【總結(jié)】微生物限度檢查法微生物限度檢查在環(huán)境的潔凈度10000級(jí)和局部100級(jí)的單向流空氣區(qū)域內(nèi)進(jìn)行,其全過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,以防再污染。單向流空氣區(qū)域、工作臺(tái)面及環(huán)境必須定期按國家《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌和沉降菌測試方法》現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行潔凈度驗(yàn)證。隔離系統(tǒng)按相關(guān)的要求進(jìn)行驗(yàn)證,其內(nèi)部環(huán)境的潔凈度須符合無菌檢查的要求。滅菌和培養(yǎng)溫度:細(xì)菌培養(yǎng)溫度為30~35℃;霉菌、酵
2025-04-07 03:32
【總結(jié)】目錄一、藥品微生物限度檢查??????????3二、藥品包裝材料微生物限度檢查法?????20三、問題解答???????????????22一、藥品微生物限度檢查1、幾個(gè)名詞解釋(1)微生物的概念所謂微生物是一群個(gè)體微小、結(jié)構(gòu)簡單肉眼不能直接看到,必須借助顯微鏡以及其它手
2024-12-28 22:59
【總結(jié)】細(xì)胞數(shù)量的測定方法七種方法測定微生物生長的方法很多,各種方法均有其優(yōu)缺點(diǎn),也不是在任何情況下都適用。在微生物學(xué)工作中一般常用的是平皿菌落計(jì)數(shù)法、計(jì)數(shù)器法和比濁法。至于哪種方法比較適合你,得根據(jù)你的具體條件而定。1、計(jì)數(shù)器測定法即用血細(xì)胞計(jì)數(shù)器進(jìn)行計(jì)數(shù)。取一定體積的樣品細(xì)胞懸液置于血細(xì)胞計(jì)數(shù)器的計(jì)數(shù)室內(nèi),用顯微鏡觀
2025-01-01 04:38
【總結(jié)】----溫嶺市康寶微生物開發(fā)有限公司QS技術(shù)文件匯編(A)受控情況:_________________編制人:________________
2025-07-13 16:09
【總結(jié)】微生物檢驗(yàn)課件制作陸曙梅微生物概念微生物是一群體積微小,結(jié)構(gòu)簡單,肉眼不能直接看到,必須借助于顯微鏡才能觀察到的微小生物。課件制作陸曙梅微生物特點(diǎn)個(gè)體微小,結(jié)構(gòu)簡單代謝旺盛,繁殖迅速適應(yīng)力強(qiáng),易變異種類繁多,分布廣泛課件制作陸曙梅微生物分類非細(xì)胞型微生物:無細(xì)胞結(jié)構(gòu),必
2024-10-24 15:58
【總結(jié)】05版藥典微生物限度檢查法操作要點(diǎn)林麗英05版藥典微生物限度檢查法與以往藥典的最大不同就是多了方法驗(yàn)證。由于以前版本的藥典沒有要求對檢驗(yàn)方法進(jìn)行必要的驗(yàn)證,所以大家都覺得不好理解、不好難操作。為了更好執(zhí)行05版藥典,現(xiàn)根據(jù)我的理解,對藥典上的各種檢驗(yàn)方法在驗(yàn)證時(shí)的操作要點(diǎn)與大家作個(gè)探討。一、驗(yàn)證的目的由于制劑在投料和加工過程中,或有抑菌成份存在,或由于各種成份相互作用的結(jié)果,將可
2025-04-04 23:00
【總結(jié)】微生物限度檢查若干問題微生物限度檢查若干問題 微生物限度檢查是對非規(guī)定滅菌制劑及其原、輔料受到微生物污染程度的一種檢查方法,是藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)的重要內(nèi)容之一。中國藥典2000年版二部附錄ⅪJ“微生物限度檢查法”、《中國藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范》(2000年版)及參考書《藥品微生物學(xué)檢驗(yàn)手冊》均做了詳盡的闡述。下面對幾個(gè)比較重要的問題,談一點(diǎn)工作學(xué)習(xí)體會(huì),僅供參考?! ∫?、實(shí)驗(yàn)室
2025-08-05 06:57
【總結(jié)】方案編號(hào):JiLinGuoYuan微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案第1/16頁微生物限度檢驗(yàn)方法驗(yàn)證方案編號(hào):文件類別:技術(shù)
2025-10-01 09:22
【總結(jié)】儀器名稱數(shù)量平板培養(yǎng)皿121ml?移液管510ml?移液管1玻璃棒1試管25燒杯3錐形瓶31、無菌器材準(zhǔn)備表:《酸奶衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)?》編號(hào):GB?19302—2010
2025-04-07 04:05
【總結(jié)】《微生物和微生物學(xué)檢驗(yàn)》右江民族醫(yī)學(xué)院檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)系潘國剛《微生物和微生物學(xué)檢驗(yàn)》緒論一、微生物(microanisms):?概念:一群肉眼看不見的微小生物,包括:細(xì)菌、螺旋體、立克次體、衣原體、支原體、放線菌(原核)、病毒(非細(xì)胞)、真菌(真核)。?原核與真核細(xì)胞的
2025-01-01 04:37
【總結(jié)】2022年版微生物限度檢查法增修訂內(nèi)容簡介——以《中國藥典》一部為例一、增加的內(nèi)容?1、增加了貼劑的微生物檢查方法?檢查方法:?取規(guī)定量供試品,去掉貼劑的保護(hù)層,放置在無菌玻璃或塑料片上,粘貼面朝上。用適宜的無菌多孔材料(如無菌紗布)覆蓋貼劑的粘貼面以避免貼劑粘貼在一起。然后將其置于適宜體積并含有滅活
2025-01-14 00:28
【總結(jié)】微生物限度檢測方法學(xué)驗(yàn)證方案文件編號(hào):P-批準(zhǔn)簽字頁方案起草崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/QC人員方案審核崗位/職位姓名簽字日期微生物崗/組長生產(chǎn)部/部長質(zhì)量部/
2025-06-07 01:10
【總結(jié)】第一節(jié)生物藥物被微生物污染后引起的質(zhì)量變化?藥物質(zhì)量變化原因?內(nèi)因沉淀,水解,氧化等?外因被微生物污染?污染源:制藥原料,廠房設(shè)備,空氣,操作人員,包裝材料等生產(chǎn)環(huán)節(jié)?一、生物藥物染菌的范圍與原因涉及全部劑型,各種藥物@微生物的特征個(gè)
2025-01-07 22:55
【總結(jié)】GMP質(zhì)量管理文件編號(hào):SOP/ZK/002干細(xì)胞微生物學(xué)檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP)北京賽托森生物科技發(fā)展有限公司質(zhì)量管理干細(xì)胞微生物學(xué)檢測標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名:干細(xì)胞微生物學(xué)
2025-07-14 23:14
【總結(jié)】第一部分基礎(chǔ)知識(shí)A1型題1.《傳染病防治法》將傳染病分為甲、乙、丙三類,對規(guī)定甲、乙、丙三類以外的傳染病需要列為乙、丙類傳染病管理批準(zhǔn)和公布的機(jī)構(gòu)是A.省政府衛(wèi)生行政部門B.省人民代表大會(huì)C.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D.全國人民代表大會(huì)E.直轄市衛(wèi)生行政部門答案:C解析:《傳染病防治法實(shí)施細(xì)則》中規(guī)定對傳染
2025-08-06 00:54