【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫儲存程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械入庫儲存的標準操作程序。(二)、范圍:所有驗收完畢待入庫的醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、養(yǎng)護員、驗收員及部門負責人對實施本程序負責。(四)、程序:1、保管員憑儲運部的運輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗區(qū),立即通知驗收員。2、保管員憑驗收員簽字的入庫單進行項目、
2025-08-01 15:41
【總結】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標準操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責任者:保管員、發(fā)貨員、復核員及部門負責人對實施程序負責。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應保留箱內合格證,并在其外箱無標識或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標識后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結】入歐盟的相關知識一、歐盟國家(共31家)1、2004年5月1日前:法國、德國、意大利、荷蘭、比利時、盧森堡、丹麥、愛爾蘭、英國、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿易協(xié)會EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結】泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司質量手冊(醫(yī)療器械)編寫:質量管理部審核:質量領導小組批準:總經理2013年04月01日執(zhí)行泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司永惠(2013)013號
2025-07-17 18:40
【總結】濰坊有限公司Q/***ZLSC-2007發(fā)放號受控狀態(tài)質量手冊依據(jù)GB/T19001-2000及YY/T0287-2003標準編制()編制:審核:批準:
2025-07-17 19:27
【總結】完美WORD格式入俄羅斯的相關知識一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質量及其有效性、安全性以及完全符合國家注冊標準,俄羅斯要求其本國生產產品及國外進口產品必須先辦理注冊才可以銷售及使用。而對進口醫(yī)療器械準入手續(xù)的批準
【總結】醫(yī)學課件1醫(yī)療器械GMP無菌醫(yī)療器械醫(yī)學課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎,結合中國國家法規(guī)?產品以注射器為基礎?滅菌以EO滅菌為基礎醫(yī)學課件3結構?醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(GMP)?無菌醫(yī)療器械實施細則?無菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結】德信誠培訓網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學習社區(qū)醫(yī)療器械有限公司質量手冊依據(jù):YY/T0287-2021、ISO13485:2021編制:審核:批準:2021-1
2025-01-22 08:16
【總結】泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司文件1(醫(yī)療器械)編寫:質量管理部審核:質量領導小組批準:總經理2020年04月01日執(zhí)行
2024-11-04 08:43
【總結】(醫(yī)療器械)編寫:質量管理部審核:質量領導小組批準:總經理2013年04月01日執(zhí)行泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司永惠(2013)013號關于印發(fā)《醫(yī)療器械質量手冊》2013年門店版的通知公司各門店:質管跟據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療器械等
2025-04-11 23:18
【總結】----山東葵源藥業(yè)有限公司章節(jié)號:版本:A修改次數(shù)0文件目錄第1頁共1頁章節(jié)號標題GB/T19001和YY/T0287對應的標準條款目錄《質量手冊》頒布令
2025-07-13 15:11
【總結】1醫(yī)療器械租賃研討會資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國外商投資企業(yè)協(xié)會租賃業(yè)委員會理論部(根據(jù)國內外資料整理,供參考)?本次研討會由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問題。政府主管部門親臨會場,調查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問題。無論從哪一方面的意義講,本次研討會
2025-07-12 15:21
【總結】醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范無菌和植入性醫(yī)療器械實施細則及檢查評定標準(試行)為更好地貫徹實施《醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【總結】擁有龐大的管理資料庫ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標準中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標準規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關係本標準是一個以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風險管理對醫(yī)療器械的應用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風險介紹和醫(yī)療器械風險管理的必要性4風險的概念?風險:損害的發(fā)生概率與損傷嚴重程度的結合?損害:對人體的實際傷害或者損害,或者對財產或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46