【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械入庫(kù)儲(chǔ)存的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:所有驗(yàn)收完畢待入庫(kù)的醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、養(yǎng)護(hù)員、驗(yàn)收員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施本程序負(fù)責(zé)。(四)、程序:1、保管員憑儲(chǔ)運(yùn)部的運(yùn)輸憑證收貨,醫(yī)療器械入待驗(yàn)區(qū),立即通知驗(yàn)收員。2、保管員憑驗(yàn)收員簽字的入庫(kù)單進(jìn)行項(xiàng)目、
2025-08-01 15:41
【總結(jié)】XXXX醫(yī)療器械公司醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨程序和(一)、目的:建立一個(gè)醫(yī)療器械拆零和拼裝發(fā)貨的標(biāo)準(zhǔn)操作程序。(二)、范圍:涉及拆零和拼裝的所有醫(yī)療器械。(三)、責(zé)任者:保管員、發(fā)貨員、復(fù)核員及部門負(fù)責(zé)人對(duì)實(shí)施程序負(fù)責(zé)。(四)、流程:1、整件醫(yī)療器械拆零后,應(yīng)保留箱內(nèi)合格證,并在其外箱無(wú)標(biāo)識(shí)或字跡的醒目位置粘帖“拆零”標(biāo)識(shí)后歸原貨垛;拆零
2025-08-11 21:01
【總結(jié)】入歐盟的相關(guān)知識(shí)一、歐盟國(guó)家(共31家)1、2004年5月1日前:法國(guó)、德國(guó)、意大利、荷蘭、比利時(shí)、盧森堡、丹麥、愛(ài)爾蘭、英國(guó)、希臘、西班牙、葡萄牙、奧地利、芬蘭、瑞典;2、2004年5月1日加入:波蘭、匈牙利、捷克、斯洛伐克、斯洛文尼亞、愛(ài)沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、塞浦路斯、馬耳他;3、歐洲自由貿(mào)易協(xié)會(huì)EFTA:挪威、列支敦士登、冰島、瑞士;4、新入歐盟:羅馬利亞、保加利
2025-07-17 19:30
【總結(jié)】泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司質(zhì)量手冊(cè)(醫(yī)療器械)編寫:質(zhì)量管理部審核:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn):總經(jīng)理2013年04月01日?qǐng)?zhí)行泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司永惠(2013)013號(hào)
2025-07-17 18:40
【總結(jié)】濰坊有限公司Q/***ZLSC-2007發(fā)放號(hào)受控狀態(tài)質(zhì)量手冊(cè)依據(jù)GB/T19001-2000及YY/T0287-2003標(biāo)準(zhǔn)編制()編制:審核:批準(zhǔn):
2025-07-17 19:27
【總結(jié)】完美WORD格式入俄羅斯的相關(guān)知識(shí)一、俄羅斯不屬于歐盟組織。二、《俄聯(lián)邦衛(wèi)生部條例》及其補(bǔ)充(,;),為了保證醫(yī)療制品、藥品的質(zhì)量及其有效性、安全性以及完全符合國(guó)家注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),俄羅斯要求其本國(guó)生產(chǎn)產(chǎn)品及國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品必須先辦理注冊(cè)才可以銷售及使用。而對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械準(zhǔn)入手續(xù)的批準(zhǔn)
【總結(jié)】醫(yī)學(xué)課件1醫(yī)療器械GMP無(wú)菌醫(yī)療器械醫(yī)學(xué)課件2醫(yī)療器械GMP?以ISO13485為基礎(chǔ),結(jié)合中國(guó)國(guó)家法規(guī)?產(chǎn)品以注射器為基礎(chǔ)?滅菌以EO滅菌為基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)課件3結(jié)構(gòu)?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)?無(wú)菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則?無(wú)菌醫(yī)療器械檢查指南?總
2025-01-08 01:04
【總結(jié)】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)醫(yī)療器械有限公司質(zhì)量手冊(cè)依據(jù):YY/T0287-2021、ISO13485:2021編制:審核:批準(zhǔn):2021-1
2025-01-22 08:16
【總結(jié)】泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司文件1(醫(yī)療器械)編寫:質(zhì)量管理部審核:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn):總經(jīng)理2020年04月01日?qǐng)?zhí)行
2024-11-04 08:43
【總結(jié)】(醫(yī)療器械)編寫:質(zhì)量管理部審核:質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組批準(zhǔn):總經(jīng)理2013年04月01日?qǐng)?zhí)行泉州市永惠醫(yī)藥連鎖有限公司永惠(2013)013號(hào)關(guān)于印發(fā)《醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)》2013年門店版的通知公司各門店:質(zhì)管跟據(jù)現(xiàn)行醫(yī)療器械等
2025-04-11 23:18
【總結(jié)】----山東葵源藥業(yè)有限公司章節(jié)號(hào):版本:A修改次數(shù)0文件目錄第1頁(yè)共1頁(yè)章節(jié)號(hào)標(biāo)題GB/T19001和YY/T0287對(duì)應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)條款目錄《質(zhì)量手冊(cè)》頒布令
2025-07-13 15:11
【總結(jié)】1醫(yī)療器械租賃研討會(huì)資料之一租賃及醫(yī)療器械租賃中國(guó)外商投資企業(yè)協(xié)會(huì)租賃業(yè)委員會(huì)理論部(根據(jù)國(guó)內(nèi)外資料整理,供參考)?本次研討會(huì)由醫(yī)療器械租賃的三方(出租人、承租人和供貨人)人士坐在一起交流情況,研討問(wèn)題。政府主管部門親臨會(huì)場(chǎng),調(diào)查研究,了解情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題。無(wú)論從哪一方面的意義講,本次研討會(huì)
2025-07-12 15:21
【總結(jié)】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療器械GMP醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)2020年06月17日一、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(醫(yī)療器械GMP)正式發(fā)布國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)為更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范
2025-09-04 12:24
【總結(jié)】擁有龐大的管理資料庫(kù)ISO13485:2023《醫(yī)療器械品質(zhì)管制體系》泉精密工業(yè)有限公司IZUMIManufacturingLimited總則醫(yī)療器械的種類很多,本標(biāo)準(zhǔn)中所規(guī)定的一些專用要求只適用於指定的醫(yī)療器械類別。本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了這些類別的定義與ISO9001的關(guān)係本標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)以ISO9
2025-01-21 05:15
【總結(jié)】1ISO14971:2023醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)醫(yī)療器械的應(yīng)用2課程安排??14971:2023版介紹?3第一階段風(fēng)險(xiǎn)介紹和醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理的必要性4風(fēng)險(xiǎn)的概念?風(fēng)險(xiǎn):損害的發(fā)生概率與損傷嚴(yán)重程度的結(jié)合?損害:對(duì)人體的實(shí)際傷害或者損害,或者對(duì)財(cái)產(chǎn)或環(huán)境的損
2025-01-19 13:46