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宇航醫(yī)療器械手冊(cè)doc-資料下載頁(yè)

2025-07-18 02:11本頁(yè)面
  

【正文】 相關(guān)的,如包裝箱、包裝用塑料布、砂紙、廣告用紙等。 對(duì)供方的調(diào)查 供應(yīng)部應(yīng)根據(jù)滿足產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)的需要,通過(guò)市場(chǎng)調(diào)查、廣告宣傳、供方推銷等方式,了解供方,收集其提供的產(chǎn)品名稱、地址、聯(lián)系方式等。 必要時(shí),供應(yīng)部應(yīng)匯同生產(chǎn)技術(shù)部、辦公室組織有關(guān)人員對(duì)供方企業(yè)的基本情況、業(yè)績(jī)、產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量和供貨能力等進(jìn)行評(píng)價(jià),并保持填寫[供方評(píng)定記錄](méi)。 ,并根據(jù)采購(gòu)產(chǎn)品對(duì)隨后產(chǎn)品質(zhì)量影響程度,規(guī)定對(duì)供方及其提供的產(chǎn)品控制的類型和程度。a) 對(duì)提供A類產(chǎn)品的供方,應(yīng)要求供方(生產(chǎn)廠家或商家)提供充分的書面證明材料,如:企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、適用的生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、有效的質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證證書或產(chǎn)品認(rèn)證證書、國(guó)家年度質(zhì)量監(jiān)督抽查產(chǎn)品的檢測(cè)報(bào)告等,必要時(shí),還應(yīng)提供供方(外包方)業(yè)績(jī)、產(chǎn)品獲獎(jiǎng)證書、其他知名企業(yè)的使用情況說(shuō)明等。b) 對(duì)第一次提供A類產(chǎn)品的供方,除提供充分的書面證明材料外,還需經(jīng)小批量試用,試用合格后方批量供貨。c) 對(duì)于提供B類產(chǎn)品的供方,需經(jīng)樣品驗(yàn)證合格后方可批量供貨。d) 對(duì)有多年業(yè)務(wù)往來(lái)的、且提供B類產(chǎn)品的供方,以保管員在進(jìn)貨時(shí)對(duì)其進(jìn)行驗(yàn)證的結(jié)果,及生產(chǎn)過(guò)程和產(chǎn)品交付后的顧客反饋情況等,作為對(duì)其的評(píng)價(jià)內(nèi)容之一。e) 進(jìn)貨的每批產(chǎn)品,應(yīng)要求供方提供質(zhì)量保證書或出廠檢測(cè)報(bào)告,標(biāo)明物料的化學(xué)成分和組成百分比。 合格供方的選擇與評(píng)價(jià),對(duì)已進(jìn)行調(diào)查的供方進(jìn)行擇優(yōu)選擇和評(píng)價(jià),以確保:a) 供方所提供的產(chǎn)品,具有履蓋滿足本公司生產(chǎn)加工的能力和環(huán)境要求;b) 對(duì)同一A類產(chǎn)品,原則上應(yīng)選擇二家以上合格的供方。[合格供方一覽表],經(jīng)管理者代表審核、總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效;,應(yīng)在合格供方中進(jìn)行;: a) 采購(gòu)產(chǎn)品如出現(xiàn)嚴(yán)重的質(zhì)量問(wèn)題,或危害物含量超標(biāo),綜合財(cái)務(wù)部應(yīng)向供應(yīng)商發(fā)出書面整改要求,如發(fā)出2次整改而沒(méi)有明顯改進(jìn)的,應(yīng)取消其供貨資格; b) 供應(yīng)部每年對(duì)合格供方進(jìn)行一次跟蹤復(fù)評(píng),對(duì)供方的產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、服務(wù)及環(huán)保方面進(jìn)行評(píng)價(jià),填寫[供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表]。評(píng)定結(jié)果若不合格則應(yīng)取消其合格供方資格,特殊情況留用的,應(yīng)報(bào)生產(chǎn)技術(shù)部特批。:采購(gòu)產(chǎn)品名稱、產(chǎn)品標(biāo)樣、物理特征值、主要質(zhì)量特性等。適當(dāng)時(shí)還包括: a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求;b) 人員資格的要求;c) 質(zhì)量和環(huán)境管理體系的要求。 對(duì)本公司使用的產(chǎn)品和服務(wù)中所確定的重要環(huán)境因素,如對(duì)原料等不得超過(guò)國(guó)家的限量標(biāo)準(zhǔn)的要求,供應(yīng)部應(yīng)在采購(gòu)前通報(bào)供方,以確保所規(guī)定的采購(gòu)要求是充分與適宜的。 采購(gòu)的實(shí)施供應(yīng)部根據(jù)總經(jīng)理批準(zhǔn)的采購(gòu)計(jì)劃,在[合格供方一覽表]中選擇供方進(jìn)行采購(gòu):a) 首次采購(gòu)大批A類產(chǎn)品時(shí),應(yīng)與供方簽訂[采購(gòu)合同],明確品名規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量和環(huán)保要求、產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收接收準(zhǔn)則、交貨期及違約責(zé)任等;b) 業(yè)務(wù)員可根據(jù)需要,杷相應(yīng)的技術(shù)要求作為合同附件提供給供方。 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證,可以有如下幾種驗(yàn)證方式:a) 由保管員負(fù)責(zé)在本公司進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)證;b) 公司實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)證;c) 公司在供方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。對(duì)后兩種情況,供應(yīng)部應(yīng)在采購(gòu)文件中規(guī)定驗(yàn)證的安排和產(chǎn)品放行的方法。、測(cè)量、觀察、對(duì)提供的合格證進(jìn)行驗(yàn)查等方式。, 執(zhí)行《進(jìn)貨產(chǎn)品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)》。 [供方選擇評(píng)價(jià)單][合格供方名錄](méi)[采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證記錄](méi) 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)按策劃要求,并在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供,以確保滿足顧客的需求與期望。 控制要求和管理辦法 生產(chǎn)車間在正式生產(chǎn)前,生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)向生產(chǎn)車間主任進(jìn)行技術(shù)交底,并確保:a) 車間主任應(yīng)獲得表述產(chǎn)品特性的信息,如生產(chǎn)計(jì)劃和產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn);b) 生產(chǎn)崗位人員工應(yīng)獲得作業(yè)指導(dǎo)書或工藝卡;c) 所有在用設(shè)備應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)技術(shù)部檢查確認(rèn);d) 裝在生產(chǎn)設(shè)備上的附件指示應(yīng)處于完好狀態(tài);e) 生產(chǎn)過(guò)程中值班操作人員按規(guī)定要求監(jiān)控并記錄過(guò)程;f) 放行、交付時(shí)向合同方通報(bào)產(chǎn)品和服務(wù)中的重要環(huán)境因素。 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn)公司生產(chǎn)技術(shù)部已確認(rèn),焊接過(guò)程為特殊過(guò)程,對(duì)已識(shí)別的特殊過(guò)程,車間主任應(yīng)作出安排,包括:a) 形成文件的生產(chǎn)工藝,操作前交生產(chǎn)技術(shù)部的專業(yè)技術(shù)員確認(rèn);b) 獨(dú)立操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的技能和經(jīng)歷,并按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定操作;c) 主要設(shè)備通道暢通、轉(zhuǎn)動(dòng)部件靈活;d) 按規(guī)定的間隔時(shí)間保持生產(chǎn)作業(yè)記錄;e) 當(dāng)人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)發(fā)生變化時(shí),應(yīng)對(duì)原規(guī)定進(jìn)行重新再確認(rèn)。 標(biāo)識(shí)和可追溯性a)生產(chǎn)車間應(yīng)按規(guī)定的標(biāo)牌、分類堆放等方法實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí),防止錯(cuò)用、誤用;b)根據(jù)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果,用“合格”、“不合格”、“未檢”對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí);c)在有可追溯性要求的場(chǎng)合,可對(duì)生產(chǎn)過(guò)程、原材料的來(lái)源、操作人員以要求持簽名記錄或產(chǎn)品上標(biāo)識(shí)檢驗(yàn)員或操作者的方式,實(shí)現(xiàn)追溯。 顧客財(cái)產(chǎn)本公司未使用對(duì)顧客提供的產(chǎn)品和其他信息資料,故對(duì)本章節(jié)進(jìn)行了刪減。 產(chǎn)品防護(hù)在產(chǎn)品未交付前,及本公司暫時(shí)停放處,生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品的符合性提出防護(hù)要求,以確保:a) 選用適宜的標(biāo)識(shí)方法,防止錯(cuò)用、誤用和轉(zhuǎn)序;b) 選用適宜、安全的搬運(yùn)方式,避免產(chǎn)品遭受損害;c) 選用適宜、安全的貯存場(chǎng)所及適當(dāng)?shù)拇胧?,避免產(chǎn)品諸如變形和污染環(huán)境等。對(duì)產(chǎn)品的防護(hù)控制不限于生產(chǎn)場(chǎng)所,應(yīng)確保交付到預(yù)定的地點(diǎn)和顧客。 環(huán)境因素的運(yùn)行控制生產(chǎn)技術(shù)部應(yīng)根據(jù)本公司質(zhì)量環(huán)境管理方針、目標(biāo)和指標(biāo),對(duì)識(shí)別的環(huán)境因素,策劃對(duì)其進(jìn)行運(yùn)行控制的程序,以確保其通過(guò)下列方式在規(guī)定的條件下進(jìn)行:a) 通過(guò)建立、實(shí)施和保持生產(chǎn)全過(guò)程的作業(yè)指導(dǎo)書,明確對(duì)已識(shí)別的環(huán)境因素的控制要求,以控制可能導(dǎo)致偏離的情況;b) 按規(guī)定的時(shí)間間隔檢查和測(cè)量目標(biāo)和指標(biāo)的完成情況;c) 對(duì)確定的重要環(huán)境因素,通過(guò)建立、實(shí)施并保持相應(yīng)的管理程序,及將適用的程序和要求通報(bào)供方和合同方。 應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)控制辦公室應(yīng)對(duì)已識(shí)別的潛在環(huán)境事故或緊急情況,做出應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng),以預(yù)防和減少可能伴隨產(chǎn)生的環(huán)境影響。,負(fù)責(zé)火災(zāi)事故應(yīng)急預(yù)案的制訂、實(shí)施和評(píng)審,以備在出現(xiàn)潛在的事故(事件)或緊急情況,快速做出的應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng),從而有效預(yù)防或減少與之有關(guān)的人身和財(cái)產(chǎn)損失。(事件)或緊急情況包括:1) 生產(chǎn)車間火災(zāi)事故(事件)或緊急情況;2) 發(fā)生觸電事故(事件)或緊急情況;3) 設(shè)備故障時(shí)違規(guī)處理的人身傷亡事故(事件)或緊急情況;4) 其它較大的潛在的事故(事件)或緊急情況,如管道泄漏、廢水污染等。,應(yīng)考慮符合下列要求:1) 遵循保人身安全、保財(cái)產(chǎn)設(shè)備安全、保護(hù)環(huán)境的原則,盡量使損失和影響減少到最??;2) 發(fā)生事故(事件)或緊急情況時(shí),確保信息暢通準(zhǔn)確、措施有效適宜、組織指揮保障得力、支持(救援)及時(shí)到位。,辦公室應(yīng)對(duì)應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行定期演練測(cè)試,以驗(yàn)證其可操作性和適宜性,并對(duì)預(yù)案予以評(píng)審和改進(jìn),特別是事故(事件)和緊急情況發(fā)生后的評(píng)審。 辦公室應(yīng)保持對(duì)應(yīng)急預(yù)案演練、評(píng)審的記錄。 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制,以確保測(cè)量活動(dòng)可行,并與監(jiān)視和測(cè)量的要求相一致的方式實(shí)施。[測(cè)量設(shè)備一覽表],主要采用內(nèi)校,按規(guī)定的周期定期聯(lián)系外送檢測(cè)時(shí),應(yīng)保存校準(zhǔn)記錄,及在其裝置上標(biāo)注校準(zhǔn)狀態(tài),以利識(shí)別。、量具。,當(dāng)外送校驗(yàn)時(shí),對(duì)須檢定的測(cè)量裝置,非計(jì)量人員不得調(diào)整,以防止誤調(diào)而失效。,發(fā)現(xiàn)偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí),檢驗(yàn)員應(yīng)對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄。、維護(hù)測(cè)量裝置。,使用正確的方法,以防損壞或失效。 《檢測(cè)試驗(yàn)裝置的撿定校準(zhǔn)要求》《氣相色譜儀操作規(guī)范》 [測(cè)量監(jiān)控裝置一覽表]8 測(cè)量、分析和改進(jìn) 測(cè)量和分析策劃為證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的符合性,環(huán)境控制目標(biāo)和指標(biāo)的合規(guī)性,持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性,提升本公司質(zhì)量環(huán)境管理的業(yè)績(jī),在對(duì)質(zhì)量、環(huán)境管理監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行策劃和實(shí)施時(shí),應(yīng)考慮以下原則:a) 確定監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目,測(cè)量點(diǎn)時(shí),要考慮能使公司、顧客和相關(guān)方獲益;b) 要考慮采取適宜的改進(jìn)措施,而不是單純的積累信息;c) 確定測(cè)量監(jiān)視方法時(shí),要包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用;d) 應(yīng)按規(guī)定和策劃的結(jié)果實(shí)施測(cè)量和監(jiān)視活動(dòng)。 測(cè)量和監(jiān)視、相關(guān)方、社會(huì)和員工滿意為獲取和利用顧客、相關(guān)方、社會(huì)和員工是否滿足要求的有關(guān)信息,以作為對(duì)本公司質(zhì)量、環(huán)境管理體系績(jī)效的測(cè)量,營(yíng)銷部分工收集顧客、相關(guān)方對(duì)本公司質(zhì)量環(huán)境管理績(jī)效的感受情況;辦公室負(fù)責(zé)分工收集員工和鄰里對(duì)本公司質(zhì)量環(huán)境管理績(jī)效的感受情況。營(yíng)銷部負(fù)責(zé)建立[顧客檔案],記錄顧客名稱、地點(diǎn)、企業(yè)性質(zhì)、業(yè)務(wù)聯(lián)系人、聯(lián)系電話、常購(gòu)產(chǎn)品名稱、時(shí)間、數(shù)量等。并以向顧客發(fā)送的[顧客滿意程度調(diào)查表]為主要內(nèi)容,對(duì)顧客滿意情況進(jìn)行收集和整理,顧客滿意度的統(tǒng)計(jì)方法:——對(duì)收集的[顧客滿意程度調(diào)查表],按以下辦法進(jìn)行滿意度測(cè)量,將顧客已做選擇的“很滿意、滿意、一般、不滿意”,請(qǐng)顧客在其對(duì)應(yīng)的空格內(nèi)選項(xiàng)填寫,并依下列公式進(jìn)行計(jì)算:[顧客滿意度]= [滿意數(shù) + 一般滿意數(shù)+不滿意]247。調(diào)查項(xiàng)目總數(shù)100%——營(yíng)銷部對(duì)上述調(diào)查表進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,顧客滿意度當(dāng)在95%以上,并提供質(zhì)量問(wèn)題的早期報(bào)警,并通過(guò)采取因果圖或排列圖等尋找主要原因,及采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。 相關(guān)方、社會(huì)和員工的滿意a) 辦公室應(yīng)結(jié)合平時(shí)員工對(duì)具體工作(事情)的反饋意見(jiàn)或抱怨,歸納匯總形成議案,并通過(guò)在每年例行召開(kāi)的職代會(huì)或溝通例會(huì)上通過(guò)分析員工提交的建議報(bào)告,確保員工滿意;b) 總經(jīng)理可通過(guò)電話、傳真、信函,以及走訪相關(guān)方(包括周邊社會(huì)鄰里),或參與相關(guān)會(huì)議,收集相關(guān)方和社會(huì)對(duì)本公司滿意或不滿意的信息。為考慮本公司對(duì)社會(huì)及相公方的環(huán)境影響因素,主要交流對(duì)象是:縣消防部門(火災(zāi))和工業(yè)園管委會(huì)(噪聲、固廢物、生活污水等) 產(chǎn)生的記錄[顧客滿意度調(diào)查表] 信息的分析和利用總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)技術(shù)和質(zhì)量、環(huán)境管理人員,對(duì)顧客、相關(guān)方、社會(huì)和員工滿意的情況進(jìn)行分析,并利用內(nèi)部溝通、管理評(píng)審等對(duì)存在的問(wèn)題提出改進(jìn)建議。 內(nèi)部審核控制程序辦公室應(yīng)每年至少組織一次內(nèi)部審核,以驗(yàn)證質(zhì)量環(huán)境管理體系是否符合策劃的安排,是否得到有效實(shí)施、保持和改進(jìn)。 控制要求和管理辦法 (部門)狀況和重要性組織編制年度內(nèi)審計(jì)劃時(shí),確定審核范圍頻次和方法,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)下發(fā)。內(nèi)部審核每年至少1次, 且二年間的內(nèi)審時(shí)間間隔不得超過(guò)13個(gè)月,每年策劃的內(nèi)審活動(dòng),應(yīng)覆蓋本公司所有部門和采用的標(biāo)準(zhǔn)要求。 當(dāng)出現(xiàn)以下情況時(shí),可由管理者代表確定是否需要增加內(nèi)部審核:a) 組織機(jī)構(gòu)、管理體系發(fā)生重大變化時(shí);b) 出現(xiàn)重大質(zhì)量事故、環(huán)境事故、顧客或相關(guān)方對(duì)連續(xù)投訴時(shí);c) 法律法規(guī)及其它外部條件發(fā)生變化時(shí);d) 在接收第二、第三方審核之前;e) 在認(rèn)證證書到期換證前。 審核準(zhǔn)備 管理者代表任命內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審員,為確保內(nèi)審的獨(dú)立性和公正性,內(nèi)審員不得審核自已的工作; 內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制當(dāng)次內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,經(jīng)管理者代表審核后,在審核前三天發(fā)送有關(guān)部門和參與審核的內(nèi)審員; 內(nèi)審員應(yīng)按內(nèi)審實(shí)施計(jì)劃,先行編寫[內(nèi)審檢查表],經(jīng)審核組長(zhǎng)審核后再進(jìn)入現(xiàn)場(chǎng)使用。 審核實(shí)施 審核組長(zhǎng)應(yīng)主持召開(kāi)首次會(huì)議,介紹內(nèi)審目的、范圍、依據(jù)、方法、組員和內(nèi)審日程安排; 總經(jīng)理及公司管理層、各部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員等應(yīng)按時(shí)出席首次會(huì)議,并保持會(huì)議簽到記錄。 現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),內(nèi)審員應(yīng)通過(guò)查訪、交談、檢查文件和記錄,以及觀察現(xiàn)場(chǎng)等活動(dòng),收集有關(guān)的審核發(fā)現(xiàn),并填寫內(nèi)審記錄。, 內(nèi)審員應(yīng)及時(shí)小結(jié),指出優(yōu)弱。,應(yīng)進(jìn)行小組內(nèi)部溝通會(huì)議,匯集審核發(fā)現(xiàn),確定和填寫不合格項(xiàng)報(bào)告。填寫不合格項(xiàng)報(bào)告的要求是:a) 準(zhǔn)確描述客觀事實(shí),用嚴(yán)謹(jǐn)?shù)奈淖謭?bào)告審核發(fā)現(xiàn);b) 準(zhǔn)確記錄客觀事實(shí)的發(fā)生地點(diǎn)、時(shí)間和見(jiàn)證人;c) 準(zhǔn)確判斷不符合采用的審核準(zhǔn)則的條款號(hào);d) 確定不符合項(xiàng)的嚴(yán)重程度,如“一般”或“嚴(yán)重”。,由審核組長(zhǎng)召開(kāi)末次會(huì)議,參加人員和首次會(huì)議相同。先由審核組長(zhǎng)重申目的、范圍、依據(jù)、方法,再進(jìn)行審核綜述及宣讀不合格項(xiàng)報(bào)告,被審核部門負(fù)責(zé)人確認(rèn)不符合事實(shí),隨后由審核組長(zhǎng)對(duì)不符合項(xiàng)提出關(guān)閉要求,及做現(xiàn)場(chǎng)審核小結(jié)。 發(fā)生不符合項(xiàng)的責(zé)任部門負(fù)責(zé)人,應(yīng)組織相關(guān)人員采取措施,以消除不符合及其原因,原內(nèi)審員負(fù)責(zé)對(duì)所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告。(五個(gè)工作日后),應(yīng)負(fù)責(zé)提交內(nèi)部質(zhì)量審核報(bào)告,其內(nèi)容包括:a) 審核目的、范圍、方法和準(zhǔn)則;b) 審核組的成員;c) 審核日程計(jì)劃與實(shí)施總結(jié);d) 不合格項(xiàng)的數(shù)量、分布和嚴(yán)重程度;e) 存在的主要問(wèn)題分析;f) 對(duì)公司質(zhì)量環(huán)境管理體系的符合性和有效性評(píng)價(jià),及持續(xù)改進(jìn)的措施要求。 內(nèi)審報(bào)告由綜合財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)發(fā)送到所有相關(guān)部門,并保持所有內(nèi)審資料。 [年度內(nèi)審計(jì)劃] [審核實(shí)施計(jì)劃] [ 會(huì)議簽到表] [不符合報(bào)告] [不符合項(xiàng)分布表] [內(nèi)審檢查表] [質(zhì)量管理體系審核報(bào)告] [內(nèi)審不合格項(xiàng)采取措施驗(yàn)證報(bào)告] 過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量既適用于產(chǎn)品和服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量,亦適用于管理職責(zé)、資源管理、實(shí)施與運(yùn)行和測(cè)量、分析和改進(jìn)等質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。行政部、生產(chǎn)技術(shù)部、營(yíng)銷部負(fù)責(zé)采用適宜的方法,對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視,并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量,各部門應(yīng)結(jié)合部門情況實(shí)施相應(yīng)的過(guò)程監(jiān)視,這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量必須體現(xiàn)在策劃、實(shí)施、檢查、分析改進(jìn)的各個(gè)階段。 管理者代表應(yīng)會(huì)同辦公室、供應(yīng)部、營(yíng)銷部、生產(chǎn)技術(shù)部和主輔生產(chǎn)班組的負(fù)責(zé)人等,對(duì)以下的主要過(guò)程實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量:a) 內(nèi)審過(guò)程;b) 管理評(píng)審過(guò)程;c) 人力資源管理;d) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃過(guò)程;e) 采購(gòu)控制;f) 生產(chǎn)提供過(guò)程,特別是對(duì)已識(shí)別的特殊過(guò)程的控制和質(zhì)量監(jiān)督;g) 生產(chǎn)機(jī)具、
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