執(zhí)行《文件控制程序》有關(guān)文件更改的規(guī)定。 存儲在電子媒體中的記錄除執(zhí)行本程序外，還應(yīng)執(zhí)行《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測用計算機(jī)及計算機(jī)軟件管理程序》。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0113FB012010《原始記錄查詢（借閱）登記表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX01042010《文件控制程序》 HHRBDC/CX01052010《網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)、檢測用計算機(jī)及計算機(jī)軟件管理程序》 HHRBDC/CX01382010《檔案管理程序》程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01142010第 1 頁 共 3 頁標(biāo) 題： 內(nèi)部審核程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日一、目 的定期對管理體系和檢測活動進(jìn)行內(nèi)部審核，確保管理體系持續(xù)有效運行，并為改進(jìn)、完善管理體系提供依據(jù)。二、范 圍適用于管理體系內(nèi)部審核活動。三、職 責(zé)　實驗室主任負(fù)責(zé)批準(zhǔn)內(nèi)部審核方案；　質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂內(nèi)審方案及每次審核實施計劃，策劃和組織內(nèi)部審核工作并擔(dān)任審核組長，主持實施內(nèi)部審核，編制內(nèi)審報告；　內(nèi)審員實施審核，編制《內(nèi)審檢查表》、《內(nèi)審記錄表》、《潛在不符合項及預(yù)防措施表》和《不符合項及糾正措施表》，并對預(yù)防和糾正措施的落實情況進(jìn)行跟蹤、驗證；　責(zé)任科室配合內(nèi)部審核工作；負(fù)責(zé)預(yù)防措施、糾正措施的制訂和組織實施；　總工室負(fù)責(zé)內(nèi)審員的培訓(xùn)與管理； 辦公室負(fù)責(zé)內(nèi)部審核活動資料的保存、歸檔。四、程 序　內(nèi)部審核方案 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)管理體系運行狀況，在每年末編制下一年度的內(nèi)審方案，對關(guān)鍵要素、關(guān)鍵部門應(yīng)加強(qiáng)審核頻次，內(nèi)審方案應(yīng)覆蓋所有部門和所有要素。 內(nèi)審方案包括以下內(nèi)容：審核要素、涉及的部門；審核的時間安排；審核的預(yù)期目的。　審核準(zhǔn)備 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審方案安排，制定每次審核實施計劃，內(nèi)審實施計劃包括以下內(nèi)容：審核要素、內(nèi)容；審核依據(jù)；審核方法；審核組分工與時間安排；審核用表。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)審實施計劃成立審核組并擔(dān)任審核組長，審核組成員應(yīng)與被審核工作無關(guān)。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人提前一周向被審核部門發(fā)出審核通知。被審核部門如對審核時間安排無異議，應(yīng)做好必要的準(zhǔn)備，確定配合人員并向?qū)徍私M提供所需資源。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01142010第 2 頁 共 3 頁標(biāo) 題：內(nèi)部審核程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日 內(nèi)審員針對所分配到的任務(wù)，編制《內(nèi)審檢查表》?！徍藢嵤? 質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開審核前會議，介紹本次審核的目的和范圍，說明審核采用的方法和順序，澄清審核實施計劃中不明確的內(nèi)容，落實審核組所需資源。 審核組成員按審核實施計劃進(jìn)行審核，對重要的要素和審核對象的薄弱環(huán)節(jié)予以重點關(guān)注。 內(nèi)審員可采取交談、查閱文件資料和記錄、現(xiàn)場檢查等方式，按審核實施計劃逐一檢查，收集客觀證據(jù)，檢查管理體系的運行情況，編制《內(nèi)審記錄表》。 審核組對發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行討論、分析并提出建議。 質(zhì)量負(fù)責(zé)人召開由被審核部門負(fù)責(zé)人及有關(guān)人員、審核組成員參加的會議，通報審核結(jié)果。 審核組就發(fā)現(xiàn)的不符合項和潛在不符合項與被審核部門交換意見、進(jìn)行確認(rèn)后，由責(zé)任科室制訂糾正措施或預(yù)防措施。審核組與被審核部門商定糾正措施、預(yù)防措施完成時間期限，向被審核部門發(fā)出《不符合項及糾正措施表》或《潛在不符合項及預(yù)防措施表》。 當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對管理體系運作的有效性，或?qū)z測結(jié)果的正確性和有效性產(chǎn)生懷疑時，應(yīng)立即采取糾正措施，如果調(diào)查表明檢測結(jié)果可能已受影響，應(yīng)由質(zhì)量負(fù)責(zé)人或項目負(fù)責(zé)人書面通知有關(guān)客戶。 審核報告 質(zhì)量負(fù)責(zé)人在內(nèi)審結(jié)束后一周內(nèi)編制《內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告》，審核報告發(fā)放范圍為實驗室最高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人和被審核部門負(fù)責(zé)人。 審核報告應(yīng)包括以下內(nèi)容：審核目的、審核范圍、審核日期；審核依據(jù)的文件；審核人員及被審核部門；審核情況總結(jié)；不符合項分布情況、嚴(yán)重程度及糾正要求等?！〖m正、預(yù)防措施 被審核部門收到《不符合項及糾正措施表》和《潛在不符合項和預(yù)防措施表》后，應(yīng)對不符合項及潛在不符合因素進(jìn)行分析，確定糾正或預(yù)防措施，按期實施。 內(nèi)審員進(jìn)行跟蹤檢查，驗證糾正或預(yù)防措施的有效性并作記錄。　針對質(zhì)量監(jiān)督中發(fā)現(xiàn)的問題、出現(xiàn)的質(zhì)量事故、客戶反饋信息及抱怨等特殊情況，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可組織不定期審核?！?nèi)部審核中全部記錄資料由質(zhì)量負(fù)責(zé)人移交辦公室保存歸檔。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01142010第 3 頁 共 3 頁標(biāo) 題：內(nèi)部審核程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日五、附表或記錄 HHRBDC/CX0114FB012010《質(zhì)量體系內(nèi)部審核計劃表》 HHRBDC/CX0114FB022010《質(zhì)量體系內(nèi)部審核會議記錄表》 HHRBDC/CX0114FB032010《質(zhì)量體系內(nèi)部審核報告》 HHRBDC/CX0114FB042010《質(zhì)量體系內(nèi)部審核記錄表》 HHRBDC/CX0114FB052010《質(zhì)量體系內(nèi)部審核不合格項匯總表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX01042010《文件控制程序》 HHRBDC/CX01112010《糾正措施程序》 HHRBDC/CX01122010《預(yù)防措施程序》 HHRBDC/CX01132010《記錄控制程序》程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01152010第 1 頁 共 3 頁標(biāo) 題： 管理評審程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日一、目 的對管理體系的適宜性、充分性、有效性進(jìn)行評審，不斷改進(jìn)和完善管理體系，確保質(zhì)量方針和目標(biāo)的實現(xiàn)并滿足客戶的要求。二、范 圍適用于管理體系管理評審活動。三、職 責(zé)　實驗室主任負(fù)責(zé)主持管理評審活動； 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制訂管理評審計劃，編制管理評審報告，組織評審意見的實施；　中層以上管理人員參加管理評審，并負(fù)責(zé)提交評審所需資料或書面材料；　責(zé)任科室負(fù)責(zé)管理評審中提出的預(yù)防措施、糾正措施的組織實施；　辦公室負(fù)責(zé)管理評審活動資料的保存、歸檔。四、程 序　管理評審每年不少于一次?！‘?dāng)出現(xiàn)下列情況時，可增加管理評審頻次，組織臨時管理評審：(1)機(jī)構(gòu)發(fā)生變動、資源和體制發(fā)生重大變化時；(2)發(fā)生重大質(zhì)量事故、客戶對檢測質(zhì)量的投訴連續(xù)發(fā)生時；(3)法律、法規(guī)、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生重大修改時；(4)管理體系不能有效運行、內(nèi)部審核中發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合時?！」芾碓u審計劃應(yīng)包括如下內(nèi)容：(1) 評審目的、依據(jù)和內(nèi)容；(2) 參加評審人員；(3) 評審時間安排；(4) 有關(guān)評審準(zhǔn)備工作要求。　評審準(zhǔn)備評審會議前３天由質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)評審輸入的要求，組織收集評審資料，并將有關(guān)評審文件發(fā)至參加評審人員。：(1) ISO/IEC17025:2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》、CNAS/CL01:2006《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》；(2)管理評審計劃；(3)質(zhì)量手冊和程序文件；(4)近期內(nèi)部審核結(jié)果；(5)管理和監(jiān)督人員的報告；(6)糾正措施和預(yù)防措施狀況；(7)客戶反饋和投訴記錄；程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01152010第 2 頁 共 3 頁標(biāo) 題：管理評審程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日(8)實驗室間比對和能力驗證結(jié)果；(9)質(zhì)量控制情況及監(jiān)控方法有效性分析；(10)資源保證充分性分析；(11)檢測報告質(zhì)量分析；(12)人員、業(yè)務(wù)量和業(yè)務(wù)類型的變化情況，新技術(shù)的應(yīng)用；(13)由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審報告；(14)法律、法規(guī)、認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)的變化；(15)管理體系運行狀況，包括質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性和有效性；(16)改進(jìn)的建議；(17)實驗室的發(fā)展戰(zhàn)略?！≡u審實施 評審會議由實驗室主任主持，一般要求中層以上管理人員參加。不定期評審由組織者決定參加人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人報告近期內(nèi)審結(jié)果和管理體系運行情況，技術(shù)負(fù)責(zé)人報告與技術(shù)運作相關(guān)的輸入資料； 參加評審人員應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)分工，評審方式為召開評審會議和查閱有關(guān)資料，按評審計劃及評審內(nèi)容逐項評審，展開分析、討論并對管理體系的適應(yīng)性、有效性作出評價，確定改進(jìn)目標(biāo)，對存在或潛在的不符合項提出糾正措施和預(yù)防措施，確定責(zé)任人和完成期限。 評審組應(yīng)對評審情況進(jìn)行記錄，并對評審內(nèi)容作出評價，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人編制評審報告。 評審報告內(nèi)容應(yīng)包括：評審日期、地點、主持人；評審組成員；評審目的；評審內(nèi)容；評審意見和結(jié)論；需采取的糾正措施、預(yù)防措施以及管理體系文件中需修正調(diào)整的內(nèi)容。 評審報告由實驗室主任批準(zhǔn)?！≡u審后的工作 評審結(jié)束后，質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)需修正和調(diào)整的內(nèi)容，指定相關(guān)科室或人員按《文件控制程序》進(jìn)行質(zhì)量手冊、程序文件修訂，負(fù)責(zé)落實糾正措施和預(yù)防措施，確保在約定的時間內(nèi)實施，并對其有效性和適應(yīng)性進(jìn)行驗證。 評審結(jié)果應(yīng)輸入本實驗室策劃系統(tǒng)，作為制定下半年度工作目的、目標(biāo)和活動計劃的依據(jù)之一?！」芾碓u審結(jié)束后，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人將評審報告和評審相關(guān)記錄分別按《文件控制程序》和《記錄控制程序》交辦公室保存歸檔。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01152010第 3 頁 共 3 頁標(biāo) 題：管理評審程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日五、附表或記錄 HHRBDC/CX0115FB012010《質(zhì)量體系管理評審會議記錄表》 HHRBDC/CX0115FB022010《質(zhì)量體系管理評審報告》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC/CX01042010《文件控制程序》 HHRBDC/CX01112010《糾正措施程序》 HHRBDC/CX01122010《預(yù)防措施程序》 HHRBDC/CX01132010《記錄控制程序》程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01162010第 1 頁 共 2 頁標(biāo) 題： 質(zhì)量監(jiān)督工作程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日一、目 的對檢測人員包括在培人員進(jìn)行經(jīng)常性的足夠的監(jiān)督，解決過程控制中的弊病，確保檢測工作質(zhì)量。二、范 圍適用于與檢測質(zhì)量有關(guān)的監(jiān)督工作。三、職 責(zé)　質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測質(zhì)量監(jiān)督工作的總體管理；　質(zhì)量監(jiān)督員負(fù)責(zé)本科室(或主管項目)的監(jiān)督工作。四、程 序　監(jiān)督的內(nèi)容　人員的持證上崗情況；　儀器設(shè)備的檢定／校準(zhǔn)和工作狀態(tài)；　檢測工作環(huán)境受控狀況；　標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、程序文件和作業(yè)指導(dǎo)書的執(zhí)行情況；　原始記錄的原始性和檢測報告、原始記錄的完整性、正確性；　質(zhì)量監(jiān)督員認(rèn)定影響工作質(zhì)量的其它事項?！≈攸c對以下情況進(jìn)行監(jiān)督　驗證比對試驗時； 新項目開展、新設(shè)備投入使用時； 發(fā)生用戶投訴時； 檢測數(shù)據(jù)有異議或數(shù)據(jù)處于臨界狀態(tài)時； 執(zhí)行糾正措施時； 關(guān)鍵崗位的檢測； 應(yīng)急檢測或仲裁檢測時； 新工作人員上崗時； 樣品情況比較特殊時?！≠|(zhì)量監(jiān)督員由本實驗室發(fā)文聘任?！≠|(zhì)量監(jiān)督員由熟悉檢測方法和程序，了解檢測工作目的以及能正確評定檢測結(jié)果的人員擔(dān)任?！≠|(zhì)量監(jiān)督員在質(zhì)量負(fù)責(zé)人的指導(dǎo)下，在所在科室(或主管項目)內(nèi)實施連續(xù)的、不定期的、足夠的監(jiān)督工作?！≠|(zhì)量監(jiān)督員在實施監(jiān)督過程中，發(fā)現(xiàn)有影響檢測工作質(zhì)量的問題時，有權(quán)要求暫停檢測工作，立即糾正。情況較嚴(yán)重或現(xiàn)場無法立即糾正的，由質(zhì)量監(jiān)督員填寫《不符合項報告糾正和預(yù)防措施要求表》，說明糾正措施和完成時限。檢測人員在未實施糾正或落實糾正措施前，不得繼續(xù)類似的檢測工作。程 序 文 件文件編號：HHRBDC/CX01162010第 2 頁 共 2 頁標(biāo) 題：質(zhì)量監(jiān)督工作程序第 1 版 第0次修改發(fā)布日期：2010年07月01日　質(zhì)量監(jiān)督員在實施質(zhì)量監(jiān)督過程中與被監(jiān)督人員發(fā)生爭議且無法確認(rèn)時，應(yīng)記錄相關(guān)情況，及時向質(zhì)量負(fù)責(zé)人匯報，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人裁定爭議。　質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)在規(guī)定的期限內(nèi)對糾正情況進(jìn)行驗證，當(dāng)證明不合格已消除時，檢測人員可以繼續(xù)檢測工作?！≠|(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)將完整的質(zhì)量監(jiān)督過程和結(jié)果填入《質(zhì)量監(jiān)督記錄表》中，經(jīng)檢測室主任審核后將記錄交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。　質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)對發(fā)現(xiàn)問題的糾正情況進(jìn)行跟蹤，同時對容易出現(xiàn)問題的環(huán)節(jié)加強(qiáng)監(jiān)督和控制?！”匾獣r，質(zhì)量負(fù)責(zé)人可對監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)較多的共性問題進(jìn)行針對性的內(nèi)部審核?！≠|(zhì)量監(jiān)督記錄由辦公室存檔。五、附表或記錄 HHRBDC/CX0116FB012010《質(zhì)量監(jiān)督記錄表》 HHRBDC/CX0110FB022010《不符合項報告糾正和預(yù)防措施要求表》六、相關(guān)程序文件 HHRBDC