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實驗室管理手冊、程序文件、管理制度-資料下載頁

2025-04-17 05:42本頁面
  

【正文】 第2頁共2頁文件名稱:技術要求設備 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150500儀器設備專管人根據(jù)《數(shù)據(jù)控制程序》負責儀器設備的軟件保護,如可能應備份軟件。儀器設備經維修已無法滿足檢測工作要求,應由實驗室設備管理員上報實驗室主任,進行降級或報廢處理?!斗蘸凸返牟少彙? ZH/JS0140600《設施與環(huán)境條件》 ZH/JS0150300《測量溯源性控制程序》 ZH/JS0102506A00《不符合檢測工作控制程序》 ZH/JS0102405A00《人員培訓程序》 ZH/JS0102502A00《儀器設備管理程序》 ZH/JS0102505A00文件類型:質量手冊 第1頁共2頁文件名稱:技術要求測量溯源性 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150600保證對檢測或取樣結果有重要影響的設備、量器(具)、壓力表以及標準物質處于量值可溯源狀態(tài),保證量值的可溯源性。適用于實驗室所有在用的檢測設備,包括輔助設備的校準及標準物質的使用和管理。儀器設備管理員負責于年初編制本實驗室《年度計量計劃、狀況表》。國家指定的計量檢定儀器設備均送有關校準機構進行檢定/校準。儀器設備的量值溯源途徑如下圖所示:儀器設備強檢山東省計量測試研究所國家計量研究院臨沂市計量所國家測量基準玻璃器具包括滴定管、移液管、吸管、量杯、量筒、容量瓶等,在使用前應確認其計量檢定狀態(tài):(1)具有校準標示的玻璃器具可直接使用;(2).未具有校準標示的玻璃器具在使用前必須送有關校準機構進行檢定,其溯源途徑情況如下圖所示:文件類型:質量手冊 第2頁共2頁文件名稱:技術要求測量溯源性 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150600臨沂市計量所國家測量基準山東省計量測試研究所玻璃器皿檢定/校準過的儀器設備(包括玻璃器具)均應建立臺帳, 及時加貼三色標志,并將檢定/校準、驗證證書/報告等由檔案管理員統(tǒng)一歸檔存放。檢定/校準過的量具應加貼“校準”標簽。,并保證標準物質的有效性。,藥品試劑管理員制定購買計劃,經實驗室主任批準后購買。c. 標準物質的使用和管理詳見《標準物質管理規(guī)程》。標準溶液的制備、標定詳見《化學試劑標準滴定溶液的制備》?!秲x器設備管理程序》 ZH/JS0102505A00《化學試劑標準滴定溶液的制備》 GB/T6012002《測量溯源性控制程序》 ZH/JS0102506A00《標準物質管理規(guī)程》 ZH/JS0103505WO0文件類型:質量手冊 第1頁共1頁文件名稱:技術要求取樣 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150700 取代表性樣品,以確保檢測結果的有效性。適用于實驗室取樣作業(yè)的過程控制。,并詳細填寫《樣品管理登記表》。,并做好取樣記錄。 樣品管理員負責外來樣品的接收,并詳細填寫《樣品管理登記表》。樣品管理員和實驗室工作人員應采取適當措施,盡快將樣品運抵實驗室并存入樣品室樣品柜,保證樣品在運輸過程中保持其原有屬性。如取樣作為所進行檢測的一部分時,取樣人員須根據(jù)《質量記錄控制程序》和《取樣作業(yè)控制程序》的要求,記錄與取樣相關的操作和數(shù)據(jù)?!顿|量記錄控制程序》 ZH/JS0141200《取樣作業(yè)控制程序》 ZH/JS0102507A00文件類型:質量手冊 第1頁共1頁文件名稱:技術要求檢測物品的處置 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150800確保樣品滿足檢測要求;確保樣品在實驗室期間標識清晰、可追溯; 適用于樣品的運輸、接收、處置、儲存、保管及棄置的控制。、接收在客戶送樣的情況下,實驗室技術負責人有義務向客戶提供樣品在運輸過程中的儲存和運輸條件要求的建議。樣品管理員負責客戶送達樣品的接收登記,同時進行檢查和標識。:檢測人員取出樣品后,應馬上按檢測方法要求進行樣品制備。、保管及棄置:樣品管理員負責把保留樣品存放到適當?shù)奈恢谩悠饭芾韱T負責樣品的保管,確保樣品在保存期間不變質、不遺失和不損壞,并負責樣品的調用,應遵守《客戶機密與專有權保護程序》;樣品管理員負責處理保存期滿的樣品及特殊樣品?!度幼鳂I(yè)控制程序》 ZH/JS0102507A00《客戶機密與專有權保護程序》 ZH/JS0102401B00《設施和環(huán)境條件》 ZH/JS0150300《樣品管理程序》 ZH/JS0102508A00 文件類型:質量手冊 第1頁共1頁文件名稱:技術要求檢測結果質量的保證 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0150500 通過有計劃的對實驗室檢測活動的結果實施質量控制,來驗證和評審檢測活動的有效性和檢測結果的準確性,以保證實驗室檢測結果的質量。適用于對實驗室檢測活動和結果進行的質量控制活動。,應與實驗室所從事的檢測工作類型和工作量相適應。如對檢測活動有效性或檢測結果準確性懷疑時應找出不符合的潛在原因,并按照《預防措施控制程序》要求采取預防措施。評審的結果應上報管理評審?!额A防措施控制程序》 《檢測結果質量控制程序》 ZH/JS0102505A00文件類型:質量手冊 第1頁共4頁文件名稱:技術要求結果報告 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0151600確保實驗室客觀、準確、清晰、完整地出具檢驗報告,保證檢驗報告所包含的信息符合客戶、檢測方法規(guī)定和說明檢測結果所必需的要求。 本要素適用于本實驗室出具的所有檢驗報告。一般要求:本實驗室檢驗報告的內容應包括客戶需求的、為說明檢測結果所需以及檢測方法要求的全部信息。特殊要求:當需對檢測結果作出解釋時,還應有特殊要求。當需對檢測結果作出解釋時,且含抽樣結果在內的檢測報告還應另有特殊要求。實驗室細菌檢驗報告的內容應包括公司需求的、為說明檢測結果所需的全部信息,可適當簡化。實驗室授權簽字人負責檢驗報告的解釋。在對檢測結果進行解釋時,應將解釋的依據(jù)文件化,解釋須在檢驗報告中清晰地標出。,應清晰地標明。:檢驗報告的格式有兩種:一種適用于本實驗室對公司內部發(fā)送;另一種適用于本實驗室對公司外部發(fā)送。; 然后交報告簽發(fā)人員最終審核,正式簽發(fā)。,并記錄交接日期、報告書編號、等內容。,應按照《數(shù)據(jù)控制程序》要求進行,保證傳遞的完整性和保密性。,如果需要作出實質性的修改,應由實驗室主任批準并追加簽文件類型:質量手冊 第2頁共4頁文件名稱:技術要求結果報告 第01版第0次修改 文件編碼:ZH/JS0151600發(fā)一份修改后的檢測報告。修改后的檢驗報告,并在適當位置做出聲明,如“對檢驗報告的補充,檢驗號……”,或其他相應的文字說明。,應重新進行編號,并注明所替代的原檢驗報告編號。檢驗報告一式二份,一份發(fā)給客戶,一份由實驗室檔案管理員歸檔保存。,詳見《報告管理程序》?!稊?shù)據(jù)控制程序》 ZH/JS0102504C00《質量記錄控制程序》 《報告管理程序》 ZH/JS0102516A00文件類型::質量手冊 第1頁共5頁文件名稱:技術要求化驗室樣品取樣、傳遞、檢測、保存及不合格樣品處理、上報程序 第01版第0次修改 文件編碼:LR/B07015一、目的: 為了保證樣品取樣、數(shù)據(jù)分析的準確性和具可追溯性,滿足食品衛(wèi)生安全要求,使化驗室樣品取樣、傳遞、檢測、保存及不合格品的處理、上報工作更具有規(guī)范性,特制定本程序。二、樣品取樣(一)取樣管理要求微生物取樣時必須遵循無菌操作程序,防止一切可能的外來污染,每取完一份樣品,應更換新的取樣用具或將用過的取樣用具迅速消毒后,再取另一份樣品,以免交叉污染;從取樣至開始檢驗的全過程中,應采取必要的措施防止食品中固有微生物的數(shù)量和生長能力發(fā)生變化;確定檢驗批,應注意產品的均質性和來源,如產品包括若干不同的質量檔次或來源,應將質量檔次或來源相同的那些產品劃分在一起,組成若干分批,然后由這些分批按分層隨機取樣法取樣;取樣必須是隨機取樣。農藥殘留樣品,根據(jù)自檢自控體系要求進行。其他檢測項目取樣,根據(jù)半成品、成品或出口國家或地區(qū)法律法規(guī)、標準、檢測要求進行。(二)樣品編號和取送樣單、標簽所有盛樣容器必須有和樣品一致的標記。在標記上應記明產品標志與號碼和樣品順序號以及其他需要說明的情況,標記應牢固,具防水性,字跡不會被擦掉或脫色當樣品需要托運或由非專職取樣人員運送時,必須標識樣品容器。附:出入境檢驗檢疫局監(jiān)控樣品編碼QY/[樣品名稱代碼]/ [樣品種類代碼]/[檢測項目類別代碼] /[取樣日期]/ [生產車間代碼]/ [樣品序號] :產品名稱漢語拼音縮寫,縮寫字母包含產品全稱,如糖水桃(TST)等;檢測項目類別、樣品種類代碼如下:樣品種類代碼原料半成品成品添加劑水質包裝物其他代碼ABCDEFQ檢測項目類別微生物殘留(包括重金屬)添加劑其他代碼MRAO文件類型:質量手冊 第3頁共5頁 修改 文件編碼:LR/B07015文件名稱:化驗室樣品取樣、傳遞、檢測、保存及不合格樣品處理、上報程序 第01版第0:如罐頭車間:GTCJ。例: 2008年5月10日對罐頭車間生產的糖水桃進行“PH”監(jiān)控的第3個樣品,具體編碼為:其QY/TST /C/O/080510/ GTCJ/3QY/[樣品名稱代碼]/ [樣品種類代碼]/[檢測項目類別代碼] /[取樣日期]/ [生產車間代碼]/ [樣品序號] /[報檢號]例: 2008年5月10日對罐頭車間生產的糖水桃進行“PH”監(jiān)控的第3個樣品,具體編碼為:其QY/TST/C/O/080510/GTCJ/3/報檢號取送樣單按照《檢驗結果通知單》執(zhí)行,非出口產品張貼公司制定的產品標簽;出口產品張貼CIQ標志。二、樣品的傳遞樣品抽取車間質檢員根據(jù)以上抽樣要求及抽樣方式,對不同產品進行抽樣,并填好《樣品取樣記錄》。樣品的驗收和保存,應立即對照取樣記錄核查樣品。核查內容包括:;;;;,由核查人確認標記。,應及時妥善保存?!稑悠啡佑涗洝芬徊⒔恢粱瀱T手中,化驗員在接收的同時,填寫《細菌檢驗記錄》中相應內容。表1罐頭種類溫度℃時間,h低酸性罐頭食品36177。110酸性罐頭食品30177。110預定要輸往熱帶地區(qū)(40℃以上)的低酸性罐頭食品55177。15~7,如有胖聽或泄漏等現(xiàn)象,立即剔出作開罐檢查。三、樣品的檢測 按《罐頭食品商業(yè)無菌的檢驗》GB/,檢測數(shù)據(jù)填寫《細菌總數(shù)記錄》、《罐頭食品商業(yè)無菌檢驗記錄》,并將檢測結果填寫在《微生物檢驗結果報告單》中,上報實驗室部經理,由實驗室部經理進行審核后歸檔?;炇腋黜棛z驗記錄(包括原始記錄、圖表曲線、結果報告)清晰準確,并按照規(guī)定期限保存。四、樣品的處理、上報檢驗完成后成品或中間產品,必須經高溫消毒后,做銷毀處理,不得視同一般垃圾處理。微生物陽性樣品,發(fā)出報告后3天(特殊情況可適當延長)方能處理樣品,微生物陰性樣品可及時處理。對于理化項目、農藥殘留項目樣品均需保存6個月。對于樣品檢
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